Chargé/e de Qualification Validation
Il y a 3 mois
**Description de l'entreprise** Explorez de nouveaux horizons au sein d’un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l’opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Nouvelles mobilités, véhicules autonomes, usine du futur, réalité augmentée... sont les préoccupations quotidiennes de nos 15 000 ingénieux talents répartis dans plus de 30 pays.**
**Que vous soyez étudiant, jeune diplômé ou expérimenté, ingénieur ou chef de projet, vous trouverez chez SEGULA l’opportunité qui donnera un sens nouveau à votre carrière. À vous de jouer, rejoignez-nous **
Acteur référent dans le secteur Life Sciences, le Groupe intervient sur les processus de fabrication (infrastructure et équipements) tant pour l'industrie pharmaceutique que pour les dispositifs médicaux, en assistance à maîtrise d'œuvre ou en workpackage.
À côté de chez vous ou à l’autre bout de la planète, vous trouverez chez SEGULA Technologies l’opportunité qui donnera un sens nouveau à votre carrière
**Description du poste**
Nous recherchons pour notre Client dans le domaine pharmaceutique, un/e Chargé/e de Qualification Validation d'équipements de production pharmaceutique F/H. Votre mission principale sera de garantir que les équipements critiques utilisés dans les processus Client respectent les normes de qualité et les exigences réglementaires (GMP, FDA, etc.).
Vos principales responsabilités seront de:
- Rédiger, revoir et approuver les protocoles de qualification (Installation Qualification - IQ, Operational Qualification - OQ, Performance Qualification - PQ) ;
- Planifier, coordonner et exécuter les tests de qualification pour les équipements de production, laboratoires et utilités ;
- Participer à la qualification de nouveaux équipements et assurer le suivi des requalifications périodiques ;
- Analyser les résultats des tests de qualification, identifier et traiter les déviations, et rédiger les rapports finaux ;
- Collaborer étroitement avec les équipes de production, maintenance et qualité pour garantir une qualification efficace des équipements ;
- Contribuer à la mise en conformité des processus aux réglementations pharmaceutiques et aux normes en vigueur (GMP, ISO 14644, FDA 21 CFR Part 11, etc.) ;
- Assurer le suivi des non-conformités et proposer des actions correctives et préventives (CAPA) ;
- Réaliser une veille technologique et réglementaire pour rester à jour sur les bonnes pratiques de qualification/validation.
**Qualifications**
- Diplôme d’ingénieur ou équivalent (BAC +5) en Génie des Procédés, Pharmacie Industrielle, Chimie ou domaine technique similaire ;
- Expérience d’au moins 2 ans en qualification/validation d’équipements dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou chimique, avec une bonne connaissance des environnements BPF (GMP) ;
- Maîtrise des concepts de qualification IQ/OQ/PQ et des processus de validation dans un cadre réglementé ;
- Connaissance des normes ISO et des réglementations pharmaceutiques (FDA, EMA, ICH Q9, etc.) ;
- Rigueur dans la gestion de la documentation, rédaction des protocoles et des rapports techniques ;
- Aptitude à travailler en équipe et à collaborer avec différents départements (production, qualité, maintenance) ;
- Excellente capacité d’analyse et de gestion des priorités dans un environnement dynamique ;
- Bon niveau d’anglais, à l’écrit et à l’oral.
**Informations supplémentaires**:
- Chez SEGULA Technologies, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre politique RH. Nos métiers sont ouverts à tous et toutes, sans considération de genre, d‘origine sociale et culturelle, d’orientation sexuelle, de convictions religieuses ou de handicap et ce, quelle que soit la nature de celui-ci._
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Chargé(E) de Qualification/validation
Il y a 7 mois
Lyon, France EKIUM GROUP Temps pleinEkium, Leader en France de l'Ingénierie de proximité, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus de 1600 collaborateurs et offre une réelle proximité géographique grâce à...
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Stage Chargé(E) de Qualification-validation
Il y a 3 mois
Lyon, France Consultys Temps plein**Missions CONSULTYS recrute un ou une Stagiaire Chargé(e) de qualification-validation (F/H) pour rejoindre une équipe en place dans le département R&D de l’un de ses clients pharmaceutiques. Vos principales missions seront de: Réaliser la qualification d’équipements et la validation de procédés en binôme avec une personne de l’équipe en...
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Chargé(E) Qualification/validation
Il y a 7 mois
Lyon, France EFOR GROUP Temps plein**Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...
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Chargé(E) de Qualification/validation
Il y a 7 mois
Lyon, France pi life sciences Temps plein**L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les analyses de...
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Chargé(E) de Qualification/validation
Il y a 7 mois
Lyon, France Belgatech Temps pleinplace - Lyon- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble...
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Chargé(E) de Qualification-validation
Il y a 7 mois
Lyon, France Impac Ingenierie Temps pleinEn tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les...
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Chargé de Qualification
Il y a 7 mois
Lyon, France Consultys Temps plein**_Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements...
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Chargé de Qualification
Il y a 6 mois
Lyon 2e, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation...
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Chargé(E) de Qualification/validation
Il y a 6 mois
Lyon 6e, France Pharmacos Temps pleinDescriptif du poste Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les...
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Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique
Il y a 6 mois
Lyon, France SPIE Temps pleinSPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...
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Chargé(E) de Qualification-validation
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps pleinDescriptif du poste En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de...
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Chargé(E) de Qualification-validation
Il y a 7 mois
Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps pleinDescriptif du poste En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de...
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Chargé de Qualification Validation
Il y a 7 mois
Lyon, France pi life sciences Temps plein**L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur C**hargé de Qualification Validation H/F** en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les analyses de...
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Chargé de Qualification/validation
il y a 2 jours
Lyon, France PHARMACOS Temps pleinAvant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre: - Evoluer au sein d’une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d’innovation en biotechnologie et pharmacologie. - Intégrer une PME à taille humaine (77 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien. -...
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Chargé de Qualification Validation
Il y a 7 mois
Lyon, France Belgatech Temps pleinplace - Lyon- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur C**hargé de Qualification Validation H/F** en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de...
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Chargé(e) d’Assurance Qualité Qualification
Il y a 4 mois
Lyon, France Caduceum Temps pleinLa SociétéCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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Chargé(e) d’Assurance Qualité Qualification
Il y a 4 mois
Lyon, Rhône, France Caduceum Temps pleinLa SociétéCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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Charge Qualification Validation
Il y a 3 mois
Lyon, France Uméo Temps pleinEn tant que **Chargé(e) Qualification - Validation**, tu interviendras pour nos clients sur des missions en qualification des équipements, validation des procédés, validation de nettoyage. Tes missions seront sur des sites de production pharmaceutique ou chez des fabricants de dispositifs médicaux, dans le cadre de projets d'extension ou bien sur des...
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Ingénieur Qualification et Validation d'Equipements
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps pleinDécouvrez ce poste de qualification et validation d'equipementsUn Chargé de Qualification / Validation d'Equipements est recruté pour accompagner une équipe en charge de la validation des équipements de production dans le domaine pharmaceutique.Compétences clésQualification et validation d'equipementsConnaissance du plan directeurMaitrise...
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Resp Qualification Validation
Il y a 7 mois
Lyon, France Supplay Temps plein**Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...