Chargé/e de Qualification Validation

Il y a 2 mois

Lyon, France Segula Technologies Temps plein

**Description de l'entreprise** Explorez de nouveaux horizons au sein d’un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l’opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Nouvelles mobilités, véhicules autonomes, usine du futur, réalité augmentée... sont les préoccupations quotidiennes de nos 15 000 ingénieux talents répartis dans plus de 30 pays.**

**Que vous soyez étudiant, jeune diplômé ou expérimenté, ingénieur ou chef de projet, vous trouverez chez SEGULA l’opportunité qui donnera un sens nouveau à votre carrière. À vous de jouer, rejoignez-nous **

Acteur référent dans le secteur Life Sciences, le Groupe intervient sur les processus de fabrication (infrastructure et équipements) tant pour l'industrie pharmaceutique que pour les dispositifs médicaux, en assistance à maîtrise d'œuvre ou en workpackage.

À côté de chez vous ou à l’autre bout de la planète, vous trouverez chez SEGULA Technologies l’opportunité qui donnera un sens nouveau à votre carrière
**Description du poste**
Nous recherchons pour notre Client dans le domaine pharmaceutique, un/e Chargé/e de Qualification Validation d'équipements de production pharmaceutique F/H. Votre mission principale sera de garantir que les équipements critiques utilisés dans les processus Client respectent les normes de qualité et les exigences réglementaires (GMP, FDA, etc.).

Vos principales responsabilités seront de:

- Rédiger, revoir et approuver les protocoles de qualification (Installation Qualification - IQ, Operational Qualification - OQ, Performance Qualification - PQ) ;
- Planifier, coordonner et exécuter les tests de qualification pour les équipements de production, laboratoires et utilités ;
- Participer à la qualification de nouveaux équipements et assurer le suivi des requalifications périodiques ;
- Analyser les résultats des tests de qualification, identifier et traiter les déviations, et rédiger les rapports finaux ;
- Collaborer étroitement avec les équipes de production, maintenance et qualité pour garantir une qualification efficace des équipements ;
- Contribuer à la mise en conformité des processus aux réglementations pharmaceutiques et aux normes en vigueur (GMP, ISO 14644, FDA 21 CFR Part 11, etc.) ;
- Assurer le suivi des non-conformités et proposer des actions correctives et préventives (CAPA) ;
- Réaliser une veille technologique et réglementaire pour rester à jour sur les bonnes pratiques de qualification/validation.

**Qualifications**
- Diplôme d’ingénieur ou équivalent (BAC +5) en Génie des Procédés, Pharmacie Industrielle, Chimie ou domaine technique similaire ;
- Expérience d’au moins 2 ans en qualification/validation d’équipements dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou chimique, avec une bonne connaissance des environnements BPF (GMP) ;
- Maîtrise des concepts de qualification IQ/OQ/PQ et des processus de validation dans un cadre réglementé ;
- Connaissance des normes ISO et des réglementations pharmaceutiques (FDA, EMA, ICH Q9, etc.) ;
- Rigueur dans la gestion de la documentation, rédaction des protocoles et des rapports techniques ;
- Aptitude à travailler en équipe et à collaborer avec différents départements (production, qualité, maintenance) ;
- Excellente capacité d’analyse et de gestion des priorités dans un environnement dynamique ;
- Bon niveau d’anglais, à l’écrit et à l’oral.

**Informations supplémentaires**:

- Chez SEGULA Technologies, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre politique RH. Nos métiers sont ouverts à tous et toutes, sans considération de genre, d‘origine sociale et culturelle, d’orientation sexuelle, de convictions religieuses ou de handicap et ce, quelle que soit la nature de celui-ci._

  • Chargé(E) de Qualification/validation

    Il y a 6 mois

    Lyon, France EKIUM GROUP Temps plein

    Ekium, Leader en France de l'Ingénierie de proximité, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus de 1600 collaborateurs et offre une réelle proximité géographique grâce à...

  • Stage Chargé(E) de Qualification-validation

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Consultys Temps plein

    **Missions CONSULTYS recrute un ou une Stagiaire Chargé(e) de qualification-validation (F/H) pour rejoindre une équipe en place dans le département R&D de l’un de ses clients pharmaceutiques. Vos principales missions seront de: Réaliser la qualification d’équipements et la validation de procédés en binôme avec une personne de l’équipe en...

  • Chargé(E) Qualification/validation

    Il y a 6 mois

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...

  • Chargé(E) Qualification/validation

    Il y a 6 mois

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...

  • Chargé(E) de Qualification/validation

    Il y a 5 mois

    Lyon, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les analyses de...

  • Chargé(E) de Qualification/validation

    Il y a 5 mois

    Lyon, France Belgatech Temps plein

    place - Lyon- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble...

  • Chargé(E) de Qualification-validation

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 5 mois

    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation...

  • Chargé(E) de Qualification/validation

    Il y a 5 mois

    Lyon 6e, France Pharmacos Temps plein

    Descriptif du poste Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les...

  • Ingénieur en qualification et validation: Qualification et validation de procédés

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN Qui sommes-nous ? Une société de conseil fondée en par deux experts en qualification et validation : Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Notre équipe est composée d'experts techniques reconnus pour leur expertise dans la maîtrise des procédés en industries de santé. Nous sommes présents à l'échelle...

  • Ingénieur(e) Qualification/Validation

    Il y a 6 mois

    Lyon, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en...

  • Consultant(e) Qualification/Validation d'équipements

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un consultant(e) qualification/validation pour rejoindre notre équipe à Caduceum. En tant que chargé(e) de qualification/validation, vous serez responsable de la qualification et de la validation des équipements dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Missions Revoir...

  • Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique

    Il y a 5 mois

    Lyon, France SPIE Temps plein

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...

  • Chargé(E) de Qualification-validation

    Il y a 6 mois

    Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps plein

    Descriptif du poste En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de...

  • Chargé(E) de Qualification-validation

    Il y a 6 mois

    Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps plein

    Descriptif du poste En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de...

  • Chargé de Qualification Validation

    Il y a 5 mois

    Lyon, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur C**hargé de Qualification Validation H/F** en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les analyses de...

  • Ingénieur(e) Qualification/Validation Spécialisé(e)

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Présentation du Poste Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation chevronné(e) pour rejoindre notre équipe à Agap2. Missions Principales Evaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités Pharmaceutiques, Equipements, Systèmes...

  • Chargé de Qualification Validation

    Il y a 5 mois

    Lyon, France Belgatech Temps plein

    place - Lyon- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur C**hargé de Qualification Validation H/F** en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de...

  • Conseiller en Qualification/Validation d'équipements

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Vous êtes en charge de la qualification/validation des installations et équipements au sein de notre équipe de Caduceum. Dans ce rôle, vous serez amené à : Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process... Rédiger et/ou approuver...