Expert Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Contrat : 2 mois
Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert Validation des Systèmes Informatisés (H/F).
Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l'équipe de Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu'avec l'ensemble des utilisateurs finaux, afin de garantir le bon déroulé des activités:
- rédaction de la documentation de validation;
- support pour la mise à jour de la documentation d'utilisation;
- gestion des déviations, prise en charge des CAPA et Change Control.
Vos missions porteront sur l'ensemble des systèmes informatisés ou site hors systèmes bureautiques et pour objectifs principaux:
La validation de nouveaux systèmes ou des systèmes modifiés (établissement des stratégies de qualification, rédaction des protocoles de validation, déroulement des tests et la rédaction des rapports).
La remise à niveau de systèmes en terme de "data integrity" et requalifications associées.
La mise en place de la revue d'audit trail avec les utilisateurs et l'Assurance Qualité.
Poste basé à Martillac (33650)
**Profil souhaité**:
Vous êtes spécialiste de la validation des systèmes informatisés ayant une bonne connaissance technique sur les Systèmes Informatisés. Vous maîtrisez les grands principes liées à la Date Integrity (ALCOA, revues d'Audits trails).
Vous possédez une expérience significative dans le domaine VSI appliqué aux laboratoires et/ou aux équipements de production. De bonnes connaissances des environnements et réglementations des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ainsi que de la politique ALCOA sont essentiels.
La maîtrise de validation des systèmes informatiques et bonne connaissances en informatique ci-dessous sont fondamentales:
- FDA 21CFRR part 11;
- BPF Annexe 11;
- GAMP 5.
Mes avantages:
- Rémunération annuelle de 30k € à 42k €
- Une mutuelle santé
- Un CET, compte épargne temps qui rémunère votre épargne à 5%
- Des indemnités de fin de mission à hauteur de 10%
- Des chèques cadeaux parrainage jusqu'à 100 euros
- Un comité d’entreprise dès le premier mois de mission
**Rémunération**:
Entre 30000 € et 42000 € par an
Rejoindre le Groupe Partnaire c'est avant tout découvrir une entreprise familiale à taille humaine, plaçant l'humain au cœur de ses actions en faveur de la sécurité, de la diversité et du développement durable.
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Expert Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client un Expert Validation Systèmes Informatisés H/F. Site non desservi, ce poste nécessite d'être véhiculé. Rattaché au chef de projet du département Support du site, vous serez intégré à l’équipe Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu’avec l’ensemble des...
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Expert Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Martillac, France Groupe Partnaire Temps pleinContrat : du 02-01-2023 au 01-04-2023 Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert Validation des Systèmes Informatisés (H/F). Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l'équipe de Qualification - Validation, vous collaborez...
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Expert(E) Qualification Des Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Martillac, France Expectra Temps pleinExpectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Life Sciences vous proposent des opportunités de carrière. * Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Expert(e) Qualification des systèmes informatisés (H/F). * Basé(e) sur le site de...
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Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique
il y a 1 mois
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...
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Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique
il y a 1 mois
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinDescriptif du poste - Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le...
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Expert Analytique Validation de Procédés
il y a 4 semaines
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour npotre client sur Martillac, un Expert Analytique Validation de Procédés (H/F). Répondant au responsable analytique du département de validation de procédé, le rôle principal de l’expert analytique validation de procédé sera: - D’organiser et de coordonner les études d'équivalence / de vérification de performance des...
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Spécialiste Assurance Qualité Qualification
il y a 4 semaines
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification du...
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Spécialiste Assurance Qualité Qualification
il y a 1 mois
Martillac, France IHL Intérim Temps pleinNous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification Pharmaceutique H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification...
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Expert Qc Outils Digitaux Lims
il y a 1 mois
Martillac, France Groupe Partnaire Temps pleinContrat : 9 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique et de la biotechnologie, un Expert QC Outils Digitaux LIMS H/F. Sous la responsabilité du Superviseur matières premières, vous serez en charge de supporter l'implémentation d'un système LIMS et d'assurer la saisie...
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Alternance Assurance Qualité Martillac
il y a 1 mois
Martillac, France Icare Temps pleinSous la responsabilité de la chargée/responsable d’assurance qualité, vous contribuerez à la revue des process qualité avec l’objectif d’optimiser et d’améliorer à la fois la documentation et les pratiques, en tenant compte des exigences réglementaires et normatives. **Principales missions**: - **Missions AQ**: - Définir les attendus pour...
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Chargé(E) Assurance Qualité, Qualification
il y a 1 mois
Martillac, France Expectra Temps pleinExpectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Life Science vous proposent des opportunités de carrière. * Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité, Qualification (H/F). * Rattaché(e) au superviseur Assurance...
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Ingénieur conception mécanique H/F
il y a 1 mois
Martillac, France Fives Temps pleinTake part in the Sustainability Industry! Every day in 25 countries, we (8,500 people) create the sustainable solutions the world needs by inventing the technologies of tomorrow across the entire spectrum of industry: from metallurgy to advanced logistics, from cement plants to the tech industry, from the IoT to aerospace. By Joining Fives, you'll become an...
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CDI - Planificateur Industriel de Production H/F
il y a 2 semaines
Martillac, 33650, France LHH Temps pleinLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Fabrication de composants pharmaceutiques et situé à 20km au sud de Bordeaux ,en CDI un Planificateur Ordonnanceur (H/F). Dans le...
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CDI - Planificateur Industriel de Production H/F
il y a 2 semaines
Martillac, 33650, France LHH Temps pleinLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Fabrication de composants pharmaceutiques et situé à 20km au sud de Bordeaux ,en CDI un Planificateur Ordonnanceur (H/F). Dans le...
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Planificateur - Ordonnanceur (H/F)
il y a 2 semaines
Martillac, 33650, France LHH Temps pleinVotre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Fabrication de composants pharmaceutiques et situé à 20km au sud de Bordeaux ,en CDI un Planificateur Ordonnanceur...
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Planificateur - Ordonnanceur (H/F)
il y a 2 semaines
Martillac, 33650, France LHH Temps pleinVotre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Fabrication de composants pharmaceutiques et situé à 20km au sud de Bordeaux ,en CDI un Planificateur Ordonnanceur...