Expert Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 1 mois


Martillac, France IHL Intérim Temps plein

Nous recherchons pour notre client un Expert Validation Systèmes Informatisés H/F. Site non desservi, ce poste nécessite d'être véhiculé. Rattaché au chef de projet du département Support du site, vous serez intégré à l’équipe Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu’avec l’ensemble des utilisateurs finaux, afin de garantir le bon déroulé des activités:

- Rédaction de la documentation de validation
- Support pour la mise à jour de la documentation d’utilisation
- Gestion des déviations, prise en charge des CAPA et Change Control

Cette mission porte sur l’ensemble des systèmes informatisés ou site hors systèmes bureautiques et pour objectifs principaux:
Validation des nouveaux systèmes ou des systèmes modifiés (Etablissement des stratégies de qualification, Rédaction des protocoles de validation, déroulement des tests et rédaction des rapports)
Remise à niveau des systèmes en termes de « data integrity » et re-qualifications associées
Mise en place de la revue d’audit trail avec les utilisateurs et l’Assurance Qualité

De formation Ingénieur ou Bac + 5, vous êtes un-e spécialiste de la validation des systèmes informatisés avec une expérience similaire dans le secteur pharmaceutique. Vous avez une grande maîtrise des grands principes liés à la Data Integrity (ALCOA, revues d’Audits trails), de la validation des systèmes informatiques et de bonnes connaissances en informatique:

- FDA 21CFR part 11
- BPF Annexe 11
- GAMP 5

Vous avez une expérience réussie dans le domaine VSI appliqué aux laboratoires et/ou aux équipements de production, avec de bonnes connaissances des environnements et réglementations des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, de la politique ALCOA.

prime 13ème mois + prime cadre + prime transport + tickets restaurat + Compte Epargne Temps + Mutuelle Intérimaires santé



  • Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 2 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert Validation des Systèmes Informatisés (H/F). Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l'équipe de Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de...


  • Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : du 02-01-2023 au 01-04-2023 Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert Validation des Systèmes Informatisés (H/F). Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l'équipe de Qualification - Validation, vous collaborez...


  • Martillac, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Life Sciences vous proposent des opportunités de carrière. * Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Expert(e) Qualification des systèmes informatisés (H/F). * Basé(e) sur le site de...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Descriptif du poste - Nous recherchons pour notre client, un Expert Assurance Qualité Validation Pharmaceutique H/F. Vos missions sont d'assurer la mise en œuvre des opérations de validation telles que: - Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, - Apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour npotre client sur Martillac, un Expert Analytique Validation de Procédés (H/F). Répondant au responsable analytique du département de validation de procédé, le rôle principal de l’expert analytique validation de procédé sera: - D’organiser et de coordonner les études d'équivalence / de vérification de performance des...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification du...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Spécialiste Assurance Qualité Qualification Pharmaceutique H/F. Vos missions principales sont: - La revue et l’approbation des protocoles de validation, - La revue les données brutes des tests - La revue et l’approbation des rapports - La revue des documents associés Rattaché au superviseur AQ - Qualification...


  • Martillac, France IHL Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client sur Martillac, un Expert QC outils digitaux LIMS (H/F). Sous la responsabilité du Superviseur Matières Premières, l’Expert QC Outils Digitaux sera en charge de supporter l’implémentation d’un système LIMS (outil de gestion électroniques des données de laboratoire). Sa mission principale sera d’assurer la...


  • Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 9 mois Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique et de la biotechnologie, un Expert QC Outils Digitaux LIMS H/F. Sous la responsabilité du Superviseur matières premières, vous serez en charge de supporter l'implémentation d'un système LIMS et d'assurer la saisie...


  • Martillac, France Icare Temps plein

    Sous la responsabilité de la chargée/responsable d’assurance qualité, vous contribuerez à la revue des process qualité avec l’objectif d’optimiser et d’améliorer à la fois la documentation et les pratiques, en tenant compte des exigences réglementaires et normatives. **Principales missions**: - **Missions AQ**: - Définir les attendus pour...


  • Martillac, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Life Science vous proposent des opportunités de carrière. * Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité, Qualification (H/F). * Rattaché(e) au superviseur Assurance...


  • Martillac, France Fives Temps plein

    Take part in the Sustainability Industry! Every day in 25 countries, we (8,500 people) create the sustainable solutions the world needs by inventing the technologies of tomorrow across the entire spectrum of industry: from metallurgy to advanced logistics, from cement plants to the tech industry, from the IoT to aerospace. By Joining Fives, you'll become an...


  • Martillac, 33650, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Fabrication de composants pharmaceutiques et situé à 20km au sud de Bordeaux ,en CDI un Planificateur Ordonnanceur (H/F). Dans le...


  • Martillac, 33650, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, spécialisé dans le domaine de Fabrication de composants pharmaceutiques et situé à 20km au sud de Bordeaux ,en CDI un Planificateur Ordonnanceur (H/F). Dans le...


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