Chargé de Pharmacovigilance

Il y a 7 mois

Lyon, France LYSARC Temps plein

Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique

Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang
- et améliorer la qualité de vie des patients.

Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle, reconnues par la communauté scientifique internationale.

Vous souhaitez contribuer à faire avancer la recherche dans un environnement bienveillant et stimulant ? Participez à une véritable aventure humaine et scientifique

Missions

A ce titre, vos missions seront:

- Analyser les données de sécurité des essais cliniques du Lysarc
- Surveiller et identifier les signaux grâce à l’utilisation de bases de données (clinique et PV) et être garant de la qualité des informations de sécurité de ces bases
- Maintenir un plan de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité des patients conformément aux exigences contractuelles et réglementaires
- S’assurer de la qualité des données médicales impactant la sécurité notamment en les codant avec les dictionnaires appropriés et en réconciliant les bases cliniques et PV
- Être le référent des centres et des équipes internes sur la gestion des données PV et leur suivi
- S’assurer de la mise en place d’un recueil de qualité dans les essais
- Être garant du classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance (ex : maintien du TMF à jour)
- Rédiger les rapports de sécurité en analysant les données et les transmettre aux autorités compétentes dans le respect de délais réglementaires
- Rédiger les procédures, concevoir les formulaires appliqués à la pharmacovigilance
- Contribuer à la formation en pharmacovigilance des différents départements du LYSARC
- Participer à la validation informatique de la base de pharmacovigilance et au maintien en état validé
- Interagir avec les départements Monitoring et gestion des centres, Data Management, Biostatistiques, Affaires règlementaires, Assurance qualité, Médical et Management de Projets ainsi que les centres investigateurs
- Participer à et/ou piloter des projets transverses LYSARC (outils, procédures)

CDD 9 mois

Profil

De formation scientifique (biologie ou autre) BAC+4 minimum, vous disposez d’une expérience significative en pharmacovigilance dans le domaine de la recherche. Cette expérience vous permet de maitriser la réglementation (ICH, BPC,) ainsi qu’un logiciel de pharmacovigilance et de renforcer vos connaissances médicales.

De nature organisée et rigoureuse vous savez respecter des procédures qualité. Votre esprit logique, votre réactivité ainsi que vos capacités relationnelles vous aideront à vous adapter facilement.

Un niveau d’anglais courant (lu, écrit, parlé) est requis pour ce poste.

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé de Pharmacovigilance

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 43-48K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    Il y a 7 mois

    Lyon, France LYSARC Temps plein

    **CDD 9 mois**: **Missions**: A ce titre, vos missions seront: - Analyser les données de sécurité des essais cliniques du Lysarc - Surveiller et identifier les signaux grâce à l’utilisation de bases de données (clinique et PV) et être garant de la qualité des informations de sécurité de ces bases - Maintenir un plan de pharmacovigilance efficace...

  • Pharmacien Chargé de Pharmacovigilance

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 40-45K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...

  • Alternant(E) Pharmacovigilance Et Information

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Viatris Temps plein

    Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Cdd - Pharmacien Chargé de Pharmacovigilance (H/F)

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Responsable Pharmacovigilance H/F

    il y a 1 mois

    Lyon, France Kali Group Temps plein

    Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi,...

  • Assistant(E) Administratif(Ve) Pharmacovigilance

    Il y a 7 mois

    Lyon, France AplusA Temps plein

    A_PLUS_A _est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Devenez Aplusien ! **Poste**: Sous la supervision...

  • Assistant(E) Administratif(Ve) Pharmacovigilance

    Il y a 7 mois

    Lyon 3e, France A+A Temps plein

    **Description de l'entreprise**: - A_PLUS_A _est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Devenez...

  • Pharmacien Affaires Pharmaceutiques

    Il y a 7 mois

    Lyon, France Pharmélis Temps plein

    **Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire de biotechnologie, dans le recrutement de son **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques (H/F) en CDI.** Intégré(e) au...

  • Assistant(E) Administratif(Ve)

    il y a 2 semaines

    Lyon, France AplusA Temps plein

    A_PLUS_A _est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé depuis plus de 30 ans. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Vous souhaitez un nouveau...

  • Pharmacien Affaires Pharmaceutiques

    Il y a 7 mois

    Lyon 1er, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste Intégré(e) au Département Pharmaceutique, vous êtes: 1- Responsable du suivi de la production: - Être l interlocuteur privilégié des prestataires intervenant dans les activités de production, et également dans l établissement des cahiers des charges - Assurer l ordonnancement des activités de production sous-traitées -...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 7 mois

    Lyon, France FABENTECH Temps plein

    Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...

  • Charge(E) de Vigilances

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Sous la responsabilité du Responsable Vigilance et Information Scientifique, vous êtes impliqué dans les activités de surveillance des risques liés à l’utilisation des médicaments et dispositifs médicaux du portefeuille du Laboratoire Aguettant. Vous participez aux activités quotidiennes du service pour assurer le maintien...

  • Pharmacien Information Médicale

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Chargé(E) D’etudes Internationales

    Il y a 7 mois

    Lyon, France A+A Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **QUI SOMMES-NOUS !** Fondé en 1990, AplusA est un leader mondial des études de marché dans le domaine de la santé. En France ou à l'international, notre mission est de contribuer à une meilleure prise en charge des patients et à l’amélioration du bien-être des individus. Notre métier est d’aider les...

  • Chargé(E) D’etudes Internationales

    il y a 2 semaines

    Lyon, France AplusA Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS !** Fondé en 1990, AplusA est un leader mondial des études de marché dans le domaine de la santé. En France ou à l'international, notre mission est de contribuer à une meilleure prise en charge des patients et à l’amélioration du bien-être des individus. Notre métier est d’aider les industriels de la santé et les praticiens...

  • Assistant Affaires Pharmaceutiques

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 28-30K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...

  • Assistant Assurance Qualité Système

    Il y a 7 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Formation MASTER RH

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Astek Temps plein

    Astek recherche un Chargé de recrutement sur Lyon dans le cadre d’une création de poste afin d’intégrer notre équipe évoluant au sein d’un environnement Life Science. Vous avez une première expérience dans le recrutement ? Vous travaillerez dans le domaine de la Life Science et vous recruterez par exemple des profils de chargés...