Chargé de Pharmacovigilance

Il y a 5 mois

Lyon, France LYSARC Temps plein

**CDD 9 mois**:
**Missions**:
A ce titre, vos missions seront:

- Analyser les données de sécurité des essais cliniques du Lysarc
- Surveiller et identifier les signaux grâce à l’utilisation de bases de données (clinique et PV) et être garant de la qualité des informations de sécurité de ces bases
- Maintenir un plan de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité des patients conformément aux exigences contractuelles et réglementaires
- S’assurer de la qualité des données médicales impactant la sécurité notamment en les codant avec les dictionnaires appropriés et en réconciliant les bases cliniques et PV
- Être le référent des centres et des équipes internes sur la gestion des données PV et leur suivi
- S’assurer de la mise en place d’un recueil de qualité dans les essais
- Être garant du classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance (ex : maintien du TMF à jour)
- Rédiger les rapports de sécurité en analysant les données et les transmettre aux autorités compétentes dans le respect de délais réglementaires
- Rédiger les procédures, concevoir les formulaires appliqués à la pharmacovigilance
- Contribuer à la formation en pharmacovigilance des différents départements du LYSARC
- Participer à la validation informatique de la base de pharmacovigilance et au maintien en état validé
- Interagir avec les départements Monitoring et gestion des centres, Data Management, Biostatistiques, Affaires règlementaires, Assurance qualité, Médical et Management de Projets ainsi que les centres investigateurs
- Participer à et/ou piloter des projets transverses LYSARC (outils, procédures)

**Profil**:
De formation scientifique (biologie ou autre) BAC+4 minimum, vous disposez d’une expérience significative en pharmacovigilance dans le domaine de la recherche. Cette expérience vous permet de maitriser la réglementation (ICH, BPC,) ainsi qu’un logiciel de pharmacovigilance et de renforcer vos connaissances médicales.

De nature organisée et rigoureuse vous savez respecter des procédures qualité. Votre esprit logique, votre réactivité ainsi que vos capacités relationnelles vous aideront à vous adapter facilement.

Un niveau d’anglais courant (lu, écrit, parlé) est requis pour ce poste.

Poste basé à l’Hôpital Lyon-Sud de Pierre-Bénite.
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  • Chargé de Pharmacovigilance

    Il y a 5 mois

    Lyon, France LYSARC Temps plein

    Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique ! Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang - et améliorer la qualité de vie des patients. Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 43-48K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...

  • Responsable pharmacovigilance

    il y a 4 jours

    Lyon, France KALI GROUP Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un.e Responsable de Pharmacovigilance (H/F). Mission : Votre rôle est d'intervenir auprès du service pharmacovigilance postmarketing de l'entreprise, en assurant le management d'une équipe composée d'une dizaine de personnes.À ce titre, vous êtes en charge de :Garantir...

  • Responsable pharmacovigilance

    il y a 4 jours

    Lyon, Rhône, France KALI GROUP Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un.e Responsable de Pharmacovigilance (H/F). Mission : Votre rôle est d'intervenir auprès du service pharmacovigilance postmarketing de l'entreprise, en assurant le management d'une équipe composée d'une dizaine de personnes.À ce titre, vous êtes en charge de :Garantir...

  • Pharmacien Chargé de Pharmacovigilance

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 40-45K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...

  • Alternant(E) Pharmacovigilance Et Information

    Il y a 5 mois

    Lyon, France Viatris Temps plein

    Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Cdd - Pharmacien Chargé de Pharmacovigilance (H/F)

    Il y a 4 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Assistant Pharmacovigilance Et Assurance Qualité

    Il y a 5 mois

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, une industrie leader dans l'environnement pharmaceutiques, un profil d'Assistant Pharmacovigilance et Assurance Qualité. À ce titre, vos missions sont les suivantes: - Être le garant de la diffusion et du suivi des prises de connaissance des procédures qualité par l'ensemble des salariés via la GED, - Maintenir en...

  • System Officer Pharmacovigilance

    Il y a 4 mois

    Lyon 8e, France STRAGEN SERVICES Temps plein

    Descriptif du poste Description du poste: L activité principale est centrée sur l administration de la base de données de pharmacovigilance, avec entre autres: - Gestion des accès - Création des produits, études - Paramétrage, gestion des workflows - Mise à jour du dossier de validation - Formation du personnel aux fonctionnalités de la base Le...

  • Assistant(E) Administratif(Ve) Pharmacovigilance

    Il y a 5 mois

    Lyon, France AplusA Temps plein

    A_PLUS_A _est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Devenez Aplusien ! **Poste**: Sous la supervision...

  • Assistant(E) Administratif(Ve) Pharmacovigilance

    Il y a 5 mois

    Lyon 3e, France A+A Temps plein

    **Description de l'entreprise**: - A_PLUS_A _est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Devenez...

  • Pharmacien Affaires Pharmaceutiques

    Il y a 4 mois

    Lyon 1er, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste Intégré(e) au Département Pharmaceutique, vous êtes: 1- Responsable du suivi de la production: - Être l interlocuteur privilégié des prestataires intervenant dans les activités de production, et également dans l établissement des cahiers des charges - Assurer l ordonnancement des activités de production sous-traitées -...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 4 mois

    Lyon, France FABENTECH Temps plein

    Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...

  • Pharmacien Information Médicale

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Assistant Assurance Qualité Système

    Il y a 4 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    LYON 07 - CDI - 28-30K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...

  • Diplômé(E) D’un Bac + 2 Minimum Plutôt

    Il y a 4 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Assistant Affaires Pharmaceutiques

    Il y a 5 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 28-30K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...

  • Chargé Support Production Pharma

    Il y a 4 mois

    Lyon 7e, France Pharmacie - Cosmétique Temps plein

    Descriptif du poste - Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans le secteur dans la bio production et dans l'immunologie un(e) chargée de support production. Les 500 collaborateurs du site participent à la fabrication d'anticorps polyclonaux. Le site dispose également d'une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiée...

  • Responsable D'activités Design H/F

    il y a 7 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMACOS Temps plein

    MissionLe Responsable d'activité Design de Pharmacos est chargé du développement de l'activité de l'entité DESIGN. Il est responsable du management de l'équipe et du pilotage d'activité.Compétences requisesLe candidat idéal possède une expérience significative dans le développement commercial, notamment dans le domaine des sciences de la vie. Il...