Chargé de Pharmacovigilance

Il y a 5 mois


Lyon, France LYSARC Temps plein

**CDD 9 mois**:
**Missions**:
A ce titre, vos missions seront:

- Analyser les données de sécurité des essais cliniques du Lysarc
- Surveiller et identifier les signaux grâce à l’utilisation de bases de données (clinique et PV) et être garant de la qualité des informations de sécurité de ces bases
- Maintenir un plan de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité des patients conformément aux exigences contractuelles et réglementaires
- S’assurer de la qualité des données médicales impactant la sécurité notamment en les codant avec les dictionnaires appropriés et en réconciliant les bases cliniques et PV
- Être le référent des centres et des équipes internes sur la gestion des données PV et leur suivi
- S’assurer de la mise en place d’un recueil de qualité dans les essais
- Être garant du classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance (ex : maintien du TMF à jour)
- Rédiger les rapports de sécurité en analysant les données et les transmettre aux autorités compétentes dans le respect de délais réglementaires
- Rédiger les procédures, concevoir les formulaires appliqués à la pharmacovigilance
- Contribuer à la formation en pharmacovigilance des différents départements du LYSARC
- Participer à la validation informatique de la base de pharmacovigilance et au maintien en état validé
- Interagir avec les départements Monitoring et gestion des centres, Data Management, Biostatistiques, Affaires règlementaires, Assurance qualité, Médical et Management de Projets ainsi que les centres investigateurs
- Participer à et/ou piloter des projets transverses LYSARC (outils, procédures)

**Profil**:
De formation scientifique (biologie ou autre) BAC+4 minimum, vous disposez d’une expérience significative en pharmacovigilance dans le domaine de la recherche. Cette expérience vous permet de maitriser la réglementation (ICH, BPC,) ainsi qu’un logiciel de pharmacovigilance et de renforcer vos connaissances médicales.

De nature organisée et rigoureuse vous savez respecter des procédures qualité. Votre esprit logique, votre réactivité ainsi que vos capacités relationnelles vous aideront à vous adapter facilement.

Un niveau d’anglais courant (lu, écrit, parlé) est requis pour ce poste.

Poste basé à l’Hôpital Lyon-Sud de Pierre-Bénite.
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    Lyon, Rhône, France KALI GROUP Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un.e Responsable de Pharmacovigilance (H/F). Mission : Votre rôle est d'intervenir auprès du service pharmacovigilance postmarketing de l'entreprise, en assurant le management d'une équipe composée d'une dizaine de personnes.À ce titre, vous êtes en charge de :Garantir...

  • Responsable pharmacovigilance

    il y a 3 semaines


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  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

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  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

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    A_PLUS_A _est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Devenez Aplusien ! **Poste**: Sous la supervision...


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  • Lyon, France Pharmélis Temps plein

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  • Lyon, France AplusA Temps plein

    A_PLUS_A _est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé depuis plus de 30 ans. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 150+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Vous souhaitez un nouveau...


  • Lyon, France A+A Temps plein

    **Description de l'entreprise**: - A_PLUS_A _est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé depuis plus de 30 ans. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 150+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMACOS Temps plein

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