Evaluateur en Pharmacovigilance
il y a 1 mois
**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Vous serez en charge de l’évaluation de la sécurité d’emploi des médicaments avant/après autorisation de mise sur le marché (procédure nationale, reconnaissance mutuelle, procédure décentralisée ou centralisée) et au cours des essais cliniques, des accès précoces et compassionnels.
Domaine thérapeutique : médicaments destinés à traiter des maladies métaboliques rares (essentiellement des traitements enzymatiques substitutifs utilisés pour traiter par exemple certaines mucopolysaccharidoses), des maladies relevant de la médecine interne (essentiellement médicaments appartenant à la classe des biothérapies tels que les anti-TNFs) et des déficits en vitamines.
**Vos activités principales**
- Analyse des données de pharmacovigilance des médicaments dermatologiques provenant de différentes sources : EUDRAVIGILANCE, données des rapports périodiques de sécurité d’emploi (PSURs), Base nationale de pharmacovigilance (BNPV), cas notifiés aux laboratoires titulaires d’AMM, presse spécialisée et grand public...
- Gestion des signaux et des alertes en pharmacovigilance en lien avec les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV)
- Evaluation des SUSARs et des faits nouveaux et mise en place des mesures nécessaires pour garantir la sécurité des patients inclus dans les essais cliniques en France
- Evaluation des données de sécurité et des plans de gestion des risques dans le cadre des procédures d’AMM centralisées (rapporteur ou co-rapporteur ou PRAC rapporteur pour l’EMA), des procédures de reconnaissance mutuelle (RMS pour l’EMA) et nationales et rédaction des rapports
- Evaluation et rédaction des rapports périodiques de sécurité d’emploi (PSURs et DSURs)
- Préparation des dossiers discutés au comité de pharmacovigilance de l’EMA (PRAC) et participation ponctuelle, si besoin
- Gestion des mesures recommandées et discutées par les Comités scientifiques permanents (CSP) surveillance et pharmacovigilance suite aux enquêtes de pharmacovigilance ou à l’issue de l’évaluation des cas marquants
- Rédaction et/ou validation scientifique des informations destinées à la tutelle, aux autres autorités sanitaires, aux professionnels de santé, au grand public, médias
**Activités secondaires**
Veille scientifique relative à la sécurité d’emploi des médicaments de la gamme
**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**
De formation BAC+5 minimum (Médecin ou pharmacien ayant une bonne connaissance de la pharmacovigilance)
**Expérience professionnelle requise**
Expérience confirmée en pharmacovigilance et/ou en clinique sur la gamme thérapeutique et/ou en santé publique.
**Compétences clés recherchées**
Capacité d’analyse des données de pharmacovigilance
Capacités organisationnelles
Capacités relationnelles/ Aptitudes au travail en équipe.
Rigueur, méthode et esprit de synthèse.
Connaissances réglementaires
Connaissances indispensables des logiciels informatiques Word, Excel et Powerpoint
Bon niveau d’anglais indispensable
**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**
Direction**: Direction Médicale Médicaments 2 (DMM2)
Pôle : Pôle dermatologie, déficits enzymatiques, médecine interne, hépatologie, gastro entérologie
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef(fe) du pôle dermatologie, déficits enzymatiques, médecine interne, hépatologie, gastro entérologie
Collaborations internes et externes:
Evaluateurs au sein du pôle et de la direction en charge de la pharmacovigilance, l’efficacité clinique des médicaments et la publicité
En dehors de la DMM2:
- les directions au sein de l’agence et notamment la Direction de la Surveillance, la Direction des Autorisations, la Direction des contrôles, la Direction des Métiers Scientifiques, la Direction Europe et Innovations, la Direction de la Communication et la Direction Réglementation et Déontologie
- Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), experts externes, Agence européenne du médicament (EMA), Direction générale de la santé (DGS), Haute autorité de la Santé (HAS)
**Compatible télétravail**
**Caractéristiques administratives**
Type de contrat : Poste à pourvoir en CDI par voie de mobilité interne ou CDD de droit public de 3 ans
Prise de poste à compter du 01/09/2023
Catégorie d’emploi : CE1
Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Conditions particulières d’exercice : RAS
Type de poste : CDD
Categorie : Évaluation et pilotage scientifique
Localisation : Saint-Denis
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Evaluateur en Pharmacovigilance
il y a 3 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d’emploi après autorisation de mise sur le marché (procédure nationale, reconnaissance mutuelle/décentralisée ou centralisée) et la sécurité d’emploi des médicaments au cours des essais cliniques, des autorisations d’accès compationnel(AAC) et des conditions de...
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Responsable Pharmacovigilance
il y a 6 jours
Saint-Genis-Laval, France BENTA LYON Temps pleinDescriptif du poste pour notre site exploitant situé dans la région Lyonnaise. Ce recrutement s inscrit dans le cadre de l internalisation de l activité de Pharmacovigilance suite à l accroissement de notre activité et de notre portefeuille produit. Sa Mission principale sera d organiser l évaluation et la surveillance des risques liés à l...
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Évaluateur(-trice) Généraliste Grossesse
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...
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Apprenti en Management de La Qualité Et Gestion
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - ** **Participer à l’évolution du système de gestion de risque dans toutes les missions de vigilances de la direction de la surveillance - Promouvoir la démarche de gestion de risque - Assister le référent qualité au maintien du système de management de la qualité et contribuer à la préparation...
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Commercial Grands Comptes
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Floween Temps plein**Floween groupe **lyonnais de 6 enseignes commerciales réparties en France et en Suisse. Nous combinons le meilleur des innovations digitales et le meilleur de l’Homme pour aider les entreprises à optimiser la performance de leurs parcours clients. Parmi nos belles innovations le Service Client Augmenté qui associe l’intelligence artificielle des...
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Commercial Grands Comptes
il y a 1 mois
Saint-Denis, France VOXIMED Temps plein**Floween groupe **lyonnais de 6 enseignes commerciales réparties en France et en Suisse. Nous combinons le meilleur des innovations digitales et le meilleur de l’Homme pour aider les entreprises à optimiser la performance de leurs parcours clients. Parmi nos belles innovations le Service Client Augmenté qui associe l’intelligence artificielle des...
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Ergotherapeute (H/F)
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ASSOCIATION ARC EN CIEL Temps plein**Description du poste** **L’ASSOCIATION ARC EN CIEL** L’association Arc en Ciel, en 1999, a pour objet d’améliorer la prise en charge et l’accompagnement des patients en situation complexe, atteints de pathologies chroniques, poly-pathologiques ou gériatriques, en soins continus et/ou palliatifs en Seine Saint Denis. Le DAC (loi juillet 2019) a...
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Educateur Spécialisé
il y a 5 jours
Saint-Denis, France ASSOCIATION ARC EN CIEL Temps plein**L’ASSOCIATION ARC EN CIEL** L’association Arc en Ciel, en 1999, a pour objet d’améliorer la prise en charge et l’accompagnement des patients en situation complexe, atteints de pathologies chroniques, poly-pathologiques ou gériatriques, en soins continus et/ou palliatifs en Seine Saint Denis. Le DAC (loi juillet 2019) a une mission d’appui à...
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Coordinateur de Parcours
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ASSOCIATION ARC EN CIEL Temps plein**L’ASSOCIATION ARC EN CIEL** L’association Arc en Ciel, en 1999, a pour objet d’améliorer la prise en charge et l’accompagnement des patients en situation complexe, atteints de pathologies chroniques, poly-pathologiques ou gériatriques, en soins continus et/ou palliatifs en Seine Saint Denis. Le DAC (loi juillet 2019) a une mission d’appui à...
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Assistant Social
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ASSOCIATION ARC EN CIEL Temps plein**L’ASSOCIATION ARC EN CIEL** L’association Arc en Ciel, en 1999, a pour objet d’améliorer la prise en charge et l’accompagnement des patients en situation complexe, atteints de pathologies chroniques, poly-pathologiques ou gériatriques, en soins continus et/ou palliatifs en Seine Saint Denis. Le DAC (loi juillet 2019) a une mission d’appui à...
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Coordinateur de Parcours
il y a 5 jours
Saint-Denis, France ASSOCIATION ARC EN CIEL Temps plein**L’ASSOCIATION ARC EN CIEL** L’association Arc en Ciel, en 1999, a pour objet d’améliorer la prise en charge et l’accompagnement des patients en situation complexe, atteints de pathologies chroniques, poly-pathologiques ou gériatriques, en soins continus et/ou palliatifs en Seine Saint Denis. Le DAC (loi juillet 2019) a une mission d’appui à...
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Coordinateur de Parcours
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ASSOCIATION ARC EN CIEL Temps plein**L’ASSOCIATION ARC EN CIEL** L’association Arc en Ciel, en 1999, a pour objet d’améliorer la prise en charge et l’accompagnement des patients en situation complexe, atteints de pathologies chroniques, poly-pathologiques ou gériatriques, en soins continus et/ou palliatifs en Seine Saint Denis. Le DAC (loi juillet 2019) a une mission d’appui à...
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Assistant Social
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ASSOCIATION ARC EN CIEL Temps plein**L’ASSOCIATION ARC EN CIEL** L’association Arc en Ciel, en 1999, a pour objet d’améliorer la prise en charge et l’accompagnement des patients en situation complexe, atteints de pathologies chroniques, poly-pathologiques ou gériatriques, en soins continus et/ou palliatifs en Seine Saint Denis. Le DAC (loi juillet 2019) a une mission d’appui à...
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Assistant Social
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ASSOCIATION ARC EN CIEL Temps plein**Description du poste** **L’ASSOCIATION ARC EN CIEL** L’association Arc en Ciel, en 1999, a pour objet d’améliorer la prise en charge et l’accompagnement des patients en situation complexe, atteints de pathologies chroniques, poly-pathologiques ou gériatriques, en soins continus et/ou palliatifs en Seine Saint Denis. Le DAC (loi juillet 2019) a...
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Architecte IT F/H
il y a 1 mois
Saint-Denis, France VINCI Energies en France Temps pleinVINCI Energies accélérateur de la transformation énergétique et digitale, réalise 16 7 Milliards d'euros de CA, avec 90 061 collaborateurs présents dans 57 pays. VINCI Energies Systèmes d'Information ( est le chef d'orchestre des outils informatiques, de communication et de gestion de VINCI Energies Au service des métiers, VESI est porteur...
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Expert Cybersécurité F/H
il y a 1 mois
Saint-Denis, France VINCI Energies en France Temps pleinVINCI Energies, accélérateur de la transformation énergétique et digitale, réalise 16,7 Milliards d'euros de chiffre d'affaires, avec 90 061 collaborateurs présents dans 57 pays. VINCI Energies Systèmes d'Information (VESI), est le chef d'orchestre des outils informatiques, de communication et de gestion de VINCI Energies. Au service des...
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Vitalaire - Pharmacien Sites - le Mans H/F
il y a 17 heures
CHAPELLE SAINT AUBIN, France Groupe Air Liquide Temps pleinQuelle sera votre contribution et comment vous épanouir dans ce poste ?Pour l'ensemble des Prestations Respiratoires :Etre le garant du respect des règles professionnelles et de bonnes pratiques, en application du décret de professionnalisation ;Assurer le suivi Matériovigilance et de pharmacovigilance respiratoireSous la responsabilité du...
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Vitalaire - Pharmacien Sites - le Mans H/F
il y a 1 jour
CHAPELLE SAINT AUBIN, 72650, Le Mans, France Groupe Air Liquide Temps partielQuelle sera votre contribution et comment vous épanouir dans ce poste ?Pour l'ensemble des Prestations Respiratoires :Etre le garant du respect des règles professionnelles et de bonnes pratiques, en application du décret de professionnalisation ;Assurer le suivi Matériovigilance et de pharmacovigilance respiratoireSous la responsabilité du...
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Preparateur en Pharmacie
il y a 1 mois
Saint-Didier-au-Mont-d'Or, France SSR VAL ROSAY Temps plein**Missions**: **Sous la responsabilité du pharmacien, vous participerez à la qualité et sécurisation du circuit des médicaments dans l’établissement** **Gestion des stocks** Commande des médicaments, dispositifs médicaux et gaz médicaux auprès des fournisseurs Réception et rangement des commandes Participation à l’élaboration et à la...
