Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock

il y a 2 semaines

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les laboratoires pharmaceutiques afin de sécuriser l’accès à ces médicaments pour les patients. En effet, les laboratoires pharmaceutiques sont responsables de la disponibilité des médicaments qu’ils commercialisent.

La Direction de la Surveillance est amenée à prendre en charge la réception et l’analyse de premier niveau des déclarations de Ruptures de Stock (RS) par les laboratoires pharmaceutiques et l’administration d’outils de surveillance développés ou à développer permettant d’anticiper les risques de pénuries. L’analyse et le suivi de la mise en œuvre des mesures de gestion des situations de risques de rupture ou de ruptures de stock de MITM ainsi que les contrôles sont pris en charge par la Direction de l’Inspection (DI) en lien avec les directions concernées.

Dans le cadre du projet Rupture de Stock, le rôle de la Direction de la Surveillance sera de:

- Assurer la réception des déclarations de risque de rupture ou de ruptures de stock des laboratoires pharmaceutiques et la consolidation ses données ;
- Réaliser une analyse de risque de premier niveau (A/R) ;
- Identifier les vulnérabilités grâce aux outils de surveillance mis en place et à développer dans un but de prévenir les risque de pénurie ;

Le pôle Gestion du signal (PGS) est en charge de:

- La détection et la consolidation de signaux pour le programme de surveillance ;
- La hiérarchisation par les risques des signaux issus des sources privilégiées ;
- L’identification des situations de risque élevé et alertes potentielles ;
- La participation à l’élaboration de plans d’action pour les mesures et actions immédiates de réduction de risques ;
- Porte d’entrée et de sortie SURV des signaux de risque identifiés, les situations de risque élevé et des alertes ;
- L’analyse croisée et la transmission des informations disponibles à la SURV sur les signaux de risque élevé, les situations de risque élevé et alertes ;
- Administration des bases de données de surveillance et contrôle qualité des données.

L’évaluateur Gestion du signal Rupture de Stock est en charge d’assurer la réception et l’analyse de premier niveau en vue de la qualification des déclarations des risques de rupture ou de ruptures de stock de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) et médicaments présentant un intérêt de santé publique.
L’évaluateur est en lien avec le chef de projet RS pour la mise en œuvre du nouveau processus et des outils.

**Activités principales**
Ruptures de stock
- Veiller à analyser et réaliser la pré-évaluation des déclarations de risque de ruptures ou de ruptures de stock des MITM
- Appliquer une analyse de risque de premier niveau sur chaque déclarations selon les critères déterminés et détecter les déclarations ou situations les plus à risque
- Assurer la réévaluation du risque des dossiers ouverts selon les critères à déterminer
- Analyser les Plans de Gestion des Pénuries élaborés par les laboratoires
- Assurer la traçabilité de la pré-évaluation et l’analyse de risque évaluations
- Assurer les analyses pour l’anticipation des risques de pénuries et des pénuries
- Participer à la mise en œuvre du nouveau processus
- Participer à la mise en place de la grille d’analyse des risques des déclarations de risque de rupture ou de ruptures de stock de médicaments
- Participer au développement des outils de surveillance des risques de rupture ou de ruptures de stock de médicaments
- Participer au développement des outils d’anticipation
- Participer aux réunions d’interface avec la DI sur le suivi des déclarations

A terme, l’évaluateur sera amené à prendre en charge les activités existantes du pôle relative à la gestion des signaux de pharmacovigilance.

**Activités secondaires**
- Assurer le remplacement des autres évaluateurs gestion du signal/rupture de stock du pôle en leur absence
- Participer à l’élaboration des textes réglementaires et recommandations relatifs aux ruptures de stock
- Participer aux audits de système des vigilances
- Participer aux réunions de Direction
- Participer aux activités de formation à l’extérieur de l’ANSM
- Veille réglementaire

**Profil recherché**:
Formation / Diplôme:
Bac + 5 / Master 2 ou équivalent dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique
- Expérience professionnelle requise:
Compétences technique et/ou scientifique:

- Esprit d’analyse et de synthèse
- Rigueur et méthodes d’analyse
- Compétences rédactionnelles
- Maîtrise experte d’Excel requise
- Maitr

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des Temps plein

    Descriptif du poste - Finalité du poste L'évaluateur RS est en charge d'assurer la réception et l'analyse de premier niveau pour la qualification des déclarations des risques de rupture ou de ruptures de stock des MITM et médicaments présentant un intérêt de santé publique. L'évaluateur est en lien avec le chef de projet RS pour la mise en oeuvre...

  • Stagiaire Défauts Qualité Et Ruptures de Stock de

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Data Scientist Ruptures de Stock

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste - travaille au développement et à l'optimisation des outils de surveillance ou d'anticipation mis en place dans le cadre de l'activité Ruptures de stocks - réalise les analyses des données textuelles grâce à l'IA - définit une stratégie pour l'anticipation des risques de pénurie - développe des modèles...

  • Offre de Stage

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Offre de Stage

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Le stagiaire apporte un soutien pour l’ensemble des activités du pôle dans le cadre de ses missions **Activités principales**: 1. Ruptures de stock ou tensions d’approvisionnement de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur - Assurer le suivi des dossiers simples et renseigner les bases de...

  • Apprenti(E) Evaluateur(Trice) Préparations

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le poste permettra à l’apprenti d’appréhender l’activité relative aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l’échelon national en situation de rupture de stock. **Activités principales** Sous la supervision de l’évaluatrice scientifique en charge du sujet,...

  • Evaluateur Pharmacovigilant

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Stagiaire évaluateur Coordinateur de Projets Dans

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Directeur Adjoint Direction de L'inspection

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Chargé.e de Mission Gestion des signaux H/F

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ARS Ile-de-France Temps plein

    Description du poste Versant Fonction Publique d'Etat Catégorie Catégorie A (cadre) Domaine et Métier SANTÉ - Chargée/Chargé de programmes de santé publique Intitulé du poste Chargé.e de Mission Gestion des signaux H/F Descriptif de l'employeur Le Département « Réclamations, Evènements indésirables et...

  • Evaluateur Vigilance

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Évaluateur Généraliste Grossesse Et Allaitement

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Évaluation des dossiers de médicaments dans le cadre de l'activité Grossesse-Allaitement-Reproduction ; - Pilotage et mise en œuvre du programme du pictogramme grossesse ; - Participation à la mise en œuvre de la politique de santé publique médicaments et grossesse ***Activités...

  • Gestionnaire de Stocks

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France FINANCE PLUS Temps plein

    **Description entreprise**: Finance Plus recrute pour un de ses clients, un acteur industriel reconnu mondialement dans le secteur des procédés de traitement de surfaces pour l'électronique, la connectique et le semi-conducteur, un(e) Gestionnaire de stocks (H/F) en CDI basé à Saint-Denis (93). **Description du poste**: Rattaché(e) au Responsable...

  • Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini Contrat d’apprentissage Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité...

  • Apprenti(E) Evaluateur Procédés de Fabrication Et

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...

  • Directeur Adjoint Direction de L'inspection

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le directeur adjoint assure la supervision effective des activités qui lui sont confiées dans une relation de travail étroite avec l’équipe de Direction, notamment pour ce qui concerne les pôles en charge - de la gestion des défauts qualité et des ruptures de stock de médicaments [pôle DQRS] - des...

  • Directeur adjoint Direction de l'inspection

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Le directeur adjoint assure la supervision effective des activités qui lui sont confiées dans une relation de travail étroite avec l’équipe de Direction, notamment pour ce qui concerne les pôles en charge  - de la gestion des défauts qualité et des ruptures de stock de médicaments [pôle DQRS] - des...

  • Chef de projet scientifique évaluation de santé publique et évaluation des vaccins

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Haute Autorité de santé Temps plein

    Description du poste à pourvoir Direction et service d’affectation La Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI) est chargée, sous la responsabilité d’un directeur assisté d’un adjoint, de l’évaluation médicale et économique des médicaments, des dispositifs médicaux et des actes et technologies de santé, de la...

  • Approvisionneur / Gestionnaire de Stocks (H/F)

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, France FED Supply Temps plein

    **Fed Supply, cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers Achats, ADV, Logistique et Transport, recherche pour son client, basé à Saint Priest, un Approvisionneur / Gestionnaire des stocks H/F, dans le cadre d'un CDI.** **Votre fonction**: Rattaché au Responsable Logistique, vos missions sont les suivantes: - Analyser les besoins en produits...

  • Ingénieur ou ingénieure d'étude en signalisation ferroviaire

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France AGENCE CADRES Temps plein

    Vos missions (Les missions principales, l'enjeu du poste) // Alternance pilotée = pourquoi?Au sein du Département de la Signalisation, Le chargé d'études Mise en Œuvre contribue fortement à la réussite des projets nationaux de signalisation, compte tenu du nombre de travaux en cours et à venir dans le domaine. Il est responsable de l'ensemble de la...