Chargé Assurance Qualité Pharmaceutique
il y a 2 semaines
Descriptif du poste
**Type de contrat **:Contrat à durée déterminée jusqu'au 31 décembre 2023.
**Affectation **:Direction Alerte et Crise (DAC) / Unité Etablissement pharmaceutique
L'établissement pharmaceutique, chargé des opérations d'achat, de certification de lot, d'importation, d'exportation, d'exploitation, de stockage et de distribution des médicaments et produits de santé prévus par les plans nationaux de réponse aux menaces sanitaires graves. Il s'agit d'un établissement pharmaceutique soumis à autorisation d ouverture par l ANSM.
**Missions / Activités**:
L'assistant qualité F/H est rattaché aux opérations pharmaceutiques de l'Etablissement Pharmaceutique sous l'autorité hiérarchique de l'adjoint pharmaceutique.
Sous l'autorité fonctionnelle du Pharmacien Responsable de l'Assurance Qualité, l'assistant assurance qualité F/H est chargé de:
- Assurer la gestion, le suivi et la diffusion de la documentation qualité de l'unité (procédures, modes opératoires, formulaires, spécifications et autres documents qualité) ;
- Assurer le suivi de la formation initiale et continue des collaborateurs de l'établissement pharmaceutique ;
- Participer au suivi du système de management de la qualité de l'établissement pharmaceutique : audits externes et auto inspections, demandes de changement, déviations, réclamations, CAPA ;
- Réaliser des audits externes et des auto-inspections ;
- Participer à la préparation des indicateurs qualité et des réunions qualité.
Profil recherché
- De bac +3 à +5 : licence ou master en assurance qualité et contrôle pharmaceutique ou diplôme d'école d'ingénieurs avec une spécialisation dans le domaine pharmaceutique, chimie ou de santé
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Distribution en gros, des Bonnes Pratiques de Fabrication et des systèmes de gestion de la qualité
- Idéalement au moins 2 ans d'expérience dans le domaine de la qualité pharmaceutique
**Aptitudes et compétences**:
- Maitriser le management de la qualité
- Bonne organisation, rigueur et force de proposition
- Connaître les concepts du stockage et de la distribution pharmaceutique
- Savoir rédiger des documents qualité (procédures, mode opératoires, formulaires, spécifications)
- Sens de l'écoute et de communication
- Savoir travailler en équipe et animer un groupe de travail
- Etre capable de confidentialité et de discrétion
- Savoir s'organiser
- Savoir s'adapter
- Etre capable d'autonomie
- Savoir rendre compte
- Etre capable d'être force de proposition et d'innovation
LANGUESSAVOIR-ÊTRE
- Autonomie- Confidentialité**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
Actions de formation
Assurance qualité
**Voir plus**
Entreprise
Santé publique France est l'agence nationale de santé publique française. Etablissement public de l'Etat sous tutelle du ministre chargé de la santé créé par l'ordonnance 2016-246 du 15 avril 2016, elle intervient au service de la santé des populations. Agence scientifique et d'expertise du champ sanitaire, elle a pour missions :1° L'observation épidémiologique et la surveillance de l'état de santé des populations ; 2° La veille sur les risques sanitaires menaçant les populations ; 3° La promotion de la santé et la réduction des risques pour la santé ; 4° Le développement de la prévention et de l'éducation pour la santé ; 5° La préparation et la réponse aux menaces, alertes et crises sanitaires ; 6° Le lancement de l'alerte sanitaire.
- L'Agence est organisée autour de quatre conseils (Conseil d'Administration, Conseil scientifique, Comité d'Ethique et de Déontologie et Comité d'orientation et de dialogue), de directions scientifiques et transversales, et de directions assurant le support et le soutien à l'activité. L'Agence dispose d'implantations régionales (Cellules régionales) auprès des agences régionales de la santé. Son programme de travail, arrêté par son Conseil d'administration, s'articule autour de 6 grands enjeux : anticipation, préparation et réponse aux menaces de santé publique, dont les épidémies ; numérique en santé publique ; santé environnementale, changement climatique, environnements de travail ; fardeau des maladies et de leurs déterminants, efficacité des interventions et retour sur investissement de la prévention ; stratégie de prévention, marketing social et approche par populations ; inégalités sociales, vulnérabilités territoriales.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Marie-Christine Morel
- _Chargée du recrutement_
Salaire
27 - 52 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Ingénieur qualité
Statut du poste
Cadre du secteur public / Armées
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
ADMINISTRATION PUBLIQUE (TUTELLE) DE LA SANTÉ, DE LA FORMATION, DE LA CULTURE ET DES SERVICES SOCIAUX, AUTRE QUE SÉCURITÉ SOCIALE
Télétr
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Chargé assurance qualité pharmaceutique
il y a 1 mois
Saint-Maurice, France Santé publique France Temps pleinDescription du poste Missions et activités Sous l’autorité de la directrice générale de Santé publique France, le directeur de la DAC assure à la fois des fonctions de pilotage de management, d’animation et, le cas échéant, de représentation institutionnelle. Il coordonne l’activité des 3 unités et assure le suivi de la...
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Saint-Maurice, France Santé publique France Temps pleinDescription du poste Missions L’adjoint en charge des affaires pharmaceutiques et qualité supervise l’ensemble des activités des affaires pharmaceutiques et qualité de St Maurice et accompagne le pharmacien responsable dans la gestion de deux établissements pharmaceutiques. Il assure également la fonction de pharmacien responsable...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 1 mois
Saint-Cloud, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Recrutant pour le compte d'un industriel de la pharmaceutique nous recherchons un responsable AQ pour manager les équipes AQ et projets. Dans le cadre de vos...
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Apprentissage - Chargé(E) D'assurance Qualité
il y a 1 mois
Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein**APPRENTISSAGE - Chargé(e) d'assurance qualité fournisseur** **-** **237786** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure...
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Alternance - Chargé(E) D’assurance Qualité
il y a 1 mois
Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANCE - Chargé(e) d’assurance Qualité Fournisseurs (H/F)** **-** **237670** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui...
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Chargé(e) Assurance Qualité Produit H/F
il y a 1 mois
Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps pleinDescription de la mission Vous êtes rattaché(e) au Département Assurance Qualité Produit. Vos principales missions consistent à : - mener les investigations Assurance Qualité en réponse aux réclamations - client sur une gamme de produits très variée (injectables et non injectables), - mener les investigations des déviations sur les...
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Pharmacien Assurance Qualité H/F
il y a 2 semaines
Saint-Priest-d'Andelot, France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : En tant que Pharmacien Chargé Investigation et Libération, vos missions seront les suivantes : * Appliquer la politique qualité définie par la Direction Qualité, * Réaliser les investigations des réclamations externes, * Assurer la libération des lots de produits finis, * Valider la création...
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Expert Assurance Qualité
il y a 1 mois
Saint-Cloud, France ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - MOLECULAR IMAGING Temps pleinAu sein du Département Qualité du site de production de AdAcAp Saint Cloud (Novartis), vous apporterez votre support à la gestion des processus d’Assurance Qualité Opérationnelle et garantirez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication applicables à la fabrication des médicaments radiopharmaceutiques stériles injectables produits sur le...
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ALTERNANCE – Chargé(e) d’Assurance Qualité
il y a 1 mois
Saint-Cloud, France Universal Medica Temps pleinType de contrat : ALTERNANCE Date de début : Septembre 2024 / Selon planning école / université Lieu de travail : SAINT-CLOUD (92) U Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’ assurer la...
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Technicien Assurance Qualité
il y a 6 jours
La Chaussée-Saint-Victor, Loir-et-Cher, France ADECCO Temps pleinVotre mission Notre Cabinet de Recrutement Adecco recherche pour son client, groupe familial pharmaceutique en développement, situé sur La Chaussée St Victor (41) dans le Loir&Cher, un Technicien Assurance Qualité H/F) en CDI pour travailler en équipe 2X8. Rattaché(e) au Pharmacien Assurance Qualité Produits, dans le respect des référentiels...
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Technicien Assurance Qualité
il y a 6 jours
La Chaussée-Saint-Victor, Loir-et-Cher, France ADECCO Temps pleinVotre mission Notre Cabinet de Recrutement Adecco recherche pour son client, groupe familial pharmaceutique en développement, situé sur La Chaussée St Victor (41) dans le Loir&Cher, un Technicien Assurance Qualité H/F) en CDI pour travailler en équipe 2X8. Rattaché(e) au Pharmacien Assurance Qualité Produits, dans le respect des référentiels...
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ALTERNANCE – Chargé(e) d’Assurance Qualité
il y a 1 mois
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps pleinType de contrat : ALTERNANCE Date de début : Septembre 2024 / Selon planning école / université Lieu de travail : SAINT-CLOUD (92) UDepuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’assurer la...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **SITUATION HIERARCHIQUE AMONT / AVAL** **SITUATION DANS LA STRUCTURE** Le Directeur projet AQ dépend hiérarchiquement du Directeur Général. **FINALITÉS DU POSTE**: **MISSIONS**: - Assurer...
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COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ FLUX
il y a 2 semaines
Saint-Priest, France Randstad Lyon Temps pleinVéritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissentParce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont exigeants, votre...
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Technicien Assurance Qualité Production
il y a 1 mois
La Chaussée-Saint-Victor, France Chiesi Group Temps pleinIdentité de l'entreprise En France, la filiale compte environ 400 collaborateurs dont 150 sur son site industriel en région centre (41260 La Chaussée Saint Victor) Si vous souhaitez intégrer une entreprise fourmillant de projets (extension du site, nouvelle ligne industrielle, …) et fortement engagée dans la réduction de son impact...
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Responsable Assurance Qualite Et Validation
il y a 4 semaines
Saint-Cyr-en-Val, France VALEMBAL Temps pleinDescriptif du poste **Les Bonnes Pratiques de Fabrication et les normes qualité dans le domaine pharmaceutique et/ou cosmétique n’ont aucun secret pour vous ?! Vous souhaitez vous investir dans une entreprise où l’innovation est omniprésente ? Où le respect de la protection de l’environnement est primordial ?!** **Rôles et...
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Charge(E) Assurance Qualite de Nuit
il y a 1 mois
Saint-Laurent-de-Chamousset, France Samsic Emploi - Saint-Étienne Temps pleinSAMSIC EMPLOI est un réseau d’agences d’intérim, implanté dans plus de 200 villes françaises. Notre objectif : vous trouver des missions en adéquation avec vos aspirations professionnelles. SAMSIC EMPLOI à Veauche, recrute pour l'un de ses clients qui est l’un des leaders internationaux spécialisé dans les technologies de préservation des...
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Pharmacien Assurance Qualité
il y a 4 semaines
Saint-Herblain, France ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Temps plein**Métier**: MTI-Médicaments de Thérapie Innovante - Pharmacien délégué **Intitulé du poste**: Pharmacien Assurance Qualité F/H **Contrat**: CDI **Temps de travail**: Temps complet **Description de la mission**: L'Etablissement Français du Sang est l'opérateur civil unique de la transfusion en France. L'Etablissement Français du sang dispose...
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Animateur.trice Assurance Qualité Production
il y a 1 mois
Saint-Bonnet-de-Rochefort, France Groupe PiLeJe Temps pleinInformations générales Métier: Qualité / Affaires Réglementaires Type de contrat: CDI Lieu de travail: St Bonnet de Rochefort Pays: France Missions / activités - Vous souhaitez évoluer dans un groupe dynamique, innovant et performant ? Le Groupe PiLeJe a pour vocation d’élaborer et de diffuser des solutions santé, prescrites par des...
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COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ FLUX
il y a 2 semaines
Saint-Priest, France Randstad Lyon Temps pleinVéritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissentParce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont...
