Responsable Assurance Qualité

il y a 3 semaines


SaintDenis, France Amarylys Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Seine-St-Denis

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**SITUATION HIERARCHIQUE AMONT / AVAL**

**SITUATION DANS LA STRUCTURE**

Le Directeur projet AQ dépend hiérarchiquement du Directeur Général.

**FINALITÉS DU POSTE**:
**MISSIONS**:

- Assurer les responsabilités pharmaceutiques qui lui ont été déléguées par le pharmacien responsable.
- Optimiser et piloter l’évaluation du système qualité, gérer la mise en œuvre et initier les projets AQ (dans le cadre d’une démarche d’amélioration continue), conformément à la politique qualité de l’entreprise et aux référentiel en vigueur (CSP, BPD etc.). Suivre les indicateurs qualité:

- Optimiser, définir et valider les processus et les modes opératoires de la société.
- Valider les études de faisabilité, élabore les plans de validation et participe à la définition des procédés d’exploitation.
- Garantir la validation des SI et les maintenir à l’état validés.
- Suivre les audits (internes et externes) réalisés sur les différents sites par les clients laboratoires ainsi qu’aux inspections réglementaires, auto-inspections et vous rédigez les comptes rendus associés. Vous gérez la mise en place des actions correctives envisagées en transverse et en vérifiez l’efficacité.
- Garantir la veille pharmaceutique, traitement des rappels ou retraits de lot et vous assurez toutes les opérations inhérentes conformément au cahier des charges et à la procédure pharmaceutique.
- Superviser le suivi des équipements du site soumis à contrôle métrologique (planification des vérifications et qualifications notamment des balances, capteurs de températures, cartographies des chambres froides,).
- Valider la remise en stock des produits issus des retours.
- Concevoir et piloter les projets attachés aux procédures améliorant la qualité des prestations.
- Garantir la conformité de l’entreprise aux règles pharmaceutiques et assurer la veille règlementaire.
- Prendre en charge et assurer la communication auprès des interlocuteurs privilégiés de l’entreprise & auprès des différentes autorités de tutelle : ANSM, DGCCRF;
- Accompagne la mise en place des nouveaux clients en définissant les règles de production et de prestations en fonction des règles contractuelles.
- Planifier, suivre les audits fournisseurs et sous-traitants. Proposer des actions correctives.
- Travailler en étroite collaboration avec les différents services de l’entreprise.
- Participer aux comités de pilotage des principaux clients de l’entreprise et, plus largement, veille à ce que la qualité de service aux laboratoires soit conforme à leurs attentes.
- Participer au développement et au contrôle des activités de la filiale Eurodep Pharma.
- Manager les équipes Qualité, les pharmaciens coordinateurs Qualité et le service retours (en l’absence et en remplacement du directeur qualité).

**Profil**:

- Pharmacien, spécialisation en qualité
- Réglementation des Bonnes Pratiques de Distribution
- Connaissance de la distribution pharmaceutique et du fonctionnement d’un site logistique

**Savoirs faire**:

- Utiliser l’outil informatique et les logiciels de gestion de production
- Capacité d’analyse
- Esprit de synthèse

**Savoir être**:

- Prise de recul
- Compétences relationnelles
- Innovation/ Créativité
- Vision globale
- Analyse/ Résolution de problèmes
- Prise de décision
- Sens de la communication
- Travail en transversal/ équipe
- Management d’équipe / fonctionnel
- Management du changement
- Aptitude à motiver
- Adaptabilité
- Adhésion à l’entreprise
- Autonomie
- Sens du résultat
- Orientation client
- Gestion des priorités/planification.



  • Saint-Divy, France LABORATOIRE COSMARINE Temps plein

    Le laboratoire Cosmarine est une entreprise de 24 personnes qui conçoit, fabrique, conditionne et commercialise des produits cosmétiques. Le Laboratoire recherche un **Responsable Assurance-Qualité et Contrôle-Qualité**, pour un poste à St Divy. Sous la responsabilité de la Direction, les missions principales seront: - Assurer les Audit externes et...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Saint-Nazaire, France FAMAT Temps plein

    Famat, société commune de GE Aviation et Safran Aircraft Engines, est spécialisée dans la fabrication et l’industrialisation des carters aéronautiques de haute technologie. Véritable Centre d’Excellence pour ces deux grands industriels, Famat investit significativement dans de nouveaux moyens industriels innovants et performants afin de produire...


  • Saint-Jean-de-Braye, France Expert & Manager Temps plein

    Nous recherchons pour nos clients spécialisés dans la fabrication de parfums et de cosmétiques, son futur **Responsable assurance qualité opérationnelle F/H**, pour son site situé dans le Loiret (45). Dans le cadre de la réorganisation du département qualité les équipes d’assurance qualité opérationnelle ont été créées. Ces équipes sont...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Saint-Chamas, France Sudcosmetics (Pharma & Beauty Group) Temps plein

    **P&B Group** est un acteur en forte croissance sur le marché de la formulation et de la fabrication cosmétique, pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires. Créé en 2012, P&B Group est passé de 30 à 650 personnes en 10 ans, avec une très forte croissance en 2021. P&B Group est aujourd’hui le partenaire de plus de 200...


  • Saint-Herblain, France Alten Temps plein

    Responsable Assurance Qualité H/F Notre Direction du Développement des Projets Structurés (DDPS) est responsable de la réalisation et du pilotage de projets , dès la phase d’avant-vente. Au sein de celle-ci, la Direction Amélioration Continue et Qualité Projet (ACQP) conçoit, maintient et déploie le référentiel de gestion de projets,...


  • Saint-Denis, France FED Ingénierie Temps plein

    **Votre fonction**: Appliquer les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement ; Approuver les documents qualité de référence des secteurs de votre périmètre et en assurer la diffusion à l’ensemble des destinataires Identifier les données critiques avec les opérationnels, intervenir dans leur circuit...


  • Saint-Priest, France GROUPE URVIKA Temps plein

    **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la...


  • Saint-Nazaire, France Menway Emploi Saint-Nazaire Temps plein

    Votre mission : Le/la Responsable Assurance Qualité Industrialisation travaille au quotidien avec les experts techniques et les fonctions impliquées dans le projet. Il/elle est l'interface privilégiée du client pendant la durée du projet. Il/elle n'a pas d'encadrement direct, mais a du management transverse avec la production, la qualité et les...


  • Saint-Maurice, France Santé publique France Temps plein

    Description du poste Missions et activités Sous l’autorité de la directrice générale de Santé publique France, le directeur de la DAC assure à la fois des fonctions de pilotage de management, d’animation et, le cas échéant, de représentation institutionnelle. Il coordonne l’activité des 3 unités et assure le suivi de la...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **1- Qui êtes-vous ?** - **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**. - Vous avez notamment travaillé sur une ligne de **remplissage aseptique sous isolateur.**: - Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément, par exemple avec les auditeurs...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, France- **Qui êtes-vous ?** - **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**. - Vous avez notamment travaillé sur une ligne de **remplissage aseptique sous isolateur.**: - Votre...


  • Saint-Jorioz, France TALENANCE Temps plein

    Poste : Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)Poste basé en Haute-SavoieRattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous êtes Pharmacien Responsable Intérimaire et votre rôle consiste à améliorer le niveau de qualité, tout en accompagnant sa transformation positive.Vous animez, pilotez et fédérez une équipe...


  • Saint-Denis, France Generali France Temps plein

    **Date**:21 mars 2023 **Lieu de travail**: ST DENIS, FR, 93200 **Entreprise**:GENERALI VIE **Chargé d'opérations d'assurance** - H/F** Référence : 8658 SAINT DENIS **Generali** Avec plus de 67 millions de clients et un chiffre d’affaires de 75,8 milliards d’euros en 2021, Generali est l’un des leaders de l’assurance et de la gestion...


  • Saint-Quentin-en-Yvelines, France CL - QUALITE MAINTENANCE & REPARATION Temps plein

    CL - QUALITE MAINTENANCE & REPARATION recrute: Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux de l'environnement,...

  • Gestionnaire Assurance Vie

    il y a 4 semaines


    Saint-Denis, France Generali France Temps plein

    **Date**:20 mars 2023 **Lieu de travail**: ST DENIS, FR, 93200 **Entreprise**:GENERALI VIE **Generali** Avec plus de 67 millions de clients et un chiffre d’affaires de 75,8 milliards d’euros en 2021, Generali est l’un des leaders de l’assurance et de la gestion d’actifs dans le monde. Assureur responsable, nous plaçons la durabilité au cœur...


  • Saint-Priest, France GROUPE URVIKA Temps plein

    Boehringer Ingelheim Animal Health France s’engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de 10 000 collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale de Boehringer Ingelheim propose des produits sur plus de 150 marchés et est présent dans 99 pays. Le site industriel de Saint Priest composé de 700 personnes, situé au sein du Parc...


  • Saint-Denis, France Generali France Temps plein

    **Date**:20 févr. 2023 **Lieu de travail**: ST DENIS, FR, 93200 **Entreprise**:GENERALI VIE **ALT - GESTIONNAIRE OPÉRATIONS ASSURANCE** - H/F** Référence : 8561 APPRENTISSAGE SAINT DENIS **Generali** Avec plus de 67 millions de clients et un chiffre d’affaires de 75,8 milliards d’euros en 2021, Generali est l’un des leaders de l’assurance...


  • Saint-Doulchard, France MBDA Temps plein

    Le poste de Responsable Assurance Qualité Software F/HRejoindre notre site de Bourges, c'est bénéficier d'un panel d'opportunités professionnelles dans différents métiers (production, ingénierie, client...).  Au sein de la Direction "Technology & Performance", votre rôle est d'assurer la qualité des logiciels (Embarqué / Algorithme / Interface...


  • Saint-Denis, France Generali France Temps plein

    **Date**:20 janv. 2023 **Lieu de travail**: ST DENIS, FR, 93200 **Entreprise**:GENERALI VIE **CHARGE D'OPERATIONS D'ASSURANCE** - H/F** Référence : 8071 CDI DUREE INDETERMINEE SAINT DENIS **Generali** Generali, l’un des leaders mondiaux de l’assurance, accompagne plus de 61 millions de clients à travers le monde. Qu’ils soient particuliers,...


  • Saint-Denis, France HAYS Temps plein

    Intégrez une compagnie d'assurance de renom international Notre client, une compagnie d'assurance de renom international, recherche un Gestionnaire assurance vie pour le site de Saint Denis dans le cadre d'un contrat d'intérim de plusieurs mois. Votre rôle consiste à: - Prendre en charge la saisie de tous types d'acte de gestion sur l'ensemble des...