Responsable Qualité Système
Il y a 6 mois
Descriptif du poste
Rattaché(e) au Directeur des Opérations Industrielles, vous serez en charge, en lien avec les responsables d'unité technique de:
- Définir et de documenter selon une approche Processus, de maintenir à jour et d'améliorer la structure du système de gestion des différentes activités du site
- Assurer le déploiement d'un système de gestion de la qualité efficace et cohérent selon les recommandations de l'ICHQ 10
- Elaborer un système de gestion documentaire adapté aux activités de CRO analytique ;
- Rédiger et de maintenir à jour la documentation de premier niveau (politiques) et deuxième niveau procédures) associée aux différents processus
- Rédiger et de maintenir à jour la documentation propre au système de gestion de la qualité et au système de gestion de la documentation
- Définir et de mettre en exploitation les outils de gestion associés (base de données, inventaires, formulaires)
- Définir et de mettre en place des indicateurs de performance pour les différents processus établis
- Assurer la maîtrise technique et documentaire des différents processus implémentés sur le site
- Coordonner des équipes multidisciplinaires et d'assurer une communication fluide entre les différentes unités du site pour construire le plan de développement et suivre son exécution
- Planifier et d'organiser toutes les étapes/actions liées au déploiement de ces systèmes, de construire des outils de pilotage et des indicateurs de performance
- Identifier et d'analyser les obstacles potentiels au déploiement des systèmes qualité et documentaire, de participer à l'élaboration de plans d'atténuation des risques et de suivre leur mise en œuvre
- Participer à la préparation et au déroulement des inspections et audits clients
**Dimensionnement du poste**:
- Création d'une activité industrielle à fort niveau de technicité et dans des domaines scientifiques de pointe.
- Environnement réglementé nécessitant une forte traçabilité des opérations.
- Structuration d'un système documentaire site dans un environnement de sous-traitance.
- Interactions avec les différentes unités techniques du site
Profil recherché
De formation supérieure type master scientifique, ingénieur ou équivalente, dans les sciences pharmaceutiques, la biotechnologie ou un domaine connexe, vous justifiez d'une expérience réussie de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique, en laboratoire, en affaires réglementaires ou en assurance qualité. Une première expérience réussie dans un poste équivalent et/ou une connaissance de la sous-traitance (en tant que prestataire ou donneur d'ordre) serait un plus.
Doté(e) d'une bonne connaissance des métiers d'une entreprise de la santé et des processus transverses associés, ainsi que de la mise en œuvre des méthodes analytiques, vous maîtrisez la règlementation pharmaceutique et les référentiels (BPF/GMP, FDA/cGMP, ICH) applicables, ainsi que les bonnes pratiques, les outils et les méthodes qualité associées.
Familier des outils de bureautiques et de messagerie de la suite MS Office (Excel®, Word®, PowerPoint®, voire Project®), vous avez des qualités rédactionnelles et de synthèse. Vos expériences antérieures vous ont permis de concevoir ou de mettre en œuvre une approche Processus.
Doté(e) d'un bon relationnel, vous êtes, au-delà de votre rigueur et de vos capacités d'analyse, organisé(e), proactif(ve), autonome, et savez être force de propositions.
**Rejoignez-nous **
Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue
SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité d'analyse
**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
Assurance qualité
Audit
**Voir plus**
Entreprise
**AR2i, société membre du groupe Neovix-Biosciences, est un laboratoire de prestations de service analytique dans les domaines pharmaceutique et cosmétique.** Etablissement pharmaceutique, nous accompagnons nos clients du développement analytique au contrôle libératoire des produits, sur toutes les phases de développement, de leur développabilité jusqu à leur commercialisation.
- Dans le cadre d une création d activité, sur un site industriel récemment intégré à l entreprise, dédié à l analyse et au contrôle des biomédicaments hors MTI (mAb, protéines recombinantes, peptides, oligonucléotides), nous recherchons
- **un(e) Responsable Qualité Système**, afin de prendre en charge la conception et le déploiement, ainsi que l exploitation opérationnelle du système qualité du site, au fil de sa montée en charge.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Alexia FLASQUE
- _Assistante RH_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 5 ans
Métier
Responsable qualité
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
ACTIVITÉS SPÉCIALISÉES, SCIENTIFIQUES ET TECHNIQUES DIVERSES
Télétravail
Non
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Responsable Système Qualité
Il y a 6 mois
Castres, France AR2i Temps pleinAR2i, société membre du groupe Neovix-Biosciences, est un laboratoire de prestations de service analytique dans les domaines pharmaceutique et cosmétique. Etablissement pharmaceutique, nous accompagnons nos clients du développement analytique au contrôle libératoire des produits, sur toutes les phases de développement, de leur développabilité...
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Specialiste Systeme de Management de La Qualite
Il y a 6 mois
Castres, France Comau Temps plein**Vous souhaitez découvrir un poste au sein d’une équipe avec différents corps de métiers ? Prenez le temps de lire ceci**: Avec une présence internationale, Comau accompagne de nombreux acteurs de l’industrie, notamment automobile. Ensemble, nous exploitons le potentiel des solutions d’assemblage de tous types ainsi que des procédés...
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Specialiste Systeme de Management de La Qualite
Il y a 6 mois
Castres, France COMAU FRANCE Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons un(e) SPECIALISTE SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE (H/F) Basé à Castres (81). Il/Elle contribue au développement, à la mise en œuvre et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité Global et des processus opérationnels associés. **Rattaché(e) au responsable du département qualité,...
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Responsable Assurance Qualité Pharmacie
Il y a 6 mois
Castres, France Air Liquide Temps pleinCombining the dynamism of an international company on a human scale with the solidity of a large group, Seppic is grooming a team of nearly 880 talented men and women around the world who are passionate about what they do every day and serve customers for health, well-being, and beauty of all. Joining Seppic means notably: - Following a complete...
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Administrateur Système
il y a 5 jours
Castres, Occitanie, France CONSORT GROUP Temps pleinMissiezConsort Group, un leader dans son secteur, recherche un Administrateur Système pour le compte d'un de ses clients grand compte. Cette entreprise innovante et dynamique propose des opportunités de croissance professionnelle à travers une plateforme de formation accessible 24/7.
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Responsable Système de Réseau
il y a 5 jours
Castres, Occitanie, France CONSORT GROUP Temps pleinMissionCONSORT GROUP recherche un Administrateur Système pour le compte d'un client grand compte dans l'industrie navale française.L'estimation du salaire est comprise entre 50 000€ et 70 000€ annuels, selon l'expérience et les qualifications du candidat.
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Responsable Assurance Qualité Matières Premières
Il y a 3 mois
Castres, France Air Liquide Temps pleinCombining the dynamism of an international company on a human scale with the solidity of a large group, Seppic is grooming a team of nearly 880 talented men and women around the world who are passionate about what they do every day and serve customers for health, well-being, and beauty of all. Joining Seppic means notably: - Following a complete...
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Administrateur Système
il y a 4 semaines
Castres, France CONSORT GROUP Temps pleinMission Acteur de référence depuis plus de 30 ans, Consort Group recherche un Administrateur Système (H/F) pour le compte d'un de ses clients grand compte, fleuron de l'industrie navale française. En tant qu'Administrateur Système (H/F), vous serez responsable du maintien en condition opérationnel (MCO) et maintien en condition de sécurité (MCS) de...
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Coordinateur/rice Qualité Sécurité Environnement
Il y a 4 mois
Castres, France BENNE SA Temps pleinBENNE SA, PME industrielle basée à CASTRES (81100), est spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions complètes de convoyeurs, de lignes de production et de systèmes automatisés. Avec 120 collaborateurs et un objectif de 13,4 M€ de chiffre d’affaires, l’entreprise est un des leaders français de la manutention en continue. Sa...
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Administrateur Système
Il y a 3 mois
Castres, France Consort Group Temps pleinFrance - Occitanie - Castres (81)CDIConsort FrancePublié il y a 4 semainesMissionActeur de référence depuis plus de 30 ans, Consort Group recherche un Administrateur Système (H/F) pour le compte d'un de ses clients grand compte, fleuron de l'industrie navale française.En tant qu'Administrateur Système (H/F), vous serez responsable du maintien en...
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Administrateur Système
Il y a 3 mois
Castres, France Consort Group Temps pleinFrance - Occitanie - Castres (81)CDIConsort FrancePublié il y a 4 semainesMissionActeur de référence depuis plus de 30 ans, Consort Group recherche un Administrateur Système (H/F) pour le compte d'un de ses clients grand compte, fleuron de l'industrie navale française.En tant qu'Administrateur Système (H/F), vous serez responsable du maintien en...
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Système et Réseau Professionnel Expérimenté
il y a 1 mois
Castres, Occitanie, France IZIWORK Temps pleinInformations sur l'entrepriseÀ Castres, nous recherchons un technicien systèmes et réseaux qualifié (h/f) pour rejoindre notre équipe.SalaireNous proposons une rémunération compétitive de 11,88 € à 13,00 € par heure, en fonction de votre expérience.Description du posteL'objectif principal de ce poste est la mise en place, la...
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Administrateur Systèmes Et Réseaux Expert
Il y a 6 mois
Castres, France Caplaser Temps pleinDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(une) Administrateur Systèmes et Réseaux Expert, pour compléter notre équipe technique. Le** groupe CAPLASER**, est un intégrateur de solutions IT. Nous intervenons en Occitanie et Nouvelle Aquitaine sur les sujets de la transformation digitale des entreprises en leur apportant des solutions...
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Technicien en systèmes électroniques
Il y a 2 mois
Castres, France HARRY HOPE Temps pleinA propos de l'entreprise : Harry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d'activité et zone géographique.Mon client expert dans le domaine de...
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Responsable Production Et Maintenance
Il y a 6 mois
Castres, France SIREA Temps pleinDescription du poste Le fort développement de nos activités Production et Maintenance nous amène à créer le poste de Responsable Production & Maintenance. Rattaché au Bureau d’Études, à la Responsable Projets et à la Responsable Atelier votre mission s’articulera autour deux axes: - Organisation de la production de l’activité Énergie, -...
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Responsable de Projet de Production
Il y a 6 mois
Castres, France COMAU FRANCE Temps pleinCOMAU, filiale du groupe Stellantis, est spécialisée dans les systèmes automatisés, produits, process et services dans le secteur de l’automation. Grâce à plus de 40 ans d'expérience, à sa présence dans tous les principaux pays industrialisés et à ses 4 000 collaborateurs, COMAU France s’affirme comme le partenaire de référence de nombreux...
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Teleconseiller Teleconseillere/ Enquête Qualité
Il y a 6 mois
Castres, France API CASTRES Temps pleinAPI, acteur local indépendant de l'intérim et du recrutement, place l'humain au cœur de son travail. Nos valeurs : proximité, disponibilité, réactivité et professionnalisme. Mission intérim, CDD, CDI, tout est possible chez API ! Rejoignez-nous ! API Castres recherche pour l'un de ces clients, Concession Automobile renommée, un Téléacteur /une...
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Adjoint.e Responsable Production
Il y a 6 mois
Castres, France IPRH Conseil Temps pleinNotre client, situé proche de Castres (81), recherche son ou sa futur.e adjoint.e responsable de production H/F. L'entreprise se distingue par une industrie neuve et moderne, à la pointe de la haute technologie. En termes de responsabilité sociétale et environnementale, notre client s'engage dans des processus innovants et durables. **Objectifs de...
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Responsable Production Et Maintenance
Il y a 6 mois
Castres, France SIREA Temps pleinDescription du poste Le fort développement de nos activités Production et Maintenance nous amène à ouvrir un poste d'électrotechnicien qui supervisera une équipe de production et de maintenance. En lien avec le Bureau d’Études, la Responsable Projets et la Responsable Atelier votre mission s’articulera autour deux axes: - Participation à...
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Alternance Chargé de Mission Qhse
Il y a 6 mois
Castres, France SPHEREA GET ELECTRONIQUE Temps plein**Description de l'entreprise** Le Groupe SPHEREA est un acteur majeur dans la conception de systèmes de test et de soutien long terme. La BU Services, composée de SPHEREA, GET et BRIDGELEC, est la Business Unit en charge de proposer des solutions de soutien long terme des systèmes électroniques de ses Clients. Sociétés éco & socio responsables du...
