Responsable Qualité Système

Il y a 3 mois

Castres, France AR2i Temps plein

Descriptif du poste

Rattaché(e) au Directeur des Opérations Industrielles, vous serez en charge, en lien avec les responsables d'unité technique de:

- Définir et de documenter selon une approche Processus, de maintenir à jour et d'améliorer la structure du système de gestion des différentes activités du site
- Assurer le déploiement d'un système de gestion de la qualité efficace et cohérent selon les recommandations de l'ICHQ 10
- Elaborer un système de gestion documentaire adapté aux activités de CRO analytique ;
- Rédiger et de maintenir à jour la documentation de premier niveau (politiques) et deuxième niveau procédures) associée aux différents processus
- Rédiger et de maintenir à jour la documentation propre au système de gestion de la qualité et au système de gestion de la documentation
- Définir et de mettre en exploitation les outils de gestion associés (base de données, inventaires, formulaires)
- Définir et de mettre en place des indicateurs de performance pour les différents processus établis
- Assurer la maîtrise technique et documentaire des différents processus implémentés sur le site
- Coordonner des équipes multidisciplinaires et d'assurer une communication fluide entre les différentes unités du site pour construire le plan de développement et suivre son exécution
- Planifier et d'organiser toutes les étapes/actions liées au déploiement de ces systèmes, de construire des outils de pilotage et des indicateurs de performance
- Identifier et d'analyser les obstacles potentiels au déploiement des systèmes qualité et documentaire, de participer à l'élaboration de plans d'atténuation des risques et de suivre leur mise en œuvre
- Participer à la préparation et au déroulement des inspections et audits clients

**Dimensionnement du poste**:

- Création d'une activité industrielle à fort niveau de technicité et dans des domaines scientifiques de pointe.
- Environnement réglementé nécessitant une forte traçabilité des opérations.
- Structuration d'un système documentaire site dans un environnement de sous-traitance.
- Interactions avec les différentes unités techniques du site

Profil recherché

De formation supérieure type master scientifique, ingénieur ou équivalente, dans les sciences pharmaceutiques, la biotechnologie ou un domaine connexe, vous justifiez d'une expérience réussie de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique, en laboratoire, en affaires réglementaires ou en assurance qualité. Une première expérience réussie dans un poste équivalent et/ou une connaissance de la sous-traitance (en tant que prestataire ou donneur d'ordre) serait un plus.

Doté(e) d'une bonne connaissance des métiers d'une entreprise de la santé et des processus transverses associés, ainsi que de la mise en œuvre des méthodes analytiques, vous maîtrisez la règlementation pharmaceutique et les référentiels (BPF/GMP, FDA/cGMP, ICH) applicables, ainsi que les bonnes pratiques, les outils et les méthodes qualité associées.

Familier des outils de bureautiques et de messagerie de la suite MS Office (Excel®, Word®, PowerPoint®, voire Project®), vous avez des qualités rédactionnelles et de synthèse. Vos expériences antérieures vous ont permis de concevoir ou de mettre en œuvre une approche Processus.

Doté(e) d'un bon relationnel, vous êtes, au-delà de votre rigueur et de vos capacités d'analyse, organisé(e), proactif(ve), autonome, et savez être force de propositions.

**Rejoignez-nous **

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité d'analyse

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Assurance qualité
Audit

**Voir plus**

Entreprise

**AR2i, société membre du groupe Neovix-Biosciences, est un laboratoire de prestations de service analytique dans les domaines pharmaceutique et cosmétique.** Etablissement pharmaceutique, nous accompagnons nos clients du développement analytique au contrôle libératoire des produits, sur toutes les phases de développement, de leur développabilité jusqu à leur commercialisation.
- Dans le cadre d une création d activité, sur un site industriel récemment intégré à l entreprise, dédié à l analyse et au contrôle des biomédicaments hors MTI (mAb, protéines recombinantes, peptides, oligonucléotides), nous recherchons
- **un(e) Responsable Qualité Système**, afin de prendre en charge la conception et le déploiement, ainsi que l exploitation opérationnelle du système qualité du site, au fil de sa montée en charge.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Alexia FLASQUE
- _Assistante RH_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Responsable qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

ACTIVITÉS SPÉCIALISÉES, SCIENTIFIQUES ET TECHNIQUES DIVERSES

Télétravail

Non

  • Responsable Système Qualité

    Il y a 3 mois

    Castres, France AR2i Temps plein

    AR2i, société membre du groupe Neovix-Biosciences, est un laboratoire de prestations de service analytique dans les domaines pharmaceutique et cosmétique. Etablissement pharmaceutique, nous accompagnons nos clients du développement analytique au contrôle libératoire des produits, sur toutes les phases de développement, de leur développabilité...

  • Specialiste Systeme de Management de La Qualite

    Il y a 4 mois

    Castres, France Comau Temps plein

    **Vous souhaitez découvrir un poste au sein d’une équipe avec différents corps de métiers ? Prenez le temps de lire ceci**: Avec une présence internationale, Comau accompagne de nombreux acteurs de l’industrie, notamment automobile. Ensemble, nous exploitons le potentiel des solutions d’assemblage de tous types ainsi que des procédés...

  • Specialiste Systeme de Management de La Qualite

    Il y a 3 mois

    Castres, France COMAU FRANCE Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons un(e) SPECIALISTE SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE (H/F) Basé à Castres (81). Il/Elle contribue au développement, à la mise en œuvre et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité Global et des processus opérationnels associés. **Rattaché(e) au responsable du département qualité,...

  • Pharmacien Responsable

    Il y a 2 mois

    Castres, France LE CABRH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, industrie pharmaceutique de production, un Pharmacien Responsable - Directeur Qualité (H/F) en CDI.Le poste :Directement rattaché à la direction du site, et en lien étroit avec le siège, vous avez pour principales missions de :- Accompagner les...

  • Responsable Assurance Qualité Pharmacie

    Il y a 4 mois

    Castres, France Air Liquide Temps plein

    Combining the dynamism of an international company on a human scale with the solidity of a large group, Seppic is grooming a team of nearly 880 talented men and women around the world who are passionate about what they do every day and serve customers for health, well-being, and beauty of all. Joining Seppic means notably: - Following a complete...

  • Administrateur Système

    il y a 2 semaines

    Castres, Occitanie, France Consort Group Temps plein

    Offre de CarrièreConsort Group, un leader des services managés aux infrastructures et des solutions de données, recherche un Administrateur Système pour rejoindre son équipe de spécialistes en systèmes d'information.MissionL'Administrateur Système sera responsable du maintien en condition opérationnel et de la sécurité des systèmes d'information....

  • Responsable Assurance Qualité Matières Premières

    il y a 2 semaines

    Castres, France Air Liquide Temps plein

    Combining the dynamism of an international company on a human scale with the solidity of a large group, Seppic is grooming a team of nearly 880 talented men and women around the world who are passionate about what they do every day and serve customers for health, well-being, and beauty of all. Joining Seppic means notably: - Following a complete...

  • Administrateur Système

    il y a 2 jours

    Castres, Occitanie, France Consort Group Temps plein

    Offre de CarrièreNous recherchons un Administrateur Système pour rejoindre notre équipe à Castres (81).MissionEn tant qu'Administrateur Système, vous serez responsable du maintien en condition opérationnel (MCO) et maintien en condition de sécurité (MCS) de l'infrastructure systèmes. Vous jouerez un rôle central dans la garantie de la...

  • Administrateur Système

    il y a 3 jours

    Castres, Occitanie, France Consort Group Temps plein

    Offre de poste : Administrateur SystèmeConsort Group, un acteur de référence des systèmes d'information, recherche un Administrateur Système pour rejoindre son équipe de Castres (81).MissionL'Administrateur Système sera responsable du maintien en condition opérationnel (MCO) et maintien en condition de sécurité (MCS) de l'infrastructure systèmes....

  • Administrateur Système

    il y a 1 semaine

    Castres, Occitanie, France Consort Group Temps plein

    Offre de CarrièreConsort Group, un leader des services managés aux infrastructures, recherche un Administrateur Système pour rejoindre son équipe de professionnels expérimentés.MissionVous serez responsable du maintien en condition opérationnel et de sécurité des infrastructures systèmes, garantissant la disponibilité, la performance et la...

  • Administrateur Système

    il y a 6 jours

    Castres, Occitanie, France Consort Group Temps plein

    Offre de CarrièreConsort Group recherche un Administrateur Système pour rejoindre son équipe de professionnels expérimentés.MissionL'administrateur système sera responsable du maintien en condition opérationnel et de sécurité des infrastructures systèmes. Il/elle devra garantir la disponibilité, la performance et la sécurité du système...

  • Coordinateur/rice Qualité Sécurité Environnement

    il y a 1 mois

    Castres, France BENNE SA Temps plein

    BENNE SA, PME industrielle basée à CASTRES (81100), est spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions complètes de convoyeurs, de lignes de production et de systèmes automatisés. Avec 120 collaborateurs et un objectif de 13,4 M€ de chiffre d’affaires, l’entreprise est un des leaders français de la manutention en continue. Sa...

  • Administrateur Système

    il y a 1 mois

    Castres, France Consort Group Temps plein

    France - Occitanie - Castres (81)CDIConsort FrancePublié il y a 1 semaineMissionActeur de référence depuis plus de 30 ans, Consort Group recherche un Administrateur Système (H/F) pour le compte d'un de ses clients grand compte, fleuron de l'industrie navale française.En tant qu'Administrateur Système (H/F), vous serez responsable du maintien en...

  • Administrateur Système

    il y a 2 jours

    Castres, France CONSORT GROUP Temps plein

    France — Occitanie — Castres (81)CDIConsort FrancePublié il y a 2 heuresMissionActeur de référence depuis plus de 30 ans, Consort Group recherche un Administrateur Système (H/F) pour le compte d’un de ses clients grand compte, fleuron de l’industrie navale française.En tant qu’Administrateur Système (H/F), vous serez responsable du maintien...

  • Administrateur Système

    il y a 1 mois

    Castres, France CONSORT GROUP Temps plein

    Mission Acteur de référence depuis plus de 30 ans, Consort Group recherche un Administrateur Système (H/F) pour le compte d'un de ses clients grand compte, fleuron de l'industrie navale française. En tant qu'Administrateur Système (H/F), vous serez responsable du maintien en condition opérationnel (MCO) et maintien en condition de...

  • Ingénieur Système Expérimenté

    il y a 1 mois

    Castres, Occitanie, France Consort Group Temps plein

    Mission Consort Group, acteur de référence dans le secteur depuis plus de 30 ans, recherche un Administrateur Système (H/F) pour un client prestigieux, leader dans l'industrie navale française. En tant qu'Administrateur Système (H/F), vous aurez pour mission principale d'assurer le maintien en condition opérationnelle (MCO) et la sécurité...

  • Ingénieur Système Confirmé

    il y a 1 mois

    Castres, Occitanie, France Consort Group Temps plein

    Mission Consort Group, acteur majeur dans le secteur technologique, recherche un Administrateur Système (H/F) pour un client prestigieux, leader dans l'industrie navale française. En tant qu'Administrateur Système (H/F), vous aurez pour mission de garantir le bon fonctionnement et la sécurité de l'infrastructure systèmes. Vous jouerez un rôle...

  • Ingénieur Système Senior

    il y a 1 mois

    Castres, Occitanie, France Consort Group Temps plein

    Mission En tant qu'acteur majeur dans le secteur depuis plus de 30 ans, Consort Group est à la recherche d'un Administrateur Système (H/F) pour un client prestigieux, leader dans l'industrie navale française. En tant qu'Administrateur Système (H/F), vous aurez pour mission de garantir le maintien en condition opérationnelle (MCO) et la sécurité...

  • Responsable Qualité et Sécurité Environnement

    il y a 2 jours

    Castres, Occitanie, France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de l'entreprise :Harry Hope est un cabinet de recrutement qui accompagne les candidats et les entreprises dans leurs recherches d'opportunités en France et à l'international. Nous sommes déterminés à répondre aux besoins de nos clients en leur proposant des consultants spécialisés dans différents secteurs d'activité et...

  • Responsable Qualité et Sécurité Environnement

    il y a 23 heures

    Castres, Occitanie, France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de l'entreprise :Harry Hope est un cabinet de recrutement qui accompagne les candidats et les entreprises dans leurs recherches d'opportunités en France et à l'international. Nous sommes spécialisés dans les secteurs d'activité et les zones géographiques pour mieux répondre aux enjeux de nos clients.A propos du poste :Qualité...