Coordonnateur.trice D’etudes Cliniques

il y a 3 semaines


Paris, France Unicancer Temps plein

**Unicancer recherche**

**un/une Coordonnateur.trice d’Etudes Cliniques
- CDI - H/F**

**L’ENTREPRISE**:
Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de santé privés à but non lucratifs (dont l’Institut Curie, Gustave Roussy,). 530.000 patients par an sont pris en charge dans le réseau Unicancer, plus de 21.000 personnes y travaillent.

Créé en 1994, la R&D d’UNICANCER est un promoteur académique et un opérateur de recherches cliniques en cancérologie. Il travaille en direct avec les unités de recherche clinique des CLCC. L’objectif de R&D UNICANCER est de développer une recherche clinique et translationnelle, à la fois pertinente et rigoureuse, dans le but d’améliorer les traitements et la prise en charge:

- Explorer les domaines moins exploités par l’industrie pharmaceutique
- Accélérer les innovations thérapeutiques grâce à la recherche translationnelle
- Développer les collaborations pour faire avancer la recherche avec des sociétés savantes, des associations de patients, l’industrie pharmaceutique, les institutions publiques et avec l’European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)

**DESCRIPTION DU POSTE**

**Finalités**

Mettre en œuvre des essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects logistiques et opérationnels dans le respect de la réglementation et des Bonnes pratiques Cliniques

Coordonner fonctionnellement l’activité des ARC sur les projets dont il a la charge

Coordonnateur.trice d’Etudes Cliniques -CDI - H/F

Missions

**Missions**:

- Organiser les faisabilités, la sélection de sites et la collecte des documents essentiels.
- Effectuer une relecture critique des documents d’étude et participer à la rédaction des documents techniques de l’étude (documents supports, diapositives de mise en place ).
- Participer à la préparation des dossiers de soumission réglementaire en relation avec l’assistante et l’équipe réglementaire
- Assurer l’initiation de l’étude sur les aspects administratifs, techniques, logistiques, et cliniques ainsi que l’organisation des réunions avec les investigateurs.
- Suivre la réalisation du monitoring selon le plan établi et relire les comptes rendus de visites dans les délais requis.
- Identifier les risques, remonter les alertes au chef de projet et gérer avec lui la mise en œuvre de plans d’actions adaptés validés par le directeur de projets et/ou le responsable de programmes.
- S’assurer du suivi par les ARC de l’équipe projet des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance.
- Effectuer le contrôle qualité de l’étude en se déplaçant sur site (+/- 2/mois, plus lors des audits et inspections) et rendre compte au chef de projet.
- Contrôler la mise à jour du CTMS et le classement de la documentation dans le TMF par les ARC de l’équipe.
- Soutenir les ARC dans l’identification et le suivi des actions; réaliser au besoin du co-monitoring.
- Assurer la logistique (documents, échantillons biologiques, laboratoires centralisés, équipement, matériel divers, unités de traitement)
- Participer à l’élaboration des indicateurs et des tableaux de bord et les renseigner.
- Participer à l’élaboration des CRF
- Participer au plan de validation des données (revue et cohérence)
- Participer au recrutement des ARC
- Développer et entretenir les contacts écoles pour le recrutement des stagiaires en lien avec l’ARC manager
- Participer au COPIL

Profil
- Expérience en cancérologie, si possible
- Formation scientifique Bac 4/5
- Pack Office
- Anglais
- Bon sens relationnel - organisé - autonome



  • Paris, France BUSINESS & DECISION Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...


  • Paris, France Cellectis Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **À propos de Cellectis** Cellectis est une entreprise d’édition du génome, qui développe les premiers produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le concept...


  • Paris, France IVIDATA STATS Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **IVIDATA GROUP, vous connaissez ?** **Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 450 collaborateurs et ça ne fait que 8 ans que nous existons ! Grâce à la proximité...


  • Paris, France Unicancer Temps plein

    **Unicancer recherche un/une** **Assistant.e/Gestionnaire d’études Cliniques - CDI - H/F** **L’ENTREPRISE**: Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    À propos de l'entrepriseAixial Group est l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres,...


  • Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...


  • Paris, France L'Oreal Temps plein

    Le centre de Recherche de l’Oreal à Chevilly-Larue recherche, dans le cadre d'un Contrat à Durée Déterminée (6 mois) un (e) Chargé (e) d’Etudes Cliniques pour l’évaluation des produits de soin de la peau. Sous la responsabilité d’un responsable de Pôle au sein du service d’Expertise Clinique, vous aurez en charge l’évaluation de la...


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  • Paris, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Biostatisticien F/H afin de contribuer à la mise en place et au suivi des études cliniques en collaboration avec une équipe de cliniciens.Vos missions principales consisteront à :- Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique- Définir la méthodologie statistique- Analyser des données issues des études cliniques-...


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  • Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC+2, diplôme VM non requis Paris Nombre de postes non défini CDI De 30k à 40k euros **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les...


  • Paris, France ALTOGEN Temps plein

    Prise de poste non définie BAC+2, diplôme VM non requis Paris Nombre de postes : 1 CDI De 30k à 40k euros **Description du poste et des missions**: ALTOGEN est une société de conseil et d’ingénierie spécialisée dans les domaines de la santé: - Industrie pharmaceutique - Biotechnologie - Dispositifs médicaux Animée par la passion, ALTOGEN est...


  • Paris, France UNICANCER Temps plein

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  • Paris, France RH Partners IDF Temps plein

    GERCOR est une association leader dans la recherche clinique en oncologie. Depuis sa création, GERCOR se positionne comme un acteur clé dans l’innovation en matière de recherche clinique, ils mènent des études cliniques de pointe et collabore avec des partenaires nationaux et internationaux pour améliorer les traitements contre les cancers digestifs...


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  • Greater Paris Metropolitan Region, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un Biostatisticien F/H afin de contribuer à la mise en place et au suivi des études cliniques en collaboration avec une équipe de cliniciens. Vos missions principales consisteront à : - Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique - Définir la méthodologie statistique - Analyser des données issues des études...


  • Paris, France RH Partners Temps plein

    Le GERCOR est une association à but non lucratif fondée en 1997 par des médecins animés par une volonté d'indépendance et une passion pour la recherche. Sa mission est de développer des traitements innovants pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Reconnue à l’international, notamment dans les cancers digestifs, la...

  • Chef de projet clinique

    il y a 7 jours


    Paris, France Laboratoires FILLMED Temps plein

    Chef de projet clinique – FILLMED Depuis 1978, les laboratoires FILLMED sont un acteur majeur du marché de la médecine esthétique. Notre vision : accompagner les femmes dans le « bien vieillir », en respectant ce qu’elles sont, ce qu’elles veulent devenir ou continuer à être. En effet, Les laboratoires FILLMED développent et commercialisent...

  • Chef de projet clinique

    il y a 2 semaines


    Paris, France Laboratoires FILLMED Temps plein

    Chef de projet clinique – FILLMED Depuis 1978, les laboratoires FILLMED sont un acteur majeur du marché de la médecine esthétique. Notre vision : accompagner les femmes dans le « bien vieillir », en respectant ce qu’elles sont, ce qu’elles veulent devenir ou continuer à être. En effet, Les laboratoires FILLMED développent et commercialisent...