Coordinateur D’études Cliniques

Il y a 7 mois

Paris, France Cellectis Temps plein

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**À propos de Cellectis**

Cellectis est une entreprise d’édition du génome, qui développe les premiers produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour le traitement de patients atteints de cancer, et une plateforme permettant de réaliser des modifications génétiques thérapeutiques dans les cellules souches hématopoïétiques dans diverses maladies.

Cellectis promeut l'égalité des chances, qui valorise la diversité et l’inclusion au sein de ses équipes. Notre politique de recrutement repose uniquement sur les qualifications inhérentes au poste à pourvoir et l’adhésion à nos valeurs **EDIT2** **:E**quité **D**étermination **I**ngéniosité **T**ravail en Equipe **T**ransparence & confiance.

Rejoignez une équipe engagée et passionnée de plus de 140 collaborateurs à Paris

**Descriptif du poste**

Le/La Coordinateur d’études cliniques est responsable de l'exécution et de la coordination de toutes les activités requises pour la mise en place, le suivi et la clôture de ou des études cliniques qui lui sont confiées, en étroite collaboration avec le VP, Operations cliniques ou toute autre personne désignée par lui. Le/la Coordinateur d’études cliniques est l’interlocuteur privilégié de ou des études et assure la coordination avec toutes les parties prenantes (interne et externe tels que les prestataires, investigateurs) afin d'atteindre les objectifs des études dans un environnement hautement dynamique et complexe, dans le respect des intérêts de l’entreprise, des dispositions législatives et réglementaires en vigueur et conformément aux bonnes pratiques cliniques.

Le titulaire de ce poste gérera les tâches essentielles et les responsabilités de manière aussi indépendante que possible, tout en bénéficiant des conseils et de la supervision du VP, Opérations cliniques, ou de la personne désignée, si nécessaire. Ce poste contribue et soutient les efforts de recherche et de développement de l'entreprise qui a pour objectif de développer des produits thérapeutiques de grande valeur pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits. Ce poste relèvera du VP Operations Cliniques ou de son représentant.

**Missions**
- Assurer la gestion de tous les aspects opérationnels de l’étude clinique conformément aux procédures opérationnelles standard de l'entreprise, aux réglementations ICH/GCP et aux manuels et procédures spécifiques à l'étude.
- Assurer le leadership, la motivation, la direction des collaborateurs de l'étude (interne et externe).
- Développer et gérer l’échéancier de l'étude.
- Gérer l'avancement des études pour s'assurer de la conformité et du respect du plan de projet, des normes et réglementations applicables, des modes opératoires normalisés internes. Identifier, évaluer les problèmes et phases critiques et mettre en œuvre des plans d’actions et solutions en collaboration avec les membres de l’étude, de façon à minimiser les risques, y compris la communication avec la direction si nécessaire.
- Rédiger ou participer à la rédaction des protocoles cliniques, des amendements, des formulaires de consentement éclairé, des manuels d'étude et des plans d'étude, des formulaires de collection des données et de tout autre document lié à l’étude en collaboration avec les membres de l'étude.
- Préparer et gérer les soumissions aux comités d’éthique en collaboration avec les prestataires.
- Organiser et diriger les réunions internes avec les collaborateurs de l'étude, les réunions externes avec les investigateurs et les prestataires.
- Sélectionner les différents prestataires amenés à intervenir dans les études.
- Superviser et évaluer la performance des prestataires, ainsi que celles des ARCs sur le terrain : évaluer les problèmes et mettre en œuvre des solutions.
- Participer à la formation des ARC et des prestataires sur les protocoles et autres documents de(s) étude(s).
- Participer à l’identification, la sélection, la qualification et l’initiation des centres cliniques. Revoir les rapports de visites de suivi d’étude et les lettres de visite et évaluer la performance des centres cliniques.
- Développer et maintenir de bonnes relations de travail avec les investigateurs et le personnel de l'étude.
- Revoir ou approuver les dossiers de libération des produits à l’étude (IMP), et gérer la comptabilité et la réconciliation des IMP.
- Négocier et gérer les contrats et budgets des prestataires et des centres cliniques et gérer les paiements, en collaboration avec le VP, Opérations cliniques ou la personne désignée.
- Superviser les activités de surveillance et étudier l

  • Coordinateur D'études Cliniques

    Il y a 7 mois

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...

  • Coordinateur D’études Cliniques

    Il y a 3 mois

    Paris, France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    **Mission générale**: Piloter et coordonner, dans le cadre de l'investigation, les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi d'études cliniques, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles cliniques. **Missions détaillées**: - Contrôle et suivi de la qualité des prestations, dans son domaine d'activité -...

  • Coordonnateur D'études Cliniques

    il y a 3 jours

    Paris, France BUSINESS & DECISION Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...

  • Gestionnaire D'études Cliniques

    il y a 3 jours

    Paris, France IVIDATA STATS Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **IVIDATA GROUP, vous connaissez ?** **Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 450 collaborateurs et ça ne fait que 8 ans que nous existons ! Grâce à la proximité...

  • Assistant D’etudes Cliniques Contrats Et

    il y a 3 jours

    Paris, France ALTOGEN Temps plein

    Prise de poste non définie BAC+2, diplôme VM non requis Paris Nombre de postes : 1 CDI De 30k à 40k euros **Description du poste et des missions**: ALTOGEN est une société de conseil et d’ingénierie spécialisée dans les domaines de la santé: - Industrie pharmaceutique - Biotechnologie - Dispositifs médicaux Animée par la passion, ALTOGEN est...

  • Référent Budgétaire Des Études Cliniques

    Il y a 7 mois

    Paris, France Inserm Temps plein

    l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré - émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses ). Sous la...

  • Assistant.e / Gestionnaire D’études Clinique

    Il y a 7 mois

    Paris, France Unicancer Temps plein

    **Unicancer recherche un/une** **Assistant.e/Gestionnaire d’études Cliniques - CDI - H/F** **L’ENTREPRISE**: Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de...

  • Assistant.e/gestionnaire D’études Cliniques

    Il y a 22 minutes

    Paris, France Unicancer Temps plein

    **Unicancer recherche un/une** **Assistant.e/Gestionnaire d’études Cliniques - CDI - H/F** **L’ENTREPRISE**: Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de...

  • Coordonnateur.trice D’etudes Cliniques

    il y a 7 jours

    Paris, France Unicancer Temps plein

    **Unicancer recherche** **un/une Coordonnateur.trice d’Etudes Cliniques - CDI - H/F** **L’ENTREPRISE**: Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de santé...

  • Expert en Gestion d'Études Cliniques

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    À propos de l'entrepriseAixial Group est l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres,...

  • Assistant D'etudes Cliniques

    Il y a 7 mois

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...

  • Chef de projet d'études cliniques

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Description du posteNous recherchons un chef de projet d'études cliniques expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique. Si vous avez une passion pour la recherche clinique et souhaitez relever des défis, nous sommes à la recherche de vous !**Vos missions :**Développer et mettre en œuvre des méthodologies biostatistiques innovantes pour les...

  • Coordinateur de Clinique Dentaire

    Il y a 7 mois

    Paris, France Emploi Assistant(e) technique Paris 75 | JoberGroup Temps plein

    Coordinateur de clinique dentaire H/F - Statut salarié - Paris 16 **Emploi Coordinateur(trice) de clinique dentaire Paris 75**: REF 3778 Nous recherchons un(e) coordinateur(trice) de centre pour une clinique dentaire situé à Paris, en plein coeur du 16ème arrondissement. Au sein de cette structure moderne haut de gamme et idéalement située, vous...

  • Chargé (E) D'études Cliniques

    il y a 3 jours

    Paris, France L'Oreal Temps plein

    Le centre de Recherche de l’Oreal à Chevilly-Larue recherche, dans le cadre d'un Contrat à Durée Déterminée (6 mois) un (e) Chargé (e) d’Etudes Cliniques pour l’évaluation des produits de soin de la peau. Sous la responsabilité d’un responsable de Pôle au sein du service d’Expertise Clinique, vous aurez en charge l’évaluation de la...

  • Chargé (E) D'études Cliniques

    il y a 3 jours

    Paris, France L'Oreal Temps plein

    Le centre de Recherche de l’Oreal à Chevilly-Larue recherche, dans le cadre d'un Contrat à Durée Déterminée (6 mois) un (e) Chargé (e) d’Etudes Cliniques pour l’évaluation des produits de soin de la peau. Sous la responsabilité d’un responsable de Pôle au sein du service d’Expertise Clinique, vous aurez en charge l’évaluation de la...

  • Tec Coordinateur Des Essais Cliniques de La

    il y a 5 jours

    Paris 15e, France Hôpital européen Georges Pompidou - Pharmacie à usage intérieur (PUI) Temps plein

    **1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS** Pour la gestion de ses projets, l’Hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) recherche un TEC coordinateur des essais cliniques de la Pharmacie à usage intérieur - PUI. Le poste proposé est à temps plein à pourvoir dès que possible, en contrat CDD de 1 an renouvelable. **2. MISSIONS PRINCIPALES** **a. Suivi de la...

  • Référent Budgétaire Des études Cliniques

    Il y a 6 mois

    Paris, France Inserm Temps plein

    **Description entreprise**: L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et...

  • Gestionnaire Des Contrats de Recherche Clinique

    il y a 16 heures

    Paris, France GHLconsult Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Société pharmaceutique conduisant un programme de développement clinique comprenant 20 études dont 8 phases 3 en cours dans une quinzaine de pays (150 sites) recherche un(e) gestionnaire des contrats de recherche...

  • Responsable de Projets Cliniques Internationaux

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

    L'entreprise IT&M Stats recherche un responsable de projets cliniques internationaux pour soutenir le développement de nouveaux produits dans le secteur de la santé et des cosmétiques.Description du posteSous la supervision du manager des affaires cliniques, vous serez chargé de diriger des études multicentriques à l'échelle internationale afin de...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Paris 14e, France AURA Paris - Association pour l’Utilisation du Rein Artificiel Temps plein

    Rattaché(e) au chef de service d’AURA Paris Plaisance, vous aurez pour mission de mettre en place et de suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation au côté des investigateurs. L’ARC participe à l’organisation et la coordination de la recherche à l’AURA. Vous aurez...