Coordinateur D’études Cliniques

Il y a 3 mois

Paris, France Cellectis Temps plein

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**À propos de Cellectis**

Cellectis est une entreprise d’édition du génome, qui développe les premiers produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour le traitement de patients atteints de cancer, et une plateforme permettant de réaliser des modifications génétiques thérapeutiques dans les cellules souches hématopoïétiques dans diverses maladies.

Cellectis promeut l'égalité des chances, qui valorise la diversité et l’inclusion au sein de ses équipes. Notre politique de recrutement repose uniquement sur les qualifications inhérentes au poste à pourvoir et l’adhésion à nos valeurs **EDIT2** **:E**quité **D**étermination **I**ngéniosité **T**ravail en Equipe **T**ransparence & confiance.

Rejoignez une équipe engagée et passionnée de plus de 140 collaborateurs à Paris

**Descriptif du poste**

Le/La Coordinateur d’études cliniques est responsable de l'exécution et de la coordination de toutes les activités requises pour la mise en place, le suivi et la clôture de ou des études cliniques qui lui sont confiées, en étroite collaboration avec le VP, Operations cliniques ou toute autre personne désignée par lui. Le/la Coordinateur d’études cliniques est l’interlocuteur privilégié de ou des études et assure la coordination avec toutes les parties prenantes (interne et externe tels que les prestataires, investigateurs) afin d'atteindre les objectifs des études dans un environnement hautement dynamique et complexe, dans le respect des intérêts de l’entreprise, des dispositions législatives et réglementaires en vigueur et conformément aux bonnes pratiques cliniques.

Le titulaire de ce poste gérera les tâches essentielles et les responsabilités de manière aussi indépendante que possible, tout en bénéficiant des conseils et de la supervision du VP, Opérations cliniques, ou de la personne désignée, si nécessaire. Ce poste contribue et soutient les efforts de recherche et de développement de l'entreprise qui a pour objectif de développer des produits thérapeutiques de grande valeur pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits. Ce poste relèvera du VP Operations Cliniques ou de son représentant.

**Missions**
- Assurer la gestion de tous les aspects opérationnels de l’étude clinique conformément aux procédures opérationnelles standard de l'entreprise, aux réglementations ICH/GCP et aux manuels et procédures spécifiques à l'étude.
- Assurer le leadership, la motivation, la direction des collaborateurs de l'étude (interne et externe).
- Développer et gérer l’échéancier de l'étude.
- Gérer l'avancement des études pour s'assurer de la conformité et du respect du plan de projet, des normes et réglementations applicables, des modes opératoires normalisés internes. Identifier, évaluer les problèmes et phases critiques et mettre en œuvre des plans d’actions et solutions en collaboration avec les membres de l’étude, de façon à minimiser les risques, y compris la communication avec la direction si nécessaire.
- Rédiger ou participer à la rédaction des protocoles cliniques, des amendements, des formulaires de consentement éclairé, des manuels d'étude et des plans d'étude, des formulaires de collection des données et de tout autre document lié à l’étude en collaboration avec les membres de l'étude.
- Préparer et gérer les soumissions aux comités d’éthique en collaboration avec les prestataires.
- Organiser et diriger les réunions internes avec les collaborateurs de l'étude, les réunions externes avec les investigateurs et les prestataires.
- Sélectionner les différents prestataires amenés à intervenir dans les études.
- Superviser et évaluer la performance des prestataires, ainsi que celles des ARCs sur le terrain : évaluer les problèmes et mettre en œuvre des solutions.
- Participer à la formation des ARC et des prestataires sur les protocoles et autres documents de(s) étude(s).
- Participer à l’identification, la sélection, la qualification et l’initiation des centres cliniques. Revoir les rapports de visites de suivi d’étude et les lettres de visite et évaluer la performance des centres cliniques.
- Développer et maintenir de bonnes relations de travail avec les investigateurs et le personnel de l'étude.
- Revoir ou approuver les dossiers de libération des produits à l’étude (IMP), et gérer la comptabilité et la réconciliation des IMP.
- Négocier et gérer les contrats et budgets des prestataires et des centres cliniques et gérer les paiements, en collaboration avec le VP, Opérations cliniques ou la personne désignée.
- Superviser les activités de surveillance et étudier l

  • Coordinateur d'Études Cliniques

    il y a 1 mois

    Greater Paris Metropolitan Region, France IT&M STATS Temps plein

    À propos de nous : IT&M STATS, une entité du groupe Astek, se spécialise dans le secteur de la santé en développant un ensemble de compétences dans divers domaines de la Recherche Clinique, incluant la Biométrie, les Affaires Règlementaires, les Opérations Cliniques, la Rédaction Médicale, et la Pharmacovigilance.Notre philosophie :Respect des...

  • Coordinateur d'études cliniques

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France GHU Paris psychiatrie & neurosciences Temps plein

    Poste : Coordinateur d'Études Cliniques (H/F)Type de contrat : CDI; Statut : ContractuelGrade : Ingénieur hospitalierLieu de travail : GHU Paris psychiatrie & neurosciencesHoraires : Amplitude 8h30/17h30 du lundi au vendredi (adaptable selon les besoins)Relations fonctionnelles : Médecin Chef de service, Médecins investigateurs, Cadre Supérieur de...

  • Coordinateur D'études Cliniques

    Il y a 3 mois

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...

  • Coordinateur d'études cliniques – H/F

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    COORDINATEUR D'ÉTUDES CLINIQUES – H/F Voici trois raisons convaincantes de considérer cette opportunité : Évoluer au sein d'une entreprise innovante, active depuis 2007, qui valorise la passion de ses collaborateurs. Rejoindre une PME dynamique d'environ 80 employés, où la collaboration, le management de proximité et une ambiance conviviale...

  • Coordinateur d'études cliniques en industrie pharmaceutique

    il y a 12 heures

    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueÀ Excelya, nous sommes fiers de proposer une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse. Nous sommes en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 collaborateurs passionnés.MissionNos collaborateurs sont les meilleurs dans leur...

  • Coordinateur d'études cliniques – H/F

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    COORDINATEUR D'ÉTUDES CLINIQUES – H/F Voici trois raisons de considérer cette opportunité : Évoluer au sein d'une entreprise innovante, active depuis 2007, avec des professionnels passionnés. Rejoindre une PME à dimension humaine (environ 80 collaborateurs) où la collaboration, le management de proximité et la convivialité sont au cœur des...

  • Coordinateur d'études cliniques – H/F

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    COORDINATEUR D'ÉTUDES CLINIQUES – H/F Voici trois raisons de considérer cette opportunité : Travailler au sein d'une entreprise innovante, active depuis 2007, et composée de professionnels passionnés. Évoluer dans une structure à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l'esprit d'équipe et la convivialité sont au cœur des...

  • Coordinateur d'études cliniques

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Elitys Temps plein

    Intégrez une entreprise dynamique et innovante dans le secteur des sciences de la vie.Elitys propose une méthodologie distincte en matière de conseil et de développement de carrière pour les professionnels, en mettant l'accent sur le sens du travail et l'évolution personnelle.Nous sommes convaincus que la progression passe par le développement des...

  • Coordinateur D’études Cliniques

    il y a 2 jours

    Paris, France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    **Mission générale**: Piloter et coordonner, dans le cadre de l'investigation, les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi d'études cliniques, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles cliniques. **Missions détaillées**: - Contrôle et suivi de la qualité des prestations, dans son domaine d'activité -...

  • Coordinateur de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MISSIONS PRINCIPALES :Assurer la communication entre le sponsor et les sites d'investigationEffectuer des visites de suivi et organiser la clôture des étudesVeiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)Garantir la conformité aux protocoles et à la gestion des donnéesParticiper à l'établissement des centres d'étudeSurveiller le déroulement...

  • Coordinateur d'Essais Cliniques en Oncologie

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France UNICANCER Temps plein

    Coordinateur d'Essais Cliniques en Oncologie – CDI – H/FUNICANCER est un réseau hospitalier engagé dans la lutte contre le cancer en France, regroupant 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC) ainsi que des établissements de santé privés à but non lucratif. Chaque année, des milliers de patients bénéficient des soins au sein du réseau...

  • Coordinateur en Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Elsan Temps plein

    MissionÀ propos d'ELSANELSAN est un leader dans le secteur de l'hospitalisation privée en France, reconnu pour son engagement envers l'excellence des soins. Avec un réseau de 137 établissements et plus de 7 500 médecins, nous soignons un grand nombre de patients chaque année.La Direction de la Recherche Scientifique d'ELSAN a pour mission de promouvoir...

  • Alternance - Coordinateur(trice) d'études cliniques (H/F)

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Vétoquinol Temps plein

    Présentation de l'entreprise Vetoquinol est un acteur majeur dans le secteur pharmaceutique vétérinaire, fort de plus de 90 ans d'expérience. En pleine expansion, notre entreprise mise sur l'expertise et l'engagement de ses équipes pour développer des solutions novatrices en santé animale. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis dans 24 pays,...

  • Coordinateur de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Greater Paris Metropolitan Region, France IT&M STATS Temps plein

    À propos de nous : IT&M STATS, une entité du groupe Astek, se spécialise dans le secteur de la santé en développant un ensemble de compétences dans divers domaines de la Recherche Clinique, incluant la Biométrie, les Affaires Réglementaires, les Opérations Cliniques, la Rédaction Médicale, et la Pharmacovigilance.Notre philosophie :Respect des...

  • Coordinateur en Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Elsan Temps plein

    MissionÀ propos d'ELSANELSAN est le leader de l'hospitalisation privée en France, reconnu pour son engagement envers l'excellence des soins. Avec un réseau de 137 établissements, notre groupe offre des services de santé de qualité à un grand nombre de patients chaque année.La Direction de la Recherche Scientifique d'ELSAN a pour mission de promouvoir...

  • Coordinateur en Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Elsan Temps plein

    MissionPrésentation de l'entreprise : ELSAN, leader dans le secteur de l'hospitalisation privée en France, est un acteur clé dans l'offre de soins. Avec une présence dans toutes les régions, nos 7 500 médecins et collaborateurs prennent en charge un grand nombre de patients chaque année.À propos de la Direction de la Recherche Scientifique : Cette...

  • Coordinateur de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Greater Paris Metropolitan Region, France IT&M STATS Temps plein

    À propos de l'entreprise : IT&M STATS, une entité du groupe Astek, se spécialise dans le secteur de la santé et développe une expertise dans divers domaines de la Recherche Clinique, incluant la Biométrie, les Affaires Réglementaires, les Opérations Cliniques, la Rédaction Médicale, et la Pharmacovigilance.Notre philosophie :Respect des...

  • Coordinateur de recherche clinique

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Temps plein

    Description du posteContexte :Notre équipe est engagée dans l'innovation des techniques et des parcours de soins pour le traitement des tumeurs rénales. Nous gérons un ensemble de projets d'excellence en matière de soins, de recherche et d'enseignement, notamment le programme I.CaRe, dirigé par le Pr Bernhard.Située au sein du service d'Urologie,...

  • Coordinateur de contrats et paiements en études cliniques H/F – Alternance

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France MSD France Temps plein

    Poste de Spécialiste en gestion des contrats et paiements dans le domaine des études cliniquesH/F – AlternanceContrat d'alternance à pourvoir prochainement.Objectif du posteLe rôle consiste à garantir que les éléments budgétaires et financiers relatifs aux études cliniques respectent les normes réglementaires, les Bonnes Pratiques Cliniques ainsi...

  • Chef de Projet Clinique

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France ELITYS Temps plein

    À propos de la missionElitys recherche un Chef de Projet Clinique pour conduire des études de phase II ou III, du set-up au Clinical Study Report. Le candidat idéal possède une expérience de 3 à 5 ans dans le domaine des sciences de la vie et des biotechnologies.ResponsabilitésPlanification et coordination des étapes de l'étudeCréation et suivi du...