Ra Manager Immunology F/m
il y a 4 semaines
A family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For almost 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.
**What are your main responsabilities?**
Manage team of 7 people located in the US and in France.
Define, develop and implement regulatory strategies and policies for the successful and fast registration of IVDs worldwide belonging to the Immuno Assay franchise, and in charge of regulatory approvals for Europe (CE Marking), the US (FDA) and China (NMPA).
Ensure that relevant Corporate regulatory processes are established, continuously improved and followed.
- Develop and implement regulatory operating guidelines/SOPs and common work practices/strategies within the team, supported by an efficient regulatory watch. Oversee and ensure compliance with regulatory procedures and work practices Review, analyze and report on the effectiveness of the regulatory processes (definition of KPIs)
- Provide expertise in translating regulatory requirements into practical, workable plans.
- Ensure timely execution of regulatory submissions in line with company strategies.
- Establish registration plans and review periodically with relevant contacts to ensure that resources are efficiently deployed.
- Assist in drafting and validating answers to questions from regulatory authorities; monitor progress and escalate delays, problems as necessary.
- Attract and develop the relevant profiles and competencies for an efficient RA organization and ensure human capital planning. Maintain a positive team spirit and lead by ethical principles
- Establish, consolidate and monitor department budget.
**What is your profile?**
Excellent knowledge and understanding of regulatory submissions with Health Authorities with more than 6 years of practice in the field of IVD’s/MDs in an international environment
Strong scientific background (Master Degree, PhD )
Strong leadership
Experience managing and coaching staff (also remotely), at ease in an international environment
Capacity to influence, challenge and negotiate
Clear communication to internal/external stakeholders.
Strategic and analytical thinker and problem-solver, planner with excellent organizational skills
Participation to local and/or international trade, associations
Good understanding of QMS requirements (design and change control processes), as well as of audits/inspections
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Global Application Specialist
il y a 1 mois
Lyon, France bioMérieux Temps pleinA family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution...
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Spécialiste airspace management
il y a 1 semaine
Lyon, France Armée de Terre Temps pleinDevenez officier sous contrat spécialiste airspace management. Sous statut militaire pour une durée minimale de 5 ans, l'Officier Sous Contrat Spécialiste (OSC-S) assure une fonction d'expertise dans son domaine de spécialité en exerçant des responsabilités dans l'environnement des forces, en état-major, direction centrale ou unité (régiment,...
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Spécialiste airspace management
il y a 1 semaine
Lyon, Rhône, France Armée de Terre Temps pleinDevenez officier sous contrat spécialiste airspace management. Sous statut militaire pour une durée minimale de 5 ans, l'Officier Sous Contrat Spécialiste (OSC-S) assure une fonction d'expertise dans son domaine de spécialité en exerçant des responsabilités dans l'environnement des forces, en état-major, direction centrale ou unité...
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Responsable D’activité Contract Manager France
il y a 4 semaines
Lyon, France TELT Temps pleinTELT est la société binationale chargée par la France et l’Italie de réaliser et de gérer la section internationale de la ligne ferroviaire de voyageurs et de marchandises Lyon-Turin, dont le tunnel de base du Mont-Cenis constitue l’ouvrage principal. Nous recherchons, pour nos sièges italien et français, des professionnels passionnés, quel que...
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Directeur Agence RA H/F
il y a 4 semaines
Lyon, France Michael Page Temps pleinArrayRattaché à la direction générale, vous réalisez et coordonnez l'exploitation de votre zone.Vos missions :Manager les services de l'agence,Garantir le respect des procédures de gestion en matière de budget, d'engagements, de sécurité, de qualité et d'environnement,Assurer la gestion du patrimoine confié,Maîtriser le contenu des contrats, en...
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Directeur Agence RA H/F
il y a 4 semaines
Lyon, France Page Executive Temps pleinAbout Our Client Entreprise leader dans la distribution et l'assainissement de l'eau basée à Lyon. Job Description Rattaché à la direction générale, vous réalisez et coordonnez l'exploitation de votre zone.Vos missions :Manager les services de l'agence,Garantir le respect des procédures de gestion en matière de budget, d'engagements, de sécurité,...
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Directeur Agence RA H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Executive Temps pleinAbout Our Client Entreprise leader dans la distribution et l'assainissement de l'eau basée à Lyon. Job Description Rattaché à la direction générale, vous réalisez et coordonnez l'exploitation de votre zone.Vos missions :Manager les services de l'agence,Garantir le respect des procédures de gestion en matière de budget, d'engagements, de sécurité,...
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Directeur Agence RA H/F
il y a 3 semaines
Lyon, France Page Executive Temps pleinAbout Our Client Entreprise leader dans la distribution et l'assainissement de l'eau basée à Lyon. Job Description Rattaché à la direction générale, vous réalisez et coordonnez l'exploitation de votre zone. Vos missions : Manager les services de l'agence, Garantir le respect des procédures de gestion en matière de budget,...
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Directeur Agence RA H/F
il y a 1 semaine
Lyon, France MICHAEL PAGE Temps pleinFiliale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Michael Page recrute des cadres confirmés en CDD et CDI. Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte aujourd’hui 141 bureaux dans 37 pays et rassemble plus de 9000 collaborateurs. Acteur au cœur de l’écosystème de l’emploi, nous accompagnons nos...
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Assistant Comptable
il y a 4 semaines
Lyon, France Perret RA Temps pleinPERRET RHONE-ALPES, entreprise de 45 salariés est spécialisée dans la vente de solutions techniques auprès des Agriculteurs. Filiale du Groupe Perret, implantée dans le quart Sud-Est de la France, nous proposons et apportons des solutions novatrices à nos clients et surtout des offres larges et personnalisées que ce soit en irrigation, matériel...
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Chargé de Projet Qualité
il y a 4 semaines
Lyon, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Le client **Manpower LYON INDUSTRIE PHARMA** recherche pour son client Sanofi Pasteur, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un **Technicien Support Contrôle Qualité** à Genzyme Polyclonals (H/F) **Les missions****: Vous rêvez de travailler dans le secteur de l'industrie **pharmaceutique** ? Voici l'opportunité de...
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Cariste (H/F)
il y a 1 mois
Lyon, France Perret RA Temps plein**PERRET RHONE-ALPES**, entreprise de 45 salariés est spécialisée dans la vente de solutions techniques auprès des Agriculteurs. Filiale du Groupe Perret, implantée dans le quart Sud-Est de la France, nous proposons et apportons des solutions novatrices à nos clients et surtout des offres larges et personnalisées que ce soit en irrigation, matériel...
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Gestionnaire Adv Expérimenté
il y a 4 semaines
Lyon, France Equans Temps pleinDescription de l'emploi: Nous recherchons au sein d’Equans France un: **Gestionnaire ADV - Expérimenté H/F** Poste basé à Lyon (69) **Description de l'emploi** Pour participer à l’avenir d’un des leaders mondiaux de la transition digitale, industrielle et environnementale auprès des industries, entreprises et collectivités, **REJOIGNEZ...
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Magasinier - Cariste (H/F)
il y a 1 mois
Lyon, France Perret RA Temps pleinPERRET RHONE-ALPES, entreprise de 45 salariés est spécialisée dans la vente de solutions techniques auprès des Agriculteurs. Filiale du Groupe Perret, implantée dans le quart Sud-Est de la France, nous proposons et apportons des solutions novatrices à nos clients et surtout des offres larges et personnalisées que ce soit en irrigation, matériel...
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Magasinier-préparateur de Commandes
il y a 1 mois
Lyon, France Perret RA Temps plein**PERRET RHONE-ALPES**, entreprise de 45 salariés est spécialisée dans la vente de solutions techniques auprès des Agriculteurs. Filiale du Groupe Perret, implantée dans le quart Sud-Est de la France, nous proposons et apportons des solutions novatrices à nos clients et surtout des offres larges et personnalisées que ce soit en irrigation, matériel...
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Store Manager Flagship
il y a 1 mois
Lyon, France H&M Temps plein**Description du poste** En tant que Responsable de Magasin chez H&M votre rôle de leader inspirant tient une place essentielle dans la réussite et l’atteinte des résultats du magasin. D’un excellent service client sur l'ensemble de la surface de vente : vous passerez 50 % de votre temps sur le terrain à guider votre équipe en donnant...
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Chef D'equipe Inventaire en Pharmacie Ra Cdi
il y a 7 jours
Lyon, France DG inventaires Temps pleinSpécialiste de l'inventaire en pharmacie depuis plus de 3️⃣0️⃣ ans, DG INVENTAIRES est aujourd’hui le leader français sur ce marché avec plus de 3️⃣5️⃣0️⃣0️⃣ inventaires réalisés chaque année en officine mais également en parfumerie. Implantés depuis sa création en région PACA, nous disposons aujourd’hui de 8 agences :...
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Chef D'equipe Inventaire en Pharmacie Ra Cdi
il y a 7 jours
Lyon, France DG inventaires Temps pleinSpécialiste de l'inventaire en pharmacie depuis plus de 3️⃣0️⃣ ans, DG INVENTAIRES est aujourd’hui le leader français sur ce marché avec plus de 3️⃣5️⃣0️⃣0️⃣ inventaires réalisés chaque année en officine mais également en parfumerie. Implantés depuis sa création en région PACA, nous disposons aujourd’hui de 9 agences :...
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Responsable Commercial
il y a 4 semaines
Lyon, France VINCI Temps pleinNotre entreprise Axians Audiovisual, 104 collaborateurs, conçoit, intègre, exploite et maintient des solutions et systèmes audiovisuels. Au cœur de la convergence des technologies de l'image, du son et des réseaux, nous intervenons dans tous les espaces de réunions de nos clients : salles de conseil, auditoriums, salles de réunion, établissements...
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Gestionnaire Base de Données Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Lyon, France Adéquat Temps pleinNotre agence Adéquat de Lyon Tertiaire recrute des nouveaux talents : Coordinator systems business support RIM (F/H) Contrat : mission intérim de 6 mois minimum Début : asap Dans le cadre de la migration des données pour un projet d'implémentation d'une nouvelle plateforme l'objectif de la mission sera de vérifier la qualité des données afin de...