Responsable Assurance Qualité

Il y a 7 mois

Paris, France Cellectis Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**À propos de Cellectis**:
Cellectis est une entreprise d’édition du génome, qui développe les premiers produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour le traitement de patients atteints de cancer, et une plateforme permettant de réaliser des modifications génétiques thérapeutiques dans les cellules souches hématopoïétiques dans diverses maladies.

Cellectis promeut l'égalité des chances, qui valorise la diversité et l’inclusion au sein de ses équipes. Notre politique de recrutement repose uniquement sur les qualifications inhérentes au poste à pourvoir et l’adhésion à nos valeurs EDIT2 : Equité Détermination Ingéniosité Travail en Equipe Transparence & confiance.

Rejoignez une équipe engagée et passionnée de plus de 140 collaborateurs à Paris

**Descriptif du poste**:
Cellectis SA, située à Paris (75), est en phase d’internalisation de la production de ses ‘starting materials’ (matières premières de départ) ie plasmides, ARN et vecteurs viraux, utilisés pour la fabrication des MTI et dans ce cadre, recherche un(e) Responsable Assurance Qualité en contrat à durée indéterminée pour son unité de fabrication BPF, de banques bactériennes, de plasmides, ARN et vecteurs viraux.

Le/la Responsable Assurance Qualité aura pour mission d’assurer la mise en œuvre et le maintien de la politique Qualité de GMP Paris.

**Il/elle reportera au Directeur Qualité et s’appuiera sur une équipe de six/dix personnes.**

Les responsabilités principales du poste seront de:
**1. Système de management de la Qualité**:

- Gérer le Système de Management de la Qualité en cohérence avec les choix stratégiques de l’entreprise et aux contextes réglementaires dans lesquels ils s’inscrivent
- Gérer la rédaction, la gestion et le maintien de la documentation associée au Système de Management de la Qualité en collaboration avec les responsables de départements, en cohérence avec la stratégie qualité définie par le Directeur Qualité
- Evaluer l’efficacité du système de management de la qualité à travers la mise en place et le suivi d’audits internes, d’indicateurs, de revues qualité et de plans d’actions d’amélioration Encadrer le Responsable AQ Système dans la gestion de ses activités:

- Gestion de la documentation du système qualité
- Mise en place et maintien des processus qualité (déviation, gestion des changements, gestion des CAPA, gestion des risques, )
- Gestion de l’amélioration continue (Suivi des indicateurs qualité, conduite des revue qualité, pilotage des audits internes, )

**2. Suivi Assurance Qualité des activités**:

- Encadrer le Responsable AQ Opérationnelle dans la conduite de ses activités (revue de dossiers de lots et traitement des non conformités associées)
- Contribuer à la définition de la stratégie de qualification et validation et s’assurer du respect de cette stratégie par l’encadrement du Responsable AQ Qualification et Validation
- Gérer l’évaluation d’impact de toute non-conformité sur la qualité des produits et mettre en place les plans d’actions d’amélioration qui en découlent
- Veiller à la conformité des lots de Matières Première de Départ produits par GMP Paris
- Gérer l’évaluation de l’impact qualité de toute modification à caractère temporaire ou permanent d’un ou plusieurs éléments couverts directement ou indirectement par un référentiel

**3. Fournisseurs et sous-traitants**:
Encadrer le responsable AQ Vendors et Supply dans la conduite de ses activités:

- Gérer la qualification des fournisseurs et sous-traitants
- Gérer le suivi qualité des activités sous-traitées
- Gérer les réclamations fournisseurs
- Gérer la supervision AQ des activités supply

**4. Audits**:
Gérer les audits qualité réalisés par des tiers et définir et implémenter les plans d’actions correctives et préventives qui en découlent en collaboration avec le Directeur Qualité.

**5. Gestion Qualité du personnel**:
Encadrer le Responsable AQ système dans la gestion de ses activités:

- S’assurer de la bonne définition des responsabilités du personnel impliqué dans les activités de fabrication des Matières Premières de Départ
- Superviser et gérer la formation du personnel aux requis définis dans les référentiels opposables et le Système de Management de la Qualité

**6. Gestion des risques**:

- Etablir le plan de gestion de risque et s’assurer de sa bonne exécution
- Coordonner et animer la conduite des analyses de risque en collaboration avec les différents services

**7. Réglementaire**:

- Participer à la constitution des dossiers réglementaires (d

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    Il y a 6 mois

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    Descriptif du poste Après 10 ans d’existence sur le marché français, L’olivier Assurance a 450 000 clients, un business model solide et est prêt à croître encore plus vite. Pour soutenir cette croissance, nous avons des ambitions fortes en matière d’optimisation de la gestion de nos sinistres. **En ce sens, le poste de Responsable des...

  • Chef de Ventes Assurance

    il y a 13 heures

    Paris, Île-de-France ASSURANCE UNIE Temps plein

    Ce poste vous offre l'opportunité d'une carrière en assurance avec la possibilité de rachat du portefeuille de l'agence après 3 ans d'expérience et d'évolution au sein du groupe pour devenir animateur/inspecteur de notre réseau Grossiste.Vous souhaitez devenir un expert en assurances IARD ?Nos valeurs sont basées sur la...

  • Responsable Assurance Qualit

    Il y a 7 mois

    Paris, France Bausch + Lomb Temps plein

    Bausch+Lomb is an innovative company that invests in research to advance health in the world and attaches particular importance to the realization of our commitments to our patients, healthcare professionals, our shareholders and society in general. With 160 years of expertise in this field and a portfolio of products available in more than 100 countries,...

  • Courtier en Assurance

    Il y a 7 mois

    Paris, France Assurance Unie Temps plein

    Vous rêvez à terme de piloter votre propre entreprise ? Vous souhaitez devenir un expert en assurances IARD pour transmettre vos compétences auprès d’autres courtiers ? **L’entreprise**: Assurance Unie, Courtier en Assurance depuis 1992 développe une offre dédiée IARD au service des Particuliers depuis + de 30 ans, dans + de 16 agences en île de...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 6 mois

    Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 CDI De 60K à 70K euros **Description du poste et des missions**: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client,...

  • Responsable Assurance Qualité Site Senior

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Morgan Philips Executive Search Temps plein

    Détails du posteSitué à Orléans, ce poste de Responsable Assurance Qualité nécessite une grande expérience dans le domaine de la qualité industrielle. Le candidat idéal doit avoir au moins 10 ans d'expérience en assurance qualité et une bonne connaissance des référentiels ISO 22716, cGMP FDA et cGMP Chine.Compétences requisesMaitrise des outils...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 5 heures

    Paris, France MedQuest Temps plein

    **L’entreprise**: **Descriptif de la société**: Au sein d’une startup de biotechnologie au stade clinique qui se consacre à la régénération active de molécule et qui a pour objectif de développer des thérapies curatives dédiées à la prise en charge des patients atteints de maladies rares et non traitées. **Le poste en détail**: Le...

  • Responsable Assurance Qualité Et Gestion Des

    Il y a 4 mois

    Paris, France Inserm Temps plein

    l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré-émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 5 heures

    Paris, France Clinalliance Temps plein

    **Vos missions** Le responsable assurance qualité a pour mission de conduire l’établissement et l’ensemble de l’équipe vers l’accréditation et de pérenniser cette démarche. **Votre profil** **CDI temps plein, dès que possible** Rattaché(e) à la Direction de l’établissement, vous aurez en charge de mettre en œuvre la politique...

  • Responsable Assurance Qualité Pôle

    Il y a 3 mois

    Paris, France GHU Paris psychiatrie & neurosciences Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Assurance Qualité Pôle Médicotechnique-75014 Paris-(H/F) **CONTRAT** CDD; CDI; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** Temps de travail 7h30 par jour, 100% Statut Fonctionnaire ou Contractuel Grade Responsable qualité Intitulé du poste Responsable qualité du pôle médicotechnique Lieux de...

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    Présentation">L'équipe Transformation Numérique d'Alter Solutions vous accueille ! Nous sommes à la recherche d'un Responsable de Bureau chargé de l'assurance qualité, pour rejoindre notre équipe produit IAM (Identity and Access Management) chez un acteur majeur du secteur des Assurances.

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    Il y a 6 mois

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    **Description**: En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnelle vous participerez à la mise en place d’actions de l’Assurance Qualité Opérationnelle d’une nouvelle unité de répartition aseptique (sous isolateur) de médicaments expérimentaux injectables d’origines biologiques et chimiques. Vous travaillerez dans un bâtiment de...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 6 jours

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    **TempoPHARMA** recrute pour un de ses clients basé en région parisienne, un **Responsable Assurance Qualité H/F**. Son rôle sera la mise en œuvre et la gestion d’un système de qualité en vue de l’obtention de la certification ISO 9001: 2015. Les principales missions sont les suivantes: - Conception et mise en place de la politique...

  • Courtier en Assurance

    Il y a 7 mois

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    Vous rêvez à terme de piloter votre propre entreprise ? **L’entreprise**: Assurance Unie, Courtier en Assurance depuis 1992 développe une offre dédiée IARD au service des Particuliers depuis + de 30 ans, dans + de 16 agences en île de France. Nos valeurs : Proximité, Réactivité, Satisfaction client, Négociation Nous recherchons notre futur...

  • Pharmacien Responsable Assurance Qualité

    Il y a 6 mois

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Descriptif du poste - Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique dans le recrutement de son/sa Pharmacien Responsable Assurance Qualité...

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    il y a 4 semaines

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    Informations sur l'offreLieu : ElancourtFonction : Chercheur responsable d'assurance qualité électronique