Evaluateur de Lots

Il y a 6 mois


Paris, France GMED Temps plein

Vous avez un fort attrait pour la **réglementation**, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ?
Cela vous intéresse d’avoir **un rôle clé et déterminant pour la santé du patient**, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ?

Devenez **Evaluateur de lots**

CDI localisé à Paris 15.

**Qui sommes-nous ?**:
GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la **conformité des dispositifs médicaux** (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur **tout type de DM**, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.

**Quel est l’objectif de ce poste ?**:
Vous serez en charge de **l’évaluation des lots de réactifs de diagnostic-in-vitro (DIV) à haut risque (par exemple pour la sécurité transfusionnelle ou la greffe)**, et de l’émission des notifications de lot (virologie et immunohématologie) **conditionnant la libération des lots et la mise sur le marché européen des produits par les fabricants de DM-DIV**.

Vous collaborerez ainsi directement avec les laboratoires de contrôle qualité des fabricants afin de récupérer tous les éléments nécessaires à la constitution des dossiers de contrôle de lots. Ces réactifs sont en général des produits biologiques fragiles, à durée de vie limitée, (du type sérum-test, hématies-test) ou des dispositifs de virologie, ce qui nécessite une forte réactivité.

***:
**Quel sera votre quotidien ?**:
Rattaché à la Repsonsable du département DM-DIV, vous collaborerez étroitement avec votre binôme Mélanie, évaluatrice de lots.

Vos missions principales seront:

- L’évaluation et l’analyse documentaire des résultats de contrôle de lots de réactifs ;
- La gestion du planning d’évaluation et le suivi des dossiers de contrôle de lots ;
- La gestion de la relation avec les entreprises concernées ;
- L’émission des notifications de lot (Virologie et Immunohématologie) dans les délais impartis ;
- La réalisation d'audits de laboratoire de contrôle (quelques fois dans l'année) ;
- La participation à des projets transverses (laboratoire de biologie médicale de référence, etc.).

**Et si on parlait de vous ?**:
**Les indispensables**:

- Vous êtes titulaire idéalement **d'un BAC+4/5 en biotechnologies**, mais nous sommes également ouverts aux profils **BAC+2 scientifique du type BTS Analyses biologiques**, BTS Biophysicien de laboratoire, BTS Bio analyse et contrôle, BTS Biotechnologies, DUT Analyses Biologiques, Licence Pro Biotechnologies ou diplôme équivalent.
- Vous avez impérativement **au moins 2 ans d’expérience en lien avec la réalisation ou la validation d'analyses biomédicales **(en laboratoire de contrôle qualité ou d’analyses de biologie médicale) ou en recherche et développement de tests de diagnostic in vitro.
- Vous avez acquis, à travers votre formation et expérience pratique, des connaissances solides dans les domaines **de l’immunohématologie et de la virologie,** et sur les différentes techniques appliquées.

**Qui êtes-vous ?**
- Vous avez une forte sensibilité qualité.
- La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial.
- Ce rôle demande également une réactivité et un sens de l’organisation forts. Une capacité à gérer les urgences et les imprévus est essentielle pour mener à bien le poste.
- Vous avez l'esprit d'équipe
- **Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi un très bon communicant (écrit et oral) : en Français ET en Anglais (Clients anglophones)


  • Evaluateur de Lots

    Il y a 5 mois


    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez un fort attrait pour la **réglementation**, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir **un rôle clé et déterminant pour la santé du patient**, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? Devenez **Evaluateur de lots** ! Il s'agit d'un CDD 3 mois potentiellement...

  • Evaluateur de Lots

    Il y a 6 mois


    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste Vous avez un fort attrait pour la réglementation, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir un rôle clé et déterminant pour la santé du patient, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? Devenez Evaluateur de lots ! CDI localisé à Paris 15. Quel...


  • Paris, Île-de-France TWININ Temps plein

    En tant que chef ou cheffe de lots travaux Télécom au sein de l'Agence Télécom, vous exercez des missions de maîtrise d'oeuvre dans des domaines variés : télécommunications, lignes de télécommunications, informatique, énergie et parfois même de génie civil.Vous êtes responsables de l'organisation, de la planification et de la...


  • Paris, France TWININ Temps plein

    En tant que chef ou cheffes de lots travaux Télécom au sein de l'Agence Télécom, vous exercez des missions de maîtrise d'oeuvre dans des domaines variés : télécommunications, lignes de télécommunications, informatique, énergie et parfois même de génie civil. Vous êtes responsables de l'organisation, de la planification et de la coordination des...


  • Paris, France AGENCE CADRES Temps plein

    En tant que chef ou cheffes de lots travaux Télécom au sein de l'Agence Télécom, vous exercez des missions de maîtrise d'oeuvre dans des domaines variés : télécommunications, lignes de télécommunications, informatique, énergie et parfois même de génie civil. Vous êtes responsables de l'organisation, de la planification et de la coordination des...


  • Paris, France AGENCE CADRES Temps plein

    En tant que chef ou cheffes de lots travaux Télécom au sein de l'Agence Télécom, vous exercez des missions de maîtrise d'oeuvre dans des domaines variés : télécommunications, lignes de télécommunications, informatique, énergie et parfois même de génie civil. Vous êtes responsables de l'organisation, de la planification et de la coordination des...


  • Paris, France SNCF Cadres Temps plein

    **Description de l'employeur** Labellisé « Top Employer 2024 », SNCF favorise l'intégration de ses collaborateurs, prône la diversité et les accompagne dans leur évolution de carrière. Rejoignez un environnement stimulant et des équipes passionnées qui mettent leur talent et leur savoir-faire au service des gares de demain. Plus de 3 700...


  • Paris 15e, France La Chaine de l'Espoir Temps plein

    **Description offre **:**A propos de la Chaîne de l’Espoir**: La Chaîne de l’Espoir est une ONG internationale fondée en 1994. Elle a pour vocation de renforcer les systèmes de santé pour donner à chacun et en particulier aux enfants les mêmes chances de survie et de développement. Nous intervenons dans 28 pays par une approche globale, centrée...


  • Paris, France SNCF Réseau Temps plein

    **Description de l'employeur** Rejoignez un environnement stimulant et des équipes passionnées qui mettent leur talent et leur savoir-faire au service des gares de demain. Plus de 4 900 collaborateurs, présents sur l’ensemble du territoire, contribuent en effet à repenser l’avenir des gares et à les intégrer au cœur des projets urbains. La force...


  • Paris, France Conseil départemental de l'Essonne Temps plein

    Informations générales Référence de l'offre: 9124032900437 Type de contrat: Emploi permanent Lieu de travail: EVRY Vos missions - En tant que membre de l’équipe pluridisciplinaire d’évaluation, les missions des évaluateurs PCH sont les suivantes: - Réaliser des entretiens avec les personnes en situation de handicap et/ou leur proche de...


  • Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Détails du posteEn qualité d'Économiste TCE, vos missions sont les suivantes :* Évaluer les scénarios de programme afin d'établir l'enveloppe financière et le plan de financement,* Comparer les options architecturales et techniques pour optimiser les choix de conception,* Établir des estimations par catégorie d'ouvrages, lots ou...


  • Paris, France Ville de Paris Temps plein

    La Direction de la Transition Écologique et du Climat (DTEC) pilote l’action de la Ville en matière de transition socio-écologique et de climat. À ce titre, elle conçoit, coordonne et anime l’élaboration et la mise en œuvre du projet municipal en matière de climat (adaptation et atténuation), d’environnement (énergies, air, bruit, sols,...


  • Paris, France Airbus Temps plein

    **Airbus Defence & Space **recherche **un.e **Responsable de lot technique (f/h) **pour rejoindre notre **département **Network **basé à **Elancourt, France **.** Vous ferez partie d'une **équipe qui **conçoit et développe les réseaux innovants **_(fixe, tactile, radio, communication satellite ) _et leur gestion dans un **contexte international...

  • Evaluateur(Trice) Senior

    Il y a 6 mois


    Paris, France Organisation internationale de la Francophonie (OIF) Temps plein

    L’Organisation internationale de la Francophonie regroupe 54 États et gouvernements membres, 7 associés et 27 observateurs répartis sur les cinq continents, rassemblés autour du partage d’une langue commune : le français. Consciente des liens que crée entre ses membres le partage de la langue française et de valeurs universelles, elle œuvre au...


  • Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Titre du posteL'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un(e) Evaluateur référent médicaments pour rejoindre son équipe.Présentation du posteL'équipe de l'ANSM est chargée de veiller à la disponibilité des médicaments essentiels et à l'évaluation des risques associés à leurs ruptures de...


  • Paris, France Ville de Paris Temps plein

    L’Ecole des Métiers dépend du service des ressources humaines de la Direction des affaires scolaires, qui se trouve au sein de la sous-direction des ressources. Elle pilote la formation initiale et continue de tous les agents de la DASCO ainsi que les dispositifs de mobilité et reconversion. Elle est organisée en trois campus : un campus...


  • Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : En qualité d'Économiste TCE, vos missions sont les suivantes :MissionsÉvaluation des scénarios de programmeÉtablir l'enveloppe financière et le plan de financementComparaison des options architecturales et techniquesÉtablir des estimations par catégorie d'ouvrages, lots ou équipementsAnalyse et comparaison des offres des...


  • Paris, France Ville de Paris Temps plein

    La MDPH est le guichet unique et le centre ressources pour les Parisiennes et Parisiens en situation de handicap. Elle assure les missions d’information, d’accueil, d’évaluation des besoins de compensation, d’attribution des prestations, d’orientation scolaire, médico-sociale ou professionnelle. Près de 200 000 Parisiens et Parisiennes ont un...

  • Evaluateur Apa

    Il y a 6 mois


    Paris, France Département du Val-de-Marne Temps plein

    La **Direction de l’autonomie **a pour mission de mettre en œuvre les politiques de solidarité envers les personnes âgées (PA), les personnes en situation de handicap (PH) et leurs aidants. Elle regroupe plus de 372 agents dont 130 agents de la Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH), et gère un budget d’environ 265 M€. Le...


  • Paris, France Ile de France Mobilités Temps plein

    **Qui sommes-nous ? **Nous sommes l'autorité organisatrice des mobilités en Île-de-France. **Notre objectif **:construire les solutions de mobilité du quotidien pour mieux vivre l’Île-de-France **Comment **:en mettant notre expertise et notre savoir-faire au service de l'organisation, du pilotage et du développement de la mobilité sur le...