Evaluateur de Lots
Il y a 7 mois
Descriptif du poste
Vous avez un fort attrait pour la réglementation, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ?
Cela vous intéresse d’avoir un rôle clé et déterminant pour la santé du patient, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ?
Devenez Evaluateur de lots
CDI localisé à Paris 15.
Quel est l’objectif de ce poste ?
Vous serez en charge de l’évaluation des lots de réactifs de diagnostic-in-vitro (DIV) à haut risque (par exemple pour la sécurité transfusionnelle ou la greffe), et de l’émission des notifications de lot (virologie et immunohématologie) conditionnant la libération des lots et la mise sur le marché européen des produits par les fabricants de DM-DIV.
Vous collaborerez ainsi directement avec les laboratoires de contrôle qualité des fabricants afin de récupérer tous les éléments nécessaires à la constitution des dossiers de contrôle de lots. Ces réactifs sont en général des produits biologiques fragiles, à durée de vie limitée, (du type sérum-test, hématies-test) ou des dispositifs de virologie, ce qui nécessite une forte réactivité.
Quel sera votre quotidien ?
Rattaché à la Repsonsable du département DM-DIV, vous collaborerez étroitement avec votre binôme Mélanie, évaluatrice de lots.
Vos missions principales seront:
- L’évaluation et l’analyse documentaire des résultats de contrôle de lots de réactifs ;
- La gestion du planning d’évaluation et le suivi des dossiers de contrôle de lots ;
- La gestion de la relation avec les entreprises concernées ;
- L’émission des notifications de lot (Virologie et Immunohématologie) dans les délais impartis ;
- La réalisation d'audits de laboratoire de contrôle (quelques fois dans l'année) ;
- La participation à des projets transverses (laboratoire de biologie médicale de référence, etc.).
Profil recherché
Et si on parlait de vous ?
Les indispensables:
- Vous êtes titulaire idéalement d'un BAC+4/5 en biotechnologies, mais nous sommes également ouverts aux profils BAC+2 scientifique du type BTS Analyses biologiques, BTS Biophysicien de laboratoire, BTS Bio analyse et contrôle, BTS Biotechnologies, DUT Analyses Biologiques, Licence Pro Biotechnologies ou diplôme équivalent.
- Vous avez impérativement au moins 2 ans d’expérience en lien avec la réalisation ou la validation d'analyses biomédicales (en laboratoire de contrôle qualité ou d’analyses de biologie médicale) ou en recherche et développement de tests de diagnostic in vitro.
- Vous avez acquis, à travers votre formation et expérience pratique, des connaissances solides dans les domaines de l’immunohématologie et de la virologie, et sur les différentes techniques appliquées.
Qui êtes-vous ?
- Vous avez une forte sensibilité qualité.
- La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial.
- Ce rôle demande également une réactivité et un sens de l’organisation forts. Une capacité à gérer les urgences et les imprévus est essentielle pour mener à bien le poste.
- Vous avez l'esprit d'équipe
- Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi un très bon communicant (écrit et oral) : en Français ET en Anglais (Clients anglophones)
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
Français
SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité à fédérer
**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
Analyse biologique
Analyse documentaire
**Voir plus**
Entreprise
- Qui sommes-nous ? GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM. Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques. Nous intervenons sur tout type de DM, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes). Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Sandrine TOUSSAINT - _Responsable développement RH_
Salaire
33 - 43 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 1 an
Métier
Ingénieur test et essai
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
ANALYSES, ESSAIS ET INSPECTIONS TECHNIQUES
Télétravail
Partiel possible
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Evaluateur de Lots
Il y a 7 mois
Paris, France GMED Temps pleinVous avez un fort attrait pour la **réglementation**, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir **un rôle clé et déterminant pour la santé du patient**, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? Devenez **Evaluateur de lots** ! CDI localisé à Paris 15. **Qui...
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Evaluateur de Lots
Il y a 6 mois
Paris, France GMED Temps pleinVous avez un fort attrait pour la **réglementation**, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir **un rôle clé et déterminant pour la santé du patient**, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? Devenez **Evaluateur de lots** ! Il s'agit d'un CDD 3 mois potentiellement...
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France Référent Lots Techniques/cet Bâtiment
Il y a 4 mois
Paris 15e, France La Chaine de l'Espoir Temps plein**Description offre **:**A propos de la Chaîne de l’Espoir**: La Chaîne de l’Espoir est une ONG internationale fondée en 1994. Elle a pour vocation de renforcer les systèmes de santé pour donner à chacun et en particulier aux enfants les mêmes chances de survie et de développement. Nous intervenons dans 28 pays par une approche globale, centrée...
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Chef ou cheffe de lots Télécom
Il y a 3 mois
Paris, France AGENCE CADRES Temps pleinEn tant que chef ou cheffes de lots travaux Télécom au sein de l'Agence Télécom, vous exercez des missions de maîtrise d'oeuvre dans des domaines variés : télécommunications, lignes de télécommunications, informatique, énergie et parfois même de génie civil. Vous êtes responsables de l'organisation, de la planification et de la coordination des...
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Chef ou cheffe de lots Télécom
Il y a 2 mois
Paris, France AGENCE CADRES Temps pleinEn tant que chef ou cheffes de lots travaux Télécom au sein de l'Agence Télécom, vous exercez des missions de maîtrise d'oeuvre dans des domaines variés : télécommunications, lignes de télécommunications, informatique, énergie et parfois même de génie civil. Vous êtes responsables de l'organisation, de la planification et de la coordination des...
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Responsable lots fluides CVC
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Anvergure Temps pleinDescription du poste : Le Responsable d'affaires fluides CVC est chargé de concevoir, suivre et piloter les projets liés à l'efficacité énergétique dans les logements collectifs. Les principales responsabilités incluent la conception des lots fluides, l'évaluation des besoins énergétiques, la coordination avec les entreprises impliquées et la...
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Chef ou Cheffe de Lots Télécom
Il y a 4 mois
Paris, France SNCF Cadres Temps plein**Description de l'employeur** Labellisé « Top Employer 2024 », SNCF favorise l'intégration de ses collaborateurs, prône la diversité et les accompagne dans leur évolution de carrière. Rejoignez un environnement stimulant et des équipes passionnées qui mettent leur talent et leur savoir-faire au service des gares de demain. Plus de 3 700...
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Spécialiste en Évaluation de Projets
il y a 7 heures
Paris, Île-de-France Michael Page Temps pleinPrésentationNos équipes Michael Page sont spécialisées dans la maîtrise d'œuvre, et nous recherchons un Spécialiste en Évaluation de Projets pour notre client Groupe d'ingénierie reconnu basé à Rennes.SalaireVous bénéficierez d'une rémunération attractive et compétitive de 45 000 € brut annuel, ainsi que de possibilités de participation et...
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Chef.fe de Lots Télécom
Il y a 7 mois
Paris, France SNCF Réseau Temps plein**Description de l'employeur** Rejoignez un environnement stimulant et des équipes passionnées qui mettent leur talent et leur savoir-faire au service des gares de demain. Plus de 4 900 collaborateurs, présents sur l’ensemble du territoire, contribuent en effet à repenser l’avenir des gares et à les intégrer au cœur des projets urbains. La force...
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Evaluateur Pch/mdphe/service Evaluation/evry
Il y a 6 mois
Paris, France Conseil départemental de l'Essonne Temps pleinInformations générales Référence de l'offre: 9124032900437 Type de contrat: Emploi permanent Lieu de travail: EVRY Vos missions - En tant que membre de l’équipe pluridisciplinaire d’évaluation, les missions des évaluateurs PCH sont les suivantes: - Réaliser des entretiens avec les personnes en situation de handicap et/ou leur proche de...
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Chef de Lot Négociation Mise en Concurrence
Il y a 7 mois
Paris, France Ile de France Mobilités Temps plein**Missions du poste**: Sous la responsabilité hiérarchique du chef du département et sous la responsabilité opérationnelle du directeur de mission MEC TN, le-la titulaire apporte le soutien technique du département ST tel que décrit ci-avant aux procédures de mise en concurrence des services ferrés transiliens dans le cadre d’un fonctionnement en...
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Chef.fe Du Département Évaluation
Il y a 4 mois
Paris, France Ville de Paris Temps pleinLa Direction de la Transition Écologique et du Climat (DTEC) pilote l’action de la Ville en matière de transition socio-écologique et de climat. À ce titre, elle conçoit, coordonne et anime l’élaboration et la mise en œuvre du projet municipal en matière de climat (adaptation et atténuation), d’environnement (énergies, air, bruit, sols,...
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Evaluateur(Trice) Senior
Il y a 7 mois
Paris, France Organisation internationale de la Francophonie (OIF) Temps pleinL’Organisation internationale de la Francophonie regroupe 54 États et gouvernements membres, 7 associés et 27 observateurs répartis sur les cinq continents, rassemblés autour du partage d’une langue commune : le français. Consciente des liens que crée entre ses membres le partage de la langue française et de valeurs universelles, elle œuvre au...
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Conseiller en Évaluation de Coûts pour Projets Immobiliers
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France FED CONSTRUCTION Temps pleinL'entreprise FED CONSTRUCTION, spécialisée dans la maîtrise d'œuvre, recherche un Economiste de la Construction pour rejoindre son équipe pluridisciplinaire. Le poste consiste à intervenir sur des projets bâtiments variés (tertiaire, logement, industriel) en tant que conseiller en évaluation de coûts.Missions :Réaliser des estimations...
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Expert.e en Evaluations Sociales Et
il y a 6 jours
Paris 1er, France AGENCE FRANCAISE DE DEVELOPPEMENT Temps pleinQuelle équipe allez-vous rejoindre ? En conformité avec sa politique de responsabilité sociale et environnementale et sa Politique de Maîtrise des Risques Environnementaux et Sociaux liés aux Opérations financées par l'AFD[1], l'AFD doit s'assurer que les opérations qu'elle finance contribuent effectivement aux finalités essentielles du...
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Spécialiste Communication Évaluation
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AGENCE FRANCAISE DE DEVELOPPEMENT Temps pleinDétails du StageDescription du Poste :L'Agence Française de Développement (AFD) recherche un stagiaire pour occupé le poste de Spécialiste Communication Évaluation. Ce stage est conçu pour offrir une expérience pratique dans le domaine de la communication et de l'évaluation.Compétences requises :Maitrise des compétences en communication,...
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Responsable Du Pôle évaluation à La Maison
il y a 4 semaines
Paris, France Ville de Paris Temps pleinLa Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH) est un lieu unique destiné à faciliter les démarches des personnes handicapées. Elle leur offre un accès unifié aux droits et prestations prévus à la Ville de Paris et exerce une mission d’accueil, d’information, d’accompagnement à leur adresse ainsi qu'à celle de leur famille. Près...
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Responsable Outils Numériques, évaluation Et
il y a 1 mois
Paris, France Ville de Paris Temps pleinL’Ecole des Métiers dépend du service des ressources humaines de la Direction des affaires scolaires, qui se trouve au sein de la sous-direction des ressources. Elle pilote la formation initiale et continue de tous les agents de la DASCO ainsi que les dispositifs de mobilité et reconversion. Elle est organisée en trois campus : un campus...
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Evaluateur Assistant Socio-éducatif à La Maison
Il y a 2 mois
Paris, France Ville de Paris Temps pleinLa MDPH est le guichet unique et le centre ressources pour les Parisiennes et Parisiens en situation de handicap. Elle assure les missions d’information, d’accueil, d’évaluation des besoins de compensation, d’attribution des prestations, d’orientation scolaire, médico-sociale ou professionnelle. Près de 200 000 Parisiens et Parisiennes ont un...
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Evaluateur Apa
Il y a 7 mois
Paris, France Département du Val-de-Marne Temps pleinLa **Direction de l’autonomie **a pour mission de mettre en œuvre les politiques de solidarité envers les personnes âgées (PA), les personnes en situation de handicap (PH) et leurs aidants. Elle regroupe plus de 372 agents dont 130 agents de la Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH), et gère un budget d’environ 265 M€. Le...