Spécialiste Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines


Marseille, France VIQI Temps plein

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Recrutant pour le compte d'un industriel du dispositif médical, nous recherchons un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires.

Les missions
- Vous assurez le lien et les échanges avec les organismes notifiés
- Vous travaillez avec les équipes en transverse et vous êtes l’expert et le référent Affaires Réglementaires pour l’ensemble des projets de l’entreprise : change, innovation, soumission, etc
- Vous serez responsable des dossiers techniques (suivi, revue)
- Vous interviendrez en support pour les activités de vigilance

Candidat recherché
- Ingénieur chimie, ingénieur AR ou fonction similaire
- Justifier d’expérience dans les DM et plus particulièrement en lien avec le nouveau règlement MDR 2017/745, les normes ISO spécifiques aux DM : ISO 13 485
- Bon relationnel, gestion multi-projet, gestion des aléas, bonne capacité de communication avec les services en interne et externe
- Bonne capacité de priorisation des tâches, gestion de planning
- Anglais : requis à l’oral comme à l’écrit



  • Marseille, France CMACGM Temps plein

    Dirigé par Rodolphe Saadé, le Groupe CMA CGM, un leader mondial du transport maritime et de la logistique, dessert plus de 420 ports dans le monde sur 5 continents. Avec sa filiale CEVA Logistics, et sa division de fret aérien CMA CGM AIR CARGO, le Groupe CMA CGM innove constamment pour proposer à ses clients une offre complète et toujours plus...


  • Marseille, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Notre client recherche un Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.En tant qu'Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez pour missions : - Participer au suivi des indicateurs affaires réglementaires, - Obtenir les certifications et licences de systèmes qualité de type ISO ou CE en vue d'appuyer le lancement des...


  • Marseille, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/FEn tant qu'Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez pour missions : * Participer au suivi des indicateurs affaires réglementaires, * Obtenir les certifications et licences de systèmes qualité de type ISO ou CE en vue d'appuyer le lancement des nouveaux...


  • Marseille, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/FEn tant qu'Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez pour missions : * Participer au suivi des indicateurs affaires réglementaires, * Obtenir les certifications et licences de systèmes qualité de type ISO ou CE en vue d'appuyer le lancement des nouveaux...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 4 semaines


    Marseille, France Axeme Conseil Temps plein

    Nous recherchons pour un fabricant français dans le domaine de l'imagerie médicale, un Spécialiste des Affaires Réglementaires. Responsabilités: - Soumettre les documents réglementaires liés aux produits pour les autorités mondiales, hors Europe (US, APAC, Middle East and Africa), particulièrement les États-Unis (FDA, dépôt 510(k)). - Maintenir...


  • Marseille 13e, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Notre client, Acteur leader dans la création de compositions parfumées, d'extraits végétaux, de bases aromatiques, recrute son** Responsable Affaires Réglementaires H/F.** **Les missions****: Sous la hiérarchie du DGA, encadrant 5 personnes, vous devrez apporter un support opérationnel à l’ensemble des départements internes et...


  • Marseille, France HIPPY SAS - INDIENOV Temps plein

    Expérience similaire souhaitée >Bac+4-5 Gratification à partir de 4.05€ par heure Marseille en présentiel INDIENOV (marque de HIPPY) est une start-up de 20 personnes, spécialisée dans l’intelligence artificielle et dans la miniaturisation de technologies dans le domaine de la prévention santé des personnes âgées. Nous développons et...


  • Marseille, France Advance Emploi de Grasse Temps plein

    Le Groupe Advance est composé d’un réseau d’agences en recrutement CDI, CDD et intérim (Advance Emploi Corse, Grasse, Aubagne, Pays d'Aix, Pays d'Arles, Occitanie). Advance Emploi Grasse, recrute pour son client, industrie de la parfumerie et des arômes, un Assistant affaires réglementaires H/F pour renforcer son équipe dans le cadre d'un surcroit...


  • Marseille, France Capsum Temps plein

    Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l’industrie cosmétique, Passion & Innovation s’expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifs Dans le cadre d'un remplacement temporaire, nous recherchons un **Chargé d’Affaires Réglementaires Matières Premières** **H/F** e**n...


  • Marseille 13e, France Capsum Temps plein

    Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l’industrie cosmétique, Passion & Innovation s’expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifsDans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un **Coordinateur d’Affaires Réglementaires h/f en CDI**, basé à Marseille...


  • Marseille, France JESSICA IZQUIERDO Temps plein

    Descriptif du poste Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l'industrie cosmétique, Passion & Innovation s'expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifs Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un **Chargé d'Affaires Réglementaires h/f **en **CDI**, basé à...


  • Marseille, France DEKRA Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un poste vous permettant d'allier votre goût pour le commercial, tout en gardant un pied sur le terrain ? - Pour son agence de Marseille, DEKRA Industrial recherche un/e Spécialiste Chargé/e d'Affaires en Rejets Atmosphériques. - Rejoindre Dekra Industrial c'est être un véritable ambassadeur(rice) de notre savoir-faire...


  • Marseille, France Capsum Temps plein

    Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l’industrie cosmétique, Passion & Innovation s’expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifsDans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un **Chargé d’Affaires Réglementaires h/f en CDI, basé à Marseille.** Capsum a...

  • Spécialiste levage H/F

    il y a 4 semaines


    Marseille, France Dekra Temps plein

    ACT EXPLOIT MARSEILLE (0806) Présent dans plus de 50 pays au travers de 6 grandes régions, le groupe DEKRA compte parmi les leaders de l'inspection, de la certification, des services et de la gestion des sinistres, dans les domaines de l'automobile, du transport et de l'industrie. Le groupe DEKRA compte plus de 49 000 collaborateurs et affiche un chiffre...


  • Marseille, France DEKRA Temps plein

    Rejoindre Dekra Industrial c'est être un véritable ambassadeur(rice) de notre savoir-faire auprès des clients, c'est prévenir des risques et ainsi participer à la sécurité des personnes, des biens et de l'environnement ! - Tu souhaites approfondir tes connaissances sur le terrain et souhaite accompagné un professionnel dans ses missions en lien avec...


  • Marseille, France Groupe Albatros Temps plein

    Albatros est un groupe d'entreprises aux métiers diversifiés dans les différents domaines industriels tels que le nucléaire, les barrages hydrauliques et la chimie.Malgré un effectif de plus de 850 salariés, le groupe a su conserver son esprit familial d'origine.Description du poste et MissionsDans le cadre du développement des activités de...


  • Marseille 5e, France Sonergia Temps plein

    Descriptif du poste **Le poste**: Nous accompagnons des consommateurs d’énergie dans le montage de leur dossier de demande de prime et vérifions la conformité de ces dossiers dont la règlementation impose un certain nombre de contrôles. Dans ce cadre, nous mandatons des bureaux de contrôle qui vérifient la conformité des travaux réalisés. Au...


  • Marseille, France Airbus Temps plein

    Entreprise : Airbus - Localisation : Marseille - France - Provence-Alpes-Côte d’Azur - Fonction : Spécialiste spécifications fonctionnelles cockpit d'hélicoptère - Flight Display - Type de contrat: - Date de publication : 09-06-2023 **Description du poste**: **Description de l'emploi**: Airbus Helicopters à Marignane (France) recherche un...


  • Marseille, France MONDIALFEU Temps plein

    Dans le cadre de son développement, le groupe Mondialfeu sécurité incendie est à la recherche d’un chargé d'affaires spécialiste des fluides pour son activité de service hydraulique. Spécialiste en protection incendie depuis 2008, nous sommes une entreprise à taille humaine, sérieuse et certifiée NF Services, APSAD et QUALIOPI Vos...

  • Senior Quality Specialist

    il y a 4 semaines


    Marseille 1er, France AXEME CONSEIL Temps plein

    Descriptif du poste Notre client est une start-up innovante de près de 100 personnes, opérant dans le secteur de la santé avec un focus sur le développement de logiciels d'intelligence artificielle destinés à assister les chirurgiens. L'entreprise recrute aujourd'hui un Quality Assurance Specialist expérimenté. **Missions**: - Assurer la...