Chargé(E) en Affaires Règlementaires

Il y a 4 mois

SaintBauld, France MEDIPREMA Temps plein

Médipréma est une PME localisée à Tauxigny près de Tours),elle conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux pour les nouveau-nés : incubateurs fermés, tables radiantes, appareils de photothérapie.

Elle est leader sur son marché en France et exporte ses produits sur tous les continents. Médipréma investit continuellement pour améliorer la qualité et les performances de ses produits et innover au service des nouveau-nés et des services de néonatalogie, maternité, SAMU pédiatrique, etc. Des produits et services, dont le niveau de qualité bénéficie d’un large éventail de certifications sur notre activité en France, à savoir : ISO 13485, Marquage CE Médical, ISO 14001, IPFNA et ISO 9001.

**Description du poste**:
Rattaché au Responsable Qualité, Environnement et Affaires Règlementaires, vous participer au maintien de notre Marquage CE afin de garantir à nos Organismes Notifiés, la conformité de nos produits et la tenue à jour de notre documentation technique CE. Sensible au domaine médical et dans un contexte de PME, vous assurez des missions variées et transverses avec le service Qualité.

**Missions Affaires Règlementaires**:

- Assurer les activités réglementaires liées au développement produit et/ou modification de produit dans le cadre du marquage des dispositifs médicaux
- Déployer et coordonner les plans d’actions en lien avec le règlement 2017/745
- Rédiger les dossiers techniques de marquage CE
- Mettre à jour les documentations produits avec l’aide des autres services
- Participer aux essais de certification avec le Bureau d’Études
- Alimenter le dossier de gestion des risques à l’aide des retours d’informations
- Réaliser les audits internes et fournisseurs en accord avec les normes et la règlementation applicable
- Assister le Responsable Qualité lors des audits externes
- Participer au suivi et à la réalisation des CAPA, du change control relatif aux produits
- Assurer les contrôles nécessaires à la libération des dispositifs médicaux

**Environnement normatif**:

- MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE, 14971, 60601-1, 10993-1, 62304, 62366, 15223-1

**Missions en collaboration avec le service Qualité**:

- Participer à la mise en œuvre du système qualité et à son amélioration
- Participer à l’élaboration des réponses aux appels d’offres en France et à l’Étranger

**Profil recherché**:

- Formation Scientifique, Bac +3 à Bac +5
- Justifier de 2 à 3 ans d’expérience dans les Affaires Règlementaires ou l’Assurance Qualité
- Bonne aptitude à collaborer avec différents services (BE, Production, Commercial, Après Ventes, etc.)

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires et Compliance

    il y a 2 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionLe poste de Chargé(e) Affaires Réglementaires et Compliance est un rôle clé au sein de l'équipe Affaires Réglementaires et Compliance de Universal Medica. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance.Compétences...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps plein

    MissionNous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe au sein de notre siège social et de notre pôle R&D.Compétences requisesMaîtrise de la réglementation et de la législationExpérience en affaires réglementairesConnaissance de l'anglais écrit et oralRigueur, esprit de synthèse et d'analyseCapacité à...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 17 heures

    Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps plein

    MissionNous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe au sein de notre siège social et de notre pôle R&D.Compétences requisesMaîtrise de la réglementation et de la législationExpérience en affaires réglementairesConnaissance de l'anglais écrit et oralRigueur, esprit de synthèse et d'analyseCapacité à...

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    il y a 17 heures

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'Emploi : Chargé des Affaires RéglementairesContexteLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition et la...

  • Chargé d'Affaires Réglementaire

    il y a 2 jours

    Saint-Benoît, Nouvelle-Aquitaine, France L'Arbre Vert - Groupe Novamex Temps plein

    Rejoignez notre équipe R&D RéglementaireL'Arbre Vert - Groupe Novamex recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe R&D basée à Saint Benoit. Vous serez chargé(e) de la création, de la mise à jour et du suivi de dossiers de certification ECOLABEL, de Dossiers d'Information Produits (DIP) en cosmétique et de...

  • Chargé Affaires Réglementaires et Compliance

    il y a 18 heures

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionRattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance, vous contribuerez à l'accompagnement des équipes d'Universal Medica en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients.Compétences requisesIntérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmesCapacité à être force de propositionLecture...

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    Il y a 57 minutes

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'emploi : Chargé des Affaires RéglementairesContexteLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition et la...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps plein

    MissionNous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe au sein de notre siège social et de notre pôle R&D.Compétences requisesMaîtrise de la réglementation et de la législationExpérience en affaires réglementairesConnaissance de l'anglais écrit et oralRigueur, esprit de synthèse et d'analyseCapacité à...

  • Chargé d'Affaires Réglementaire

    il y a 2 jours

    Saint-Benoît, Nouvelle-Aquitaine, France L'Arbre Vert - Groupe Novamex Temps plein

    Rejoignez notre équipe R&D RéglementaireL'Arbre Vert - Groupe Novamex recherche un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires pour renforcer son équipe R&D basée à Saint Benoit. Cette mission consiste à créer, mettre à jour et suivre les dossiers de certification ECOLABEL, les dossiers d'information produits (DIP) en cosmétique et les documents...

  • Chargé D'Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Saint-Benoît, La Réunion, France L'Arbre Vert - Groupe Novamex Temps plein

    Offre de poste : Chargé D'Affaires RéglementairesL'Arbre Vert - Groupe Novamex recherche un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires pour renforcer son équipe de R&D Réglementaire basée à Saint Benoit.Missions principales :Création, mise à jour et suivi des dossiers de certification ECOLABEL et autres démarches de certification des produits...

  • Chargé d'Affaires Réglementaire

    il y a 2 jours

    Saint-Benoît, Nouvelle-Aquitaine, France L'Arbre Vert - Groupe Novamex Temps plein

    Rejoignez notre équipe R&D RéglementaireL'Arbre Vert - Groupe Novamex recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe R&D basée à Saint Benoit. Cette mission de 6 mois consiste à créer, mettre à jour et suivre les dossiers de certification ECOLABEL, les Dossiers d'Information Produits (DIP) en cosmétique et les...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Biocides

    il y a 7 jours

    Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détail du posteNous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à Hérouville Saint Clair.MissionsGarantir la conformité des produits biocides aux réglementations en vigueur.Récolter les données nécessaires pour la rédaction des documents et procédures.Vérifier la conformité de l'étiquetage et...

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'emploi : Chargé des Affaires RéglementairesContexteLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la...

  • Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et

    Il y a 3 mois

    Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...

  • Chargé Affaires Réglementaires et Compliance

    il y a 4 jours

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionUniversal Medica Group recherche un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.Compétences requisesFormation scientifique (pharmacie, biologie, santé...)Formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5)Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmesCapacité à...

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre de Carrière : Chargé des Affaires RéglementairesCDILes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition et...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps plein

    Description du posteL'Etablissement Français du Sang (EFS) recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre son équipe.MissionLe/la candidat(e) aura pour mission de contribuer à la mise en place et au suivi de la documentation nationale PLER, en harmonisant et simplifiant les processus. Il/elle sera également responsable...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 jours

    Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détail du posteNous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Gilbert.Vous serez en charge de la gestion des dossiers export de dispositifs médicaux et médicaments, en Europe et à l'export.Vous aurez pour principales missions :Évaluation des requis réglementaires et mise en place des dossiers...

  • Chargé Affaires Réglementaires et Compliance

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Universal Medica.Compétences requisesFormation scientifique (pharmacie, biologie, santé...)Formation dans le domaine des Affaires Réglementaires (Bac +5)Intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmesCapacité à...

  • CHARGÉ(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

    Il y a 4 mois

    Hérouville-Saint-Clair, France GILBERT Temps plein

    Détail du poste Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ? Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments Au sein du service Affaires réglementaires composé d’environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs...