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CHARGÉ(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F
il y a 4 semaines
Détail du poste
Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?
Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments
Au sein du service Affaires réglementaires composé d’environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs médicaux, produits de nutrition infantile, compléments alimentaires, biocides et préparations dangereuses), sous la responsabilité de la Responsable Affaires Réglementaires de ce pôle
Vous serez plus particulièrement en charge des dossiers réglementaires des produits sous statut médicaments et dispositifs médicaux, en Europe et à l’export
Vous aurez pour principales missions :
-Evaluation des requis réglementaires et mise en place des dossiers d’enregistrement associés selon la stratégie définie ;
-Compilation des données nécessaires auprès des différents services et vérification de la pertinence des informations afin de rédiger le dossier d’enregistrement ;
-Réalisation des démarches administratives selon le pays si nécessaire ;
-Dépôt du dossier réglementaire selon les procédures associées et suivi des retours (AMM, notifications,…) ;
-Vérification de la conformité de l’étiquetage et autres supports de communication d’un produit et son environnement ;
-Réponses aux questions réglementaires en lien avec la rédaction et la gestion des dossiers ;
-Suivi des produits post marketing et mise à jour des dossiers techniques, change control, demandes de tests supplémentaires, demandes clients,… ;
-Préparation des dossiers lors des audits externes (autorités de tutelles, clients) ou internes, réponses aux questions des autorités compétentes ;
-Participation à la mise à jour des outils et des procédures en lien avec son domaine d'activité ;
- Gestion documentaire (Classement papier & informatique, archivage, procédure,…)
-Participation au déploiement de la démarche d'amélioration continue ;
-Participation et contribution à la veille.
Profil
Issu(e) d’une formation scientifique de niveau Bac+3 minimum, vous possédez une première expérience en Affaires réglementaires, dans l’enregistrement de médicaments et dispositifs médicaux à l’international, éventuellement en France et UE.
Maitrise pack office.
Anglais exigé (oral, écrit). La maitrise d’une seconde langue serait un plus.
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chargé(e) affaires reglementaires h/f
il y a 1 semaine
Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps pleinDétail du poste Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ? Nous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments Au sein du service Affaires réglementaires composé d'environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs médicaux,...
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Chargé Affaires Reglementaires H/F
il y a 1 semaine
Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France Laboratoires Gilbert Temps pleinNous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments.Au sein du service Affaires réglementaires composé d'environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs médicaux, produits de nutrition infantile, compléments alimentaires, biocides et...
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Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France Laboratoires Gilbert Temps pleinAu sein du service Affaires réglementaires composé d'environ 20 personnes, vous travaillerez sur les articles de conditionnement et accessoires du Groupe Gilbert.Vous aurez pour principales missions de :- Valider réglementairement les articles de conditionnement des produits du Groupe Gilbert, les produits sous traités et les produits façonnés pour...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe Orapi Temps plein**Mission**:Nous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**.Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes:- Garantir la conformité réglementaire des produits du...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
Saint-Quentin-Fallavier, Auvergne-Rhône-Alpes, France Start People ST QUENTIN FALLAVIER Temps plein**Description du poste**:**nous recherchons pour l'un de nos clients évoluant dans le domaine de la chimie, UN CHARGES D'AFFAIRES REGLEMENAIRES(H/F) spécialisé dans la recherche et le développement. Votre** mission : Rattaché(e) au responsable d'affaires réglementaires, vous serez chargé de garantir la conformité des produits de l'Enterprise aux...
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et
il y a 1 semaine
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Vulbas, France ORAPI Temps pleinNous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du groupe et de...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Saint-Vallier-de-Thiey, France BUREAU RECRUTEMENT Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients spécialisé dans la parfumerie, son nouveau **Chargé des affaires réglementaires H/F.** **Vos missions seront les suivantes**: - Répondre aux demandes réglementaires des clients parfumerie et arômes - Assurer l’établissement des dossiers techniques : FT, FDS, déclarations d’allergènes, certificats de...
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Chargé Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Saint-Cloud, Île-de-France PANPHARMA Temps pleinDescriptif du posteDans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud.Vos principales missions seront les suivantes:- La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d'AMM et de leurs variations ;- Le suivi de la rédaction du dossier...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Saint-Thonan, France LESSONIA Temps pleinChargé Affaires réglementaires H/F **Présentation de la société**: Vous souhaitez intégrer une société innovante et dynamique ? Lessonia est LA société qui vous correspond. Située à Saint-Thonan à proximité de Brest, nous sommes spécialisés dans la fabrication de produits cosmétiques et travaillons pour plus de 700 marques, dont des marques...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Lieu**: Saint-Cloud (92)**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.4 filiales composent le groupe:**Universal Medica** est leader dans le domaine...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Quentin-Fallavier, France Start People ST QUENTIN FALLAVIER Temps plein**Description du poste**: **nous recherchons pour l'un de nos clients évoluant dans le domaine de la chimie, UN CHARGES D'AFFAIRES REGLEMENAIRES(H/F) spécialisé dans la recherche et le développement. Votre** mission : Rattaché(e) au responsable d'affaires réglementaires, vous serez chargé de garantir la conformité des produits de l'Enterprise aux...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Saint-Vulbas, France ORAPI Temps pleinMission Nous recherchons au sein de notre siège social et pour notrepôle R&D, un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F) dans lecadre d'un CDI ,basé à SAINT-VULBAS (01) . Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes : Apporter un support opérationnel à l’ensemble des...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Saint-Vallier-de-Thiey, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France BUREAU RECRUTEMENT Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients spécialisé dans la parfumerie, son nouveau **Chargé des affaires réglementaires H/F.****Vos missions seront les suivantes**:- Répondre aux demandes réglementaires des clients parfumerie et arômes- Assurer l'établissement des dossiers techniques : FT, FDS, déclarations d'allergènes, certificats de...
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Chargé D’affaires Réglementaires Pour
il y a 3 semaines
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les dossiers de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage...
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Charge Affaires Reglementaire
Il y a 2 mois
Saint-Quentin-Fallavier, France Supplay Temps plein**Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Vulbas, France Groupe Orapi Temps plein**Mission**: Nous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: - Garantir la conformité réglementaire des produits...
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Chargé D'affaires Reglementaire
Il y a 2 mois
Saint-Quentin-Fallavier, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower ST QUENTIN FALLAVIER INDUSTRIE recherche pour son client, un acteur du secteur des Industries chimique, pétrochimique et minière, un Chargé d'affaires reglementaire (H/F) **Les missions****: Rattaché au Respnsable Affaires réglementaires, vous serez chargé de: - Mettre à jour les FDS à l'aide de SAP et réaliser les...
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Charge Des Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
Saint-Nazaire, Pays de la Loire, France EMISYS TOULOUSE Temps pleinDescriptif du postePour accompagner la croissance de notre agence Emisys Toulouse, nous recherchons un Chargé des activités réglementaires (F/H) afin d accompagner notre partenaire de l industrie pharmaceutique.A ce titre, vous assurez les missions suivantes:Le suivi des activités règlementaires- Coordination de la constitution des dossiers d AMM et...