Responsable Aq Système Et Réglementaire Pharma
il y a 2 semaines
**FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.
**VALDEPHARM** est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 500 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.
Plaçant le respect de l’humain, de l’environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s’articule autour de deux activités, l’une chimique et l’autre pharmaceutique.
Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l’activité pharmaceutique connait une croissance de production. L’activité chimique s’investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.
En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d’asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement
**VALDEPHARM** recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Responsable AQ système et Réglementaire pour notre activité Pharma
**Descriptif du poste**
Sous la responsabilité du Directeur Qualité Pharma, vous êtes en charge de la gestion du système qualité Pharma, de la formation aux BPF et apportez une expertise réglementaire au Directeur Qualité Pharma.
Vos missions sont les suivantes:
- Gérer l’ensemble des systèmes qualité pour l’entité pharmaceutique, notamment la documentation, les CAPA, les change controls, les revues annuelles produits
- Gérer le système qualité documentaire (SOP, DE, LI )
- Enregistrer et suivre les Change control et les CAPA
- Gérer la formation du personnel aux BPF (Recyclage et nouvel arrivant)
- Planifier et organiser les auto-inspections (audits internes)
- Gérer les audits clients et inspections réglementaires : préparation, pilotage et suivi
- Rédiger et gérer les revues annuelles produits en collaboration avec les autres services
- Gérer la compliance réglementaire pour l’entité pharmaceutique
- Rédiger les états des lieux pharma, Site Master File, les modifications de locaux et le DMF type V
- Répondre aux demandes réglementaires des clients
- Gérer les cahiers des charges des clients de routine
- Manager son équipe dans le respect de la politique RH (gestion des congés, entretiens annuels et professionnels, recensement des souhaits de formation, développement des collaborateurs )
**Profil**:
- De formation Bac +5 type Ingénieur avec une spécialisation en AQ et réglementaire ou Pharmacien
- 5 à 10 ans d'expériences en en assurance qualité et affaires réglementaires
- Expérience en management d'équipe
- Compréhension des produits / process pharmaceutiques (notamment formes stériles) et des techniques / méthodes (microbiologiques et chimiques) utilisées aux laboratoires de Contrôle Qualité.
- Anglais courant
**Nous rejoindre c'est aussi**:
- Mutuelle et prévoyance
- 6 semaines de CP et RTT
- Restauration collective
- Prime de transport
- Prime de vacances
- Prime bonus
Type d'emploi : CDI
Avantages:
- Participation au Transport
- Réductions Tarifaires
- Restaurant d'entreprise
- RTT
Programmation:
- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée
Types de primes et de gratifications:
- Prime annuelle
- Primes
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Responsable Aq Système Et Réglementaire Pharma
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein**VALDEPHARM** recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Responsable AQ système et Réglementaire pour notre activité Pharma. **Descriptif du poste** Sous la responsabilité du Directeur Qualité Pharma, vous êtes en charge de la gestion du système qualité Pharma, de la formation aux BPF et apportez une expertise réglementaire au Directeur...
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Responsable Transfert Industriel Pharma
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein**FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
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Coordinateur de Projets Pharma
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinVALDEPHARM recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) coordinateur de projets Pharma dans le cadre d'un CDD. Sous la responsabilité du Responsable de la cellule Développement Projets Pharma, vous pilotez l'introduction des nouveaux produits pharmaceutiques depuis la définition des besoins jusqu'à la fabrication/conditionnement des premiers...
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Pharmacien Aq Opérationnelle Nuit
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein**FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
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Pharmacien Aq Opérationnelle
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinAu sein de notre département Qualité Pharma, sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle, vos missions sont les suivantes: - Evaluer les dossiers de lots de fabrication produit semi-finis et finis ainsi que leur libération - Participer aux investigations et au suivi des réclamations - Traiter les déviations qualités survenues sur les...
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Pharmacien Aq Opérationnelle Nuit
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinAu sein de notre département Qualité Pharma, sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle, vos missions sont les suivantes: - Evaluer les dossiers de lots de fabrication produit semi-finis et finis ainsi que leur libération - Participer aux investigations et au suivi des réclamations - Traiter les déviations qualités survenues sur les...
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Responsable Compliance Et Amélioration Continue
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein**VALDEPHARM** recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un **Responsable Compliance et Amélioration Continue H/F pour son département Production Pharma**. Sous la responsabilité du Directeur de Production Pharma, vous êtes l’interface entre la production et la qualité. Vous avez en charge de mettre en œuvre la démarche d’amélioration...
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Assistant Qualité Système
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client **Valdepharm**, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un **assistant qualité système** (H/F) **Les missions****: Rattaché(e) au chef de projet en charge de la mise en place de cet outil, vos principales missions liées au poste sont: - Gestion de données Qualité à...
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Responsable Compliance Et Amélioration Continue
il y a 1 mois
Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein**FAREVA **est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
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Coordinateur Compliance
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France Supplay Temps plein**Description de l'entreprise**: "Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...
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Chef de projet CRM H/F
il y a 1 mois
Hauts-de-Seine, France SGD Pharma Temps pleinChef de projet CRM H/F - 2024.010 Headquarters (France)2024-01-26 RegularAdministration des ventes SGD Pharma est un leader mondial dans la production de verre moulé et tubulaire pour l’industrie pharmaceutique. SGD Pharma produit plus de 2 milliards de flacons et bouteilles en verre par an, fournissant des solutions d’emballage de qualité...
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Ingénieur systèmes/Ingénieure systèmes
il y a 6 heures
Île-de-France Médiane Système Temps pleinPoste : Pour l'un de nos clients dans le domaine du ferroviaire nous recherchons un(e) ingénieur(e) système.Au sein du département qui est en charge de concevoir, développer et tester ces centres de contrôle pour des nouveaux projets ou pour le remplacement de solutions existantes, nous recherchons un ingénieur système (H/F) qui sera responsable...
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Pharmacien Assurance Qualite Logistique
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France GEODIS Temps pleinDescriptif du poste GEODIS Contract Logistics recrute pour son site de Val-de-Reuil (27) son Pharmacien Assurance Qualité Logistique (H/F). En tant que Pharmacien AQ Logistique, vous serez Rattaché(e) au Pharmacien Responsable et vous aurez pour missions: - La création des lots des produits pharmaceutiques et la gestion des statuts - La revue des...
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Technicien de maintenance
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France Manpower Temps pleinManpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client Sanofi, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un technicien supérieur maintenance (H/F)?Sanofi Pasteur est la plus grande société dans le monde entièrement dédié aux vaccins humains. Le site de Val de Reuil est le site de référence pour la production de vaccins contre la grippe (130...
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Technicien de maintenance
il y a 4 semaines
Val-de-Reuil, France Manpower Temps pleinManpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client Sanofi, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un technicien supérieur maintenance (H/F)?Sanofi Pasteur est la plus grande société dans le monde entièrement dédié aux vaccins humains. Le site de Val de Reuil est le site de référence pour la production de vaccins contre la grippe (130...
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Supply Planner H/F
il y a 1 mois
Hauts-de-Seine, France SGD Pharma Temps pleinSupply Planner H/F - CDD 6 mois - 2024.016 Headquarters (France)2024-03-04 TemporarySupply Chain SGD Pharma est un leader mondial dans la production de verre moulé et tubulaire pour l’industrie pharmaceutique. SGD Pharma produit plus de 2 milliards de flacons et bouteilles en verre par an, fournissant des solutions d’emballage de qualité...
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Responsable Qualité
il y a 4 semaines
Saint-Cyr-en-Val, France Groupe Partnaire Temps pleinPartnaire Orléans Industrie recherche pour son client un responsable assurance qualité (H/F) en CDI. Notre client est une PME de 28 collaborateurs en pleine expansion, qui dispose depuis 42 ans d’un savoir-faire reconnu dans la production de sac en polyéthylène destinés à un usage médical et industriel. Bien-être et bienveillance sont les maîtres...
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Pharmacien Responsable Intérimaire
il y a 1 mois
Val-de-Reuil, France PHARMELIS Temps pleinPharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique dans le recrutement de son/sa: **Pharmacien(ne) Responsable Intérimaire.** Sous la responsabilité du...
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Manager Opérationnel Assurance Qualité Produits F/H
il y a 1 mois
Notre-Dame-de-Bondeville, France Aspen Pharma Group Temps pleinNous recherchons, pour notre site, un Manager Opérationnel AQ Produits F/H en CDI. Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation ?Le domaine de l'Assurance Qualité n’a aucun secret pour vous ? ✅Rejoignez-nous et intégrez le service Assurance Qualité du site d’ASPEN NDB !Au sein de la Direction...
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Manager Opérationnel Assurance Qualité Produits F/H
il y a 1 mois
Notre-Dame-de-Bondeville, France Aspen Pharma Group Temps pleinNous recherchons, pour notre site, un Manager Opérationnel AQ Produits F/H en CDI. Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation ?Le domaine de l'Assurance Qualité n’a aucun secret pour vous ? ✅Rejoignez-nous et intégrez le service Assurance Qualité du site d’ASPEN NDB !Au sein de la Direction...