Spécialiste Assurance Qualité

Il y a 6 mois


Paris, France Organon Temps plein

Organon propose des solutions de santé ingénieuses qui permettent aux gens de vivre au mieux. Nous sommes une entreprise mondiale de soins de santé de 6,5 milliards de dollars dont l'objectif est de faire la différence pour les femmes, leurs familles et les communautés dont elles s'occupent. Nous disposons d'un portefeuille important et nous le développons en investissant dans les besoins non satisfaits de la santé des femmes, en élargissant l'accès aux principaux biosimilaires et en touchant des vies grâce à un portefeuille diversifié et fiable de solutions de santé. Notre vision est claire: un jour meilleur et plus sain pour chaque femme.

Pour Organon France nous recherchons un/ une:
**Spécialiste Assurance Qualité (H/F)**

Il s’agit d’un contrat à durée déterminée de 6 mois.

**L’équipe Assurance Qualité Exploitant**

L’équipe Assurance Qualité Exploitant (_Distribution In Market Quality_) pour Organon France est composée actuellement du Directeur Qualité/ Cluster Lead France & Benelux, le Responsable Qualité & Pharmacien Responsable, de deux Senior Spécialistes Assurance Qualité et d’un Spécialiste Assurance Qualité. C’est une équipe, où une collaboration intense est essentielle. L’équipe travaille avec Supply Chain, les Affaires Médicales, les Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance et les Business Units.

**Activités principales**:_Assurer, les missions opérationnelles suivantes:_
- Le suivi des lots avec notamment les rappels de lot, les ruptures, le suivi de la qualité des produits (PQR), les réclamations, les contrefaçons et la distribution (gestion du dépositaire, retours et destructions, transport.);
- La Gestion documentaire: mise à disposition des procédures existantes, rédaction, mise à jour et diffusion des documents;
- Le suivi des déviations, des CAPA (actions correctives et préventives) liées aux process pharmaceutiques;
- La gestion des audits pharmaceutiques internes et externes et inspections;
- La gestion de la relation avec les sous-traitants dont les cahiers des charges et contrats pharmaceutiques;
- La mise en place et maintien de la certification de l'activité d'information promotionnelle;
- La formation qualité des collaborateurs;
- La gestion de projets locaux d'amélioration conformément aux « Guidances and Politiques », aux initiatives Business, et aux lois et règlementations applicables;
- Les propositions d’amélioration du système qualité de la filiale France;
- Le suivi et exploitation des tableaux de bord, bases de données, indicateurs qualité.

**Compétences et expériences requises**:

- Formation Ingénieur Qualité ou Pharmacien avec un 3ème Cycle en Assurance Qualité / Contrôle Qualité;
- Expérience de 2 ans minimum en Assurance Qualité pharmaceutique Exploitant sur un poste généraliste;
- Maîtrise de la réglementation pharmaceutique (BPF, BPD, BPC, BPPV, Exploitant, Charte de l'activité d'information promotionnelle, code de la santé Publique);
- Expérience d’audits internes et externes et des systèmes informatiques;
- Faire preuve de proactivité, de flexibilité et de rigueur;
- Savoir travailler en équipe;
- Avoir le sens des responsabilités et de la pédagogie;
- Analyser, synthétiser des données qualitatives et quantitatives;
- Organiser et planifier ses activités;
- Animer des sessions de formation ainsi que des groupes projets;
- Avoir de l’aisance dans la communication en français et en anglais.

**Secondary Job Description**

**Who We Are**:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Annualized Salary Range**

**Annualized Salary Range (Global)**

**Employee Status**:
Temporary (Fixed Term)

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites**

**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Number of Openings**:
1
**Requisition ID**:R522512



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    Vous êtes recherché pour occuper un poste de Spécialiste en Ingénierie de Modèles et Analyse de Risque au sein de l'équipe Direct Assurance, filiale du groupe AXA. Cette opportunité vous permettra de contribuer à la définition de stratégies tarifaires innovantes et efficaces.


  • Paris, France ARESIA Temps plein

    Le 7 avril**Critères de l'offre**: - Ingénieur d'études (H/F), Spécialiste qualité / contrôle qualité (H/F), Ingénieur qualité (H/F), Ingénieur généraliste (H/F), Assurance qualité (H/F) - Witry-lès-Reims (51) - CDI - Temps Plein - Secteur : Equipementier - Expérience requise : 3-5 ans - Niveau d'études : Bac+2, Licence générale, Licence...


  • Paris, France ARESIA Temps plein

    Le 27 février**Critères de l'offre**: - Ingénieur d'études (H/F), Spécialiste qualité / contrôle qualité (H/F), Ingénieur qualité (H/F), Ingénieur généraliste (H/F), Assurance qualité (H/F) - Witry-lès-Reims (51) - CDI - Temps Plein - Secteur : Equipementier - Expérience requise : 3-5 ans - Niveau d'études : Bac+2, Bac+3, Licence...


  • Paris, Île-de-France Stelliant Temps plein

    Description de l'offre Intitulé du poste Spécialiste en Assurance Juridique Contrat Description de la mission En qualité de Spécialiste, vous êtes mandaté(e) par nos compagnies d'assurance partenaires pour mener des missions d'expertise dans le domaine de la protection juridique. Vos missions principales : Identifier...


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  • Paris, Île-de-France ADEHOS Temps plein

    Description du Poste :Nous recherchons un Spécialiste Senior en Assurance Agricole pour rejoindre notre équipe à Paris. **Présentation de l'Entreprise :**Notre entreprise est une société spécialisée dans les assurances, avec une expertise reconnue dans le secteur agricole.**Salaire :** Le salaire pour ce poste est compris entre 80 000 et 110 000...