Chargé.e de Projet Enregistrement

il y a 4 semaines


Paris, France Serendipity Healthcare Temps plein

**Missions**
- **Enregistrement produits et gestion des risques réglementaires**_

Coordonner les enregistrements internationaux de nouveaux produits à l’international
- Participation à la stratégie réglementaire globale et élaboration de plans d'enregistrement pour les marchés CE, US et Chine afin d'optimiser les délais d'autorisation de commercialisation.
- Coordination des stratégies d'enregistrement avec les équipes réglementaires des filiales US et chinoise, évaluation des protocoles de vérification/validation et gestion des risques.
- Négociation avec les Agences Réglementaires, coordination des réponses aux questions pendant les soumissions et liaison avec les autres départements.
- Responsabilité complète des enregistrements des produits, de la préparation des dossiers à l'obtention des licences.
- **Veille normative et réglementaire**_
- Actualiser quotidiennement ses connaissances sur les réglementations et référentiels afin de détecter toute nouvelle opportunité réglementaire en vue d'accélérer la mise sur le marché des produits
- Anticiper les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits et développez des solutions en concertation avec les autres membres de l'équipe affaires réglementaires.

**Profil recherché**

H/F, de Formation scientifique type master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) ou équivalent, vous disposez d’une expérience similaire de 3 à 5 ans au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé. Une expérience en enregistrement de DM/DMDIV (Marquage CE, FDA, NMPA) serait idéale.

Vous êtes organisé, rigoureux, autonome, doté d'un bon esprit d'analyse et de synthèse mais êtes également doté de bonnes qualités relationnelles. Vous savez gérer des projets multiples et vous adapter à un environnement changeant.

Vous maîtrisez le français et l'anglais à l'oral comme à l'écrit.

Type d'emploi : CDI

Rémunération : 45 000,00€ à 55 000,00€ par an

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Requis)

Expérience:

- Chargé.e Affaires Réglementaires / projet enregistrement: 2 ans (Requis)

Langue:

- Anglais (Requis)

Lieu du poste : En présentiel



  • Paris 11e, France La Koncepterie Temps plein

    **ALTERNANCE** **Chargé.e de projet événementielle** - La Koncepterie est à la recherche d’une nouvelle Koncoctrice ou d’un nouveau Koncocteur, **Chargé.e de projet événementiel **

  • Chargé.e de Projets

    il y a 4 semaines


    Paris, France GEPOG Temps plein

    Date de publication de l'offre 22/05 - 09/06/2023 Type d'emploi - CDD Catégorie de métier Gestion des espaces naturels Nom de l'organisme GEPOG Contexte Le Groupe d’Etude et de Protection des Oiseaux en Guyane (GEPOG) est une association loi 1901 créée en 1993. Son équipe est composée de 17 salariés et elle possède environ 230 adhérents....

  • Chargé.e de Projet

    il y a 4 semaines


    Paris, France Fédération des acteurs de la solidarité Temps plein

    CdP SEVE Le.la Chargé.e de projet intégrera une équipe de 3 formateurs.trices, 3 chargé.es de projet et d’un.e responsable de mission, au sein du pôle SEVE Emploi, soit 7 personnes chargées d’assurer le déploiement du projet. Ce pôle appartient au service Expérimentation Innovation Recherche de la Fédération des acteurs de la solidarité....


  • Paris, France Bibliotheque nationale de France Temps plein

    **Référence du poste **:CS200 - **Sites **:François-Mitterrand Quai François-Mauriac Cedex 13 75706 Paris - **Catégorie **:A - **Groupe emploi **:3 - **Famille **:Administration gestion - **Emploi de référence**: Chargé de mission / d'études / de projet / d'audit / responsable qualité - **Durée du contrat **:9 mois - **Fondement du contrat...


  • Paris 20e, France Socrate Temps plein

    **Description du poste** A Paris, Socrate mène des actions socio-éducatives (mentorat éducatif, soutien à la parentalité, animations culturelles) mises en œuvre par le/la Chargé.e d'animation et de projets éducatifs, et menées à bien grâce à l'engagement de lycéen.nes bénévoles et de Volontaires en Service civique. Le/la Chargé.e...


  • Paris 9e, France Fédération de l'Hospitalisation privée Temps plein

    **Offre d’emploi** **Chargé.e de communication digitale** **A propos de la FHP** La Fédération de l’Hospitalisation privée (FHP) représente les 1000 hôpitaux et cliniques privés de France. Le contexte du poste **Les missions** - **ACCOMPAGNER LA REFONTE DU DISPOSITIF WEB DE LA FHP** La personne recrutée conduira, avec le directeur de la...

  • Cadre Au Cdte

    il y a 1 mois


    Paris, France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    **Date de début de diffusion **:19/04/2023 **Date de parution **:20/04/2023 **Description du poste**: **Intitulé du poste**: Cadre au CDTE (centre tri et enregistrement) et en Biologie du médicament F/H **Métier**: Management des organisations des soins - Cadre d'unité de soins et d'activités paramédicales **Type d'emploi**: Titulaire **Quotité...


  • Paris 5e, France Les Petits Débrouillards Temps plein

    **OFFRE D’EMPLOI** **L’association Les Petits Débrouillards Ile-de-France recrute un/une chargé.e de projet (qualité de l’air)** **CDD- 6 MOIS** Les « Petits Débrouillards » constituent le premier réseau associatif de culture scientifique populaire de France, dont l'action rayonne sur le territoire de 11 régions. L'association a pour...


  • Paris 11e, France GROUPE SOS - Impact Tank Temps plein

    **Chargé.e de projets et partenariats - CDI - French Impact** **French Impact**: Issue d’une initiative gouvernementale, le French Impact accélère et valorise des solutions à fort potentiel de croissance ayant fait la preuve de leur impact social ou environnemental, et fédère les acteurs publics et privés de l’innovation sociale. Ces solutions...

  • Chargé.e de Projet

    il y a 4 semaines


    Paris 20e, France Association Nationale des Apprentis de France Temps plein

    **Contexte** L’Association des Apprentis de France (ANAF) est une association à but non lucratif, reconnue d’intérêt général et agréée de jeunesse et d’éducation populaire. L’ensemble de ses services sont proposés et mis à disposition gratuitement à toutes et tous les futurs et actuels apprentis en France, à leurs familles et à leurs...


  • Paris, France Bibliotheque nationale de France Temps plein

    **Référence du poste **:3744 - **Sites **:François-Mitterrand Quai François-Mauriac Cedex 13 75706 Paris - **Catégorie **:A - **Groupe emploi **:3 - **Famille **:Technique logistique prévention - **Emploi de référence**: Chargé / chef de projet travaux exploitation - **Spécialité professionnelle **:Courant fort - **Durée du contrat **:CDI -...


  • Paris, France KEOLIS Temps plein

    **Stage Chargé.e de Projet Commercial**: Hygiène Sécurité Environnement A l’heure du digital et des réseaux sociaux, Keolis, acteur international majeur du transport public, a créé Kisio (650 collaborateurs - 50 M€ de CA). Leader des centrales de mobilité, Kisio propose une vision 360° des projets de mobilité (penser les transports de...


  • Paris, France MCI Group Temps plein

    **Chargé.e de Projets Congrès & Associations - Poste basé à Paris** Agence d’engagement, de marketing et de services, MCI organise plus de 700 événements par an en France et à l’étranger. L’agence compte plus de 130 talents basés à Paris et Lyon. **Vos missions si vous les acceptez**: Vous participez à la réalisation logistique de congrès...


  • Paris, France Bridge RH & Associés Temps plein

    **Nouvelle opportunité à pourvoir !** Vous recherchez un nouveau challenge pour propulser votre carrière professionnelle et vous épanouir au travail ? Nous recrutons pour l'un de nos partenaires spécialisés dans **L’expertise technique, énergétique et environnementale **localisé à **Paris** la pépite qui occupera le poste de **Chargé.e de...


  • Paris, France CCFD-Terre Solidaire Temps plein

    **Rejoindre le CCFD-Terre Solidaire c’est mettre ses compétences au profit d’une association qui se bat au quotidien pour des causes et des valeurs justes.** C’est travailler au sein d’équipes soudées, de métiers variés et d’acteurs d’horizons différents, tous unis par un même enjeu : faire vivre la solidarité internationale, participer...


  • Paris 11e, France Alliance Gestion Temps plein

    Premier cabinet de conseil en France à associer des experts thématiques et des consultants en transition sociale et environnementale, GROUPE SOS Consulting accompagne les organisations qui anticipent l'évolution des pratiques et des modes de consommation en intégrant les enjeux sociaux, sociétaux et environnementaux dans leur stratégie. GROUPE SOS...


  • Paris, France Aide et Action Temps plein

    CDD – Chargé.e des relations donateurs Contrat à Durée Déterminée Collecte Mise en ligne : 13 mars Date d'expiration : Localisation : France Présentation Action Education est une association de développement par l’éducation, qui assure depuis 40 ans, l’accès à une éducation de qualité pour les populations les plus vulnérables...


  • Paris 19e, France EPEC Temps plein

    _Emploi repère : Chargé de projet_ - Cotation : 12_ - Indice professionnel : 554 à 571_ Acteur de l’emploi du territoire parisien, l’association Ensemble Paris Emploi Compétences (EPEC) développe des actions structurantes dans la gestion territoriale de l’emploi et des compétences et le rapprochement de l’offre et de la demande d’emploi....


  • Paris, France CITEO Temps plein

    CITEO - Dans le contexte de nouvelles obligations depuis les lois AGEC et Climat et Résilience, les entreprises clientes de Citeo doivent développer des alternatives aux emballages recyclables à usage unique : objectif de 5% d'emballages réemployés en 2023, 10% en 2027. CITEO va dédier une enveloppe de 50 millions d'euros sur l'année 2023 au...


  • Paris, France Expertise France Temps plein

    Expertise France est l’agence publique de conception et de mise en œuvre de projets internationaux de coopération technique. L’agence intervient autour de quatre axes prioritaires: - gouvernance démocratique, économique et financière ; - paix, stabilité et sécurité ; - climat, agriculture et développement durable ; - santé et développement...