Chargé de Qualification Validation

**Qui sommes-nous ?**
PME industrielle de 220 salariés (53 millions d’€ de CA) basée à Pleucadeuc, nous sommes spécialisés dans l’extraction d’acides aminés libres à partir de la kératine (protéine de la plume). Notre procédé de fabrication unique en Europe et notre savoir-faire maîtrisé nous positionnent sur des marchés de niche mondiaux dans le domaine de la santé humaine, nutrition-santé animale et des biostimulants pour l’agriculture durable. Nous réalisons plus de 65 % de notre chiffre d’affaires à l’International.
**Les missions que nous vous proposons
**Rattaché(e) au Responsable Qualification-Validation au sein de la Direction Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, vous avez pour mission principale la prise en charge de projets de qualification d’équipements & de systèmes automatisés/informatisés et de validation de procédés (fabrication, conditionnement, nettoyage) dans le cadre du déploiement de nouvelles installations et de Change Control.

**Vos missions**:
Garant(e) de la conformité des équipements de fabrication et de conditionnement dans le respect des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), vos responsabilités sont les suivantes:

- Participer au déploiement de la culture validation / qualification sur le site de production,
- Interagir avec les différents services de l’entreprise (Production, Ingénierie, Maintenance, Métrologie, Automatisme, R&D),
- Définir les stratégies de qualification, de validation de procédé et de nettoyage,
- Participer aux analyses de risques qualité, et aux analyses d’impacts des changements pour les aspects validation / qualification,
- Participer à la mise au point des méthodes de nettoyage des équipements,
- Rédiger les documents de validation / qualification (protocoles et rapports de tests, etc.),
- Coordonner et réaliser les activités de qualification / validation confiées,
- Participer aux tests de qualification et validation,
- Gérer des écarts de qualification,
- Attribuer le statut qualifié aux équipements, et validé aux procédés de fabrication, conditionnement et nettoyage,
- Garantir «l’auditabilité» permanente des dossiers de validation / qualification,
- Participer à la vie du service dans un objectif de développement et d’amélioration continue du système qualité.

Poste à pourvoir dans le cadre d'un CDD d'une durée de 11 mois dans le cadre d'un remplacement.

Le poste est basé à Pleucadeuc dans la région de Vannes (56).
- Vous recherchez : _
- _Une entreprise dynamique en croissance et évoluant au coeur de l'économie circulaire_
- _Un accompagnement de proximité durant toute la phase de votre intégration_
- _A travailler sur des technologies innovantes et découvrir de nouveaux équipements_
- _Une rémunération fixe (selon expérience et profil) sur 13 mois + intéressement et participation aux bénéfices_
- _Des avantages en + : une salle de restauration à disposition, un service de traiteur (dont une partie prise en charge par l’entreprise), des évènements de cohésion, une crèche inter entreprise, des bornes de recharge pour voiture électrique, une salle de pause avec boissons chaudes et fruits à disposition, une bibliothèque partagée_
- _Pour résumer, une entreprise soucieuse d’avoir un impact positif sur son environnement et qui œuvre chaque jour au bien-être de ses salariés_

Notre process de recrutement:

- Pré sélection des CVs reçus par notre Responsable Recrutement
- Entretien téléphonique de 15 min avec notre Responsable Recrutement avec les profils sélectionnés
- Entretien RH avec la Responsable Recrutement et entretien métier avec le Responsable Qualification Validation
- Visite de site avec le Responsable Qualification Validation et entretien avec la Directrice des Affaires Réglementaires et Assurance Qualité
- Contrôle des références professionnelles

**Le profil que nous recherchons
**Idéalement de formation Bac+5 type Ecole d’Ingénieurs ou Master ou Doctorat en pharmacie industrielle, vous justifiez d’une première expérience significative de trois ans sur un poste similaire en environnement industriel, idéalement dans le secteur pharmaceutique.

Vous maitrisez les outils informatiques, les bonnes pratiques d’ingénierie. Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique et leurs annexes 15 & 11. Des compétences en microbiologie sont un plus.

Votre niveau d’anglais est à mínima technique ou professionnel. Un niveau courant serait apprécié pour travailler dans notre contexte international et participer aux audits.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre grande capacité d’adaptation. Votre excellent esprit d’analyse et de synthèse vous permettent d’être acteur(trice) de la résolution de problèmes. Votre pragmatisme, votre curiosité et votre autonomie seront des atouts indispensables pour vous projeter dans ce nouveau challenge profes