Chargé de Qualification Validation F/H

il y a 2 semaines

Pleucadeuc, France BCF Life Sciences Temps plein
Qui sommes-nous ?

PME industrielle de 220 salariés (53 millions d’€ de CA) basée à Pleucadeuc, nous sommes spécialisés dans l’extraction d’acides aminés libres à partir de la kératine (protéine de la plume). Notre procédé de fabrication unique en Europe et notre savoir-faire maîtrisé nous positionnent sur des marchés de niche mondiaux dans le domaine de la santé humaine, nutrition-santé animale et des biostimulants pour l’agriculture durable. Nous réalisons plus de 65 % de notre chiffre d’affaires à l’International.


Les missions que nous vous proposons

Rattaché(e) au Responsable Qualification-Validation au sein de la Direction Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, vous avez pour mission principale la prise en charge de projets de qualification d’équipements & de systèmes automatisés/informatisés et de validation de procédés (fabrication, conditionnement, nettoyage) dans le cadre du déploiement de nouvelles installations et de Change Control.

 

Vos missions :

Garant(e) de la conformité des équipements de fabrication et de conditionnement dans le respect des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), vos responsabilités sont les suivantes :

  • Participer au déploiement de la culture validation / qualification sur le site de production,
  • Interagir avec les différents services de l’entreprise (Production, Ingénierie, Maintenance, Métrologie, Automatisme, R&D),
  • Définir les stratégies de qualification, de validation de procédé et de nettoyage,
  • Participer aux analyses de risques qualité, et aux analyses d’impacts des changements pour les aspects validation / qualification,
  • Participer à la mise au point des méthodes de nettoyage des équipements,
  • Rédiger les documents de validation / qualification (protocoles et rapports de tests, etc.),
  • Coordonner et réaliser les activités de qualification / validation confiées,
  • Participer aux tests de qualification et validation,
  • Gérer des écarts de qualification,
  • Attribuer le statut qualifié aux équipements, et validé aux procédés de fabrication, conditionnement et nettoyage,
  • Garantir «l’auditabilité» permanente des dossiers de validation / qualification,
  • Participer à la vie du service dans un objectif de développement et d’amélioration continue du système qualité.

Poste à pourvoir dans le cadre d'un CDD d'une durée de 11 mois dans le cadre d'un remplacement.

                  

Le poste est basé à Pleucadeuc dans la région de Vannes (56).

 

Vous recherchez :

  • Une entreprise dynamique en croissance et évoluant au coeur de l'économie circulaire 
  • Un accompagnement de proximité durant toute la phase de votre intégration 
  • A travailler sur des technologies innovantes et découvrir de nouveaux équipements
  • Une rémunération fixe (selon expérience et profil) sur 13 mois + intéressement et participation aux bénéfices
  • Des avantages en + : une salle de restauration à disposition, un service de traiteur (dont une partie prise en charge par l’entreprise), des évènements de cohésion, une crèche inter entreprise, des bornes de recharge pour voiture électrique, une salle de pause avec boissons chaudes et fruits à disposition, une bibliothèque partagée …
  • Pour résumer, une entreprise soucieuse d’avoir un impact positif sur son environnement et qui œuvre chaque jour au bien-être de ses salariés

 

Notre process de recrutement :

  • Pré sélection des CVs reçus par notre Responsable Recrutement
  • Entretien téléphonique de 15 min avec notre Responsable Recrutement avec les profils sélectionnés
  • Entretien RH avec la Responsable Recrutement et entretien métier avec le Responsable Qualification Validation
  • Visite de site avec le Responsable Qualification Validation et entretien avec la Directrice des Affaires Réglementaires et Assurance Qualité
  • Contrôle des références professionnelles

 

 

 


Le profil que nous recherchons

Idéalement de formation Bac+5 type Ecole d’Ingénieurs ou Master ou Doctorat en pharmacie industrielle, vous justifiez d’une première expérience significative de trois ans sur un poste similaire en environnement industriel, idéalement dans le secteur pharmaceutique.

 

Vous maitrisez les outils informatiques, les bonnes pratiques d’ingénierie. Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique et leurs annexes 15 & 11. Des compétences en microbiologie sont un plus.

 

Votre niveau d’anglais est à minima technique ou professionnel. Un niveau courant serait apprécié pour travailler dans notre contexte international et participer aux audits.

 

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre grande capacité d’adaptation. Votre excellent esprit d’analyse et de synthèse vous permettent d’être acteur(trice) de la résolution de problèmes. Votre pragmatisme, votre curiosité et votre autonomie seront des atouts indispensables pour vous projeter dans ce nouveau challenge professionnel et rejoindre notre entreprise en pleine croissance.

 

L'entreprise est signataire de la charte diversité et a mis en place une politique handicap.

Toutes les candidatures seront traitées de manière juste et équitable.

  • Chargé de Qualification Validation F/H

    il y a 2 semaines

    Pleucadeuc, Bretagne, France BCF Life Sciences Temps plein

    MissionNous recherchons un Chargé de Qualification Validation F/H pour rejoindre notre équipe de Direction Affaires Réglementaires et Assurance Qualité. Vous serez rattaché(e) au Responsable Qualification-Validation et chargé de la prise en charge de projets de qualification d'équipements & de systèmes automatisés/informatisés et de validation...

  • Chargé de Qualification Validation F/H

    il y a 2 semaines

    Pleucadeuc, Bretagne, France BCF Life Sciences Temps plein

    MissionNous recherchons un Chargé de Qualification Validation F/H pour rejoindre notre équipe de direction des affaires réglementaires et assurance qualité.ResponsabilitésParticiper au déploiement de la culture validation / qualification sur le site de productionInteragir avec les différents services de l'entreprise (Production, Ingénierie,...

  • Chargé de Qualification Validation F/H

    il y a 2 semaines

    Pleucadeuc, Bretagne, France BCF Life Sciences Temps plein

    MissionNous recherchons un Chargé de Qualification Validation F/H pour rejoindre notre équipe de direction des affaires réglementaires et assurance qualité.Principales responsabilitésParticiper au déploiement de la culture validation / qualification sur le site de productionInteragir avec les différents services de l'entreprise (Production,...

  • Chargé de Qualification Validation F/H

    il y a 12 heures

    Pleucadeuc, Bretagne, France BCF Life Sciences Temps plein

    MissionNous recherchons un Chargé de Qualification Validation F/H pour rejoindre notre équipe de Direction Affaires Réglementaires et Assurance Qualité.ResponsabilitésParticiper au déploiement de la culture validation / qualification sur le site de productionInteragir avec les différents services de l'entreprise (Production, Ingénierie, Maintenance,...

  • Chargé de Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    Pleucadeuc, France BCF Life Sciences Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** PME industrielle de 220 salariés (53 millions d’€ de CA) basée à Pleucadeuc, nous sommes spécialisés dans l’extraction d’acides aminés libres à partir de la kératine (protéine de la plume). Notre procédé de fabrication unique en Europe et notre savoir-faire maîtrisé nous positionnent sur des marchés de niche...

  • Chargé de Qualification Validation F/H

    il y a 7 jours

    Pleucadeuc, Bretagne, France BCF Life Sciences Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de Direction Affaires Réglementaires et Assurance Qualité.ResponsabilitésParticiper au déploiement de la culture validation / qualification sur le site de productionInteragir avec les différents services de l'entreprise (Production, Ingénierie,...

  • Approvisionneur Acheteur

    Il y a 4 mois

    Pleucadeuc, France Start People VANNES Temps plein

    **Description du poste**: Votre agence Start People de Vannes recherche, pour l'un de ses clients, un **approvisionneur acheteur (H/F).** Rattaché(e) au Responsable Supply Chain, vous aurez en charge les missions suivantes: - Analyser les besoins et contrôler le stock (analyser les besoins, ruptures, contrôle des stocks, inventaires etc.) - Gérer les...

  • Grutier (H/F) - Déplacement de charges lourdes

    il y a 1 semaine

    Pleucadeuc, Bretagne, France AGRI INTERIM SENE Temps plein

    A propos de l'entreprise :AGRI INTERIM SENE, agence d'emploi spécialisée dans les métiers de la Terre et de la Mer ; 22 ans d'expertise terrain et d'accompagnement dans le recrutement : CDD-CDI - Intérim...A propos du poste :Clémence, Chargée de recrutement, recrute pour son client un(e) GRUTIER (H/F). Au sein d'une entreprise de...

  • Grutier (H/F) - Déplacement de charges lourdes

    il y a 3 semaines

    Pleucadeuc, Bretagne, France AGRI INTERIM SENE Temps plein

    A propos de l'entreprise :AGRI INTERIM, agence d'emploi spécialisée dans les métiers de la Terre et de la Mer ; 22 ans d'expertise terrain et d'accompagnement dans le recrutement : CDD-CDI - Intérim...​A propos du poste :Clémence, Chargée de recrutement, recrute pour son client un(e) Grutier (H/F). Au sein d'une entreprise de TP,...

  • Grutier (H/F) - Déplacement de charges lourdes

    il y a 3 semaines

    Pleucadeuc, Bretagne, France AGRI INTERIM PLOERMEL Temps plein

    Le posteAGRI INTERIM recrute un(e) Grutier (H/F) pour son client. Vous intervenez sur divers chantiers pour le déplacement de charges lourdes afin de répartir les matériaux sur les chantiers.Compétences requisesRigoureux et autonomeExpérience similaireCompétences issues d'expériences pro et persoL'entrepriseAGRI INTERIM est une agence d'emploi...

  • Chauffeur de pelle à pneus H/F

    il y a 3 jours

    Pleucadeuc, Bretagne, France Les Experts de l'Emploi Temps plein

    A propos de l'entreprise :Les Experts de l'Emploi, un réseau de recruteurs indépendants, vous propose un poste de Chauffeur de pelle à pneus H/F.A propos du poste :Offre d'emploi : Chauffeur de pelle à pneus H/FType de contrat : IntérimSalaire et avantages : Selon profilMissions :Titulaire du CACES R482, expérience obligatoireProfil...

  • Chauffeur de pelle à pneus H/F

    il y a 3 semaines

    Pleucadeuc, France Les Experts de l'Emploi Temps plein

    A propos de l'entreprise : Adossé à un groupe leader sur son marché depuis plus de 10 ans, Les Experts de l'Emploi est LE réseau de recruteurs indépendants qui révolutionne le marché de l'emploi !Vous avez un interlocuteur unique, réactif et expert dans votre domaine pour vous trouver LE job dont vous avez envie, que ce soit en CDI, en CDD ou...

  • Aide-soignant(e) en établissement médical

    Il y a 2 mois

    Pleucadeuc, Bretagne, France Résidence Pierre Meha Temps plein

    Poste d'Aide-Soignant(e) (H/F)Type de contrat : CDI à temps partiel 80% (121,34 heures par mois)Convention collective : CCN51Nous recherchons un(e) aide-soignant(e) titulaire du DEAS, AMP ou AES, ayant idéalement une expérience auprès des personnes âgées. Vous intégrerez une structure à taille humaine accueillant 24 résidents.En tant qu'agent...

  • Aide-soignant(e) en établissement médical

    Il y a 2 mois

    Pleucadeuc, Bretagne, France Résidence Pierre Meha Temps plein

    Poste d'Aide-Soignant(e) (H/F)Type de contrat : CDI à temps partiel 80% (121,34 heures par mois)Convention collective : CCN51Nous recherchons un(e) aide-soignant(e) titulaire du DEAS, AMP ou AES, ayant idéalement une expérience auprès des personnes âgées. Vous intégrerez une structure accueillant 24 résidents, où vous serez un membre clé d'une...

  • Chauffeur de pelle à pneus confirmé

    il y a 13 heures

    Pleucadeuc, Bretagne, France Les Experts de l'Emploi Temps plein

    A propos de l'entreprise :Les Experts de l'Emploi, un réseau de recruteurs indépendants, vous propose un poste de chauffeur de pelle à pneus H/F.A propos du poste :Offre d'emploi : Chauffeur de pelle à pneus H/FType de contrat :IntérimSalaire et avantages :Selon profilMissions :CACES R482, expérience obligatoireProfil recherché :Nous recherchons un...

  • Peseur (H/F)

    il y a 5 jours

    Pleucadeuc, France Manpower Temps plein

    RésuméPeseur (H/F), 56140 Pleucadeuc, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : AgroalimentaireFonction : Chimie - Pharmacie - CosmétologieEntreprise : MANPOWER REDONDescription du posteExpert en solutions culinaires, notre client recherche des opérateurs IAA (H/F) à Pleucadeuc (entre Vannes, Ploermel et Redon).pour des postes en pesées ou ensachage....

  • Conducteur de machine

    il y a 6 jours

    Pleucadeuc, France ADECCO Temps plein

    Entreprise :Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos...

  • Conducteur de machine

    il y a 3 semaines

    Pleucadeuc, France ADECCO Temps plein

    Entreprise :Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos...

  • Technicien de maintenance référent secteur F/H

    il y a 11 heures

    Pleucadeuc, Bretagne, France BCF Life Sciences Temps plein

    Découvrez notre offre de posteNous sommes à la recherche d'un Technicien de maintenance référent secteur F/H pour rejoindre notre équipe pluridisciplinaire.Votre rôle et vos missionsAu-delà de votre rôle de technicien de maintenance, vous aurez pour mission complémentaire de contribuer à l'amélioration des performances d'un de nos ateliers de...

  • Agent de production

    il y a 3 semaines

    Pleucadeuc, France ADECCO Temps plein

    Entreprise :Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos...