Un(E) Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
CellProthera est une biotech française, membre de BIOVALLEY, à l’origine de plusieurs indications dont la principale basée sur une thérapie innovante à base de cellules souches autologues pour la régénération structurelle et fonctionnelle de la lésion cardiaque après un infarctus sévère. D’autres indications sont développées sur notre plateforme et une phase III d’essai clinique est en cours de d’élaboration après un recrutement de phase II terminé fin 2023.
Afin de renforcer notre département Qualité & Affaires Réglementaires, nous recherchons:
**UN(E) CHARGÉ(E) DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES**
**Votre mission**:
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous serez en charge de garantir, en conformité avec les BPC/BPF et l’ISO 13485, les aspects réglementaires que nos technologies requièrent. Vous êtes un(e) expert(e) reconnu(e) de tous et travaillez en interface avec tous les départements de l’entreprise.
**Vos principales tâches et responsabilités**:
- Elaborer, orienter les équipes, contrôler et déposer nos dossiers (IMPD, pre-IND, CE )
- Suivre l'avancement des dossiers auprès des organismes notifiés et des autorités de santé
- Piloter les processus de gestion des changements et de veille réglementaire
- Suivre la vigilance (backup EMA Trusted deputy)
- Piloter les relations avec les Conseils de l’Ordre des professionnels de santé (transparence, convention)
- Participer aux inspections et audits en interne et en externe
- Contribuer à la formation du personnel
- Si vous êtes Pharmacien, un rôle de PRI est également envisagé en lien avec ce poste.
**Votre profil**:
- Diplôme d'Ingénieur, de Pharmacien, ou Master 2 spécialisé
- 3-5 ans d’expérience en affaires réglementaires BPF et/ou DM
- Autonome, rigoureux et axé sur les résultats avec d'excellentes capacités d'analyse et de communication
- D’excellentes qualités rédactionnelles
- Anglais courant
- Toutes connaissances des Médicaments de Thérapie Innovante seront considérées comme un atout.
**Ce que nous vous offrons**:
- Poste en CDI basé à Mulhouse centre, télétravail possible en accord avec le règlement de l’entreprise,
- Temps de travail entre 80% et 100% possible,
- Tickets restaurant,
- Prime d'intéressement,
- Plans d'épargne salariale,
- Une très belle qualité de vie au travail.
Type d'emploi : Temps plein, CDI, Temps partiel
Avantages:
- Intéressement et participation
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Formation:
- Bac +5 (Master / MBA) (Requis)
Expérience:
- affaires réglementaires: 3 ans (Requis)
Lieu du poste : Télétravail hybride (68100 Mulhouse)
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Chargé Des Affaires Réglementaire
il y a 6 jours
Mulhouse, France CellProthera Temps pleinCellProthera est une biotech française, membre de BIOVALLEY, à l’origine de plusieurs indications dont la principale basée sur une thérapie innovante à base de cellules souches autologues pour la régénération structurelle et fonctionnelle de la lésion cardiaque après un infarctus sévère. D’autres indications sont développées sur notre...
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Chargé(E) D'affaires
il y a 4 semaines
Mulhouse, France Satis Solutions Temps pleinNotre sympathique équipe de Mulhouse est aujourd'hui en recherche de leur futur(e) Chargé(e) d'Affaires spécialisé(e) dans le développement de nouveaux secteurs ! **Vos principales missions consisteront à**: Prospecter sur le secteur du 67 Proposer aux clients des projets correspondants à leurs besoins Négocier des conditions de réalisation des...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Mulhouse, France LHH Recruitment Solutions Temps plein**Votre mission**: LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client spécialisé dans la gestion de patrimoine un **Responsable de Mission Règlementaire H/F** basé à Mulhouse dans le cadre d’une création de...
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Chargé(E) D'affaires
il y a 4 semaines
Mulhouse, France Activrh Temps pleinActiv/rh recherche pour l’un de ses clients, une société dynamique et innovante spécialisée dans le développement et la fabrication de systèmes de pompage destiné principalement à l'industrie nucléaire, **un(e) chargé(e) d'affaires H/F** **Le poste**: Rattaché au Directeur Commercial, le/a Chargé(e) d’affaires devra assurer le suivi d’un...
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Chargé(E) D'affaires Machines
il y a 4 semaines
Mulhouse, France Apave Temps plein**Intitulé de l'offre**: Chargé(e) d'affaires Machines H/F **Métier / Spécialité**: Inspection et accompagnement technique - Equipements mécaniques - Engins de levage et de TP **Type de contrat**: Emploi **Précision du contrat**: CDI **Mission proposée**: Développer vos compétences au sein d'une équipe humaine et dynamique, contribuer à des...
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Chargé(E) D’affaires Automation
il y a 4 semaines
Mulhouse, France Ekium Temps pleinDESCRIPTION DE L'OFFRE **Poste**: Chargé(e) d’Affaires Automation H/F **Lieu**: Mulhouse, Grand Est, FR **Missions**: Au sein de la Direction Automation et rattaché(e) au Responsable régional Grand Est, nous vous confions la responsabilité technique et opérationnelle de projets en Pharma/Chimie fine /Agro dans le métier de l’automation...
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Chargé(E) D'affaires
il y a 1 mois
Mulhouse, France Spie Batignolles Temps pleinPubliée le 15/04/2024 **Mission**: Spie batignolles c’est : un groupe resté indépendant, acteur majeur du bâtiment, des infrastructures et des services. C’est un groupe expert dans 6 domaines : la construction, les travaux publics, le génie civil et les fondations, l’énergie, l’immobilier et l'aménagement paysagers et environnementaux. Ce...
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Chargé D'affaires
il y a 4 semaines
Mulhouse, France Talents Commerciaux Temps plein**Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS COMMERCIAUX, CABINET DE RECRUTEMENT DÉDIÉ AUX PROFESSIONS COMMERCIALES, VOUS ACCOMPAGNE DANS LA RÉALISATION DE VOS PROJETS PROFESSIONNELS EN VOUS PROPOSANT DES OFFRES CIBLÉES CORRESPONDANT À VOTRE PROFIL ET VOS ATTENTES. NOS CONSULTANTS SONT ANIMÉS PAR LE SOUHAIT D'UNE COLLABORATION...
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Chargé(e) d'affaires F/H
il y a 1 mois
Mulhouse, France Spie batignolles Temps pleinMission Spie batignolles c’est : un groupe resté indépendant, acteur majeur du bâtiment, des infrastructures et des services. C’est un groupe expert dans 6 domaines : la construction, les travaux publics, le génie civil et les fondations, l’énergie, l’immobilier et l'aménagement paysagers et environnementaux. Ce sont 8 000...
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Responsable de Laboratoire Et Méthodes
il y a 4 semaines
Mulhouse, France E-Search Temps pleinNotre client est spécialisé dans la production de pièces techniques de moyennes et grandes séries en caoutchouc, destinées à l’automobile, le médical, l’aérospatial et à l’industrie en général. En tant que Responsable de laboratoire et Méthodes, vos missions seront les suivantes: - Gérer l'ensemble des activités du laboratoire en...
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Alternant-e Chargé-e RH
il y a 4 semaines
Mulhouse, France Eiffage Temps plein**Alternant-e Chargé-e** **RH**: - Contrat d'apprentissage- Mulhouse, Haut-Rhin- Ressources humaines- Énergie Systèmes- JR2023-2430**Contexte de la mission**: - Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et...
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Chargé(e) d'affaires énergie H/F
il y a 1 mois
Mulhouse, France Apave Temps pleinMission proposéeDévelopper vos compétences au sein d'une équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions passionnantes permettant de prévenir et de maîtriser les risques, ça vous tente ? Apave recherche un-e Chargé(e) d'affaires énergie en CDI.Au sein de l'équipe Energie, l'équipe technique managée assure un rôle majeur : permettre à...
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Chargé(E) D'affaires CVC
il y a 1 mois
Mulhouse, France iziwork Temps pleinIziwork est une agence d’intérim digital qui sélectionne les meilleures missions pour les centaines de milliers de Français qu’elle a déjà séduit. Postulez en quelques minutes, gérez votre contrat en un clin d’oeil depuis notre app et bénéficiez du suivi personnalisé de votre recruteur au quotidien. **À propos de la mission**: Notre client,...
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Responsable de Production
il y a 1 mois
Mulhouse, France E-Search Temps pleinNotre client fabrique des circuits imprimés flexibles. Fort de cette expérience, Notre société possède un savoir-faire unique dans ce domaine. Le responsable de production a une activité orientée autour de 4 grands domaines: **La production** Gérer la planification, contrôler la charge de travail et piloter les effectifs sous sa responsabilité ;...
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Charge D Affaires Tertiaire
il y a 1 mois
Mulhouse, France Eiffage Temps pleinEiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur-mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...
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Chargé D'affaires
il y a 1 mois
Mulhouse, France SECURILOG SAS Temps pleinVous êtes un(e) **commercial(e) dans l’âme, **vous avez confiance en vous, un grand sens du relationnel et une véritable qualité d’écoute. Vous souhaitez **piloter votre propre zone géographique **? Vous appréciez le terrain ? Nous avons cela en commun ! SECURILOG recrute son/sa futur(e) Chargé d’affaires ! Vous avez la responsabilité du...
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Charge D Affaires Tertiaire
il y a 4 semaines
Mulhouse, France Eiffage Temps plein**CHARGE D** **AFFAIRES** **TERTIAIRE F/H**: - Contrat à durée indéterminée- Mulhouse, Haut-Rhin- Affaires- Énergie Systèmes- JR2023-346**Contexte de la mission**: - Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des...
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Chargé D'affaires CVC
il y a 1 mois
Mulhouse, France MANAGING Temps pleinDescriptif du poste Rattaché(e) au Directeur, vous prenez en charge : le développement, la réalisation d'affaires tertiaires (bâtiments, collectivités ) dans le domaine du génie climatique. - Relations commerciales et démarchage des clients ; - Réponses aux appels d’offres privé et publique et réalisation des chiffrages liés ; - Conception des...
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Chargé D'affaires Automatisme
il y a 1 mois
Mulhouse, France EMOVIA Temps plein**ENTREPRISE** Forte de son expertise technique, de sa culture d’innovation et de ses valeurs humaines, EMOVIA est une société de conseil en ingénierie indépendante, spécialisée dans l'ingénierie des modes de transport dans les secteurs de l’aéronautique, l’automobile, le ferroviaire et le naval. Notre domaine d’intervention s’étend de la...
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Chargé D'affaires Automatisme
il y a 1 mois
Mulhouse, France EMOVIA Temps plein**ENTREPRISE** Forte de son expertise technique, de sa culture d’innovation et de ses valeurs humaines, EMOVIA est une société de conseil en ingénierie indépendante, spécialisée dans l'ingénierie des modes de transport dans les secteurs de l’aéronautique, l’automobile, le ferroviaire et le naval. Notre domaine d’intervention s’étend de la...