Chargé Des Affaires Réglementaire

il y a 3 semaines


Mulhouse, France CellProthera Temps plein

CellProthera est une biotech française, membre de BIOVALLEY, à l’origine de plusieurs indications dont la principale basée sur une thérapie innovante à base de cellules souches autologues pour la régénération structurelle et fonctionnelle de la lésion cardiaque après un infarctus sévère. D’autres indications sont développées sur notre plateforme et une phase III d’essai clinique est en cours de d’élaboration après un recrutement de phase II terminé fin 2023.

Afin de renforcer notre département Qualité & Affaires Réglementaires, nous recherchons:
**UN(E) CHARGÉ(E) DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES**

**Votre mission**:
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous serez en charge de garantir, en conformité avec les BPC/BPF et l’ISO 13485, les aspects réglementaires que nos technologies requièrent. Vous êtes un(e) expert(e) reconnu(e) de tous et travaillez en interface avec tous les départements de l’entreprise.

**Vos principales tâches et responsabilités**:

- Elaborer, orienter les équipes, contrôler et déposer nos dossiers (IMPD, pre-IND, CE )
- Suivre l'avancement des dossiers auprès des organismes notifiés et des autorités de santé
- Piloter les processus de gestion des changements et de veille réglementaire
- Suivre la vigilance (backup EMA Trusted deputy)
- Piloter les relations avec les Conseils de l’Ordre des professionnels de santé (transparence, convention)
- Participer aux inspections et audits en interne et en externe
- Contribuer à la formation du personnel
- Si vous êtes Pharmacien, un rôle de PRI est également envisagé en lien avec ce poste.

**Votre profil**:

- Diplôme d'Ingénieur, de Pharmacien, ou Master 2 spécialisé
- 3-5 ans d’expérience en affaires réglementaires BPF et/ou DM
- Autonome, rigoureux et axé sur les résultats avec d'excellentes capacités d'analyse et de communication
- D’excellentes qualités rédactionnelles
- Anglais courant
- Toutes connaissances des Médicaments de Thérapie Innovante seront considérées comme un atout.

**Ce que nous vous offrons**:

- Poste en CDI basé à Mulhouse centre, télétravail possible en accord avec le règlement de l’entreprise,
- Temps de travail entre 80% et 100% possible,
- Tickets restaurant,
- Prime d'intéressement,
- Plans d'épargne salariale,
- Une très belle qualité de vie au travail.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Intéressement et participation

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Requis)

Expérience:

- affaires réglementaires: 3 ans (Requis)

Lieu du poste : Télétravail hybride (68100 Mulhouse)



  • Mulhouse, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** - Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ?- Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Chargé d'affaires en Diagnostics Réglementaires (F-H-X) à MULHOUSE (68), en CDI.- Nous sommes acteurs du...


  • Mulhouse, France CellProthera Temps plein

    **À propos de nous**: CellProthera est une biotech française, à l’origine d’une thérapie innovante à base de cellules souches CD34+ autologues pour la régénération structurelle et fonctionnelle de la lésion cardiaque après un infarctus sévère et de l’AVC. En parallèle de ses programmes préclinique et clinique de phase III, CellProthera a...

  • Chargé D'affaires

    il y a 1 mois


    Mulhouse, France Talents Commerciaux Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS COMMERCIAUX, CABINET DE RECRUTEMENT DÉDIÉ AUX PROFESSIONS COMMERCIALES, VOUS ACCOMPAGNE DANS LA RÉALISATION DE VOS PROJETS PROFESSIONNELS EN VOUS PROPOSANT DES OFFRES CIBLÉES CORRESPONDANT À VOTRE PROFIL ET VOS ATTENTES. NOS CONSULTANTS SONT ANIMÉS PAR LE SOUHAIT D'UNE COLLABORATION...

  • Assistant de Direction

    il y a 1 mois


    Mulhouse, France Hôpital Hasenrain Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Assistant de Direction - Direction des Affaires Médicales - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** La Direction des Affaires Médicales est constituée d’une équipe de 11 personnes, encadrée en direct par un responsable chargé d’animer et de coordonner les différentes composantes. Le directeur des...

  • Assistant de Direction

    il y a 1 mois


    Mulhouse, France Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace Temps plein

    La Direction des Affaires Médicales est constituée d’une équipe de 11 personnes, encadrée en direct par un responsable chargé d’animer et de coordonner les différentes composantes. Le directeur des affaires médicales impulse une stratégie pour une politique d’attractivité, de respect règlementaire et de mise en cohérence avec le projet...

  • Chargé d'Affaires TCE H/F)

    il y a 4 semaines


    Mulhouse, France HARRY HOPE Temps plein

    Harry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d'activité et zone géographique.Vos missions principales sont les suivantes : - Identification et contact des...

  • Chargé D'affaires Tce

    il y a 4 semaines


    Mulhouse, France Harry Hope Temps plein

    **Pour résumer** Type de contrat : CDI Type : Temps plein Statut : Agent de maîtrise Salaire : de 35000EUR à 45000EUR par ANNEE + 13e mois, mutuelle, TR, Int. etc Région : Alsace Département : Haut-Rhin Ville : Mulhouse **A propos de la société** **Description du poste** - Vos missions principales sont les suivantes: - Identification et...


  • Mulhouse, France In Quarto Temps plein

    Chargé d’Affaires Génie Climatique H/F :: FS945 :: Mulhouse (68) :: Le cabinet de conseil en recrutement In Quarto recrute un Chargé d’Affaires Génie Climatique H/F, pour son client, filiale CVC d’une entreprise reconnue et à taille humaine dans le domaine de la construction.  Rattaché au Responsable d’Agence, vous entretenez votre...


  • Mulhouse, France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de la sociétéHarry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d'activité et zone géographique.Description du posteVos missions principales sont les...


  • Mulhouse, France Managing Temps plein

    Fort d'un expérience de plus de 20 ans dans le domaine de la chaudronnerie, la soudure et la tuyauterie industrielle, notre client est à la recherche dans le cadre d'une création de poste, de son future Chargé d'Affaires H/F.Le poste est basé sur le secteur de Mulhouse. En tant que Chargé d'Affaires, vous interviendrez sur des projets de contruction...


  • Mulhouse, France Crédit Agricole Alsace Vosges Temps plein

    Rattaché à la direction des réseaux Spécialisées, au sein du centre d’affaires professionnels de l’immobilier et collectivités publiques, vous aurez en charge un portefeuille de clients et prospects promoteurs, lotisseurs/aménageurs, marchands de biens, investisseurs immobilier. En relation avec les dirigeants, vous assurez les financements des...


  • Mulhouse, France Complément RH Temps plein

    Complément RH est un cabinet de recrutement dédié aux métiers de l’**Énergie**. Experts dans notre domaine, nous vous accompagnons dans votre recherche d’emploi et tout au long de la procédure de recrutement. Nous sommes actuellement en recherche pour notre client, un installateur spécialisé dans le domaine du génie électrique, pour renforcer...


  • Mulhouse, France Complément RH Temps plein

    Complément RH est un cabinet de recrutement dédié aux métiers de l’**Énergie**. Experts dans notre domaine, nous vous accompagnons dans votre recherche d’emploi et tout au long de la procédure de recrutement. - Ici, se trouve le poste que vous attendiez ! _ Complément RH recherche pour notre client, entreprise indépendante et familiale...


  • Mulhouse, France Essentiel' G RH Temps plein

    Essentiel'G Rh, cabinet de recrutement spécialisé en délégation CDD/CDI de techniciens supérieurs, ingénieurs, cadres et métiers du tertiaire sur l'Alsace et la Franche-Comté recrute en CDI pour son client situé à Mulhouse, PME spécialisée dans la gestion de projets en électrotechnique et automatisme qui vient de fêter ses 25 ans, son futur...

  • Chargé D'affaires CVC

    il y a 1 mois


    Mulhouse, France Complément RH Temps plein

    Complément RH est un cabinet de recrutement dédié aux métiers de l’**Énergie**. Experts dans notre domaine, nous vous accompagnons dans votre recherche d’emploi et tout au long de la procédure de recrutement. - Voici votre chance d'intégrer une société en pleine croissance !_ Nous recrutons pour une entreprise indépendante spécialisée dans...

  • Chargé D'affaires Froid

    il y a 1 mois


    Mulhouse, France Expert & Manager Nancy Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour notre client, spécialiste des services multi techniques, un Chargé d'Affaires Froid H/F, sur le secteur de Mulhouse ou Colmar. Rattaché au Directeur d'Agence / Responsable Travaux, votre mission consiste à gérer une ou plusieurs affaires dans tous ses aspects administratifs, techniques et commerciaux. Vous...


  • Mulhouse, Haut-Rhin, France Complément RH Temps plein

    Avant de postuler, merci de lire entièrement l'annonce.Nous sommes actuellement en recherche pour notre client, un installateur spécialisé dans le domaine du génie électrique, pour renforcer son équipe avec un Chargé d'affaires électricité, basé dans le Haut-Rhin.En tant que Chargé d'Affaires Électricité, vous serez chargé de :*...


  • Mulhouse, France Complément RH Temps plein

    Avant de postuler, merci de lire entièrement l'annonce.Nous sommes actuellement en recherche pour notre client, un installateur spécialisé dans le domaine du génie électrique, pour renforcer son équipe avec un Chargé d'affaires électricité, basé dans le Haut-Rhin.En tant que Chargé d'Affaires Électricité, vous serez chargé de :*...


  • Mulhouse, France GROUPE SNEF Temps plein

    Descriptif du poste - Afin de renforcer le pôle "Tertiaire" de notre agence de Pulversheim, située entre Colmar et Mulhouse, nous recherchons un(e): **ASSISTANT CHARGÉ D'AFFAIRES CFO/CFA (F/H)** Rattaché(e) au Chargé d'affaires et suivi par le Responsable d'Activités, vous supervisez la bonne exécution des travaux d intégration et de maintenance...

  • Chargé D'affaires

    il y a 4 semaines


    Mulhouse, France NÜWA - Réseau Résilians Temps plein

    **_Notre contexte ?_** Notre forte expansion, dans un secteur en plein développement, nous amène à renforcer notre équipe en recrutant un chargé d’affaires** H/F** pour notre agence de Mulhouse. Nous intégrer, c’est travailler dans la réactivité, la coopération, l’engagement clientet, surtout dans la proximité humaine. **_Votre rôle ?...