Responsable Evaluation Clinique

Il y a 5 mois


ChampagneauMontd'Or, France EFOR Temps plein

Fondé en 2013, le groupe Efor a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd’hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA).

Nous mobilisons l’ensemble de nos expertises et méthodes pour garantir la mise et le maintien sur le marché des produits de santé de nos clients (pharmaceutiques, medtech ou biotech) dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

**Life sciences Consultancy powered by Global industries**

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre Efor c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, d’engagement et de partage vous permettront de vous dépasser et vous épanouir.

Dans le cadre de notre développement d’activité dans l’industrie des dispositifs médicaux et du DMDIV, nous recherchons notre **futur(e) Responsable Evaluation Clinique.**

Rattaché(e) à notre Direction Technique, vous serez notamment en charge de:

- Suivre l’activité des rédacteurs en évaluation clinique conformément aux exigences de nos clients et aux procédures internes
- Valider la conformité des documents rédigés par les rédacteurs
- Réaliser des prestations d’expertise (relectures critiques, formations internes et externes, réponses aux non-conformités,)
- Diffuser notre expertise en interne et en externe à travers le maintien à jour des connaissances de l’équipe de rédacteurs et des supports de formation internes et externes, la rédaction d’articles techniques pour le site internet, la réalisation de webinars internes et externes
- Co-piloter et animer de l’équipe
- Réaliser des activités d’avant-vente, de vente et d’après-vente en collaboration avec les Business Managers
- Industrialiser des solutions, des méthodes, des outils afin d'améliorer la performance et la qualité des prestations
- Codévelopper les nouvelles offres portées par le Pôle
- Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge. _

**Profil recherché**:

- De formation Bac +8, vous justifiez d’un minimum de 4 ans d’expérience en rédaction d’évaluation clinique conformément au MEDDEV 2.7/1 Révision 4 et du Règlement Européen 2017/745, et avez déjà travaillé sur différents types de dispositifs médicaux.
- La maitrise des livrables suivants est exigée : plan d’évaluation et rapport clinique, plan et rapport de suivi clinique après commercialisation, résumé des caractéristiques de sécurité et de performances cliniques.
- Une première expérience dans une société de conseil, la maitrise des exigences du Règlement Européen 2017/746 sont des plus.
- La maitrise de l’anglais écrit et oral est indispensable sur ce poste.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et du résultat et votre autonomie. Vous saurez également vous adapter très facilement à un environnement de travail exigeant.
- De nature enthousiaste et dynamique, vous avez un sens du service aigu, et aimez travailler en équipe. Vous savez faire preuve d’écoute, de bienveillance et de pédagogie auprès de votre équipe.
- Poste basé à Lyon ou Paris

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : 40 000,00€ à 70 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Primes

Lieu du poste : En présentiel



  • Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France Domino RH Temps plein

    Présentation de l'EtablissementNous sommes un Etablissement prestigieux situé dans l'Ouest Lyonnais, qui propose des services de soins médicaux et de réadaptation de haute qualité. Notre clinique est équipée de 400 lits et places, et nous accueillons environ 450 professionnels pour travailler en pluridisciplinarité.Description du PosteNous...


  • Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France W HUNT Temps plein

    Détails du posteW Hunt recrute un Acheteur Matières Premières pour rejoindre son département Achat à Limonest. Ce poste, à pourvoir en CDI, couvre un périmètre européen et reporte directement au Directeur Achats Europe.MissionNégocier et gérer les contrats d'approvisionnement.Assurer la disponibilité des produits et services en respectant les...


  • Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    EFOR est une société de conseil en ingénierie créée en 2013.Nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.Pour notre Business Unit Projet, nous souhaitons recruter des profils acheteurs industriels sur la région Auvergne...


  • Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    En tant que Spécialiste en Sécurité de l'Environnement et de la Santé, vous contribuerez à la mise en œuvre de la démarche SSE et ferez la coordination de la maitrise et de la prévention des risques liés aux conditions de travail, à la sécurité et à la santé du personnel et de l'environnement.Vous ferez la conformité des procédures à la...

  • Psychologue (H/F)

    Il y a 6 mois


    Champagne-au-Mont-d'Or, France Centre Hospitalier de Saint Cyr au Mont d'Or Temps plein

    Chef de Pôle : Dr S. HENRIETTE Responsable CMP Champagne : Dr A. TRAD Secrétaire de Pôle : Mme E. JOMAIN Responsable HDJ Champagne : Dr ROUBY **Tél : 04.72.42.19.24** **1.Présentation de l’Etablissement** Situé sur les contreforts des Monts d’Or, dans la périphérie immédiate lyonnaise, il couvre 55,50 % de la superficie du département du...

  • Psychologue (H/F)

    Il y a 5 mois


    Champagne-au-Mont-d'Or, France CMPCATTPHJ Adultes CHAMPAGNE AU MONT D'OR Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Psychologue H/F **CONTRAT** CDI; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** Chef de Pôle : Dr S. HENRIETTE Responsable CMP Champagne : Dr A. TRAD Secrétaire de Pôle : Mme E. JOMAIN Responsable HDJ Champagne : Dr ROUBY Tél : 04.72.42.19.24 1.Présentation de l'Etablissement Situé sur les contreforts des...

  • Auditeur de Durabilité

    il y a 3 semaines


    Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bureau Veritas Group Temps plein

    Nous sommes acteurs du quotidien et un des leaders mondiaux du testing, de l'inspection, et de la certification depuis près de 200 ans. Nous aimons relever des défis, révéler les talents, faire bouger les lignes et élargir les horizons.Notre culture ? La confiance.Exprimez vos talentsDans le cadre de l’émission des rapports de la CSRD, nous recrutons...

  • Psychologue (H/F)

    Il y a 6 mois


    Champagne-au-Mont-d'Or, France CMPCATTPHJ Adultes CHAMPAGNE AU MONT D'OR Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Psychologue H/F **CONTRAT** CDD; CDI; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** Chef de Pôle : Dr S. HENRIETTE Responsable CMP Champagne : Dr A. TRAD Secrétaire de Pôle : Mme E. JOMAIN Responsable HDJ Champagne : Dr ROUBY Tél : 04.72.42.19.24 1.Présentation de l'Etablissement Situé sur les contreforts...


  • Mont-Saint-Martin, France Centre Hospitalier Hôtel-Dieu Temps plein

    A propos de l'entreprise : L'hôpital de Mont-saint-Martin est un établissement hospitalier qui fait partie du Groupe SOS. Il propose une offre de soins complète, incluant la prise en charge de pathologies médicales et chirurgicales, des urgences et des soins continus. L'hôpital dispose également d'une maternité, d'un service de...


  • Saint-Didier-au-Mont-d'Or, France Arthrex Temps plein

    Arthrex France Acteur majeur dans le domaine de la chirurgie orthopédique mini-invasive pour la médecine du sport, Arthrex est aussi reconnue pour son expertise en traumatologie, systèmes vidéos endoscopiques et solutions orthobiologiques. Poursuivant sa mission d'aider les chirurgiens à mieux soigner leurs patients, Arthrex France accompagne et forme...


  • Saint-Didier-au-Mont-d'Or, France Arthrex Temps plein

    Afin d’accompagner sa croissance, Arthrex France recherche, pour son service de Medical Education son futur : Spécialiste Clinique Extrémités et Traumatologie F/H Saint-Didier-Au-Mont-d’Or (69) Rattaché(e) au Manager Medical Education d’Arthrex, vous partagez votre expertise des produits et techniques relatifs à la gamme...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    Dans le cadre de notre développement d'activités au sein des industries pharmaceutiques, nous recherchons plusieurs profils chargé de qualification/validation H/F. **Vous serez responsable des missions suivantes**: Exécution des tests de qualification de performance (QP) sur les équipements de production et laboratoire Rédaction de rapports de...


  • Châlons-en-Champagne, Grand Est, France Vitalis Médical Temps plein

    À propos de l'entrepriseVitalis Médical est un réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Leur expertise repose sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et la connaissance métier.SalaireL'offre se caractérise par un salaire mensuel...

  • Chargé D'expédition

    Il y a 5 mois


    Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    Dans le cadre d'un projet d'envergure en industrie pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un profil qui aura en charge la gestion d'expédition et de transport de matières dangereuses. Vos missions sont les suivantes: - rédaction de document - gestion et organisation des prestataires transporteurs à l'international - gestion des factures - suivi...

  • Responsable Technique

    Il y a 3 mois


    Champagne-au-Mont-d'Or, France DYNAMIZ PHARMA Temps plein

    Société à taille humaine, start up spécialisée dans l'affichage numérique et la mise en place de nouvelles ressources de communication au Point de Vente, recrute son **Responsable Technique** Créée en 2016 nous recherchons notre nouveau collaborateur pour renforcer notre équipe afin de participer à la croissance constante de notre modèle et...

  • Superviseur de Chantier

    Il y a 6 mois


    Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un Superviseur/Coordinateur de chantier pour intervenir au sein d'un environnement pharmaceutique. Vous aurez notamment en charge de ; Coordonner et superviser les interventions et travaux tout corps d’état sur le terrain ; Préparer les travaux avec l’équipe projet et les fournisseurs Animer les...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    Dans le cadre de notre croissance et développement d'activité au sein des industries pharmaceutiques, nous recherchons un profil coordinateur de projets analytiques H/F. Vos missions consisteront notamment ; - Création du planning des projets et suivi des actions - Création du business plan des projets (ressources, budget etc) - Communication avec les...

  • Médecin Cardiologue SMR

    il y a 3 semaines


    Champagne-au-Mont-d'Or, France Domino RH Temps plein

    Le descriptif de poste : Nous recrutons, pour l'un de nos clients, un Etablissement prestigieux, situé dans l'Ouest Lyonnais, à proximité de Champagne-au-Mont-d'Or et d'Ecully, un Médecin Cardiologue - H/F, dans le cadre d'un poste en CDI à temps partiel (50%).-Présentation de l'Etablissement et du Service : *Une Clinique de Soins Médicaux et de...

  • Gestionnaire Paie

    Il y a 5 mois


    Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    **Rattaché(e) à la Responsable Paie**, vous êtes en** charge de la gestion de la paie pour notre groupe dans un contexte multi entreprises.** A ce titre, vos missions seront les suivantes: - Préparer, recueillir et calculer des éléments de rémunération à périodicité variable. - Saisir et réaliser des paies mensuelles / frais - Tenir à jour les...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    Vous avez comme principales missions: - Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC. - Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3. - Préparer les dossiers d'enregistrement. - Suivre les demandes de renouvellement et de variations. - Répondre aux questions des autorités de...