Expert Affaires Réglementaires Et Qualité Dm

il y a 2 semaines

Annecy, France IRETI LIFE SCIENCES Temps plein

Descriptif du poste

Nous sommes à la recherche de notre prochain(e) Consultant

Chez IRETI vous réaliserez vos missions directement chez nos clients:

- Constituer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE selon le MDR 2017/745.
- Créer et mettre à jour les dossiers de gestion des risques (IS0 14971).
- Participer à la veille réglementaire et représenter le service auprès des instances internes et externes.
- Mettre à jour les dossiers techniques (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique...)
- Participer à la gestion des activités de surveillance post-commercialisation (post-market surveillance) Réponses aux questions des cas de matériovigilance, notifications réglementaires des actions de sécurité.
- Elaborer la stratégie réglementaire du projet.
- Gérer les plans d'actions, de l'investigation clinique et coordonner les activités.
- Enregistrer les produits en respectant la réglementation : coordination des actions, revue des dossiers.
- Rédiger les parties administratives des dossiers d'enregistrement, rédiger des réponses aux questions des organismes et autorités compétentes.
- Gérer et optimiser le système de management de la qualité selon la norme ISO 13485
- Rédiger et mettre à jour les documents qualités
- Coordonner les activités en lien avec la gestion des fournisseurs et des sous-traitants
- Participer à la gestion des systèmes qualité (CAPA, Non-conformités, change control, doc control)
- Contribuer à la mise à jour des analyses de risques.
- Contrôler et suivre les indicateurs qualités.
- Assurer la veille normative et réglementaire.
- Contribuer à l amélioration continue du système de management de la qualité

Profil recherché

**Profil**
- Vous avez au minimum 5 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux,
- Vous détenez un Master en biomatériaux et dispositifs médicaux et/ou un doctorat en Pharmacie

**Compétences requises**
- Norme ISO 13485-14971
- Les normes internationales IEC 62366- 62304
- La directive 93/42/CEE
- Le règlement MDR 2017/745
- LANGUESSAVOIR-ÊTRE

SAVOIR-FAIRE
Droit des affaires
Qualité

**Voir plus**

Entreprise

Cabinet de conseil spécialisé en Affaires réglementaires et en Qualité auprès des acteurs de la santé et plus précisément des fabricants de dispositifs médicaux. IRETI Life Sciences propose à ses clients de l'accompagnement, du conseil et de l'audit. Les clients de IRETI sont basés sur toute la France et à l'international.

Nous les accompagnons également dans le domaine de l'ingénierie forestière, de l'agroécologie, dans les projets territoriaux (création, suivi et évaluation du projet), ainsi que dans le pilotage et la coordination de projets en faveur de la biodiversité.

Rejoindre IRETI, c'est rejoindre une jeune société qui se développe et qui a pour ambition de conquérir le marché national et international à travers son expertise et son savoir être.

La mission principale de IRETI ? s'adapter à chaque client tout en appliquant les exigences normatives et réglementaires régies par la loi.

**Pourquoi rejoindre Ireti ?**
- Apporter votre expertise aux différents acteurs du monde de la santé
- Un cadre de travail agréable et flexible.
- Une rémunération attractive.
- La prise en charge de vos déplacements et du logement lors de vos missions.
- Un processus d'intégration personnalisé lors de votre arrivée et d'un soutien technique et RH tout au long de votre prise de poste.
- Autres offres de l'entrepriseProcessus de recrutement
- Un premier entretien avec l'assistante RH où des questions classiques vous seront posées
- un second entretien avec le responsable du service QARA/DM où des questions sur le poste et sur vos compétences vous seront posées
- Les deux entretiens se déroule en visioconférence

**Personne en charge du recrutement**
Chrystelle Maclet
- _Assistante RH_

Salaire

42 - 48 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Nationale

Secteur d’activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION

  • Responsable / Directeur Adjoint Affaires Réglementaires F/H

    il y a 4 semaines

    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants...

  • Responsable/Directeur Adjoint Affaires Réglementaires F/H

    il y a 4 semaines

    Annecy, France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux...

  • Expert Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Handicap Temps plein

    Au sein d'une Business Unit de 160 personnes, vous intégrerez une équipe internationale (France, Inde, Espagne, Maroc) en charge de la veille, de l'analyse et de la définition stratégique des réglementations françaises et européennes, et dont le pôle d'expertise réglementaire se situe majoritairement sur Annecy.PURE (Pioneering the Unified Reporting...

  • Expert Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Annecy, France Sopra Banking Software Temps plein

    **Description de l'entreprise** Sopra Banking Software est le partenaire technologique de référence de plus de 1 500 institutions financières dans le monde. La richesse de notre offre, la puissance de notre engagement et notre passion pour l’innovation nous permettent d’accompagner nos clients au quotidien dans leurs projets d’avenir, mais...

  • Expert Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Annecy, France Forum Emploi-Formation-Alternance: Talents Handicap Temps plein

    L'entreprise _**_Sopra Banking Software_**_ recherche activement des profils pour le poste suivant: **Description de l'entreprise** Sopra Banking Software est le partenaire technologique de référence de plus de 1 500 institutions financières dans le monde. La richesse de notre offre, la puissance de notre engagement et notre passion pour l’innovation...

  • Expert Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Sopra Steria Temps plein

    Au sein d'une Business Unit de 160 personnes, vous intégrerez une équipe internationale (France, Inde, Espagne, Maroc) en charge de la veille, de l'analyse et de la définition stratégique des réglementations françaises et européennes, et dont le pôle d'expertise réglementaire se situe majoritairement sur Annecy.PURE (Pioneering the Unified Reporting...

  • Responsable D Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France OTTEO Temps plein

    Descriptif du poste**CE QUE VOUS PROPOSE NOTRE CLIENT ?**Notre client, spécialisé dans les **dispositifs médicaux** basé en **Haute Savoie**, recherche son/sa **Responsable Affaires Réglementaires H/F.**Sous la direction du département Qualité et Réglementaire, vous êtes en charge des affaires réglementaires de la conception du produit jusqu'à sa...

  • Responsable Affaires Règlementaires F/H

    il y a 2 semaines

    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Morgan Philips Management de Transition Temps plein

    Nous recherchons pour un client dans le secteur des dispositifs médicaux un Responsable Affaires Réglementaires pour une mission de 6 mois à 30km d'Annecy..Responsabilités :Management d'une équipe de 7 personnes : Diriger et coordonner les activités quotidiennes de l'équipe des affaires réglementaires, assurant le développement professionnel et la...

  • Responsable Affaires Règlementaires F/H

    il y a 2 semaines

    Annecy, France Morgan Philips Management de Transition Temps plein

    Nous recherchons pour un client dans le secteur des dispositifs médicaux un Responsable Affaires Réglementaires pour une mission de 6 mois à 30km d'Annecy..Responsabilités :Management d’une équipe de 7 personnes : Diriger et coordonner les activités quotidiennes de l'équipe des affaires réglementaires, assurant le développement...

  • Responsable D Affaires Reglementaires

    il y a 4 semaines

    Annecy, France OTTEO Temps plein

    Descriptif du poste **CE QUE VOUS PROPOSE NOTRE CLIENT ?** Notre client, spécialisé dans les **dispositifs médicaux** basé en **Haute Savoie**, recherche son/sa **Responsable Affaires Réglementaires H/F.** Sous la direction du département Qualité et Réglementaire, vous êtes en charge des affaires réglementaires de la conception du produit...

  • Chargé de Sécurité Réglementaire

    il y a 3 semaines

    Annecy, France Crédit Agricole Group Infrastructure Platform Temps plein

    **Description du poste**: **Vous êtes Chargé(e) de sécurité réglementaire ? **Devenez partenaire des grandes évolutions chez CA-GIP ! **Qui sommes-nous ? **Gérant 80% de la production informatique du groupe Crédit Agricole, nous formons une véritable communauté d’experts engagés. Nous mobilisons nos expertises afin de développer des...

  • Chargé de sécurité réglementaire H/F

    il y a 4 semaines

    Annecy, France Crédit Agricole Group Infrastructure Platform Temps plein

    Vous êtes Chargé(e) de sécurité réglementaire ? Devenez partenaire des grandes évolutions chez CA-GIP ! Qui sommes-nous ? Gérant 80% de la production informatique du groupe Crédit Agricole, nous formons une véritable communauté d’experts engagés. Nous mobilisons nos expertises afin de développer des plateformes et services adaptés aux...

  • Coiffeur Coloriste Expert

    il y a 3 semaines

    Annecy, France La loge barbershop et coloriste expert Temps plein

    Notre salon ultra tendance et academy, atypique est en pleine expansion et pour ce, nous sommes à la recherche d un coiffeur(se) coloriste ultra motivé, dynamique ,ambitieux ! salaire évolutif..,nombreuses formations dans l année, création de collection, challenge..., possibilité de devenir formateur, nombreux avantages. jusqu a 30%sur vente % sur...

  • Expert-Comptable H/F

    il y a 2 semaines

    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORB Conseil - Sud Temps plein

    ORB Conseil, cabinet de recrutement spécialisé par secteurs d'activités, recherche activement un(e) expert-comptable pour l'un de ses clients, un cabinet d'expertise comptable réputé situé à Seynod. Ce cabinet offre une gamme complète de services comptables, fiscaux et de conseil aux entreprises de toutes tailles.Missions :En tant...

  • Expert Contrôle Qualité Soudage

    il y a 3 semaines

    Annecy, France Kali Group Temps plein

    Descriptif du poste - Rejoignez les équipes Qualité d'un acteur industriel majeur dans la région d'Annecy ! Dans le cadre du développement de nos activités nous recherchons un Expert en Contrôle Qualité Soudage. Contexte : Au sein du service projet, vous serez responsable de la définition des gammes de contrôles, de la méthodologie et de la...

  • Chargé de sécurité réglementaire H/F

    il y a 4 semaines

    Annecy, France Crédit Agricole Group Infrastructure Platform Temps plein

    Description du poste Vous êtes Chargé(e) de sécurité réglementaire ?  Devenez partenaire des grandes évolutions chez CA-GIP ! Qui sommes-nous ?  Gérant 80% de la production informatique du groupe Crédit Agricole, nous formons une véritable communauté dexperts engagés. Nous mobilisons nos expertises afin de développer des plateformes...

  • Analyste-controleur Qualité

    il y a 2 semaines

    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France VT CONSEIL ET RECRUTEMENT Temps plein

    Nous recrutons pour une PME, un CONTRÔLEUR QUALITÉ ( secteur tolerie) - H/F pour un poste en CDI.Poste situé à ANNECY ( 74)Vos missions:- Mettre en place, organiser et assurer le contrôle de la production ( petites pièces métalliques) et le suivi de la qualité.- Utiliser les instruments de mesure et de contrôle.- S'assurer de la conformité des...

  • Thermicien(Ne) / Assistant(E) Chargé(E) D'affaires

    il y a 3 semaines

    Annecy, France Prelem Groupe Temps plein

    **Les missions**: En qualité de Thermicien(ne) / Technicien(ne) Bureau d'études sous la responsabilité d'un Chargé d'Affaires, vous serez en charge de: **Mission principale**: - Réalisation d'études thermiques préliminaires aux Permis de Construire et d'études thermiques réglementaires conformes à la réglementation actuelle, **Missions...

  • Controleur Qualité

    il y a 4 jours

    Annecy, France VT CONSEIL ET RECRUTEMENT Temps plein

    Nous recrutons pour une PME, un CONTRÔLEUR QUALITÉ - H/F pour un poste en CDI.Poste situé à ANNECY ( 74) Vos missions: - Mettre en place, organiser et assurer le contrôle de la production ( petites pièces métalliques) et le suivi de la qualité. - Utiliser les instruments de mesure et de contrôle. - S'assurer de la conformité des références...

  • Econome de Flux Expert

    il y a 2 semaines

    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ville d'Annecy Temps plein

    **Description de l'offre**:Ville préfecture de la Haute-Savoie, Annecy se distingue par son dynamisme économique, son engagement social et sa vitalité culturelle. La ville d'Annecy s'applique à offrir aux Annéciens et à ses visiteurs un cadre de vie agréable en restant à l'écoute des besoins évolutifs de sa population. Pour ce faire, elle mise sur...