Responsable D Affaires Reglementaires

il y a 4 semaines


Annecy, France OTTEO Temps plein

Descriptif du poste

**CE QUE VOUS PROPOSE NOTRE CLIENT ?**

Notre client, spécialisé dans les **dispositifs médicaux** basé en **Haute Savoie**, recherche son/sa **Responsable Affaires Réglementaires H/F.**

Sous la direction du département Qualité et Réglementaire, vous êtes en charge des affaires réglementaires de la conception du produit jusqu’à sa mise en vente sur le marché.

**Vos responsabilités**:

- Effectuer une **surveillance continue des réglementations et normes** concernant les produits commercialisés en Europe et dans le monde
- ** Diriger et coordonner l’équipe des Affaires Réglementaires **et superviser les activités associées
- Veiller au **respect des normes CE** : rédaction dossiers techniques, déclaration de mise sur le marché, maintenance post marquage CE
- ** Coordonner la veille réglementaire** avec les autres départements de l'entreprise
- ** Maintenir constamment à jour les dossiers techniques** et assurer la maintenance post-Marquage CE des dossiers RMF (Rapport d'Evaluation des Risques)
- ** Superviser l'évaluation réglementaire** des changements et leur communication aux autorités compétentes.
- ** Rédiger les enregistrements réglementaires** pour les exportations et coordonner avec les correspondants internationaux, répondant aux questions des autorités de santé suite aux dépôts de dossiers d'enregistrement
- ** Assurer le suivi et le maintien des licences**, ainsi que la gestion des variations de dossiers avec les partenaires internationaux

**LA CERISE SUR LE GÂTEAU**

Pour ce poste en **CDI statut cadre** notre client propose une rémunération négociable selon votre profil.
- Une mutuelle prise en charge pour veiller à votre santé
- Un ordinateur & un téléphone pour rester connecté
- Un CSE qui pense à vos petites folies et à vos week-ends prolongés
- Des facilités de Transport
- RTT
- Intéressement et participation

Profil recherché

**AVEZ-VOUS LE PROFIL IDEAL ?**

Issu(e) d'une formation supérieure scientifique, Ingénieur ou similaire, vous justifiez d'au moins **5 ans d'expérience** dans une fonction similaire dans le **domaine pharmaceutique ou des dispositifs médicaux** et idéalement dans un **environnement laboratoire niveau III**.

Pragmatique, rigoureux(se), objectif(ve), discret(e) et doté(e) d'un **excellent niveau d’anglais**, vous avez une capacité naturelle à fédérer vos équipes.

Enfin, vous maitrisez **les référentiels et les réglementations applicables aux dispositifs médicaux**.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité à fédérer
Discrétion

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Animation d'équipes
Dispositif médical

**Voir plus**

Entreprise

**QUI SOMMES-NOUS ?**

**OTTEO**, société de conseil & cabinet de recrutement, c est:

- **Une PME d une centaine de collaborateurs** qui vous permettra d intégrer une** équipe dynamique**, avec laquelle vous partagerez des moments conviviaux.
- Une **proximité avec votre manager** grâce à sa disponibilité, son écoute active et un suivi périodique. Il sera présent et réactif pour tout besoin
- La **prise en compte de vos souhaits**, qu il s agisse de mobilité ou d évolution de carrière.
- Une **diversité dans nos secteurs d intervention** : l industrie de process, l énergie, le transport, la grande distribution, la défense, la santé-pharma

**OTTEO** c est aussi:

- 3 offres : Consulting / Recrutement / Formation
- Une création en 2010
- 5 agences : Lille / Paris / Nantes / Lyon / Chambéry
- Des opportunités en France, et à l international
- 4 certifications : ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001 / EN 9100
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
LEA FARISSIER - _CHARGEE DE RESSOURCES HUMAINES_

Salaire

38 - 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

Télétravail

Non autorisé



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  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Morgan Philips Management de Transition Temps plein

    Nous recherchons pour un client dans le secteur des dispositifs médicaux un Responsable Affaires Réglementaires pour une mission de 6 mois à 30km d'Annecy..Responsabilités :Management d'une équipe de 7 personnes : Diriger et coordonner les activités quotidiennes de l'équipe des affaires réglementaires, assurant le développement professionnel et la...


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  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants...


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  • Annecy, France IRETI LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste Nous sommes à la recherche de notre prochain(e) Consultant ! Chez IRETI vous réaliserez vos missions directement chez nos clients: - Constituer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE selon le MDR 2017/745. - Créer et mettre à jour les dossiers de gestion des risques (IS0 14971). - Participer à la veille...

  • Expert Réglementaire

    il y a 4 semaines


    Annecy, France Sopra Banking Software Temps plein

    **Description de l'entreprise** Sopra Banking Software est le partenaire technologique de référence de plus de 1 500 institutions financières dans le monde. La richesse de notre offre, la puissance de notre engagement et notre passion pour l’innovation nous permettent d’accompagner nos clients au quotidien dans leurs projets d’avenir, mais...

  • Expert Réglementaire

    il y a 4 semaines


    Annecy, France Forum Emploi-Formation-Alternance: Talents Handicap Temps plein

    L'entreprise _**_Sopra Banking Software_**_ recherche activement des profils pour le poste suivant: **Description de l'entreprise** Sopra Banking Software est le partenaire technologique de référence de plus de 1 500 institutions financières dans le monde. La richesse de notre offre, la puissance de notre engagement et notre passion pour l’innovation...


  • Annecy, France Crédit Agricole Group Infrastructure Platform Temps plein

    **Description du poste**: **Vous êtes Chargé(e) de sécurité réglementaire ? **Devenez partenaire des grandes évolutions chez CA-GIP ! **Qui sommes-nous ? **Gérant 80% de la production informatique du groupe Crédit Agricole, nous formons une véritable communauté d’experts engagés. Nous mobilisons nos expertises afin de développer des...


  • Annecy, France Crédit Agricole Group Infrastructure Platform Temps plein

    Description du poste Vous êtes Chargé(e) de sécurité réglementaire ?  Devenez partenaire des grandes évolutions chez CA-GIP ! Qui sommes-nous ?  Gérant 80% de la production informatique du groupe Crédit Agricole, nous formons une véritable communauté dexperts engagés. Nous mobilisons nos expertises afin de développer des plateformes...

  • Responsable D'affaires

    il y a 3 semaines


    Annecy, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **Responsable d'Affaires H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client, entreprise innovante et spécialisée dans le domaine de l'électricité, recherche un **Responsable d’Affaires** (H/F). - Vous aurez en charge les missions suivantes _: Vous serez** responsable du développement...


  • Annecy, France Crédit Agricole Group Infrastructure Platform Temps plein

    Vous êtes Chargé(e) de sécurité réglementaire ? Devenez partenaire des grandes évolutions chez CA-GIP ! Qui sommes-nous ? Gérant 80% de la production informatique du groupe Crédit Agricole, nous formons une véritable communauté d’experts engagés. Nous mobilisons nos expertises afin de développer des plateformes et services adaptés aux...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Solinki Temps plein

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  • Annecy, France GES74+ Temps plein

    Descriptif du poste Notre client, résolument tourné vers les notions de flexibilité, de rigueur et de transparence, est une société d'ingénierie et de Conseil Opérationnel spécialisé dans le domaine du Nucléaire. Sa vocation est de mettre à disposition ses compétences pour répondre aux besoins des Grands Comptes et Fabricants...


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  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France FED Construction Temps plein

    **Je suis Gladys DINET spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus de l'entreprise et de la maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. J'accompagne un de mes clients pour le recrutement de son futur adjoint responsable d'affaires H/F en électricité du bâtiment.****Votre fonction**:Au sein d'une entreprise composée...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France VINCI Temps plein

    Filiale du groupe VINCI Energies, SDEL Savoie Léman est spécialisée dans l'activité électrique tertiaire. Nous déclinons durablement toutes les expertises des installations électriques de la conception à la réalisation.Dans le cadre d'un départ à la retraite, nous recrutons un(e) Adjoint(e) Responsable d'Affaires pour notre activité située en...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fiderim Temps plein

    Fidérim Consulting est une équipe impliquée, professionnelle et experte des recrutements tertiaires depuis plus de 18 ans sur les deux Savoie.Nous recrutons les meilleurs talents et les accompagnons pour intégrer les entreprises dans lesquelles ils vont s'épanouir.Votre missionDans le cadre d'un remplacement, nous recrutons : un Responsable d'affaires...


  • Annecy, France GES74+ Temps plein

    Depuis 10 ans, le Groupement d'Employeurs GES74+ accompagne les entreprises de Haute-Savoie dans leurs recrutements. Nous recrutons les meilleurs talents et les accompagnons pour intégrer les entreprises dans lesquelles ils vont s'épanouir. Notre Client, résolument tourné vers les notions de flexibilité, rigueur et transparence, est une société...


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    Descriptif du poste Depuis 1994, notre client s'est imposée comme un acteur économique local engagé, offrant un accompagnement sans faille à ses clients dans tous leurs projets liés au courant fort et au courant faible, allant de la fibre optique à la domotique. Située au coeur d'une zone industrielle dynamique, avec une vue imprenable sur les...