Assistant Assurance Qualité Système

Il y a 2 mois


Lyon e, France Laboratoire Arrow Temps plein

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1000 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, automédication, etc.).

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons **un(e) Assistant(e) Affaires Pharmaceutiques H/F en CDI.**

Vous intervenez sur 2 pôles au sein du département Affaires Pharmaceutiques. A ce titre, vos missions sont les suivantes:
**Service Assurance Qualité Système (50%)**:

- Être garant de la diffusion et du suivi des prises de connaissance des procédures qualité par l’ensemble des salariés via la GED (Gestion électronique documentaire) du Laboratoire Arrow,
- Administrer activement la GED,
- Maintenir en conformité la GED : être impliqué pour les améliorations et montées en version de la GED et leurs validations en collaboration avec la Responsable qualité,
- Être support de l’activité de l’équipe Assurance Qualité Système,
- Contribuer à l’amélioration des processus de l’entreprise et apporter votre aide à la préparation des inspections ANSM et autres audits.

**Service Pharmacovigilance et Information médicale (50%)**:

- Effectuer la réception et le tri des cas de pharmacovigilance reçus provenant de la maison mère,
- Prendre en charge le suivi et l’archivage des cas de pharmacovigilance,
- Réaliser le suivi et l’envoi des questionnaires et prises de connaissances des procédures PV, en lien avec la maison mère,
- Assurer le suivi des formations de pharmacovigilance des salariés, en collaboration avec le service RH (envoi des QCMs et archivage),
- Participer à la gestion de données administratives du service (date integrity, gestion de la boîte mail ).

**Votre profil**:
Diplômé(e) d’un BAC + 2 minimum plutôt orienté technique ou scientifique, vous justifiez de minimum 3 ans d’expérience en assistanat et en gestion administrative. Une expérience en industrie pharmaceutique serait un plus afin d’en maîtriser les référentiels.

Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), autonome et êtes force de proposition dans le cadre d’une amélioration continue.

La maitrise des **outils bureautiques** est nécessaire (en particulier Word, **Excel **et PowerPoint).

Enfin, vous maîtrisez l'anglais (écrit) pour comprendre les documents traités.

**Vous êtes intéressé(e) par cette offre ? N’hésitez pas à postuler **

Type d'emploi : CDI

Salaire : 28 000,00€ à 30 000,00€ par mois

Avantages:

- Épargne salariale
- Restaurant d'entreprise
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : In person



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    **Chargé Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDD 10 mois jusqu’au 30/09/2024** Avantages du poste: - **Rémunération : 33K-37K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre** - **RTT** **- 1 jour/semaine de Télétravail après...


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    **Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, vous disposez de la responsabilité d’un projet en tant que consultant(e) en Assurance Qualité Système Vous avez comme principales missions: - Amélioration du système de management de la qualité, - Gestion des Change...


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    **Contrat**:CDI **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée - Télétravail possible **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous...