Responsable Assurance Qualité Système

Il y a 5 mois


Bourges, France GESER BEST Temps plein

**GESER BEST POLE SANTE recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique.**

**Vos missions seront**:
**1. Être responsable de la conformité qualité**:
Garantir la conformité de la documentation qualité site
Assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires/d’informations Qualité du site en fonction de l’évolution de la réglementation

**2. Être en charge des Formations**:
Identifier les besoins de formation Qualité sur le site (BPF, BPD, ISO)
Mettre en place /évaluer/améliorer les formations et le niveau Qualité du site
Réaliser le plan annuel de formation Qualité
Concevoir/animer/évaluer des programmes de formation Qualité

**3. Risk Management**:
Gérer les risques liés à la qualité et faire remonter les risques majeurs et critiques à la direction
Proposer des changements à la gestion de la qualité en lien avec les réglementations dès que cela s'avère nécessaire

**4. Piloter le QMS site**:
Réaliser les Revues Qualité site
Gérer/faire évoluer les indicateurs Qualité afin de répondre aux besoins du site
Proposer/mettre en œuvre des plans d’actions en partenariat avec les clients internes
Être le garant du processus de gestion des changements et des risques sur le site

**5. Audit & Inspections**:
Établir le plan annuel d'audits internes et préparer/coordonner les audits ou inspections site
Participer aux audits internes
Réaliser des audits internes, participer aux auto inspections et contribuer à la préparation des audits Clients
Contribuer à la préparation des inspections BPF par les autorités compétentes et soutenir les process lors de ces inspections BPF
Contribuer aux examens périodiques des systèmes de gestion de la qualité du Site

De formation Bac +5 en qualité, vous avez a mínima 10 ans d'expérience en assurance qualité (qualité système) dans un univers pharmaceutique.

**Compétences requises**:
Bonne connaissance des Processus Qualités
Capacités analytiques
Gestion de projet
Maitrise du pack office/power BI
Anglais professionnel

Qui sommes nous ?

GESER BEST INGENIERIE

Depuis 1991 GESER-BEST (11 agences en France/+ de 230 collaborateurs) accompagne ses clients de l’ingénierie à l’assistance technique.

Nos ingénieurs et techniciens mettent au service des entreprises leur expérience pour la conduite et la réalisation des projets

La dimension de notre entreprise et son organisation répondent aux attentes des clients en matière de réactivité et de qualité de nos prestations.



  • Bourges, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. 5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comme une opportunité de maximiser notre impact auprès de nos clients et...


  • Bourges, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...


  • Bourges, France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?** L’activité avionique fournit divers systèmes de bord pour l’aviation : avionique de vol, production et conversion d’électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d’entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que des systèmes...


  • Bourges, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


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  • Bourges, France Karpos Temps plein

    KARPOS recrute pour son client, une startup en biotech en plein développement, un(e) Responsable Assurance Qualité H/F. Dans le cadre d'une création de poste, l'objectif sera de prendre en main et d'optimiser toute la qualité, notamment pour la mise en place d'un site de production à Lièges (Belgique). Il ou elle sera chargé(e) de mettre à jour,...


  • Bourges, France Kicklox Temps plein

    **L'offre**: **Secteurs** Aéronautique **Missions à réaliser** Notre client, une entreprise spécialisée dans la conception et la fabrication de sièges d'avions nous a confié le recrutement d'un responsable assurance qualité à ce titre, Votre OBJECTIF sera d'être responsable de la qualité du programme ainsi que de la satisfaction client. définir...


  • Bourges, France CDM Lavoisier Temps plein

    Les Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise Française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Situés idéalement entre Tours et Orléans, à la sortie de l’autoroute A10 de Blois, ville historique aux portes des plus beaux châteaux de la vallée de la Loire, notre site industriel se situe...


  • Bourges, France MBDA France Temps plein

    **Rejoindre notre site de Bourges**, c’est bénéficier d’un panel d’opportunités professionnelles dans différents métiers (production, ingénierie, client ).*** **Au sein de la Direction "Technology & Performance", **votre rôle est d'assurer la qualité des logiciels (Embarqué / Algorithme / Interface Homme-Machine / Modélisation / Simulation /...


  • Bourges, France Groupe Leader Temps plein

    REF : 1817-133933/1 Mereau 02 48 02 49 30 Leader Interim Bourges CDI Votre agence **Leader Intérim de Bourges**, recherche pour l'un de ses clients spécialisé dans la mécanique de précision, **UN ANIMATEUR QUALITÉ SYSTEME H/F** sur le secteur de **MÉREAU (18) en CDI**. Les missions du poste: - Accompagner les pilotes dans la conduite de leur...


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    MBDA recrute: MBDA est le seul groupe européen capable de concevoir et de produire des missiles et systèmes de missiles pour répondre à toute la gamme des besoins opérationnels présents et futurs des trois armées (terre, marine et air). Partenaire européen et acteur mondial, MBDA se positionne au coeur de la souveraineté de nos nations européennes...


  • Bourges, France Safran Temps plein

    **Description du poste**: Et si vous rejoigniez le vol à destination de Safran Aircraft Engines ? ✈ Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Safran Aicraft Engines est une société du Groupe Safran. Porté par près de...


  • Bourges, France Safran Temps plein

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    **L'offre**: **Secteurs** Aéronautique **Missions à réaliser** Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux...


  • Bourges, France Safran Temps plein

    **Description du poste**: Et si vous rejoigniez le vol à destination de Safran Aircraft Engines ? ✈ Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Safran Aicraft Engines est une société du Groupe Safran. Porté par près de...


  • Bourges, 18000, Centre, France MBDA Temps plein

    Le poste de Responsable Assurance Qualité Software F/HRejoindre notre site de Bourges, c'est bénéficier d'un panel d'opportunités professionnelles dans différents métiers (production, ingénierie, client). Au sein de la Direction "Technology & Performance", votre rôle est d'assurer la qualité des logiciels (Embarqué / Algorithme /...


  • Bourges, France Fareva Amboise Temps plein

    **Rattaché à la Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous travaillerez au sein d’une équipe d’une quinzaine de personnes. Vous co-pilotez le système Qualité des réclamations du site.** **A ce titre vous**: - Gérez les réclamations depuis leur réception jusqu’à leur clôture - Réalisez les indicateurs qualité liés au système...