Responsable Assurance Qualité Système

il y a 2 semaines


Bourges, France GESER BEST Temps plein

**GESER BEST POLE SANTE recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique.**

**Vos missions seront**:
**1. Être responsable de la conformité qualité**:
Garantir la conformité de la documentation qualité site
Assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires/d’informations Qualité du site en fonction de l’évolution de la réglementation

**2. Être en charge des Formations**:
Identifier les besoins de formation Qualité sur le site (BPF, BPD, ISO)
Mettre en place /évaluer/améliorer les formations et le niveau Qualité du site
Réaliser le plan annuel de formation Qualité
Concevoir/animer/évaluer des programmes de formation Qualité

**3. Risk Management**:
Gérer les risques liés à la qualité et faire remonter les risques majeurs et critiques à la direction
Proposer des changements à la gestion de la qualité en lien avec les réglementations dès que cela s'avère nécessaire

**4. Piloter le QMS site**:
Réaliser les Revues Qualité site
Gérer/faire évoluer les indicateurs Qualité afin de répondre aux besoins du site
Proposer/mettre en œuvre des plans d’actions en partenariat avec les clients internes
Être le garant du processus de gestion des changements et des risques sur le site

**5. Audit & Inspections**:
Établir le plan annuel d'audits internes et préparer/coordonner les audits ou inspections site
Participer aux audits internes
Réaliser des audits internes, participer aux auto inspections et contribuer à la préparation des audits Clients
Contribuer à la préparation des inspections BPF par les autorités compétentes et soutenir les process lors de ces inspections BPF
Contribuer aux examens périodiques des systèmes de gestion de la qualité du Site

De formation Bac +5 en qualité, vous avez a mínima 10 ans d'expérience en assurance qualité (qualité système) dans un univers pharmaceutique.

**Compétences requises**:
Bonne connaissance des Processus Qualités
Capacités analytiques
Gestion de projet
Maitrise du pack office/power BI
Anglais professionnel

Qui sommes nous ?

GESER BEST INGENIERIE

Depuis 1991 GESER-BEST (11 agences en France/+ de 230 collaborateurs) accompagne ses clients de l’ingénierie à l’assistance technique.

Nos ingénieurs et techniciens mettent au service des entreprises leur expérience pour la conduite et la réalisation des projets

La dimension de notre entreprise et son organisation répondent aux attentes des clients en matière de réactivité et de qualité de nos prestations.



  • Bourges, Centre-Val de Loire, France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?**L'activité avionique fournit divers systèmes de bord pour l'aviation : avionique de vol, production et conversion d'électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d'entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que des systèmes d'imagerie...


  • Bourges, France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?** L’activité avionique fournit divers systèmes de bord pour l’aviation : avionique de vol, production et conversion d’électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d’entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que des systèmes...

  • Assurance Qualité Systèmes

    il y a 2 semaines


    Bourges, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. 5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comme une opportunité de maximiser notre impact auprès de nos clients et...


  • Bourges, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 semaines


    Bourges, France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?** L’activité avionique fournit divers systèmes de bord pour l’aviation : avionique de vol, production et conversion d’électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d’entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que des systèmes...


  • Bourges, France CORIS INNOVATION Temps plein

    Qui est CORIS « Innovation » ? Combien ? - Acteur local fondé en 2015 - 65 collaborateurs répartis entre la France et la Suisse Romande Où ? - France : Grenoble, Lyon, Annecy, Bourges - Suisse : Cantons de Genève, Vaud, Fribourg, Neuchâtel Raisons d'être - Nouvelle ère pour le consulting (taille humaine, proximité, compétences techniques...) -...

  • Assurance Qualité Produit

    il y a 1 semaine


    Bourges, Centre-Val de Loire, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?**Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne.5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comme une opportunité de maximiser notre impact auprès de nos clients et des...


  • Bourges, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Responsable Assurance Qualite

    il y a 2 semaines


    Bourges, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Bourges, Centre-Val de Loire, France Force Interim Temps plein

    La société FORCE INTERIM accompagne des donneurs d'ordres de tout secteur et est spécialisée dans le domaine du travail temporaire et du recrutement.Nous recherchons pour l'un de nos clients basé à Vendôme un(e) Responsable Assurance Qualité Industrielle (H/F)Participation aux activités d'assurance qualité des lignes de production en renfort des...


  • Bourges, Centre-Val de Loire, France CORIS INNOVATION Temps plein

    Descriptif du poste- Avec Coris : poussez des portes, gravissez des sommets et cultivez l'innovation Parlons du projet Missions dans le poste:- Garantir le bon déroulement des aspects qualitatifs des contrats et des produits en appui aux responsables projet/ contrats- Transmettre les exigences qualité des clients aux acteurs internes et veiller à leur...

  • Assurance Qualité Produit

    il y a 2 semaines


    Bourges, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. 5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comme une opportunité de maximiser notre impact auprès de nos clients et...


  • Bourges, Centre-Val de Loire, France MBDA France Temps plein

    **Rejoindre notre site de Bourges**, c'est bénéficier d'un panel d'opportunités professionnelles dans différents métiers (production, ingénierie, client ).*****Au sein de la Direction "Technology & Performance", **votre rôle est d'assurer la qualité des logiciels (Embarqué / Algorithme / Interface Homme-Machine / Modélisation / Simulation / Bancs...


  • Bourges, France CORIS INNOVATION Temps plein

    Descriptif du poste - Avec Coris : poussez des portes, gravissez des sommets et cultivez l'innovation ! Parlons du projet ! Missions dans le poste: - Garantir le bon déroulement des aspects qualitatifs des contrats et des produits en appui aux responsables projet/ contrats - Transmettre les exigences qualité des clients aux acteurs internes et veiller à...


  • Bourges, France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Responsable Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance qualité opérationnelle CMC et vous...


  • Bourges, France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique international. Il recrute un Responsable Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans. Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance qualité opérationnelle CMC et vous...


  • Bourges, France Karpos Temps plein

    KARPOS recrute pour son client, une startup en biotech en plein développement, un(e) Responsable Assurance Qualité H/F. Dans le cadre d'une création de poste, l'objectif sera de prendre en main et d'optimiser toute la qualité, notamment pour la mise en place d'un site de production à Lièges (Belgique). Il ou elle sera chargé(e) de mettre à jour,...


  • Bourges, Centre-Val de Loire, France Safran Temps plein

    **Description du poste**:Et si vous rejoigniez le vol à destination de Safran Aircraft Engines ? Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense.Safran Aicraft Engines est une société du Groupe Safran.Porté par près de...


  • Bourges, France CDM Lavoisier Temps plein

    Les Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise Française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Situés idéalement entre Tours et Orléans, à la sortie de l’autoroute A10 de Blois, ville historique aux portes des plus beaux châteaux de la vallée de la Loire, notre site industriel se situe...


  • Bourges, France Force Interim Temps plein

    La société FORCE INTERIM accompagne des donneurs d’ordres de tout secteur et est spécialisée dans le domaine du travail temporaire et du recrutement. Nous recherchons pour l'un de nos clients basé à Vendôme un(e) Responsable Assurance Qualité Industrielle (H/F) Participation aux activités d'assurance qualité des lignes de production en renfort...