Assistant Assurance Qualité Système Validation de

Il y a 6 mois


Bourges, France Fareva Amboise Temps plein

Au sein du service Assurance Qualité Qualification / Validation, vous intégrez le pôle Validation et
aurez pour mission la gestion des activités de validation des procédés de nettoyage:

- Participer à l’élaboration du planning annuel de validation (EPV) avec les services concernés

(supply, production, contrôle qualité)
- Piloter / rédiger les analyses de risques, animation de groupes de travail
- Concevoir les scénarii de validation initiaux et de revalidation périodique (applicable aux

validations de nettoyage)
- Rédiger les protocoles et rapports de validation
- Organiser, réaliser et suivre la réalisation des validations sur le terrain
- Coordonner les différents intervenants dans les autres services ou les externes
- Proposer des améliorations, actions correctives / préventives dans le cadre d’investigations

et / ou nouvelles exigences réglementaires
- Être l’interlocuteur privilégié du client

Vous proposez:
Un parcours d’ingénieur Généraliste ou équivalent avec idéalement une expérience dans l’industrie
pharmaceutique:

- Connaissance des outils bureautiques
- Bonne capacités rédactionnelles et orales en français et en anglais
- Esprit d’analyse et de synthèse capable de faire preuve de proactivité et de recul
- Votre communication et votre sens relationnel vous permettent aussi bien de travailler en

autonomie et en équipe pour ce rôle à l’interface de plusieurs services dans l’entreprise

Qui sommes nous ?

**FAREVA AMBOISE s’inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de** **leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d’évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs



  • Bourges, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. 5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comme une opportunité de maximiser notre impact auprès de nos clients et...


  • Bourges, France GESER BEST Temps plein

    **GESER BEST POLE SANTE recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique.** **Vos missions seront**: **1. Être responsable de la conformité qualité**: Garantir la conformité de la documentation qualité site Assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires/d’informations Qualité du...


  • Bourges, France Fareva Amboise Temps plein

    Au sein du service Assurance Qualité Opérationnelle, qui rassemble une quinzaine de personnes, vous participez à des missions orientées sur le contrôle Qualité: - Participations aux Investigations suite aux incident qualité du laboratoire en particulier en lien avec les stabilités, - Rédaction, relecture et approbation des rapports associés et...


  • Bourges, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. 5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comme une opportunité de maximiser notre impact auprès de nos clients et...


  • Bourges, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 1 mois Partnaire Orléans Tertiaire recherche pour son client, spécialisé dans la recherche et développement de produits pharmaceutiques, un Assistant Assurance Qualité (H/F), pour une mission de travail temporaire de 1 mois, renouvelable. Ce poste est à pourvoir dès que possible en temps partagé sur Orléans et Gidy. Vos missions...


  • Bourges, France Safran Temps plein

    **Description du poste**: Le Qualiticien Flux Fournisseur est en charge du traitement des faits techniques de production sur les produits achetés pour son site impliquant des fournisseurs externes à Safran Electronics & Defense (SED). Les missions clés de la Qualité Flux Fournisseurs, notamment sur sollicitation des demandes d'interventions via les...


  • Bourges, France CDM Lavoisier Temps plein

    Les Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise Française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Situés idéalement entre Tours et Orléans, à la sortie de l’autoroute A10 de Blois, ville historique aux portes des plus beaux châteaux de la vallée de la Loire, notre site industriel se situe...


  • Bourges, France Fareva Amboise Temps plein

    **Rattaché à la Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous travaillerez au sein d’une équipe d’une quinzaine de personnes. Vous co-pilotez le système Qualité des réclamations du site.** **A ce titre vous**: - Gérez les réclamations depuis leur réception jusqu’à leur clôture - Réalisez les indicateurs qualité liés au système...


  • Bourges, Centre-Val de Loire, France MBDA Temps plein

    Contexte de Travail">Vous rejoindrez la Direction Technology & Performance, où vous travaillerez sur des projets variés impliquant la conception, le développement, la production, le support et les services des systèmes d'armes complexes. Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe qualité logiciel et la Direction Ingénierie pour...


  • Bourges, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...


  • Bourges, France TIVOLY Temps plein

    **Description des activités significatives de l'emploi**: Le Chargé d’Assurance Qualité (H/F) met en œuvre et coordonne le système de management de la qualité de l’entreprise. Il/elle organise les démarches qualité, met à jour et améliore en permanence le système mangement de la qualité de l’entreprise. Les activités significatives...


  • Bourges, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Bourges, France Kicklox Temps plein

    **L'offre**: **Secteurs** Aéronautique **Missions à réaliser** Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux...


  • Bourges, France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?** L’activité avionique fournit divers systèmes de bord pour l’aviation : avionique de vol, production et conversion d’électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d’entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et interarmées, ainsi que des systèmes...


  • Bourges, France TIVOLY Temps plein

    **Description des activités significatives de l'emploi**: Le Chargé d’Assurance Qualité (H/F) met en œuvre et coordonne le système de management de la qualité de l’entreprise. Il/elle organise les démarches qualité, met à jour et améliore en permanence le système mangement de la qualité de l’entreprise. Les activités significatives...


  • Bourges, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’une création de poste, nous recherchons actuellement un Responsable Qualification/Validation pour rejoindre notre client sur un site de production clinique. Rejoignez un laboratoire renommé leader en cardiologie et reconnu pour ses innovations en oncologie et neurologie. Vous évoluerez dans un environnement...


  • Bourges, France TIVOLY SA Temps plein

    Groupe industriel international, filiale de Peugeot Frères Industrie, Tivoly a pour vocation la conception, la production et la commercialisation d’outils de coupe et de produits et services associés, destinés aux professionnels de la fabrication et de la maintenance, aux artisans et aux particuliers. Un ADN commun de technicité, de performance et...


  • Bourges, France MBDA Temps plein

    MBDA recrute: MBDA est le seul groupe européen capable de concevoir et de produire des missiles et systèmes de missiles pour répondre à toute la gamme des besoins opérationnels présents et futurs des trois armées (terre, marine et air). Partenaire européen et acteur mondial, MBDA se positionne au coeur de la souveraineté de nos nations européennes...


  • Bourges, France Groupe Leader Temps plein

    REF : 1817-133933/1 Mereau 02 48 02 49 30 Leader Interim Bourges CDI Votre agence **Leader Intérim de Bourges**, recherche pour l'un de ses clients spécialisé dans la mécanique de précision, **UN ANIMATEUR QUALITÉ SYSTEME H/F** sur le secteur de **MÉREAU (18) en CDI**. Les missions du poste: - Accompagner les pilotes dans la conduite de leur...


  • Bourges, France armée de l'Air et de l'Espace Temps plein

    Vous êtes chargé(e): - De participer au maintien des certifications « navigabilité » des unités de maintenance d'avions de transport - D'assurer la cohérence et le respect des processus, des procédures, des normes et des règlementations en matière de navigabilité - D'améliorer la performance et la qualité de la maintenance, de la logistique et...