Responsable Assurance Qualité Système

il y a 3 jours

Nevers, France GALIEN LPS Temps plein

Descriptif du poste

Manager l équipe AQ Système jusqu'à 6 techniciens

Garantir la conformité de la documentation qualité

Gérer la documentation réglementaire des sites, piloter le QMS

Garantir la réalisation des Revues Qualité Produit et participer à leur vérification

Gérer les formations qualité obligatoires du personnel en lien avec le service RH

Assurer le suivi AQ fournisseurs et sous-traitants

Être le propriétaire du processus de gestion des risques sur le site
- Contribuer aux projets qualité sites et groupe

Profil recherché

Identifier les besoins en développement de son équipe et définir les plans d'actions

Mettre en œuvre la montée en compétences (formation,...)

Fixer les objectifs et réaliser les entretiens annuels

Piloter l Excellence Opérationnelle de son service

Assurer le maintien et l évolution des systèmes documentaires qualité (procédures et manuel qualité) des sites en fonction de l évolution de la réglementation (BPF, BPD, cGMP)

Administrer le système de gestion électronique des documents et assurer le suivi des prises de connaissance obligatoires par les personnels

Gérer l archivage de la documentation conformément à la réglementation et faire évoluer les procédures internes

Savoir mettre en œuvre une organisation du système qualité dans le cadre d un projet de certification FDA du site

Assurer la rédaction des états des lieux d établissement / site master file et archiver la documentation réglementaires (état des lieux, autorisations, certificats)

Participer à la rédaction des demandes de modification

Être administrateur global de l eQMS,

Assurer le suivi des indicateurs Qualité, analyser les données, étudier les tendances, réaliser des bilans

Préparer et animer les comités qualité, change control et revues de direction

Proposer/mettre en œuvre des plans d actions en partenariat avec les clients internes et en assurer le suivi

Etablir le plan annuel d'audits internes et préparer/coordonner les audits ou inspections site puis garantir le suivi des plans CAPA

Garantir la formation initiale et continue du personnel aux BPF ou aux procédures en concevant et ou en animant des programmes de formation qualité

Etablir le plan annuel d audits externes en se basant sur l évaluation des risques

Participer aux audits des fournisseurs et des prestataires

Garantir la réalisation et la négociation des cahiers des charges

Recueillir et maintenir la documentation réglementaire associée (certificats de conformité....)

Idéalement titulaire d un diplôme de Pharmacien inscriptible en section B, ou un profil ingénieur avec une thématique qualité forte

Justifier d une première expérience dans l industrie pharmaceutique

Vous maîtrisez l Assurance Qualité Système et disposez d une 1ère expérience en management d équipe

Diplomate, à l écoute et pédagogue

Aisance relationnelle vous permettant de travailler en transverse avec les différents secteurs de l entreprise

Bon niveau d anglais à l oral et à l écrit pour vous permettre d échanger de manière aisée avec des auditeurs, les clients et les fournisseurs.

Une connaissance du système SAP serait un plus

Expérience professionnelle en milieu industriel (site de production) souhaitée
- Votre sens de l’organisation, votre dynamisme, et votre leadership vous permettront d’atteindre vos objectifs

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE
Qualité
Accréditation

**Voir plus**

Entreprise

Galien-LPS, est un CMO français en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situé à Nevers (58) est dédié à la fabrication et au conditionnement de formes Lyoc® (lyophilisat oral). Le second se situe à Sens (89) et conditionne des formes sèches de différentes origines. Galien-LPS propose également des services aux entreprises pharmaceutiques, notamment dans le domaine de la création graphique des « packagings » et de l assistance technico-réglementaire.
- Dans ce contexte, Galien LPS recherche un/e Responsable Assurance Qualité Système (H/F). Poste basé à Nevers avec des déplacements réguliers sur le site de Sens.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
SANDRINE CHARDONNERET
- _ASSISTANTE RH_

Salaire

50 - 55 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE

Télétravail

Non autorisé

  • Responsable Assurance Qualité Système

    il y a 3 semaines

    Nevers, France GALIEN LPS Temps plein

    Galien® est une société de fabrication et de conditionnement de produits pharmaceutiques (CDMO*), aujourd’hui leader en Europe grâce à des technologies innovantes et des compétences humaines fortes. Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité Système (H/F) situé sur le site de Nevers (58) pour rejoindre notre équipe. En tant que...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    il y a 1 semaine

    Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France GALIEN LPS Temps plein

    Descriptif du posteManager l équipe AQ Système jusqu'à 6 techniciensGarantir la conformité de la documentation qualitéGérer la documentation réglementaire des sites, piloter le QMSGarantir la réalisation des Revues Qualité Produit et participer à leur vérificationGérer les formations qualité obligatoires du personnel en lien avec le service...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    Il y a 2 mois

    Nevers, France Galien Temps plein

    Responsable Assurance Qualité Système (H/F) Missions du poste Manager l’équipe AQ Système Garantir la conformité de la documentation qualité Gérer la documentation réglementaire des sites, piloter le QMS Garantir la réalisation des Revues Qualité Produit et participer à leur vérification Gérer les formations qualité...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    il y a 4 semaines

    Nevers, France Galien Temps plein

    Responsable Assurance Qualité Système (H/F) Missions du poste Manager l’équipe AQ Système Garantir la conformité de la documentation qualité Gérer la documentation réglementaire des sites, piloter le QMS Garantir la réalisation des Revues Qualité Produit et participer à leur vérification Gérer les formations qualité...

  • Pharmacien assurance qualité

    il y a 1 semaine

    Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Bonjour je suis Albane Troadec, chargée de recrutement chez Manpower au sein du cabinet de recrutement Bourgogne Nord. Je recherche pour mon client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F) ?Réalise le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Nevers, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Bonjour je suis Albane Troadec, chargée de recrutement chez Manpower, au sein du cabinet de recrutement Bourgogne Nord. Je recherche pour mon client, un acteur du secteur industriel, un **Responsable Assurance Qualité Système (H/F)** **Prise de poste dés que possible !** **Les missions****: En tant que membre de l'équipe...

  • Responsable Qualité Système H/F

    il y a 4 semaines

    NEVERS, 58000, Bourgogne-Franche-Comté, France Manpower Temps plein

    Bonjour je suis Albane Troadec, chargée de recrutement chez Manpower, au sein du cabinet de recrutement Bourgogne Nord. Je recherche pour mon client, un acteur du secteur industriel, un Responsable Assurance Qualité Système (H/F) Prise de poste dés que possible ! ?En tant que membre de l'équipe qualité, vos responsabilités au sein de...

  • Assistant Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 2 semaines

    Nevers, France CENTRE PHARMA Temps plein

    Pour structurer son développement, CENTRE PHARMA recrute un(e): **Assistant(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour le service pesée / fabrication.** **Raison d'être du poste**: Le titulaire garantit la qualité des produits pesés et fabriqués en réalisant les missions d’assurance qualité sur le terrain. **Vos missions**: **1.** **Assurer le...

  • Assistant Assurance Qualité Opérationnelle

    Il y a 2 mois

    Nevers, France CENTRE PHARMA Temps plein

    Pour structurer son développement, CENTRE PHARMA recrute un(e): **Assistant(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour le service pesée / fabrication.** **Raison d'être du poste**: Le titulaire garantit la qualité des produits pesés et fabriqués en réalisant les missions d’assurance qualité sur le terrain. **Vos missions**: **1.** **Assurer le...

  • Assistant Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 3 semaines

    Nevers, France CENTRE PHARMA Temps plein

    Pour structurer son développement, CENTRE PHARMA recrute un(e): **Assistant(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour le service pesée / fabrication.** **Raison d'être du poste**: Le titulaire garantit la qualité des produits pesés et fabriqués en réalisant les missions d’assurance qualité sur le terrain. **Vos missions**: **1.** **Assurer le...

  • Pharmacien assurance qualité

    il y a 4 semaines

    Nevers, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette...

  • Assistant Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 semaine

    Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France CENTRE PHARMA Temps plein

    Pour structurer son développement, CENTRE PHARMA recrute un(e):**Assistant(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour le service pesée / fabrication.****Raison d'être du poste**:Le titulaire garantit la qualité des produits pesés et fabriqués en réalisant les missions d'assurance qualité sur le terrain.**Vos missions**:**1.** **Assurer le suivi...

  • Responsable Systeme Qualite

    il y a 4 semaines

    Nevers, France Samsic Emploi - Nevers Temps plein

    Nous recherchons un(e) **RESPONSABLE SYSTEME QUALITE** (Gestion équipe + Gestion budget). Vos missions sont les suivantes: - Préparer la politique et la revue de direction qualité. - S’assure que le management de la qualité est conforme aux référentiels ISO 9001 et IATF16949 - Suivre la mise en œuvre, l’efficacité et l’amélioration du...

  • Responsable Systeme Qualite

    il y a 2 semaines

    Nevers, France Samsic Emploi - Nevers Temps plein

    Notre client recrute dans le cadre de son développement un(e) RESPONSABLE SYSTEME QUALITE. (Gestion équipe + Gestion budget) Vos missions sont les suivantes: - Préparer la politique et la revue de direction qualité. - S’assure que le management de la qualité est conforme aux référentiels ISO 9001 et IATF16949 - Suivre la mise en œuvre,...

  • Assistant Assurance Qualite Operationnelle

    il y a 4 semaines

    Nevers, France Adéquat Temps plein

    L'agence ADEQUAT Nevers recherche pour son client un(e) ASSISTANT ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H/F Vos missions: - Assurer le suivi documentaire pesée / fabrication des formules ; - Contribue au déploiement du Système Assurance Qualité ; - Piloter les anomalies (résultats hors spécification, non conformités internes, réclamations clients,...

  • Assistant Assurance Qualite Operationnelle

    Il y a 2 mois

    Nevers, France Adéquat Temps plein

    L'agence ADEQUAT Nevers recherche pour son client un(e) ASSISTANT ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H/F Vos missions: - Assurer le suivi documentaire pesée / fabrication des formules ; - Contribue au déploiement du Système Assurance Qualité ; - Piloter les anomalies (résultats hors spécification, non conformités internes, réclamations clients,...

  • Responsable Qualité Groupe

    Il y a 2 mois

    Nevers, France LOOK CYCLE INTERNATIONAL Temps plein

    Look Cycle, fondée en 1951, incarne la passion, le courage, l'excellence et l'authenticité. Spécialisée dans la fabrication et la distribution de vélos haut de gamme et de composants pour le cyclisme, elle se distingue par son expertise en ingénierie et son innovation dans les matériaux. Look Cycle se distingue notamment par ses produits de haute...

  • Conseiller Service de L'assurance Maladie

    il y a 3 semaines

    Nevers, France La Sécu recrute Temps plein

    **CONSEILLER SERVICE DE L'ASSURANCE MALADIE (H/F)**: - CDD - NEVERS - NIVEAU 3 - NVHADD76006 **CPAM DE LA NIEVRE**: Depuis plus de 70 ans, l'Assurance Maladie joue un rôle majeur au service de la solidarité nationale. L'Assurance Maladie protège durablement la santé de chacun, garantit ainsi un accès universel aux droits et permet l'accès aux...

  • Assistant Qualité

    il y a 1 semaine

    Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**:Nous recherchons pour l'un de nos clients basé à St Eloi, **un assistant qualité** (H/F):Vous devrez:- Assurer le suivi documentaire pesée et fabrication des formules- Contribuer au déploiement du système assurance qualité (audits, inspection...)- Piloter les anomalies (conformités, réclamations clients, litiges...

  • Conseiller / Conseillère en Assurances (H/F)

    il y a 4 jours

    Nevers, France Pôle Emploi Temps plein

    Vos missions: - responsable accueil client + prospect - identifier les besoins et proposition de solution adaptés aux clients (par mail,par téléphone...) - gestion d'un portefeuille pour toute l'offre des produits en assurance( auto, habitation, retraite...) - réalisation de la vente, suivi des clients Connaissances du secteur assurance exigées....