Responsable Assurance Qualité Système
Il y a 6 mois
Descriptif du poste
Manager l équipe AQ Système jusqu'à 6 techniciens
Garantir la conformité de la documentation qualité
Gérer la documentation réglementaire des sites, piloter le QMS
Garantir la réalisation des Revues Qualité Produit et participer à leur vérification
Gérer les formations qualité obligatoires du personnel en lien avec le service RH
Assurer le suivi AQ fournisseurs et sous-traitants
Être le propriétaire du processus de gestion des risques sur le site
- Contribuer aux projets qualité sites et groupe
Profil recherché
Identifier les besoins en développement de son équipe et définir les plans d'actions
Mettre en œuvre la montée en compétences (formation,...)
Fixer les objectifs et réaliser les entretiens annuels
Piloter l Excellence Opérationnelle de son service
Assurer le maintien et l évolution des systèmes documentaires qualité (procédures et manuel qualité) des sites en fonction de l évolution de la réglementation (BPF, BPD, cGMP)
Administrer le système de gestion électronique des documents et assurer le suivi des prises de connaissance obligatoires par les personnels
Gérer l archivage de la documentation conformément à la réglementation et faire évoluer les procédures internes
Savoir mettre en œuvre une organisation du système qualité dans le cadre d un projet de certification FDA du site
Assurer la rédaction des états des lieux d établissement / site master file et archiver la documentation réglementaires (état des lieux, autorisations, certificats)
Participer à la rédaction des demandes de modification
Être administrateur global de l eQMS,
Assurer le suivi des indicateurs Qualité, analyser les données, étudier les tendances, réaliser des bilans
Préparer et animer les comités qualité, change control et revues de direction
Proposer/mettre en œuvre des plans d actions en partenariat avec les clients internes et en assurer le suivi
Etablir le plan annuel d'audits internes et préparer/coordonner les audits ou inspections site puis garantir le suivi des plans CAPA
Garantir la formation initiale et continue du personnel aux BPF ou aux procédures en concevant et ou en animant des programmes de formation qualité
Etablir le plan annuel d audits externes en se basant sur l évaluation des risques
Participer aux audits des fournisseurs et des prestataires
Garantir la réalisation et la négociation des cahiers des charges
Recueillir et maintenir la documentation réglementaire associée (certificats de conformité....)
Idéalement titulaire d un diplôme de Pharmacien inscriptible en section B, ou un profil ingénieur avec une thématique qualité forte
Justifier d une première expérience dans l industrie pharmaceutique
Vous maîtrisez l Assurance Qualité Système et disposez d une 1ère expérience en management d équipe
Diplomate, à l écoute et pédagogue
Aisance relationnelle vous permettant de travailler en transverse avec les différents secteurs de l entreprise
Bon niveau d anglais à l oral et à l écrit pour vous permettre d échanger de manière aisée avec des auditeurs, les clients et les fournisseurs.
Une connaissance du système SAP serait un plus
Expérience professionnelle en milieu industriel (site de production) souhaitée
- Votre sens de l’organisation, votre dynamisme, et votre leadership vous permettront d’atteindre vos objectifs
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Aucun savoir-être attendu
SAVOIR-FAIRE
Qualité
Accréditation
**Voir plus**
Entreprise
Galien-LPS, est un CMO français en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situé à Nevers (58) est dédié à la fabrication et au conditionnement de formes Lyoc® (lyophilisat oral). Le second se situe à Sens (89) et conditionne des formes sèches de différentes origines. Galien-LPS propose également des services aux entreprises pharmaceutiques, notamment dans le domaine de la création graphique des « packagings » et de l assistance technico-réglementaire.
- Dans ce contexte, Galien LPS recherche un/e Responsable Assurance Qualité Système (H/F). Poste basé à Nevers avec des déplacements réguliers sur le site de Sens.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
SANDRINE CHARDONNERET
- _ASSISTANTE RH_
Salaire
50 - 55 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Assureur qualité
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Régionale
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE
Télétravail
Non autorisé
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Responsable Assurance Qualité Système
Il y a 7 mois
Nevers, France Galien Temps pleinResponsable Assurance Qualité Système (H/F) Missions du poste Manager l’équipe AQ Système Garantir la conformité de la documentation qualité Gérer la documentation réglementaire des sites, piloter le QMS Garantir la réalisation des Revues Qualité Produit et participer à leur vérification Gérer les formations qualité...
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Responsable Systeme Qualite
Il y a 7 mois
Nevers, France Samsic Emploi - Nevers Temps pleinNous recherchons un(e) **RESPONSABLE SYSTEME QUALITE** (Gestion équipe + Gestion budget). Vos missions sont les suivantes: - Préparer la politique et la revue de direction qualité. - S’assure que le management de la qualité est conforme aux référentiels ISO 9001 et IATF16949 - Suivre la mise en œuvre, l’efficacité et l’amélioration du...
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Assistant Assurance Qualite Operationnelle
Il y a 7 mois
Nevers, France Adéquat Temps pleinL'agence ADEQUAT Nevers recherche pour son client un(e) ASSISTANT ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H/F Vos missions: - Assurer le suivi documentaire pesée / fabrication des formules ; - Contribue au déploiement du Système Assurance Qualité ; - Piloter les anomalies (résultats hors spécification, non conformités internes, réclamations clients,...
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Responsable Qualité Groupe
Il y a 6 mois
Nevers, France LOOK CYCLE INTERNATIONAL Temps pleinLook Cycle, fondée en 1951, incarne la passion, le courage, l'excellence et l'authenticité. Spécialisée dans la fabrication et la distribution de vélos haut de gamme et de composants pour le cyclisme, elle se distingue par son expertise en ingénierie et son innovation dans les matériaux. Look Cycle se distingue notamment par ses produits de haute...
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Responsable Qualité Et Métrologie
Il y a 2 mois
Nevers, France Terana Temps pleinDans un contexte de fort développement, nous recrutons un(e) Responsable Qualité et Métrologie pour rejoindre nos équipes au sein de TERANA. **TERANA, C'EST QUOI ?**: Nous sommes un Groupement d’Intérêt Public (GIP) créé en 2016 qui regroupe 10 départements : le Cantal, le Cher, la Creuse, la Drôme, l'Indre, la Loire, la Haute-Loire, la Nièvre,...
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Conseiller / Conseillère en Assurances (H/F)
Il y a 6 mois
Nevers, France Pôle Emploi Temps pleinVos missions: - responsable accueil client + prospect - identifier les besoins et proposition de solution adaptés aux clients (par mail,par téléphone...) - gestion d'un portefeuille pour toute l'offre des produits en assurance( auto, habitation, retraite...) - réalisation de la vente, suivi des clients Connaissances du secteur assurance exigées....
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Chef Section Assurance Qualité
Il y a 4 mois
Nevers, France Armée de l'Air et de l'Espace Temps plein***Description du poste** *** Vous êtes chargé: - De participer au maintien des certifications « navigabilité » des unités de maintenance d'avions de transport ; - S'assurer la cohérence et le respect des processus, des procédures, des normes et des réglementations en matière de navigabilité ; - D'améliorer la performance et la qualité de la...
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Conseiller Service Assurance Maladie
il y a 1 mois
Nevers, France CPAM DE LA NIEVRE Temps plein**Conseiller Service Assurance Maladie (H/F)**: - CDI - NEVERS - 1 808 € par mois - NIVEAU 3 - Télétravail possible - NVHADD100797 **CPAM DE LA NIEVRE**: Depuis plus de 70 ans, l'Assurance Maladie joue un rôle majeur au service de la solidarité nationale. L'Assurance Maladie protège durablement la santé de chacun, garantit ainsi un accès universel...
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Commercial en Assurance en Agence
Il y a 7 mois
Nevers, France HAYS Temps pleinRejoignez une mutuelle de renom ! Nous recherchons pour notre client, mutuelle de renom, un Conseiller commercial en assurance en agence sur Nevers. Au sein de la Direction Développement & Relations Clients Multicanal, sous l’autorité du Responsable du réseau Agences Bourgogne, vos principales missions sont: - Développer le portefeuille de...
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Conseiller Client en Assurance
Il y a 2 mois
Nevers, France Réseaux agences GAN Assurances Temps plein5ème réseau d’Agents généraux en France, Gan Assurances s’appuie exclusivement sur ses 900 agents indépendants et un collectif de 2 500 collaborateurs d’agences ancrés et engagés dans leurs territoires. Aujourd’hui, au travers de cette offre, nous souhaitons avant toute chose, vous présenter plus particulièrement l’environnement de...
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Conseiller Client en Assurance
Il y a 7 mois
Nevers, France Réseaux agences GAN Assurances Temps plein5ème réseau d’Agents généraux en France, Gan Assurances s’appuie exclusivement sur ses 900 agents indépendants et un collectif de 2 500 collaborateurs d’agences ancrés et engagés dans leurs territoires. Aujourd’hui, au travers de cette offre, nous souhaitons avant toute chose, vous présenter plus particulièrement l’environnement de...
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Responsable Adjoint Qualité Gestion Des Risques
Il y a 7 mois
Nevers, France CTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL AGGLOMERATION DE NEVERS Temps pleinDescriptif du poste Le responsable adjoint qualité - gestion des risques adjoint contribue au pilotage et au suivi de la démarche qualité et gestion des risques du CHAN, sous la supervision de l ingénieur qualité - gestion des risques et du directeur de la qualité. Activités principales: - Préparer et conduire les démarches de certification HAS...
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Responsable Adjoint
il y a 4 semaines
Nevers, France CPAM DE LA NIEVRE Temps plein**Responsable adjoint (H/F) Département accompagnement professionnels de santé**: - CDI - NEVERS - 37 000 € par an - NIVEAU 5B - Télétravail possible - NVHADD101267 **CPAM DE LA NIEVRE**: Depuis plus de 70 ans, l'Assurance Maladie joue un rôle majeur au service de la solidarité nationale. L'Assurance Maladie protège durablement la santé de...
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Responsable Adjoint Qualité Gestion Des Risques
Il y a 7 mois
Nevers, France CTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL AGGLOMERATION DE NEVERS Temps pleinDescriptif du poste Le responsable adjoint qualité - gestion des risques adjoint contribue au pilotage et au suivi de la démarche qualité et gestion des risques du CHAN, sous la supervision de l ingénieur qualité - gestion des risques et du directeur de la qualité. **Activités principales**: - Préparer et conduire les démarches de certification...
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Contrôleur Qualité pour les Systèmes Énergétiques
il y a 2 semaines
Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France Dalkia Centre Est Temps pleinCompétences requisesMaitrise de la maintenance et des dépannages des installations CVCGestion efficace des sites diffusBonne communication et capacité à répondre aux exigences des clientsMaitrise de la sécurité et de la qualitéVos avantagesAyant choisi Dalkia Centre-Est, vous intégrerez une équipe dynamique et motivée qui se passionne pour la...
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Chef de Groupe Maintenance Des Systèmes
Il y a 6 mois
Nevers, France Easyhiring Temps pleinL'agence d'emploi EasyHiring recherche un(e) Chef de groupe maintenance des systèmes électroniques embarqués à Nevers pour nos partenaires l'armée de terre Votre spécialité consiste à commander une équipe chargée de la manipulation, de l’entretien et des réparations des systèmes et matériels de pointe. Selon votre spécialisation, vous serez...
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Officier Expert Systèmes D’information
Il y a 6 mois
Nevers, France Easyhiring Temps pleinL'agence d'emploi EasyHiring recherche un(e) Officier expert systèmes d’information à Nevers pour nos partenaires l'armée de terre. En tant qu’expert en systèmes d’information, vous participez à la définition de la politique d’emploi et à la conception des systèmes d’information déployés au sein du ministère des Armées. Vous êtes...
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Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France TWININ Temps pleinVous êtes actuellement à la recherche d'un poste qui vous offre une réelle liberté de mouvement ? Vous voulez être le premier responsable de votre train et offrir aux voyageurs un service de qualité ?Pour faire partie de l'équipe de TWININ, vous devez avoir déjà suivi une formation en tant que conducteur ou conductrice de train.Vos missions sont...
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Responsable d'agence retraite Nevers
Il y a 7 mois
Nevers, France Carsat Bourgogne-Franche-Comté Temps pleinPoste À la suite du départ de son titulaire, un poste de responsable d’agence retraite est à pourvoir, sous la responsabilité du responsable du service proximité retraite. Le (la) responsable d’unité pilotera l’agence de Nevers. La résidence administrative du/de la responsable est Nevers. L’agence regroupe une dizaine de...
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1 Adjoint Administratif
il y a 1 mois
Nevers, France Centre Hospitalier de l'Agglomération de Nevers Pierre Bérégovoy Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** 1 Adjoint administratif - Cellule qualité (en remplacement) **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Mission générale: Le titulaire du poste a pour mission d'organiser pour l'ingénieur qualité gestion des risques responsable de la cellule qualité, le traitement et la circulation de l'information, des documents...