Responsable Assurance Qualité Système
il y a 3 semaines
- Manager l’équipe AQ Système
- Garantir la conformité de la documentation qualité
- Gérer la documentation réglementaire des sites, piloter le QMS
- Garantir la réalisation des Revues Qualité Produit et participer à leur vérification
- Gérer les formations qualité obligatoires du personnel en lien avec le service RH
- Assurer le suivi AQ fournisseurs et sous-traitants
- Être le propriétaire du processus de gestion des risques sur le site
- Contribuer aux projets qualité sites et groupe
- Gérer le processus des changements sur les sites
- Identifier les besoins en développement de son équipe et définir les plans d’actions
- Mettre en œuvre la montée en compétences (formation, …)
- Fixer les objectifs et réaliser les entretiens annuels
- Piloter l’Excellence Opérationnelle de son service
- Assurer le maintien et l’évolution des systèmes documentaires qualité (procédures et manuel qualité) des sites en fonction de l’évolution de la réglementation (BPF, BPD, cGMP)
- Administrer le système de gestion électronique des documents et assurer le suivi des prises de connaissance obligatoires par les personnels
- Gérer l’archivage de la documentation conformément à la réglementation et faire évoluer les procédures internes
- Savoir mettre en œuvre une organisation du système qualité dans le cadre d’un projet de certification FDA du site
- Assurer la rédaction des états des lieux d’établissement / site master file et archiver la documentation réglementaires (état des lieux, autorisations, certificats)
- Participer à la rédaction des demandes de modification
- Être administrateur global de l’eQMS,
- Assurer le suivi des indicateurs Qualité, analyser les données, étudier les tendances, réaliser des bilans
- Préparer et animer les comités qualité, change control et revues de direction
- Proposer/mettre en œuvre des plans d’actions en partenariat avec les clients internes et en assurer le suivi
- Etablir le plan annuel d’audits internes et préparer/coordonner les audits ou inspections site puis garantir le suivi des plans CAPA
- Garantir la formation initiale et continue du personnel aux BPF ou aux procédures en concevant et ou en animant des programmes de formation qualité
- Etablir le plan annuel d’audits externes en se basant sur l’évaluation des risques
- Participer aux audits des fournisseurs et des prestataires
- Garantir la réalisation et la négociation des cahiers des charges
- Recueillir et maintenir la documentation réglementaire associée (certificats de conformité…)
- Garantir le bon déroulement du processus Change Control (organiser des réunions, définir le CC, suivre les fiches projets être garant de la bonne utilisation d’Ennov dans ce process…)
- Idéalement titulaire d’un diplôme de Pharmacien inscriptible en section B, ou un profil ingénieur avec une thématique qualité forte
- Justifier d’une première expérience dans l’industrie pharmaceutique
- Vous maîtrisez l’Assurance Qualité Système et disposez d’une 1 ère expérience en management d’équipe
- Diplomate, à l’écoute et pédagogue
- Aisance relationnelle vous permettant de travailler en transverse avec les différents secteurs de l’entreprise
- Bon niveau d’anglais à l’oral et à l’écrit pour vous permettre d’échanger de manière aisée avec des auditeurs, les clients et les fournisseurs.
- Une connaissance du système SAP serait un plus
- Expérience professionnelle en milieu industriel (site de production) souhaitée
- Votre sens de l’organisation, votre dynamisme, et votre leadership vous permettront d’atteindre vos objectifs
- Déplacements réguliers à Sens (89)
TYPE DE CONTRAT
CDI
LIEU
NEVERS (58)
PUBLIÉE LE
16/01/2024
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Responsable Assurance Qualité Système
il y a 2 semaines
Nevers, France GALIEN LPS Temps pleinGalien® est une société de fabrication et de conditionnement de produits pharmaceutiques (CDMO*), aujourd’hui leader en Europe grâce à des technologies innovantes et des compétences humaines fortes. Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité Système (H/F) situé sur le site de Nevers (58) pour rejoindre notre équipe. En tant que...
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Responsable Assurance Qualité Système
il y a 2 jours
Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France GALIEN LPS Temps pleinDescriptif du posteManager l équipe AQ Système jusqu'à 6 techniciensGarantir la conformité de la documentation qualitéGérer la documentation réglementaire des sites, piloter le QMSGarantir la réalisation des Revues Qualité Produit et participer à leur vérificationGérer les formations qualité obligatoires du personnel en lien avec le service...
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Responsable Assurance Qualité Système
Il y a 2 mois
Nevers, France GALIEN LPS Temps pleinDescriptif du poste Manager l équipe AQ Système jusqu'à 6 techniciens Garantir la conformité de la documentation qualité Gérer la documentation réglementaire des sites, piloter le QMS Garantir la réalisation des Revues Qualité Produit et participer à leur vérification Gérer les formations qualité obligatoires du personnel en lien avec le...
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Pharmacien assurance qualité
il y a 3 jours
Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France MANPOWER FRANCE Temps pleinBonjour je suis Albane Troadec, chargée de recrutement chez Manpower au sein du cabinet de recrutement Bourgogne Nord. Je recherche pour mon client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F) ?Réalise le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour...
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Responsable Qualité Système
il y a 7 jours
Nevers, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Bonjour je suis Albane Troadec, chargée de recrutement chez Manpower, au sein du cabinet de recrutement Bourgogne Nord. Je recherche pour mon client, un acteur du secteur industriel, un **Responsable Assurance Qualité Système (H/F)** **Prise de poste dés que possible !** **Les missions****: En tant que membre de l'équipe...
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Responsable Qualité Système H/F
il y a 3 semaines
NEVERS, 58000, Bourgogne-Franche-Comté, France Manpower Temps pleinBonjour je suis Albane Troadec, chargée de recrutement chez Manpower, au sein du cabinet de recrutement Bourgogne Nord. Je recherche pour mon client, un acteur du secteur industriel, un Responsable Assurance Qualité Système (H/F) Prise de poste dés que possible ! ?En tant que membre de l'équipe qualité, vos responsabilités au sein de...
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Assistant Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 2 semaines
Nevers, France CENTRE PHARMA Temps pleinPour structurer son développement, CENTRE PHARMA recrute un(e): **Assistant(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour le service pesée / fabrication.** **Raison d'être du poste**: Le titulaire garantit la qualité des produits pesés et fabriqués en réalisant les missions d’assurance qualité sur le terrain. **Vos missions**: **1.** **Assurer le...
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Assistant Assurance Qualité Opérationnelle
Il y a 2 mois
Nevers, France CENTRE PHARMA Temps pleinPour structurer son développement, CENTRE PHARMA recrute un(e): **Assistant(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour le service pesée / fabrication.** **Raison d'être du poste**: Le titulaire garantit la qualité des produits pesés et fabriqués en réalisant les missions d’assurance qualité sur le terrain. **Vos missions**: **1.** **Assurer le...
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Assistant Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 1 semaine
Nevers, France CENTRE PHARMA Temps pleinPour structurer son développement, CENTRE PHARMA recrute un(e): **Assistant(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour le service pesée / fabrication.** **Raison d'être du poste**: Le titulaire garantit la qualité des produits pesés et fabriqués en réalisant les missions d’assurance qualité sur le terrain. **Vos missions**: **1.** **Assurer le...
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Pharmacien assurance qualité
il y a 3 semaines
Nevers, France MANPOWER FRANCE Temps pleinActeur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette...
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Assistant Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 3 jours
Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France CENTRE PHARMA Temps pleinPour structurer son développement, CENTRE PHARMA recrute un(e):**Assistant(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour le service pesée / fabrication.****Raison d'être du poste**:Le titulaire garantit la qualité des produits pesés et fabriqués en réalisant les missions d'assurance qualité sur le terrain.**Vos missions**:**1.** **Assurer le suivi...
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Responsable Systeme Qualite
il y a 3 semaines
Nevers, France Samsic Emploi - Nevers Temps pleinNous recherchons un(e) **RESPONSABLE SYSTEME QUALITE** (Gestion équipe + Gestion budget). Vos missions sont les suivantes: - Préparer la politique et la revue de direction qualité. - S’assure que le management de la qualité est conforme aux référentiels ISO 9001 et IATF16949 - Suivre la mise en œuvre, l’efficacité et l’amélioration du...
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Responsable Systeme Qualite
il y a 1 semaine
Nevers, France Samsic Emploi - Nevers Temps pleinNotre client recrute dans le cadre de son développement un(e) RESPONSABLE SYSTEME QUALITE. (Gestion équipe + Gestion budget) Vos missions sont les suivantes: - Préparer la politique et la revue de direction qualité. - S’assure que le management de la qualité est conforme aux référentiels ISO 9001 et IATF16949 - Suivre la mise en œuvre,...
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Assistant Assurance Qualite Operationnelle
Il y a 2 mois
Nevers, France Adéquat Temps pleinL'agence ADEQUAT Nevers recherche pour son client un(e) ASSISTANT ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H/F Vos missions: - Assurer le suivi documentaire pesée / fabrication des formules ; - Contribue au déploiement du Système Assurance Qualité ; - Piloter les anomalies (résultats hors spécification, non conformités internes, réclamations clients,...
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Assistant Assurance Qualite Operationnelle
il y a 3 semaines
Nevers, France Adéquat Temps pleinL'agence ADEQUAT Nevers recherche pour son client un(e) ASSISTANT ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H/F Vos missions: - Assurer le suivi documentaire pesée / fabrication des formules ; - Contribue au déploiement du Système Assurance Qualité ; - Piloter les anomalies (résultats hors spécification, non conformités internes, réclamations clients,...
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Responsable Qualité Groupe
Il y a 2 mois
Nevers, France LOOK CYCLE INTERNATIONAL Temps pleinLook Cycle, fondée en 1951, incarne la passion, le courage, l'excellence et l'authenticité. Spécialisée dans la fabrication et la distribution de vélos haut de gamme et de composants pour le cyclisme, elle se distingue par son expertise en ingénierie et son innovation dans les matériaux. Look Cycle se distingue notamment par ses produits de haute...
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Conseiller Service de L'assurance Maladie
il y a 2 semaines
Nevers, France La Sécu recrute Temps plein**CONSEILLER SERVICE DE L'ASSURANCE MALADIE (H/F)**: - CDD - NEVERS - NIVEAU 3 - NVHADD76006 **CPAM DE LA NIEVRE**: Depuis plus de 70 ans, l'Assurance Maladie joue un rôle majeur au service de la solidarité nationale. L'Assurance Maladie protège durablement la santé de chacun, garantit ainsi un accès universel aux droits et permet l'accès aux...
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Assistant Qualité
il y a 3 jours
Nevers, Bourgogne-Franche-Comté, France Adecco Temps plein**Votre mission**:Nous recherchons pour l'un de nos clients basé à St Eloi, **un assistant qualité** (H/F):Vous devrez:- Assurer le suivi documentaire pesée et fabrication des formules- Contribuer au déploiement du système assurance qualité (audits, inspection...)- Piloter les anomalies (conformités, réclamations clients, litiges...
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Conseiller / Conseillère en Assurances (H/F)
Il y a 2 mois
Nevers, France Pôle Emploi Temps pleinVos missions: - responsable accueil client + prospect - identifier les besoins et proposition de solution adaptés aux clients (par mail,par téléphone...) - gestion d'un portefeuille pour toute l'offre des produits en assurance( auto, habitation, retraite...) - réalisation de la vente, suivi des clients Connaissances du secteur assurance exigées....
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Conseiller en Assurances
Il y a 2 mois
Nevers, France Mutuelle de Poitiers Temps pleinLa MUTUELLE DE POITIERS ASSURANCES - Acteur majeur de l'assurance en France (CA de 438 M€, 306 agences sur 58 départements, 1141 collaborateurs) distribue des contrats d’assurance destinés aux particuliers et aux professionnels, par le biais d’un réseau d’agents généraux. **Principales missions**: - L’accueil, l’information et le conseil...
