Assist. Dossiers de Lots

il y a 1 mois


Les Ulis, France LFB Temps plein

ACTIVITES PRINCIPALES - MAIN ACTIVITIES- Vérifier la conformité des données du dossier de lot- Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses- Peut, le cas échéant, éditer les dossiers de fabrication- Être force de proposition quant aux améliorations à apporter dans son service en termes d’organisation ou de process ou de fonctionnement- Actualiser ses connaissances et maintenir son niveau de compétence en adéquation avec l’emploi- Rédiger et mettre à jour les procédures liées au métier- Réaliser des actions de tutorat- Renseigner des indicateurs et des rapports d'activités- Appliquer les politiques globales et les choix stratégiques de l'entreprise

SPECIFICITES DE LA FONCTION - SPECIFIC JOB DUTIES : NA

AUTRES INTITULES - OTHER JOB TITLE : NA

QUALITE - QUALITY- Appliquer et, le cas échéant, faire appliquer les règles de qualité en vigueur telles que définies dans les procédures, les dossiers de lots, les protocoles et tout autre document qualité.- Remonter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la qualité des produits et la conformité réglementaire.- Suivre le programme de formation BPF (GMP - training) défini dans le processus de formation en vigueur.- Assurer le respect des principes de gestion de l’intégrité des données tout au long de ses activités GMP / GxP- Être force de proposition pour les améliorations à apporter en lien avec la qualité des produits

HSE - SAFETY- Appliquer et, le cas échéant, faire appliquer les règles de sécurité en vigueur au LFB- Remonter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la sécurité des collaborateurs- Suivre le programme de formation défini dans le processus de formation en vigueur- Être force de proposition sur les améliorations à apporter sur les thèmes HSE au sein de son service / de l’entreprise

MANAGEMENT
- Manager d’une équipe
- Manager de plusieurs équipes
- Non

FINANCES / BUDGET

Responsabilité d’un centre de coût
- Oui

Montant géré:

- Non
- PRINCIPAUX CONTACTS ET RELATIONS - MAIN CONTACTS AND RELATIONSHIPS

Types de relations

Interlocuteurs Externes

Echanger : NA

Présenter /Expliquer : NA

Former / Conseiller : NA

Négocier : NA

Interlocuteurs Internes (hors hiérarchie)

Echanger : Production, AQ, Certification

Présenter /Expliquer : Production, AQ, Certification

Former / Conseiller : Production

Négocier : NA



  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    ----------------------------------------------------------------------- QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité à l'Adjoint Responsable Assurance Qualité du secteur mise en forme pharmaceutique, vos missions sont : Assurer la complétude des dossiers lots et la vérification de la qualité des données renseignées; ...


  • Les Ulis, France Pôle Emploi Temps plein

    Nous recherchons en alternance un(e) Assistant(e) qualité services (H /F) sur le site des Ulis (91). Sous la responsabilité du Responsable Management Qualité HSE, vous serez en charge de : -Veiller à la vérification des dossiers de commande ; -Veiller à la mise à jour des données sur le nouveaux ERP ; -Participer au suivi et à la publication des...


  • SAINT PAUL LES DURANCE, France Framatome Temps plein

    Framatome est engagée avec ses partenaires chinois dans un contrat de montage du TOKAMAK ITER (Fusion Nucléaire) sur le site de Cadarache. Dans ce cadre, Framatome recherche un ingénieur mécanique - responsable de lot de travaux de montage.Les missions principales sont :Dans le scope du Contrat Vacuum Vessel Sector Module Sub-Assembly (SMSA) :- Participe...

  • Chargé Service Clients Adv

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction marchés Hospitaliers et Service client et rattaché.e à la Responsable du Service Clients, vos missions seront les suivantes: - Suivre les commandes de son portefeuille clients (disponibilité, délai, litiges) - Organiser, suivre et contrôler le traitement administratif des commandes et de...


  • LES ULIS, France Epitech Temps plein

    Description du poste :En tant que Technicien de Fabrication en Industrie Pharmaceutique, vous serez responsable de la réalisation des opérations de fabrication, y compris la pesée, la filtration, la centrifugation, et d'autres activités connexes. Vous devrez également vous conformer aux normes de qualité strictes, aux bonnes pratiques de...

  • Chef de projets

    Il y a 2 mois


    Les Ulis, France 5M CONSULTS ESCAL RH Temps plein

    Acteur de référence de l'ingénierie bâtiment depuis 20 ans, en particulier pour les environnements complexes (santé, hospitalier, laboratoires de recherche, industries,...), notre client est présent sur l'ensemble du territoire national au travers de ses 6 agences qui emploient aujourd'hui 70 collaborateurs. Dans le cadre de sa croissance, notre client...

  • Chef de projets

    Il y a 2 mois


    Les Ulis, Île-de-France ESCAL RH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) au Directeur Opérationnel de l'agence, vous coordonnez la réalisation de projets de complexité importante et très fortement centrés sur les corps d'état techniques dont vous êtes spécialiste (climatisation, ventilation et chauffage, plomberie, fluides spéciaux et médicaux), conformément aux exigences du...


  • Les Ulis, France Safran Data Systems Temps plein

    Job Description Intégré à la direction Espace de Safran Electronics & Defense, Safran Data Systems emploie plus de 850 collaborateurs unis par une mission commune : concevoir des solutions de haute technologie pour l'observation de la terre, la surveillance de l'Espace, l'exploration spatiale, le contrôle des satellites, l'instrumentation et les...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    Le site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d’excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au...

  • Assistant Projet

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, France KELLY Temps plein

    Nous recherchons un Assistant projets administratif (H/F) pour rejoindre notre équipe d'ingénieurs. Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe pour assurer le bon déroulement des projets. Responsabilités: - Gérer toute la documentation et courrier inhérent aux projets - création de dossiers dans le Sharepoint avec création de droit...

  • assistant adv

    il y a 1 mois


    Les Ulis, Île-de-France Start People POLE SOURCING Temps plein

    Start People, filiale du groupe international RECRUIT, recrute pour l'un de ses clients, Entreprise leader des solutions de traçabilité & d'identification automatique, un(e) ASSISTANT ADMINISTRATION DES VENTES (H/F), pour un poste en CDI basé aux Ulis (91). L'assistant des ventes assure l'enregistrement et le suivi administratif des commandes de ventes....


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...

  • Tech. de Production

    il y a 1 mois


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...

  • Technicien.ne de Production

    il y a 3 semaines


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité du Manager de Production de Proximité, vous aurez la charge de réaliser les étapes de purification et d'inactivation virale lors de la fabrication des médicaments et vos principales missions seront les suivantes : Conduire les installations de son périmètre et gérer les modes...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    En support à la Production : Fournir à la Production et à la Qualité un avis Procédé / Produit lors des déviations et changements industriels envisagés. Vérifier ou modifier les documents d’exploitation (Instructions de Fabrication et Dossiers de Fabrication (Master Batch records) Participer à la revue des documents de Formation sur les...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes : Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...

  • Tech de Prod

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    ACTIVITES PRINCIPALES - MAIN ACTIVITIES- Nettoyer l’équipement (et, le cas échéant les locaux)- Gérer les consommations (en particulier via un outil informatisé)- Préparer la matière et le matériel nécessaires (pilotage des IHM (Interface Homme Machine) et contrôle de validité et conformité, montage des équipements)- Conduire les processus de...

  • Manager Télécoms

    il y a 1 mois


    Les Ulis, France HITACHI RAIL STS FRANCE Temps plein

    **Description** **L’entité France d’Hitachi Rail renforce ses équipes et recrute un Manager Télécoms H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) - siège social.** **A propos de nous**: Hitachi Rail est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables dans les domaines du...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes : Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...