Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes:
- Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction
- Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales
- Contribuer à l’implémentation ou à l’adaptation des processus métiers
- Etre force de proposition dans le cadre de l’amélioration continue et du système qualité réglementaire
- Décliner des formations aux processus en responsabilité et contribue à la veille dans son domaine d'expertise
- Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l’entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables.
Publishing:
- Publier des rapports et dossiers réglementaires
- Assurer le contrôle qualité et la validation technique des publications au moyen des outils mis à disposition par les autorités.
- Assurer la soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédiés
Contrôle Qualité Documentaire
- Participer au Contrôle Qualité des documents dans le respect des normes réglementaires liées aux formats
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Titulaire d’un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d’au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes:
- Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission
- Anglais : niveau professionnel
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...).
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
- Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu’à 2 jours par semaine)
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche
- Restaurant d’entreprise, Salle de sport
-
Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes : Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...
-
Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Les Ulis, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Regulatory Affairs Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Pharmacien Affaires Réglementaires H/F Contexte du poste : Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires...
-
Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps pleinDescriptif du poste Notre société est à la recherche de son/sa futur(e): CHARGE(E) DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Vous serez rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires et intégré(e) à une équipe dynamique composée de 3 personnes. Vos missions seront les suivantes: Mettre à jour les dossiers de marquage CE DMDIV selon le nouveau...
-
Responsable Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Les Ulis, France SEQENS Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques, votre enjeu majeur est d'assurer et maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de la société CELLforCURE by SEQENS.Vos...
-
Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 6 jours
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires (DASMR), et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires du pôle produit concerné au sein de l’entité de Stratégie Clinico-Réglementaire & Labelling (SCR&L), dépendant des Affaires Réglementaires Groupe...
-
Responsable Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Les Ulis, Île-de-France SEQENS Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques, votre enjeu majeur est d'assurer et maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de la société CELLforCURE by SEQENS.Vos...
-
Chef de projet Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. A ce titre, vos missions principales...
-
Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et sous la responsabilité de l'un de nos Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l’expansion géographique des AMM en conformité avec les...
-
Alternance affaires réglementaires cosmétique
il y a 2 jours
Les Ulis, Essonne, France MODISTECH Temps pleinintérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique, recherche pour un de ses clients situé dans le 91, un Chargé Affaires Réglementaires / Publishing H/F Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les...
-
Responsable Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Les Ulis, France SEQENS Temps pleinSeqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et...
-
Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes : Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...
-
Spécialiste des Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Les Ulis, Essonne, France MODISTECH Temps pleinVotre mission Akkodis Talent, marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique, recherche pour un de ses clients situé dans le 91, un Chargé Affaires Réglementaires / Publishing H/F Vos missions : Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la...
-
Responsable Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Les Ulis, France SEQENS Temps pleinPoste : Au sein de la Business Unit Thérapies cellulaires et géniques, rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques, votre enjeu majeur est d'assurer et maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de la société CELLforCURE by...
-
Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Celltrion Healthcare France Temps pleinCelltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...
-
Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, Boulogne-Billancourt, France Celltrion Healthcare France Temps pleinCelltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...
-
Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Celltrion Healthcare France Temps pleinCelltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l’un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.MISSION Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques...
-
Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmé
il y a 12 heures
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront : * Constitution, vérification et validation des Dossiers Informations Produits, * Analyse réglementaire des matières premières et validation des formules, * Examen...
-
Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Nueil-les-Aubiers, France Laboratoire Science et Nature Temps pleinSerez-vous notre futur(e): Chargé d’affaires règlementaires (H/F) Poste à pourvoir dès que possible en CDI Dans ce rôle, vous prenez en charge, en collaboration avec l’équipe déjà en place, le développement des produits du Laboratoire Science et Nature (cosmétiques, détergents, ingrédients cosmétiques et compléments alimentaires). Vous...
-
Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Issy-les-Moulineaux, France Profile Research Temps pleinVotre rôle consistera, notamment à: - Participer à la conception de nouveaux produits, - Constituer les dossiers techniques de base, - Constituer tout ou partie les dossiers techniques de marquage CE, CLP - Réaliser les dossiers de gestion des risques avec les équipes concernées, - Contribuer à l’exhaustivité des dossiers envoyés aux autorités...
-
Alternance - Affaires Réglementaires Et
il y a 4 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Canal Plus Temps pleinLe **Groupe CANAL+** est leader dans l’édition de chaînes premium - les chaînes CANAL+ - et de chaînes thématiques ainsi que dans la distribution d’offres de télévision payante. À l’international, le Groupe CANAL+ connait une forte croissance avec une présence en Europe, en Afrique et en Asie. Au total, le Groupe CANAL+ compte 25,5 millions...