Expert en Qualification/validation de

il y a 1 semaine


ValdeReuil, France VALDEPHARM Temps plein

FAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.

VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 500 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.

Plaçant le respect de l’humain, de l’environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s’articule autour de deux activités, l’une chimique et l’autre pharmaceutique.

Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l’activité pharmaceutique connait une croissance de production. L’activité chimique s’investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.

En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d’asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement

**Missions principales**:
Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques

Vos missions sont:

- Rédiger les documents de qualification/validation de stérilisation et des enceintes climatiques (protocoles, rapports, rationnels) conformément aux référentiels qualité applicables à l’activité
- Rédiger des analyses de risques sur les procédés de stérilisation
- Rédiger les documents pour les requalifications périodiques
- Participer/Réaliser les essais de qualification/validation initiales de stérilisation
- Vérifier les fiches tests de qualification/Validation
- Reporter les résultats hors spécifications et effectuer les investigations
- Créer et veiller à la mise à jour des procédures de qualification/validation et être source de proposition d’amélioration
- Evaluer les nouveaux procédés de stérilisation ou changement des procédés déjà validés
- Apporter son support aux services productions en charge des stérilisations
- Participer aux audits et inspections pour les questions relatives au processus de validation/qualification en back up du responsable de service.

**Profil**:

- Ingénieur avec minimum 2 ans d’expériences ou Technicien supérieur avec un minimum de 10-15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique aseptique
- Maitrise des principes de qualification /validation des procédés de stérilisation (autoclave, four/tunnel, VHP, SIP.)
- Connaissance en microbiologie
- Normes applicables dans l’industrie pharmaceutique et en lien avec l’activité
- Anglais technique opérationnel
- Aisance rédactionnelle
- Autonomie, rigueur, organisation, travail en équipe

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Participation au Transport
- Restaurant d'entreprise
- RTT

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle
- Primes



  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques Vos missions sont: - Rédiger les documents de qualification/validation de...


  • Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    FAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...


  • Val-de-Reuil, France SOCASS - Société d'Assistance de Service et de Support Temps plein

    Rattaché à un responsable d’activité, vous aurez pour mission la responsabilité de la gestion de projet de qualification d’équipement et de validation de méthode analytiques: - Définition de la stratégie des tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements de laboratoire. - Définition des tests validation SI - Rédaction de cahier des...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...


  • Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    Descriptif du poste **FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres...


  • Val-de-Reuil, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Salon-de-Provence, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. 5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comme une opportunité de maximiser notre impact auprès de nos clients et...


  • Centre-Val de Loire, France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre d'une croissance d'activité, nous sommes aujourd'hui à la recherche d'un(e) Spécialiste Qualification/Validation H/F pour l'un de nos clients grands comptes du secteur pharmaceutique. Votre rôle sera de mener des projets de qualification d'équipements et de validation de procédés, et vos missions seront les suivantes : Piloter les...


  • Centre-Val de Loire, France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre d'une croissance d'activité, nous sommes aujourd'hui à la recherche d'un(e) Spécialiste Qualification/Validation H/F pour l'un de nos clients grands comptes du secteur pharmaceutique. Votre rôle sera de mener des projets de qualification d'équipements et de validation de procédés, et vos missions seront les...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Hauts-de-France MCA Temps plein

    Votre rôle à nos cotés Au sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d’équipements. Vos compétences vous permettent d’assurer : La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 jours


    Hauts-de-France MCA Temps plein

    Votre rôle à nos cotés Au sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d’équipements. Vos compétences vous permettent d’assurer : La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 4 mois


    Hauts-de-France MCA Temps plein

    Votre rôle à nos cotés Au sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d’équipements. Vos compétences vous permettent d’assurer : La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 4 mois


    Hauts-de-France MCA Temps plein

    Votre rôle à nos cotés Au sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d’équipements. Vos compétences vous permettent d’assurer : La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 4 mois


    Hauts-de-France MCA Temps plein

    Votre rôle à nos cotésAu sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d’équipements. Vos compétences vous permettent d’assurer :La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de...


  • Centre-Val de Loire, France ISALYS Group Temps plein

    Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du conseil dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez- nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à la...


  • Centre-Val de Loire, France ISALYS Group Temps plein

    Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du conseil dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez- nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à la...


  • Centre-Val de Loire, France ISALYS Group Temps plein

    Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du conseil dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire. Rejoignez- nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à la production...


  • Val-de-Reuil, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Ingénieur de Validation des Procédés de Nettoyage H/FEn tant qu'Ingénieur de Validation des Procédés de Nettoyage, spécialisé dans les procédés pharmaceutiques des produits OTC (forme sèche), vos missions seront les suivantes : * Assurer la mise en oeuvre et le suivi du plan directeur de validation (PDV/VMP) pour le nettoyage des...


  • Île-de-France, France agap2 Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur Qualification Validation Aseptique Entreprise : agap2Lieu : Île-de-France ou région Centre-Val de Loire (proximité de Chartres)Type de contrat : CDISecteur : IndustrielDébut : Dès que possibleSalaire : À négocier selon expérience Profil recherché :Une personne autonome, rigoureuse et dotée d’un esprit...


  • Île-de-France agap2 Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur Qualification Validation Aseptique Entreprise : agap2Lieu : Île-de-France ou région Centre-Val de Loire (proximité de Chartres)Type de contrat : CDISecteur : IndustrielDébut : Dès que possibleSalaire : À négocier selon expérience Profil recherché :Une personne autonome, rigoureuse et dotée d’un esprit...