Responsable Contrôle Qualité Microbiologie

il y a 3 semaines

Paris, France Cellectis Temps plein

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**Descriptif du poste**

Cellectis Paris recherche un(e) Responsable Contrôle Qualité Microbiologie / Assurance de stérilité et Gestion des tampons pour son unité de production BPF interne de ‘starting materials’ (matières premières de départ) de plasmides, ARNs et vecteurs viraux, utilisés pour la fabrication des UCARTs.

Votre mission est de mettre sous contrôle, en collaboration avec les départements Production et Qualification Validation, la maitrise de la contamination microbiologique et la stérilité des produits. Vous aurez également la charge de gérer les opérations de Contrôle Qualité associées aux activités de fabrication des tampons utilisés pour les procédés de fabrication ainsi que les formulations des produits.

**Missions**

Manager une équipe de deux techniciens CQ:

- S’assurer de leur habilitation
- Définir des objectifs et évaluer les performances annuelles

Gérer les activités de monitoring liées à la zone de production (environnement (air et surface), gaz et boucle d’eau):

- Etablir / optimiser la stratégie de surveillance environnementale de routine des zones classées et participer aux analyses de risque associées, en tant qu’interlocuteur principal du département CQ.
- Maintenir les procédures de gestion du monitoring environnementale et s’assurer de la cohérence de ces procédures aux résultats d’EMPQ et aux rapports de tendance.
- Etablir les rapports de tendance de monitoring (EM, gaz et eau) et ajuster la stratégie de monitoring de routine en conséquence.
- Gérer le planning de monitoring de routine.
- Gérer la revue des données brutes de monitoring de routine.
- Assurer la revue des données brutes de monitoring générés dans le cadre des étapes critiques des procédés de fabrication.
- S’assurer de la formation des opérateurs en charge de la réalisation des prélèvements.
- Gérer les événements qualités (OOS et OOT) liés aux activités de monitoring.
- Apporter l’expertise nécessaire en microbiologie pour l’évaluation des évènements qualité en lien avec l’assurance de stérilité.
- Gérer la mise en place et le maintien d’une base de données relative à la flore microbienne des zones classées.
- Apporter l’expertise nécessaire en microbiologie et assurance de stérilité pour soutenir la stratégie de gestion du nettoyage et de la décontamination des zones de production.

Gérer les activités liées à la validation des procédés de filtration et de répartition:

- Coordonner le contrôle qualité des APT (Aseptic Process Test) : choix approvisionnement et acceptation des milieux APT, incubation et lecture des flacons APT, tests de fertilité post lecture, gestion de la gamme de lecture, constitution et revue des sections CQ des dossiers de lots APT
- Apporter l’expertise nécessaire à la conduite des activités de validation de la filtration stérilisante.
- Apporter l’expertise nécessaire sur la maitrise des méthodes CQ en lien avec l’assurance de stérilité (matières, intermédiaires de fabrication et produits finis sur les tests de stérilité, mycoplasmes, bioburden notamment).

Gérer les activités du Contrôle Qualité opérationnel de la fabrication des tampons:

- Planifier les analyses en internes et sous-traitées selon le planning de production en collaboration avec le Responsable Contrôle Qualité Opérationnel.
- Revoir les données des analyses, constituer et revoir les sections CQ des dossiers de lot de tampon.
- Gérer les événements qualités associés à la fabrication des tampons.
- Assurer la communication entre les équipes production, supply chain, assurance qualité et contrôle qualité.

**Formation et expérience professionnelle requises**:

- Minimum Bac +4/5 en microbiologie.
- 5 ans d’expérience minimum sur un poste équivalent, dans un environnement BPF sur des produits de biotechnologie
- Maitrise des techniques liées à l’environnement aseptique, à l’assurance de stérilité.
- Maitrise des outils de gestion des risques
- La maitrise des techniques physico-chimiques serait un plus
- Notion des référentiels réglementaires applicables à la surveillance environnementale des zones de production BPF et idéalement à la validation des procédés aseptiques.

**Compétences requises**:

- Sens de l’organisation et rigueur rédactionnelle
- Capacités relationnelles et sens du travail en équipe
- Sens de la communication et force de proposition
- Autonomie
- Adaptabilité

**Vos avantages en rejoignant Cellectis**:

- Des projets innovants et un environnement de travail collaboratif
- Une rémunération motivante basée sur des objectifs annuels « SMART »
- Une couverture sociale sur mesure pour vous et vos proches
- Un restaurant d’entreprise sur place
- Un cadre de travail moderne et agréab

  • Responsable Contrôle Qualité

    il y a 1 mois

    Paris, France ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Temps plein

    **Métier**: Qualité / Sécurité / Environnement - Responsable régional contrôle qualité **Intitulé du poste**: Responsable Contrôle Qualité F/H **Contrat**: CDI **Temps de travail**: Temps complet **Description de la mission**: **Mission principale**: Responsable du secteur de contrôle de la qualité des produits de thérapie cellulaire et...

  • Formateur en Microbiologie

    il y a 1 mois

    Paris, France HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché (e) au Directeur Scientifique de l‘entreprise, vous assurez des missions de formation inter/intra entreprise, de conseil et d’audit. - Assurer des actions de formation inter et intra entreprise sur les thématiques de maîtrise de la contamination, microbiologie appliquée, assurance qualité. - Assurer des missions de...

  • Chimiste Microbiologie

    Il y a 2 mois

    Paris, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Vous recherchez un emploi en CDI, CDD ou en intérim **Description du poste**: Nous recherchons pour l'un de nos clients spécialisé en cosmétique un.e technicien.ne microbiologie pour une mission de 4 mois sur Epernon. Dans le cadre de cette mission et sous la direction du superviseur CQ microbiologie vous devrez: -...

  • Enseignant.e de Microbiologie

    il y a 2 jours

    Paris 13e, France ETSL Temps plein

    L'ETSL est un établissement d'enseignement technologique secondaire et supérieur, sous contrat d'Association avec l'Etat. C'est dans ce cadre que nous recrutons un.e suppléant.e en Microbiologie pour les étudiants de deuxième année de BTS Bioanalyses et Contrôles. Ce poste à temps plein est un remplacement de longue durée, pour le Rectorat de...

  • Chargé de Projet R&d en Microbiologie

    il y a 1 mois

    Paris, France PRAXENS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise à taille humaine où il fait bon vivre ? Dans le cadre d’un remplacement pour congés maternité, nous recherchons notre futur(e) chargé(e) de projet en recherche et développement microbiologie H/F. Vous serez en étroite collaboration avec la Directrice Mme PICARD et vous aurez en charge de manager Amandine, en...

  • Enseignant.e de Microbiologie, Svt, Biotechnologies

    il y a 17 heures

    Paris 13e, France ETSL Temps plein

    L'ETSL est un établissement d'enseignement technologique secondaire et supérieur, sous contrat d'Association avec l'Etat. C'est dans ce cadre que nous recrutons un.e suppléant.e en Microbiologie pour les étudiants de deuxième année de BTS Bioanalyses et Contrôles, ainsi que des enseignements en classe de seconde générale et technologique. Ce poste...

  • Agent de Laboratoire Microbiologie

    il y a 1 mois

    Paris, France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    **Date de début de diffusion **:27/04/2023 **Date de parution **:27/04/2023 **Description du poste**: **Intitulé du poste**: Agent de Laboratoire Microbiologie F/H **Métier**: Soins médico-techniques - Agent en secteur médico-technique **Type d'emploi**: Titulaire ou contractuel **Quotité de temps de travail**: Temps plein **Horaires de...

  • Technicien de laboratoire

    il y a 3 semaines

    Paris, France Hôpitaux Saint-Joseph Marie-Lannelongue Temps plein

    L'établissement Le Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph est né le 01 janvier 2020, de la fusion de l’Hôpital Marie Lannelongue et de l’Hôpital Paris Saint-Joseph. 1er Etablissement de Santé Privé d'Intérêt Collectif de France, 90ème Meilleur Hôpital au monde : une dynamique d’excellence toujours au service des...

  • CDD - Responsable Qualité Process et Environnement H/F

    il y a 7 jours

    PARIS, France Le Bon Marché Temps plein

    Au sein de cette filiale du Bon Marché (groupe LVMH) de près de 600 collaborateurs, nous recherchons un(e) :CDD - Responsable Qualité Process et Environnement (F/H)Poste à pourvoir du 02 septembre au 31 décembre 2024.Rattaché(e) hiérarchiquement au responsable du service Qualité, Hygiène et Développement Durable, le responsable qualité process et...

  • Responsable du Laboratoire de Microbiologie

    il y a 3 semaines

    Paris, France INSTITUT PASTEUR Temps plein

    A propos de l'entreprise :Vous souhaitez intégrer un Institut de recherche d'Excellenceguidé par la curiosité, rejoignez-nous...L'Institut Pasteur, Institut de recherche Interdisciplinaireet International contribue depuis plus de 130 ans à l'histoire dela science, de la médecine et de la santé publique avec une immenserenommée. Fidèle à l'esprit...

  • Technicien de Laboratoire

    il y a 2 jours

    Paris, France Hôpital Paris Saint-Joseph Temps plein

    Description du posteLocalisation du poste : Hôpital Paris Saint-Joseph, 185 Rue Raymond Losserand - 75014 Paris.Le service de microbiologie clinique est rattaché au Département de Biologie Médicale et intégré dans le pôle Médico-Technique et Qualité (MTQ) de l’hôpital.Il est reparti en plusieurs secteurs (Microbiologie clinique, Microbiologie...

  • Technicien de laboratoire

    il y a 3 semaines

    Paris, France Hôpitaux Saint-Joseph Marie-Lannelongue Temps plein

    L'établissement Le Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph est né le 01 janvier 2020, de la fusion de l’Hôpital Marie Lannelongue et de l’Hôpital Paris Saint-Joseph. 1er Etablissement de Santé Privé d'Intérêt Collectif de France, 90ème Meilleur Hôpital au monde : une dynamique d’excellence toujours au service des...

  • Responsable Contrôle Qualité

    il y a 1 mois

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Amarylys** recherche pour l'un de ses clients, un **Responsable Contrôle Qualité** pour la **Suisse**. **Mise en place du poste assurance qualité/contrôle qualité** - Certification ISO 22716/audit...

  • CDD - Responsable Qualité Process et Environnement H/F

    il y a 7 jours

    PARIS, 75000, Ile-de-France Le Bon Marché Temps plein

    Au sein de cette filiale du Bon Marché (groupe LVMH) de près de 600 collaborateurs, nous recherchons un(e) :CDD - Responsable Qualité Process et Environnement (F/H)Poste à pourvoir du 02 septembre au 31 décembre 2024.Rattaché(e) hiérarchiquement au responsable du service Qualité, Hygiène et Développement Durable, le responsable qualité process et...

  • ,Technicien de laboratoire

    il y a 1 semaine

    Paris, France Hôpitaux Saint-Joseph Marie-Lannelongue Temps plein

    L'établissement Le Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph est né le 01 janvier 2020, de la fusion de l’Hôpital Marie Lannelongue et de l’Hôpital Paris Saint-Joseph. 1er Etablissement de Santé Privé d'Intérêt Collectif de France, 90ème Meilleur Hôpital au monde : une dynamique d’excellence toujours au service des...

  • ,Technicien de laboratoire

    il y a 2 jours

    Paris, France Hôpitaux Saint-Joseph Marie-Lannelongue Temps plein

    L'établissement Le Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph est né le 01 janvier 2020, de la fusion de l’Hôpital Marie Lannelongue et de l’Hôpital Paris Saint-Joseph. 1er Etablissement de Santé Privé d'Intérêt Collectif de France, 90ème Meilleur Hôpital au monde : une dynamique d’excellence toujours au service des...

  • Responsable Contrôle Qualité Pharmaceutique

    Il y a 2 mois

    Paris, France KGR Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Qualité (H/F) pour rejoindre un groupe pharmaceutique. **Responsabilités**: En tant que premier responsable du développement analytique et du contrôle qualité, vous serez chargé(e) d'élaborer la stratégie analytique et de contrôle qualité par le biais de méthodes analytiques **Vos missions**: Diriger les efforts...

  • Responsable Contrôle Qualité

    il y a 1 mois

    Paris, France Adsearch Temps plein

    **En bref : RESPONSABLE CONTROLE QUALITE (H/F) - LE NEUBOURG - CDD 6 mois** La division Industrie d’Adsearch Rouen recrute pour lun de ses clients Un Responsable Qualité (H/F) Missions principales: Sous la responsabilité du Responsable QHE et en vous appuyant sur une équipe de 5 personnes, vos principales missions seront les suivantes: r Contrôle...

  • Alternant(E) Production Microbiologie

    il y a 1 mois

    Paris, France LALLEMAND Temps plein

    Lallemand est un leader mondial dans le développement, la production et la mise en marché de levures, bactéries et ingrédients dérivés, utilisés dans les domaines de la boulangerie, de l’oenologie, de la nutrition humaine et animale, de la pharmacie et de la production fromagère. Le groupe, présent sur 5 continents et dans 45 pays, compte plus de...

  • Responsable Qualité Hôtellerie

    il y a 1 mois

    Paris, France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    **Date de début de diffusion **:15/11/2023 **Date de parution **:17/11/2023 **Description du poste**: **Intitulé du poste**: Responsable Qualité Hôtellerie / Restauration **Métier**: Restauration-Hôtellerie - Responsable restauration **Type d'emploi**: Titulaire ou contractuel **Quotité de temps de travail**: Temps plein **Poste à...