Responsable Contrôle Qualité Pharmaceutique

Il y a 2 mois


Paris, France KGR Temps plein

Nous recherchons un Responsable Qualité (H/F) pour rejoindre un groupe pharmaceutique.

**Responsabilités**:
En tant que premier responsable du développement analytique et du contrôle qualité, vous serez chargé(e) d'élaborer la stratégie analytique et de contrôle qualité par le biais de méthodes analytiques

**Vos missions**:
Diriger les efforts de développement, de validation ou de vérification des essais selon les exigences réglementaires et de qualité.

Gérer, superviser et conduire le développement analytique et les études de contrôle qualité des lignées cellulaires, des matières premières, des réactifs, en utilisant une approche de qualité par conception

Rédiger et valider la documentation qualité relative au développement analytique et au contrôle qualité et contribuer à la rédaction de la documentation du système de gestion de la qualité, y compris les évaluations des risques

Vous êtes en charge de l'élaboration et de la mise à jour des stratégies et des plans de contrôle qualité pour les équipes de R&D, de réglementation et de qualité et vous assurez la formation sur le développement des essais analytiques, l'exécution des essais de contrôle qualité et le traitement des données

Soutenir la conception des laboratoires de contrôle de la qualité sur les sites de production et le transfert technique des essais de contrôle

Coordonner et entretenir les relations avec les laboratoires de contrôle de qualité externes.

Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes Qualité, Réglementation, Opérations de laboratoire et Fabrication.

**Profil**

Vous êtes expérimenté(e) dans le domaine du développement analytique et du contrôle de la qualité / CMC, avec de solides compétences en gestion de projet et en communication.

+Vous avez une d'expérience confirmée dans un poste de laboratoire de développement analytique/contrôle de qualité dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement BPL/BPF.

Solide connaissance technique du développement, de la vérification et de la validation des essais de contrôle de qualité.

Expérience dans l'interaction avec les autorités réglementaires (US/EU) lors d'audits

Maîtrise de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral.

Vous avez de bonnes compétences en communication et en gestion de projet


Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 30 547,85€ à 68 000,00€ par an

Avantages:

- Réductions tarifaires
- Travail à domicile occasionnel
- Véhicule de fonction

Programmation:

- Travail en journée

Langue:

- Anglais (Exigé)

Lieu du poste : En présentiel



  • Paris, France Nonstop-recruitment Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes : 1 CDI Plus de 70K euros **Description du poste et des missions**: **Responsable Affaires pharmaceutiques** Je recherche un responsable des affaires pharmaceutiques - pour un de mes clients que j’accompagne maintenant depuis maintenant plus de 4 ans. Le laboratoire pharmaceutique pour...


  • Paris, France ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Temps plein

    **Métier**: Qualité / Sécurité / Environnement - Responsable régional contrôle qualité **Intitulé du poste**: Responsable Contrôle Qualité F/H **Contrat**: CDI **Temps de travail**: Temps complet **Description de la mission**: **Mission principale**: Responsable du secteur de contrôle de la qualité des produits de thérapie cellulaire et...

  • Chargée Qualité

    il y a 1 jour


    Paris, France Laboratoire pharmaceutique international dans les maladies rares Temps plein

    _Pour notre client, laboratoire pharmaceutique international en pleine croissance dans le domaine des maladies rares, nous recherchons un(e) :_ **Un(e) Pharmacien Qualité H/F CDI** Venez rejoindre une équipe internationale en pleine croissance, au sein d’un laboratoire à taille humaine dédié aux maladies rares, où agilité, partage et esprit...


  • Paris, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d’un accroissement d’activité, CONSULTYS recrute un Chargé de Contrôle Qualité F/H pour l’un de ses clients pharma. Vous prendrez en charge les missions suivantes: Effectuer des tests et des analyses de contrôle qualité sur les produits pharmaceutiques conformément aux protocoles établis. Assurer la conformité des...


  • Paris, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d’un accroissement d’activité, CONSULTYS recrute un Chargé de Contrôle Qualité F/H pour l’un de ses clients pharma. Vous prendrez en charge les missions suivantes: Effectuer des tests et des analyses de contrôle qualité sur les produits pharmaceutiques conformément aux protocoles établis. Assurer la conformité des...


  • Paris, France Emploi Délégué Pharmaceutique Paris 75 | JoberGroup Temps plein

    Emploi Délégué pharmaceutique H/F - Paris 75 Nous recrutons un délégué pharmaceutique H/F pour un poste en CDI basé à Paris dans le 15e arrondissement. Dans ce rôle, vous serez responsable de la promotion et de la formation aux produits d'une société pharmaceutique. Vous serez intégré à une équipe de 90 personnes à Paris et rejoindrez un...

  • Délégué Pharmaceutique

    il y a 2 semaines


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  • Paris, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d’un accroissement d’activité, CONSULTYS recrute un Chargé de Contrôle Qualité F/H pour l’un de ses clients pharma. Vous prendrez en charge les missions suivantes : Effectuer des tests et des analyses de contrôle qualité sur les produits pharmaceutiques conformément aux protocoles établis. Assurer la conformité des...


  • Paris, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d’un accroissement d’activité, CONSULTYS recrute un Chargé de Contrôle Qualité F/H pour l’un de ses clients pharma. Vous prendrez en charge les missions suivantes : Effectuer des tests et des analyses de contrôle qualité sur les produits pharmaceutiques conformément aux protocoles établis. Assurer la conformité des...


  • Paris, France Biogen Temps plein

    Description du poste - Planifier, organiser et mettre en œuvre avec le responsable S&G, le compliance officer, le directeur finance et/ou le Directeur Affaires Pharmaceutiques, les audits et contrôles trimestriels compliance, finance et/ou pharmaceutiques. - Participer à l’amélioration continue des processus en: - Assurant le suivi des plans...


  • Paris, France Biogen Temps plein

    Description du poste - Planifier, organiser et mettre en œuvre avec le responsable S&G, le compliance officer, le directeur finance et/ou le Directeur Affaires Pharmaceutiques, les audits et contrôles trimestriels compliance, finance et/ou pharmaceutiques. - Participer à l’amélioration continue des processus en: - Assurant le suivi des plans...


  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Responsable affaires pharmaceutiques export Mission Maitriser et accompagner les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques à la préparation des dossiers d’AMM à déposer Mettre en place une organisation avec les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques pour optimiser le suivi règlementaire post-AMM Export afin de maintenir les...


  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Responsable affaires pharmaceutiques export Mission Maitriser et accompagner les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques à la préparation des dossiers d’AMM à déposer Mettre en place une organisation avec les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques pour optimiser le suivi règlementaire post-AMM Export afin de maintenir les...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    **Missions**: - Maitriser et accompagner les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques à la préparation des dossiers d’AMM à déposer - Mettre en place une organisation avec les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques pour optimiser le suivi règlementaire post-AMM Export afin de maintenir les dossiers en conformité (variations & renouvellements) -...


  • Paris, France Axyntis Temps plein

    Présentation de la société Créé en 2007, le groupe Axyntis, entreprise de taille intermédiaire composée de deux divisions (les colorants – un site de production et la chimie fine – trois sites de production), développe des procédés chimiques innovants, principalement à destination des industries pharmaceutique et cosmétique, et les met...


  • Paris, France Axyntis Temps plein

    Présentation de la société Créé en 2007, le groupe Axyntis, entreprise de taille intermédiaire composée de deux divisions (les colorants – un site de production et la chimie fine – trois sites de production), développe des procédés chimiques innovants, principalement à destination des industries pharmaceutique et cosmétique, et les met...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Amarylys** recherche pour l'un de ses clients, un **Responsable Contrôle Qualité** pour la **Suisse**. **Mise en place du poste assurance qualité/contrôle qualité** - Certification ISO 22716/audit...


  • Paris 13e, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé analytique / contrôle qualité (F/H)** vos missions seront les suivantes: - Développement et validation des méthodes analytiques - Rédaction des protocoles de validation selon les textes réglementaires en vigueur - Rédaction des rapports et des protocoles de validation de méthodes analytiques - Interprétation des résultats et...


  • Paris 13e, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé analytique / contrôle qualité (F/H)** vos missions seront les suivantes: - Développement et validation des méthodes analytiques - Rédaction des protocoles de validation selon les textes réglementaires en vigueur - Rédaction des rapports et des protocoles de validation de méthodes analytiques - Interprétation des résultats et...


  • Paris 1er, France MPA SERVICE Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) **Chargé(e) d'assurance qualité pharmaceutique**. Votre Mission: - Assurer la rédaction et le suivi des documents qualité - Mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) dans le cadre de l amélioration continue - Prendre en charge les...