Charge(E) Affaires Reglementaires

il y a 2 semaines


Arcueil, France Innothera Temps plein

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.

Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES
**en CDI.**

**Poste basé à Arcueil (94)**

Au sein du Groupe Innothéra, et rattaché/e au Responsable Affaires Réglementaires, vous êtes chargé/e de mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour l’obtention des AMM et assurer la conformité règlementaire des actions entreprises sur les médicaments de votre portefeuille.

À ce titre, vos missions principales sont:

- Définir la stratégie réglementaire des différents projets sur les produits
- Planifier, rédiger les parties administratives et pharmaceutiques et constituer les dossiers de demande d’AMM, renouvellements, variations et autorisation d’études cliniques
- Déposer les dossiers, en assurer le suivi et le reporting
- Participer à la préparation des demandes d’enregistrement des sites et des demandes d’inspection auprès des autorités
- Gérer les textes des annexes de l’AMM et la conformité réglementaire des articles de conditionnement
- Valider la conformité réglementaire de la publicité sur les médicaments
- Assurer une veille réglementaire et scientifique sur le plan national et international
- Assurer le support et le conseil réglementaire des différents services de l’entreprise

**Profil recherché**:

- Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie ou Master en affaires réglementaires
- Expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires
- Maîtrise des évolutions réglementaires
- Bonne connaissance et compréhension de la réglementation et des guidelines européens et internationaux
- Une connaissance de la CMC serait un plus
- Rigueur, autonomie, organisation et goût du travail en équipe
- Maîtrise des outils bureautiques
- Anglais courant indispensable

Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ? Alors n’hésitez plus et rejoignez-nous

INNOTHERA s'engage dans le recrutement et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap.



  • Arcueil, France INNOTHERA Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour l'amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre d'un remplacement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES...

  • Chargé D Affaires It/rgpd

    il y a 4 semaines


    Arcueil, France SGS Temps plein

    Description du poste Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 97 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde...


  • Arcueil, France INNOTHERA Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **JURISTE H/F...


  • Arcueil, France UCPA Temps plein

    **L'entreprise **:UCPA Siège ARCUEIL**: **PRÊT.E À DÉCOUVRIR LE MEILLEUR DE TOI-MÊME ?** Association à but non lucratif reconnue d’utilité publique, la mission de l’UCPA est de permettre à tous, de vivre une expérience sportive source de bien-être et de rencontres authentiques. Que ce soit pour une saison ou plus, aucun doute, à l’UCPA tu...


  • Arcueil, France Brainfield Recrutement Temps plein

    Vous êtes en quête d'une nouvelle opportunité dans le domaine du BTP ? Un poste purement terrain afin d'être au plus près des opérationnels ? En tant que Commercial(e)/ Chargé(e) d'affaires BTP vous serez amené(e) à :Prospecter de nouveaux clients et fidéliser la clientèle existanteÉlaborer des offres commerciales sur-mesureNégocier et conclure...

  • Chargé(E) de Planification

    il y a 4 semaines


    Arcueil, France SGS Temps plein

    Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 93 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde meilleur, plus sûr et plus...

  • Chargé D'affaires SAV

    il y a 4 jours


    Arcueil, France Spie Batignolles Temps plein

    Publiée le 13/05/2024 **Mission**: **Spie batignolles** c’est : un groupe resté indépendant, acteur majeur du bâtiment, des infrastructures et des services. C’est un groupe expert dans 5** domaines** **:la construction**, les infrastructures, l’énergie, l’immobilier et l'aménagement paysagers et environnementaux. Ce sont 8 000 collaborateurs...

  • Juriste Confirmé

    il y a 1 mois


    Arcueil, France UCPA Temps plein

    Descriptif du poste Rejoins-nous en tant que Juriste de Droit public des Affaires, pour nous aider à construire nos futures destinations sportives, pour tous et au cœur des territoires ! Rattaché.e à la Responsable juridique, tu seras un véritable soutien des équipes opérationnelles sur tous les sujets liés aux contrats de délégation de service...


  • Arcueil, France Spie batignolles Temps plein

    Mission Spie batignolles  c’est : un groupe resté indépendant, acteur majeur du bâtiment, des infrastructures et des services. C’est un groupe expert dans 5  domaines  :  la construction , les infrastructures, l’énergie, l’immobilier et l'aménagement paysagers et environnementaux. Ce sont 8 000 collaborateurs engagés et...


  • Arcueil, France SGS Temps plein

    **Description de l'entreprise** Nous sommes SGS - le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Nous sommes reconnus comme la référence mondiale en matière de durabilité, de qualité et d’intégrité. Nous employons plus de 98 000 collaborateurs et exploitons un réseau de 2 650 bureaux et laboratoires, mobilisés pour...


  • Arcueil, France SGS Temps plein

    Description du poste Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons 1  Chargé(e) de Planification & Suivi clients  à  Arcueil (94) en CDD (remplacement)  dont les principales missions seront les suivantes: Gérer les agendas auditeurs / Affecter les interventions en fonction des disponibilités, des habilitations, des souhaits clients, des...


  • Arcueil, France SGS Temps plein

    Description du poste Rattaché-e à notre Responsable paie SGS France vous aurez pour fonctions : • Suivre les process et piloter l’activité Charges Sociales pour l’ensemble des périmètres et la mise à jour du paramétrage • Suivre les DSN mensuelles , Analyser les données DSN et les modifier. • Être en contact et échanger avec les...


  • Arcueil, France SGS Temps plein

    Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 97 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde meilleur, plus sûr et plus...

  • Chargé de Projet Clients

    il y a 4 semaines


    Arcueil, France SGS Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons **un(e) Chargé(e) de Projets clients** à **Arcueil (94)** dont les principales missions seront les suivantes: - Gérer les agendas auditeurs / Affecter les interventions en fonction des disponibilités, des habilitations, des souhaits clients, des contraintes réglementaires et/ou saisonnières. -...


  • Arcueil, France SGS Temps plein

    Description de l'entreprise Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 93 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde...


  • Arcueil, France Innothera Temps plein

    Le laboratoire INNOTECH International, entité du groupe Innothera, laboratoire familial et indépendant spécialisé dans les traitements des pathologies quotidiennes, est présent dans plus de 100 pays et en croissance constante depuis plusieurs années. Dans le cadre de son développement, le laboratoire INNOTECH International recherche **APPRENTI...

  • Chargé de Planification

    il y a 4 semaines


    Arcueil, France SGS Temps plein

    Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 650 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 98 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde meilleur, plus sûr et plus...

  • Chargé de Planification

    il y a 4 semaines


    Arcueil, France SGS Temps plein

    Description de l'entreprise Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 93 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde...

  • Chargé de Planification

    il y a 4 semaines


    Arcueil, France SGS Temps plein

    Description de l'entreprise Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 93 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde...


  • Arcueil, France Robert Half France Temps plein

    **A propos de notre client** Notre client, entreprise spécialisée dans le secteur de la **santé **, basé à **Arcueil **, recherche un **Juriste H/F **pour un poste en **intérim **. **Missions** - **Rédaction de Contrats **:Rédiger, réviser et négocier, une variété de contrats pour les sites industriels, les activités commerciales en France et...