Chargé/e D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour l'amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.
Dans le cadre d'un remplacement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F).
Au sein du Groupe Innothéra, et rattaché/e au responsable affaires réglementaires, vous êtes chargé/e de mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour l'obtention des AMM et assurer la conformité règlementaire des actions entreprises sur les médicaments de votre portefeuille.
À ce titre, vos missions principales sont:
- Définir la stratégie réglementaire des différents projets sur les produits
- Planifier, rédiger les parties administratives et pharmaceutiques et constituer les dossiers de demande d'AMM, renouvellements et variations conformément aux exigences réglementaires en vigueur en France et à l'international
- Déposer les dossiers, en assurer le suivi et le reporting
- Participer à la préparation des demandes d'enregistrement des sites et des demandes d'inspection auprès des autorités
- Gérer les textes des annexes de l'AMM et la conformité réglementaire des articles de conditionnement
- Valider la conformité réglementaire de la publicité sur les médicaments
- Assurer une veille réglementaire et scientifique sur le plan national et international
- Assurer le support et le conseil réglementaire des différents services de l'entreprise
- Rédiger/mettre à jour les procédures qualité internes inhérentes à l'activité réglementaire
Profil recherché:
Diplôme d'état de Docteur en Pharmacie ou Master en affaires réglementaires
Expérience de 4 ans minimum en Affaires Réglementaires
Maîtrise des évolutions réglementaires
Bonne connaissance et compréhension de la réglementation et des guidelines européens et internationaux
Une connaissance de la CMC serait un plus
Maîtrise des outils bureautiques
Anglais courant indispensable
Une 3ème langue serait un plus
Vous êtes rigoureux/se, autonome, organisé/e et avez le goût du travail en équipe
Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ? Alors n'hésitez plus et rejoignez-nous
INNOTHERA s'engage dans l'insertion et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 48 000,00€ à 57 000,00€ par an
Avantages:
- Restaurant d'entreprise
- RTT
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : Télétravail hybride (94110 Arcueil)
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Charge(E) Affaires Reglementaires
il y a 4 jours
Arcueil, France Innothera Temps pleinAnimé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) CHARGE(E) AFFAIRES...
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Charge/e de Veille Reglementaire
il y a 4 jours
Arcueil, France Innothera Temps pleinAnimé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un/e CHARGE/E DE VEILLE...
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Responsable Pole Excellence Reglementaire
il y a 4 jours
Arcueil, France Innothera Temps pleinAnimé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) RESPONSABLE POLE EXCELLENCE...
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Attache/e de Direction Darp
il y a 4 jours
Arcueil, France Innothera Temps pleinAnimé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un/e ATTACHE/E DE DIRECTION...
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Chargé D'affaires Ile de France
il y a 4 jours
Arcueil, France Groupe Atlantic Temps plein**Rejoindre un Groupe industriel en pleine croissance vous motive ?** **Vous souhaitez contribuer au développement commercial de la marque Atlantic ?** **On vous décrit comme une personne ayant un excellent relationnel et un sens du service client avéré ?** Alors devenez **Chargé d’Affaires **(f/h) pour la **région Ile de France** ! **VOTRE...
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Chargé d'affaires/Commercial BTP
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines
Arcueil, France Brainfield Recrutement Temps pleinVous êtes en quête d'une nouvelle opportunité dans le domaine du BTP ? Un poste purement terrain afin d'être au plus près des opérationnels ? En tant que Commercial(e)/ Chargé(e) d'affaires BTP vous serez amené(e) à :Prospecter de nouveaux clients et fidéliser la clientèle existanteÉlaborer des offres commerciales sur-mesureNégocier et conclure...
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Redacteur(Trice) Medical(E) Scientifique
il y a 4 jours
Arcueil, France Innothera Temps pleinAnimé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **REDACTEUR(TRICE) MEDICAL(E)...
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Apprenti Chargé(E) de Markéting
il y a 19 heures
Arcueil, France BMI SYSTEM Temps pleinSpécialistes de la compliance dans le secteur de la santé, UBAQ est une société née de la fusion de deux entreprises complémentaires au service d’une ambition commune. L’une innovante et dynamique avec une technologie de pointe et l’autre forte d’une expérience de plus de 15 ans dans le domaine réglementaire des entreprises de la santé. La...
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Chargé D' Affaires en Formation
il y a 3 jours
Arcueil, France SGS Temps pleinDescription de l'entreprise Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 93 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde...
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Chargé(E) de Planification
il y a 3 semaines
Arcueil, France SGS Temps pleinNous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 93 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde meilleur, plus sûr et plus...
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Chargé D'affaires Formation
il y a 1 semaine
Arcueil, France SGS Temps pleinDescriptif du poste Nous recrutons dans le cadre d’un CDI, un chargé d'affaires formation H/F pour notre Groupe. Vous intégrerez l’équipe d' Ysabel, une équipe soudée, dynamique et experte et serez accompagné(e) et travaillerez avec Gary et Israel. Les domaines de consulting en formation sont très variés parmi lesquels le QHSE, les...
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Chargé D'affaires SAV Btp
il y a 4 jours
Arcueil, France Spie Batignolles Temps pleinPubliée le 07/03/2023 **Mission**: Spie batignolles c’est, un groupe resté indépendant, acteur majeur du bâtiment, des infrastructures et des services. C’est, un groupe expert dans 6 domaines : la construction, les travaux publics, le génie civil et les fondations, l’énergie, l’immobilier et les concessions. Ce sont 7 700 collaborateurs...
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Chargé(E) de Planification
il y a 5 jours
Arcueil, France SGS Temps pleinNous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 93 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde meilleur, plus sûr et plus...
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Charge(e) de Planification et Suivi Clients H/F
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines
Arcueil, France SGS Temps pleinDescription du poste Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons 1 Chargé(e) de Planification & Suivi clients à Arcueil (94) en CDD (remplacement) dont les principales missions seront les suivantes: Gérer les agendas auditeurs / Affecter les interventions en fonction des disponibilités, des habilitations, des souhaits clients, des...
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Chargé des cotisations sociales H/F
Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines
Arcueil, France SGS Temps pleinDescription du poste Rattaché-e à notre Responsable paie SGS France vous aurez pour fonctions : • Suivre les process et piloter l’activité Charges Sociales pour l’ensemble des périmètres et la mise à jour du paramétrage • Suivre les DSN mensuelles , Analyser les données DSN et les modifier. • Être en contact et échanger avec les...
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Charge de Clientele
il y a 5 jours
Arcueil, France Start People ISSY LES MOULINEAUX Temps plein**Description du poste**: Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Planification & Suivi clients à Arcueil (94) dont les principales missions seront les suivantes: - Gérer les agendas auditeurs / Affecter les interventions en fonction des disponibilités, des habilitations, des souhaits clients, des contraintes réglementaires et/ou saisonnières - Planifier...
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Stage - Chargé D'affaires Agroalimentaire (H/F)
il y a 3 jours
Arcueil, France SGS Temps pleinDescription de l'entreprise Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 97 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde...
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Chargé des ressources humaines H/F
il y a 2 semaines
Arcueil, France Hays France Temps pleinNotre client, un acteur innovant dans le secteur de l'ingénierie, est à la recherche de son nouveau collaborateur afin d'intégrer sa structure en qualité de Chargé des ressources humaines. Ce poste est à pourvoir en CDI, dans le cadre d'une création de poste.Rattaché à la direction, vous intervenez
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Chargé des ressources humaines H/F
Trouvé dans: Adzuna FR C2 - il y a 2 semaines
Arcueil, L'Haÿ-les-Roses, France Hays France Temps pleinNotre client, un acteur innovant dans le secteur de l'ingénierie, est à la recherche de son nouveau collaborateur afin d'intégrer sa structure en qualité de Chargé des ressources humaines. Ce poste est à pourvoir en CDI, dans le cadre d'une création de poste.Rattaché à la direction, vous intervenez
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Alternance Assitant(E) Contrôleur de Gestion
il y a 19 heures
Arcueil, France UBAQ Temps plein**Présentation de l’entreprise** Spécialistes de la compliance dans le secteur de la santé, UBAQ est une société née de la fusion de deux entreprises complémentaires au service d’une ambition commune. L’une innovante et dynamique avec une technologie de pointe et l’autre forte d’une expérience de plus de 15 ans dans le domaine...