Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques
il y a 2 semaines
**Vous recherchez un nouveau challenge ?**
**Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?**
**La santé publique, ça vous parle ?**
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Poste basé au 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS
**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler sur le poste
Visitez notre notre site internet
**Finalité du poste**
- Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis
- Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicament
**Activités principales**
Coordonner l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques
- Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des dossiers de demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques,
- Détermination des évaluations requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l’essai clinique et du (ou des) médicaments expérimental(aux)
- Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis à l’ANSM
- Participation dans le cadre de l’instruction de ces dossiers, aux réunions (internes et/ou avec les CPP et les promoteurs d'essais cliniques)
Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicament
- Interface entre les acteurs dans l’objectif de certification
- participation aux projets de communication
- suivi des indicateurs en lien avec les EC CTIS
**Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM**
**Formation / Diplôme**:
Master « Technologies pour la Santé »
Master « Développement & Recherche Clinique » ou équivalent
**Compétences clés recherchées**:
- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
- Maîtrise de l’anglais
- Maitrise des outils bureautiques et base de données
**Direction**: Direction des Autorisations (DA)
**Pôle**: Essais cliniques
**Liaisons hiérarchiques**: Cheffe de pôle essais cliniques (Med, MTI, HPS, OTC)
**Liaisons fonctionnelles**: Référents essais cliniques, qualité, non clinique, clinique
**Collaborations internes **:Directions médicales, Direction des métiers scientifiques (DMS), Direction des contrôles (CTROL), Direction de la Surveillance (SURV), Direction des affaires juridiques et réglementaires (DAJR), Direction de l’inspection (DI), Centre d’Appui aux Situations d’urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR)
Intra-direction: Evaluateurs, gestionnaires, assistantes
**Collaborations externes **:EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne
Autres structures institutionnelles nationales
Liens avec les demandeurs notamment les firmes pharmaceutiques et les institutions
**Type de contrat**: Contrat d’apprentissage
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
**Rattachement du poste**:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
A l’attention de Nathalie PEYSSON
- du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de _l'agent. _
- Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. _
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM_
-
Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...
-
Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques
il y a 3 jours
Saint-Denis, Île-de-France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?****Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?****La santé publique, ça vous parle ?**L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Gestionnaire Essais Cliniques
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques" notamment autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles. Participe également à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des...
-
Gestionnaire Essais Cliniques
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Gestionnaire Essais Cliniques
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités...
-
Gestionnaire Essais Cliniques
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités...
-
Apprenti (E) Evaluateur Coordinateur Scientifique
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicament **Activités...
-
Apprenti (E) Evaluateur Coordinateur Scientifique
il y a 3 jours
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**:**Finalité du poste**- Organiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis- Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicament**Activités principales**Coordonner...
-
Référent(E) Clinique
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Activité transversale qui consiste à: - animer la ligne métier évaluateur clinique en étant l’interlocuteur privilégié des évaluateurs clinique de toutes les directions de l’agence (médicaments et dispositifs médicaux). - sécuriser la démarche d'évaluation clinique du rapport B/R dans le...
-
Référent(-e) en méthodologie et biostatistiques cliniques
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Le référent assure l’accompagnement scientifique des évaluateurs en méthodologie-statistiques ainsi que des évaluateurs cliniques des directions médicales et dispositifs médicaux à l’Agence en vue de la prise de décision d’autorisation. Activités principales • Il assure le maintien et le...
-
Evaluateur Clinique
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
-
Offre de Stage
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes...
-
Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
-
Apprenti(E) en Coordination de Projet
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
-
Apprenti(E) en Coordination de Projet
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...
-
Evaluateur Clinique
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...
-
Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini Contrat d’apprentissage Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité...
-
Evaluateur Clinique
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Évaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (oncologie...
-
Référent(-e) en méthodologie et biostatistiques cliniques
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...