Référent(E) Clinique

Il y a 6 mois


SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Activité transversale qui consiste à:

- animer la ligne métier évaluateur clinique en étant l’interlocuteur privilégié des évaluateurs clinique de toutes les directions de l’agence (médicaments et dispositifs médicaux).
- sécuriser la démarche d'évaluation clinique du rapport B/R dans le processus décisionnel pour les procédures nationales et Européennes en lien avec l’évaluation clinique.

**Activités principales**
Animer la ligne métier
- Appui du manager et du tuteur dans le cadre du tutorat des évaluateurs juniors, accompagnement des nouveaux arrivants.
- Organiser la formation continue des évaluateurs cliniques, en lien avec RH en assurant la mise à jour collective des connaissances et des compétences.
- Animer des réunions de ligne métier notamment (échanger sur les pratiques, difficultés rencontrées).
- Etre l’interlocuteur privilégié pour les autres directions pour toute question scientifique liée à sa discipline.
- Harmonisation des pratiques entre les directions et avec l’Europe notamment pour les essais cliniques.

Appui clinique sur procédures nationales et européennes
- Contribuer à l’élaboration de référentiels d’évaluation en lien avec l’Europe, à leur suivi et à leur actualisation.
- Participer à la stratégie de priorisation des dossiers.
- Aide à l’avis clinique pour les procédures nationales et européennes.
- Travail collaboratif avec les évaluateurs méthodologistes de l’agence.

**Activités secondaires**
Représenter l'ANSM auprès des instances nationales/européennes et ses groupes de travail.

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**
Formation Bac+5 minimum (docteur en médecine, en pharmacie, scientifique...).

**Expérience professionnelle requise**
Une solide expérience dans le domaine de l’évaluation clinique (évaluation du bénéfice-risque) au sein de l’agence est requise.

Des compétences méthodologiques seraient un plus.

**Compétences clés recherchées**
Compétences techniques
Évaluation clinique B/R
Cadre réglementaire (essais cliniques, AMM,..)
Capacités d’analyse, d’interprétation et d’exploitation d’informations scientifiques et réglementaires

Aptitudes professionnelles
Diplomatie, pédagogie, et facilités de communication
Capacité à travailler de manière transversale
Goût pour le travail en équipe pluridisciplinaire
Rigueur et méthode
Autonomie
Bonne maîtrise de l’anglais et outils bureautiques

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**

Direction : Direction Médicale Médicaments 1 (DMM1)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Directrice et directrice adjointe

Collaborations internes et externes:
Directions médicales médicaments (DMM1 et DMM2)
Direction médicale Dispositifs médicaux (DMCDIV)
Direction Europe et Innovation (DEI)
Direction des Autorisations (DA)
Direction des métiers scientifiques (DMS)
Direction de la Surveillance (SURV)
Direction Réglementation et déontologie (DRD)
Direction de l’inspection (DI)
Direction des ressources humaines (DRH)

**Compatible télétravail oui non**

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement.

Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

Type de poste : CDD

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : Saint-Denis



  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le référent assure l’accompagnement scientifique des évaluateurs en méthodologie-statistiques ainsi que des évaluateurs cliniques des directions médicales et dispositifs médicaux à l’Agence en vue de la prise de décision d’autorisation. **Activités principales** - Il assure le maintien et le...


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  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicaments **Activités...


  • Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** La finalité du poste est d’organiser et piloter l’évaluation de ces demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: -...


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    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ASSISTANT-E DE RECHERCHE CLINIQUE **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés,...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les demandes d’autorisation et de modification substantielle d’investigations cliniques (IC) ainsi que la vigilance des IC concernant des dispositifs médicaux des gammes thérapeutiques dédiées. **Activités principales** - Réaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le référent est en charge d’assurer la réception et la qualification des signaux potentiels dans le cadre de la surveillance des médicaments et des médicaments et substances psycho actives (addictovigilance) Il mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers...


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    Détails du PosteLa Fondation l'Elan Retrouvé recrute un psychomotricien pour occuper un poste à temps plein dans sa Petite Unité Résidentielle (PUR) en Seine Saint Denis.Activités CliniquesLe psychomotricien sera chargé de réaliser des bilans psychomoteurs standardisés et d'observation à la demande des médecins chef de service et...


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    Poste d'évaluation et de coordination d'essais cliniquesLe poste d'évaluation et de coordination d'essais cliniques est responsable de l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques.Activités principalesCoordiner l'évaluation des demandes...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le gestionnaire assure l'enregistrement des informations relatives au processus essais cliniques dans les bases de données et assure leur contrôle. Il participe à la traçabilité des flux entrants et sortants, ainsi qu'à l’organisation et l’animation du staff. Le flux concerne les demandes...


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    Présentation du PosteL'ANSM recrute un Évaluateur(-trice) Clinique pour renforcer son équipe spécialisée dans la gestion des dossiers cliniques. Cette fonction est essentielle pour garantir la qualité et la sécurité des médicaments et produits de santé.Compétences RésidentiellesÉvaluer les dossiers cliniques dans le domaine de la...


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