Responsable Evaluation Et Libération Des Lots

il y a 2 semaines

Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

Code Emploi: 55236- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Management- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi:
Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?

**Nous recrutons**:
Octapharma recrute un **Responsable Evaluation et Libération des lots - Personne Qualifiée H/F **au sein du Service Evaluation et Libération des lots.

Horaires : poste en journée

Contrat : CDI

**Le poste**:
Au sein de l’Unité Qualité et Pharmaceutique, sur un site FDA de 730 personnes travaillant à l’international, vous prenez la tête du service Evaluation et Libération des lots (environ 10 personnes dont 3 en report direct). En outre, vous garantissez, par délégation du Pharmacien Responsable, l’évaluation et la certification des lots en vue de leur libération sur les marchés, selon les procédures en vigueur, les règles GMP et les exigences des AMM.

**Dans ce cadre, vous serez amené(e) à réaliser les missions suivantes**:

- En tant que **Responsable du service**: vous veillez à maintenir la qualité de vie au travail et le développement des collaborateurs de l’équipe ; vous assurez la coordination avec les parties prenantes (par exemple Production, Qualité, Supply Chain, fonctions locales ou centrales) ; vous coordonnez l’activité des autres Personnes Qualifiées du site pour garantir la continuité d’activité ; vous déterminez les meilleures initiatives pour assurer l’efficience de l’activité de libération
- En tant que **Personne Qualifiée **(au sens de l’Annexe 14 et 16 des BPF): vous avez la responsabilité de la certification des lots en vue de leur libération : libération des intermédiaires de fabrication, libération interne du produit réparti, certification en vue de la libération sur les marchés ; vous participez aux activités opérationnelles qualité telles que études de stabilités, incidents (OOS, déviations), change controls, etc. ; vous assurez la surveillance qualité au long du cycle de vie des produits fabriqués : revues Qualité Produit, réclamations, pharmacovigilance, gestion des retraits et rappels etc. ; vous participez au Système Qualité Pharmaceutique : contrats qualité, auto inspections et audits, inspections réglementaires, comités de management de la Qualité etc.
- Dans le cadre de **Projets**, vous apportez votre expertise Qualité

**Votre profil**:
**Docteur en pharmacie**, inscriptible à l’Ordre, vous justifiez d’une expérience de **8 à 10 ans **minimum dans des fonctions opérationnelles et qualité dont une partie significative dans la production aseptique ; idéalement dans les Médicaments Dérivés du Sang. Vous avez déjà exercé la libération pharmaceutique.

Outre le sens de la responsabilité et le leadership, vos capacités au travail en équipe transversale, votre organisation, votre capacité d’anticipation, votre capacité à proposer et à décider seront les atouts indispensables pour mener à bien votre mission.

Vous êtes à l’aise avec l’anglais, à l’écrit comme à l’oral, ce qui vous permettra d’échanger avec des homologues sur les autres sites du groupe.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

**Working at Octapharma**:
Whether your interests lie in the field of research and development, production, marketing, sales, finance or engineering, there are many career opportunities at Octapharma

We are the world's largest family-owned plasma company and entirely European. In the spirit of our founder Wolfgang Marguerre, we do not pursue short-term profit goals, but have future generations in mind. Our vision: we are passionate about developing new healthcare solutions that improve lives. We own 6 modern production facilities in Austria, France, Germany, Sweden and Mexico. The Marguerre family continues to play an essential role in the company's day-to-day operations.

Octapharma wants to offer its employees a working environment that challenges them as much as it enriches them. Since its foundation in 1983, the company has grown steadily and today we employ almost 10,000 people.

**À propos d’Octapharma**:
Octapharma, dont le siège social se situe à Lachen, en Suisse, est l’un des plus gros fa

  • Coordinateur Logistique

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Coordinateur Logistique - Service Flux Logistiques H/F-CDD Code Emploi: 56802 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Chaîne d'approvisionnement Type d’emploi: Emploi temporaire Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines...

  • Coordinateur Logistique

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, France SOFITEX Temps plein

    Description de l'entreprise **SOFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**. **Nous **vous** **proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers. Si...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, France Ortec Group Temps plein

    **Description de la mission**: **Nous SOMmes SOM, filiale du groupe ORTEC.** SOM Industrie met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés...

  • Responsable développement des procédés et innovation H/F

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Rattaché(e) au Responsable production, vous animez une équipe et avez la charge de structurer l'expertise scientifique du site au travers de l'exécution de projets clients (en direct ou en support), du pilotage de projets d'innovation et du management du laboratoire de développement. Vos missions principales sont les...

  • Responsable de Production H/F

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Responsable de Production H/F - Secteur Purification - CDI Code Emploi: 57462 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Management Catégorie: Production Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi: Votre rôle est d’être garant de la réalisation des volumes budgétés, dans le respect des consignes de sécurité et d’hygiène, des...

  • Technicien qualité

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, France SOFITEX Temps plein

    À propos de nousSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont...

  • Responsable Supply Chain

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, France JUBIL INTERIM Temps plein

    20 fév 2023 | 18: 02- RESPONSABLE SUPPLY CHAIN H/F- AGENCE - **STRASBOURG** **CDI** - Lingolsheim ( 67 - Bas rhin )- Industrie / Production, autres- Temps plein- 10-15 ans- BAC+5- Compétences: - Titulaire d'un diplôme niveau Bac+5 dans le domaine de la Logistique et justifiez d'au moins 10 ans d'expérience professionnelle dans un environnement...

  • Technicien qualité

    il y a 6 jours

    Lingolsheim, France SOFITEX Temps plein

    À propos de nousSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont...

  • Responsable Commercial(e) H/F

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, France CDG CONSEIL Temps plein

    Poste : En tant que Responsable Commercial(e), vous ferez partie d'une équipe dynamique et solidaire dirigée par le Directeur de la Division. Vous participez au développement commercial et au maintien de la croissance des gammes Anesthésie et Monitorage Patient auprès des Clients Hôpitaux et Cliniques.Vos principales missions seront :· Mettre en...

  • Animateur d'équipe

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, France CRIT EXPERTS ET CADRES STRASBOURG Travail à distance Freelance Temps plein

    Crit Experts & Cadres est le premier bureau de recrutement du Groupe Crit dans l'Est.Nous accompagnons et recrutons des profils Experts et Cadres Middle/Top Management, que ce soit en CDD/CDI et Intérim.Tous nos postes sont ouverts aux candidats en situation de handicap. Notre client, site de production pharmaceutique en plein essor se développe et...

  • Chef D'equipe en Graviere

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Technicien Projeteur Fluides

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, France KS GROUPE Temps plein

    Poste : Dans le cadre d'un renforcement de notre département Fluides, Altherm recrute un Technicien Projeteur Fluides (H/F).Vos missionsRattaché au responsable BE, vous prenez en charge les dossiers d'études de la conception à l'exécution sur les lots de Chauffage (bois, gaz, solaire, PAC, électricité), Climatisation ( eau...

  • Business Developer

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, France JANE HOPE Temps plein

    Poste : Dans le cadre du développement de nos équipes internes sur le territoire national, nous sommes à la recherche d'un Business Developer afin de déployer notre activité sur le territoire Alsacien. Dans ce contexte, votre objectif sera de répondre aux besoins spécifiques sur des projets moyens termes avec des freelances...

  • Animateur Hse

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, France Triangle Intérim Temps plein

    Chez Triangle Intérim, nous mettons un point d’honneur à vous accompagner dans votre carrière. Nous recherchons un(e) animateur / animatrice qualité industrie en Intérim pour notre client basé à LINGOLSHEIM (67380) spécialiste en industrie. Plus de temps à perdre, postulez maintenant ! **VOTRE MISSION** **Animation HSE quotidiennes** - Remonter,...

  • Ingénieur Automatisme H/F

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Ingénieur Automatisme H/F - Service Automatisme - CDI Code Emploi: 57118 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Service technique Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma...

  • Technicien production/Technicienne production

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, France Sofitex Experts Temps plein

    SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des...

  • Technicien production/Technicienne production

    il y a 1 semaine

    Lingolsheim, FR Sofitex Experts Temps plein

    SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des...

  • Technicien production/Technicienne production

    il y a 1 semaine

    Lingolsheim, France Sofitex Experts Temps plein

    SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des...

  • Ingénieur Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Ingénieur Qualification et Validation - Service Commissionning Qualification and Validation - CDD Code Emploi: 56960 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Service technique Type d’emploi: Emploi temporaire Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la...

  • Technicien fabrication f/h h/f

    il y a 4 heures

    Lingolsheim, Bas-Rhin, France Sofitex Experts Temps plein

    À propos de nous SOFITEX EXPERTS , filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement , approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts , Cadres et Dirigeants . Si ton aspiration est de contribuer à l'amélioration de la santé des patients, alors l'aventure Octapharma t'attend🔥. Octapharma, géant...