Clinical Study Manager Hf

il y a 1 semaine

BoulogneBillancourt, France Kelly Temps plein

**KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé.
Notre savoir-faire, le domaine des **Life Sciences**.

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international, qui s’engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en lien avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur la recherche constante d’innovation dans de multiples aires thérapeutiques.

Nous recrutons pour son compte un clinical study manager dont le rôle sera de prendre en charge en tant qu’expert Chef de projet clinique, la gestion d’une ou des étude(s) clinique(s) interventionnelle(s) dans sa globalité.
- **SPECIFICITE DE LA MISSION**
- Assure, en tant que chef de projet de l’étude clinique, la coordination et la supervision de tous les métiers contributeurs, en interne (study team/workpackage étude clinique) et auprès des sous-traitants (CROs) en utilisant les outils appropriés (e.g. matrice de responsabilité, matrice de risques, indicateur de la performance, clinical control tower, plan de communication, plan de monitoring, etc...)
- Pilote la faisabilité de l’étude et du chiffrage réalisés par les CROs avec le support des outsourcing managers,
- En collaboration avec le Directeur des Opérations Cliniques, dans le cadre de la sous-traitance de l’étude:

- Définit et prépare avec l’outsourcing manager tous les indicateurs et supports de suivi de supervision des activités des sous-traitants
- Réfère à la hiérarchie et à l’outsourcing manager les dérives/manquements constatés vis-à-vis du contrat,
- En étroite collaboration avec le rédacteur médical « Médical Writing » participe à l’élaboration du protocole d’étude ainsi que les autres documents de ou de ses étude(s),
- Dirige la « study team » de son ou ses études cliniques.
- S’assure que le ou les étude(s) dont il/elle a la responsabilité sont optimisée(s) et maîtrisée(s) en termes de coût, délai, qualité, que les meilleures options de dérisquage sont intégrées, et qu’en cas de déviation au plan propose des solutions à sa hiérarchie et s’assure qu’elles sont intégrées et monitorées,
- Veille que l’ensemble des études cliniques sous sa responsabilité, s’effectuent en respectant les bonnes pratiques cliniques, les procédures opératoires et les règles d’éthiques de compliance en vigueur chez le client,
- Supervise la gestion administrative et documentaire de son ou ses études cliniques.

**PROFIL**

De 5 à 10 ans d'expérience sur un poste similaire

Type d'emploi : CDI, Indépendant / freelance
Statut : Cadre

Salaire : 55 000,00€ à 65 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Expérience:

- Chefferie de projet en etudes cliniques: 5 ans (Requis)
- supervision de CRO/ fournisseurs: 3 ans (Requis)

Langue:

- Anglais (Optionnel)

Lieu du poste : Télétravail hybride (92100 Boulogne-Billancourt)

Date de début prévue : 18/03/2024

  • Non-clinical Drug Safety Study Monitor

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    Summary / purpose of the position Schedule, Design, Supervise, and Review toxicology and safety pharmacology invitro and invivo studies Ensure that toxicology dossiers of Ipsen products are designed and conducted in compliance with international regulatory requirements and internal Ipsen procedures for clinical evaluation and regulatory registration Create...

  • Non-clinical Drug Safety Study Monitor

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

    **Summary / purpose of the position** - Schedule, Design, Supervise, and Review toxicology and safety pharmacology in-vitro and in-vivo studies - Ensure that toxicology dossiers of Ipsen products are designed and conducted in compliance with international regulatory requirements and internal Ipsen procedures for clinical evaluation and regulatory...

  • Clinical Trial Associate

    Il y a 2 mois

    Boulogne-Billancourt, France IPSEN Temps plein

    **Title**: Clinical Trial Associate (CTA) H/F **Company**: Ipsen Pharma (SAS) To assist in the delivery of Clinical Development objectives and achieve Clinical Operation Excellence, mainly by supporting the Clinical Research Manager (CRM)/Clinical Project Manager (CPM) in administrative activities within the conduct of the clinical studies. To also...

  • Clinical Project Manager Med Device

    il y a 3 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Excelya Temps plein

    Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service,...

  • Clinical Research Associate Med Device

    il y a 3 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Excelya Temps plein

    Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service,...

  • Manager, Clinical Partnerships Oversight

    il y a 6 jours

    Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

    **Purpose of the position** The Clinical Partnerships Oversight Manager is responsible for supporting the management of Ipsen’s relationships with it’s Service Providers (CROs) within Clinical Development. They are a critical player in the Service Provider Governance and Escalation structure, working to support the Clinical Partnerships Oversight...

  • Clinical Quality Manager

    il y a 3 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Excelya Temps plein

    Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service,...

  • Study Manager

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ALIOS CONSEIL Temps plein

    Notre client est un groupe français international qui développe et commercialise des traitements innovants. Afin de renforcer leur équipes de Développement clinique, il recherche un(e) **Study Manager (H/F)** Vous intégrez l’équipe des opérations cliniques de notre client et vous intervenez dans le cadre d’etudes en données de vie...

  • Global Clinical Project Manager

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ALIOS CONSEIL Temps plein

    Notre client est un laboratoire français de dimension internationale qui développe et commercialise des traitements innovants. Pour mener à bien leur développement clinique, il souhaite renforcer leur équipe et recherche un(e) **un(e) Global Clinical Project Manager** Vous travaillez au sein du Département des Opérations Cliniques de notre client et...

  • Global Clinical Project Manager

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France ALIOS CONSEIL Temps plein

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  • Senior Global Clinical Project Manager

    il y a 3 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ALIOS CONSEIL Temps plein

    Notre client est une société de biotechnologie française qui développe des traitements innovants pour apporter une solution thérapeutique aux patients atteints de maladie rare. Pour mener à bien leur développement clinique, il souhaite renforcer leur équipe et recherche un(e) **un(e) Senior Global Clinical Project Manager** Vous travaillez au sein...

  • Senior Global Clinical Project Manager

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France ALIOS CONSEIL Temps plein

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  • Global Clinical Project Manager

    il y a 3 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ALIOS CONSEIL Temps plein

    Notre client est une société de biotechnologie française qui développe des traitements innovants pour apporter une solution thérapeutique aux patients atteints de maladies rares. Pour mener à bien leur développement clinique, il souhaite renforcer leur équipe et recherche un(e) **un(e) Global Clinical Project Manager** Vous travaillez au sein du...

  • IT Business Analyst Clinical

    Il y a 2 mois

    Boulogne-Billancourt, France IPSEN Temps plein

    **Title**: IT Business Analyst Clinical **Company**: Ipsen Pharma (SAS) The role of IT Clinical Development Domain (CDO) and will be empowered to - Leads the analysis of business problems and the translation of business requirements into successful technical solutions and processes to meet business needs. - Analyze business partner’s operations to...

  • IT Business Analyst Clinical

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, France IPSEN Temps plein

    **Title**: IT Business Analyst Clinical **Company**: Ipsen Pharma (SAS) The role of IT Clinical Development Domain (CDO) and will be empowered to - Leads the analysis of business problems and the translation of business requirements into successful technical solutions and processes to meet business needs. - Analyze business partner’s operations to...

  • Senior Clinical Data Manager

    il y a 4 semaines

    Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste AIXIAL Group recherche actuellement son futur Senior Clinical Data Manager H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Concevoir le cahier d’observation et le recueil de données cliniques - Rédiger le plan de data-management et de ses annexes (cahier des charges) - Rédiger le plan de validation des...

  • Medical Development Director, Rare Disease

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Ipsen Bioscience, Inc. Temps plein

    We are looking for a Medical Director in the Rare Diseases Therapeutic Area to join our Clinical Development team. The Medical Development Director will provide medical guidance and leadership in the design, implementation, monitoring and interpretation of our clinical development programs in rare liver diseases. **Main responsibilities / job...

  • Medical Writting Associate F/m

    il y a 3 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

    **Main responsibilities / job expectations** **Main Medical Writing responsibilities** - Manages the preparation of regulatory documents e.g. CSRs, briefing documents, meeting requests, Clinical modules. - Leads Writing/Editing complex Clinical Dossiers/Safety Reports - Reviews documents to ensure compliance with documentation quality standards and...

  • Medical Development Director, Rare Disease

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Ipsen Bioscience, Inc. Temps plein

    We are looking for a Medical Director in the Rare Diseases Therapeutic Area to join our Clinical Development team. The Medical Development Director will provide medical guidance and leadership in the design, implementation, monitoring and interpretation of our clinical development programs in rare liver diseases.Main responsibilities / job expectationsMain...

  • Work-study Contract

    il y a 6 jours

    Boulogne-Billancourt, France Michelin Temps plein

    Work-study contract MISSIONS Vous souhaitez développer vos compétences en data ? Mettre en place une approche consommateur performante et efficace ? Vous souhaitez vous former sur des outils d’avenir (SalesForce, Customer data Plateforme, Google Analytics, PowerBI ) ? Être pleinement responsabilisé au sein d’une équipe d’experts data ? Cette...