Chargé Assurance Qualité Systèmes Cdd 1 An

il y a 4 semaines


Dreux, France Norgine Temps plein

Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients. Au sein du site de production à Dreux (28), vous serez rattaché au Responsable Qualité et votre mission sera la suivante : en charge des activités liées à la mise en place, au maintien et à la mise à jour du système Qualité du site.

Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront confiées sont:
Coordination des process afférents aux Systèmes Qualité
- Change control
- Coordonner les change controls du site
- Coordonner toutes les actions de changement du site
- Vérifier que les process sont respectés
- Soutenir les utilisateurs (formations, support process, etc.)
- Audits internes
- Créer le plan d’audits internes annuel
- Suivre l’avancement de la réalisation des audits, de la diffusion des rapports et de la clôture des audits
- Réaliser des audits internes
- Réaliser l’archivage des plans et des rapports
- Formations BPF
- Créer le plan de formation BPF annuel
- Suivre l’avancement de sa réalisation
- Planifier les formations d’accueil BPF et dispositifs médicaux
- Réaliser des formations
- Réaliser l’archivage des plans et des documents
- Analyses de risques
- Maintenir à jour les dossiers d’analyse de risques

Gestion des fournisseurs site
- Ouvrir et gérer les réclamations fournisseurs
- Animer et participer à des réunions avec les fournisseurs
- Participer à la création et à la mise à jour des Risk Assessments en collaboration avec la Global Quality
- Participer à la création et à la mise à jour des Quality Agreements en collaboration avec la Global Quality
- Ouvrir et gérer les change control qui font suite à un changement fournisseur
- Rédiger et gérer les protocoles d’essai qui font suite à un changement fournisseur
- Participer à des audits fournisseur

Mise à jour et suivi des indicateurs Qualité, préparation des rapports de suivi qualité (mensuels, trimestriels,)
- Mettre à jour et suivre les indicateurs Qualité
- Mettre à jour et suivre les indicateurs de performance fournisseur
- Préparer les rapports de suivi qualité

Gestion des données qualité sous la responsabilité du site incluant celles contenues dans les systèmes électroniques:

- E1

Vérifier/créer les données sous la responsabilité du département qualité des nouveaux articles

Mettre à jour les données sous la responsabilité du département qualité des articles

Créer et mettre à jour les BOM
- Trackwise

Coordinateur site et contact principal de l’organisation globale

Dispenser les formations

Support site
- DISY/Pharmasuite

Créer et mettre à jour les comptes utilisateurs

Créer et mettre à jour les données sous la responsabilité du département qualité

Support qualité site
- eGSOP

Contact de l’organisation globale pour évolution du système

Backup fonction routine
- LIMS - backup administrateur
- Batchdoc - backup

Suivi de l’évolution du système Qualité Global afin de garantir la cohérence avec le système qualité du site
- Identifier les changements et s’assurer de la création ou de la modification des procédures locales en fonction des procédures globales afin de garantir la cohérence avec le système qualité du site

Participation à des projets qualité ou à des projets site en lien avec la qualité

**Requirements**:
Master scientifique ou pharmacien

Anglais professionnel

Esprit rigoureux, de nature appliquée

Fiable, autonome, capacité à prendre des initiatives

Capacité d’analyse et de synthèse

Maitrise de la bureautique Word et Excel

Capacité à maitriser des logiciels de gestion de processus qualité



  • Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable Qualité les activités principales qui vous seront confiées sont: **Coordination des process afférents aux Systèmes Qualité**: - Change control - Audits internes - Formations BPF - Analyses de risques **Gestion des fournisseurs site**: - Ouvrir et gérer les réclamations fournisseurs - Animer et...


  • Dreux, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    Qui sommes nous?   Synerlab est un acteur Européen de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement.  Né en Alsace, le Groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales,...


  • Dreux, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 800 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède...


  • Dreux, France Samsic Emploi - Dreux Temps plein

    **_Vous aimez le secteur de l'industrie ? Rejoignez nos équipes !_** Notre client, situé sur le secteur de Dreux et spécialisé dans l'industrie, recrute dans le cadre de son développement un.e chargé.e qualité ou animateur.euse qualité systeme. Vos missions seront les suivantes: Qualité: - Connaissance et maitrise de la Norme Iso 9001 approche...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Dreux, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e)** Pharmacien Assurance Qualité.** Le Pharmacien Assurance...


  • Dreux, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède...


  • Dreux, France Adsearch Temps plein

    Adsearch vous propose des milliers d''opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d''experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c''est le cabinet de recrutement qu''il vous faut !Retrouvez toutes nos offres d'emploi en CDI, CDD, Intérim et Freelance sur notre site internet ! Adsearch Life...

  • Assurance Qualité

    Il y a 2 mois


    Dreux, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    Qui sommes nous?    Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. Si tu aimes conjuguer bienveillance et exigence, si tes valeurs sont l'entraide, la solidarité, le goût de l'excellence, l'humilité, l'envie d'innover, si tu as envie d'une PME ambitieuse qui a permis à...


  • Dreux, France AGEA RH Temps plein

    agea. RH est un cabinet de recrutement qui a pour vocation de répondre aux besoins des agents généraux d’assurance. Nous comptons aujourd'hui environ 11 000 agences générales d'assurance pour 26 000 collaborateurs répartis sur toute la France. Les agents généraux d'assurance cherchent régulièrement des talents afin de participer au développement...


  • Dreux, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    Synerlab c'est qui?    Synerlab est un acteur de la French Fab dans l'industrie pharmaceutique. Nous développons, fabriquons, conditionnons des médicaments et des dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques en santé humaine ou animale et des biotech. De nos origines familiales, nous avons gardé le goût de l'innovation...

  • Chargé de Clientèle

    il y a 1 mois


    Dreux, France INTELCIA Temps plein

    Dans le cadre de la montée en charge de nos activités, nous recrutons et formons. Démarrage de formation le **15/05/2023** sur notre projet d’assurance téléphonie mobile. En tant que Conseiller Clients H/F vous apportez conseils et assistance à vos interlocuteurs via différents canaux : appels entrants, mails ou courriers. Véritable ambassadeur...


  • Dreux, France CTRE HOSPITALIER DREUX VICTOR JOUSSELIN Temps plein

    Descriptif du poste Missions générales, permanentes et spécifiques: - Missions communes principales: Traiter et suivre les fiches d évènements indésirables (FEI) Animer les Comités de Retour d Expérience Elaborer et suivre les cartographies des risques a priori dans les domaines d expertises qui lui sont rattachés Suivre la veille...

  • Alternance Qualité

    il y a 4 semaines


    Dreux, France Norgine Temps plein

    Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients. Au sein du département Qualité du site de Dreux (28), vous serez rattaché au...


  • Dreux, France AGGLO DU PAYS DE DREUX Temps plein

    VOS MISSIONS - Effectuer la maintenance et les interventions de 2ème niveau sur l’infrastructure réseau (routeurs, firewalls, switchs), et le système d’information - Gérer le paramétrage des systèmes informatiques et téléphoniques (compte utilisateurs, accès informatiques, virtualisation des serveurs, messagerie O365, gestion des droits...

  • Spécialiste Qualité

    il y a 1 mois


    Dreux, France IPSEN Temps plein

    **Title**: Spécialiste Qualité F/H CDD **Company**: Ipsen PharmSciences SAS Ipsen is a global biopharmaceutical group dedicated to improving lives and health outcomes through innovative medicines in Oncology, Neuroscience and Rare Disease. We are committed to discovering new treatments in areas with high unmet medical needs and improving the quality of...


  • Dreux, France MATMUT Temps plein

    On vous parle de nous ? Depuis 1961, la Matmut est complice de vie de ses sociétaires. Profondément humaine et fière de son appartenance à la famille mutualiste, elle s'adresse à tous - particuliers, professionnels, entreprises, associations - en proposant une gamme complète de produits d'assurance des biens et des personnes et de services financiers...


  • Dreux, Centre-Val de Loire, France Reckitt Temps plein

    REJOIGNEZ LES EQUIPES RECKITT CHARTRES Chaque jour, notre objectif est de protéger, de guérir et de nourrir dans la poursuite d'un monde plus propre et plus sain. Nous avons un combat à mener pour que l'accès à une hygiène, un bien-être et une alimentation de la plus haute qualité soit un droit et non un privilège. Nos marques (Durex, Dettol, Veet,...


  • Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du service Assurance Qualité opérationnelle, vous avez la charge de: - la libération des dossiers de lot et le contrôle de la conformité des processus de production par rapport aux référentiels appropriés BPF. - la conduite des investigations relatives aux incidents, OOS et/ou réclamations et vous assurez la mise en...


  • Dreux, France AGEA RH Temps plein

    agea. RH est un cabinet de recrutement qui a pour vocation de répondre aux besoins des agents généraux d’assurance. Nous comptons aujourd'hui environ 11 000 agences générales d'assurance pour 26 000 collaborateurs répartis sur toute la France. Les agents généraux d'assurance cherchent régulièrement des talents afin de participer au développement...


  • Dreux, France Groupe VILAVI Temps plein

    Flash info. Le N°1 français des réseaux de courtage en assurances, maintenant, c'est le Groupe VILAVI. Et ASSU 2000 alors ? N°1 aussi, parce que VILAVI, c'est en fait le nouveau nom du Groupe ASSU 2000. Donc rien ne change nous direz-vous. Oui et non. Tout ce que nos clients et nos collaborateurs appréciaient, on l'a gardé, le reste, on l'a amélioré....