Chargé de Pharmacovigilance

il y a 3 semaines


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
Description de la prestation à effectuer
- Gestion quotidienne des activités liées aux cas de PV et/ ou aux produits qui peuvent inclure, mais sans s'y limiter:

- Gestion des cas de PV incluant la saisie notamment la réception et le suivi des cas,
- La revue de la littérature locale,
- La saisie et la participation aux contrôles qualité des cas.
- Participation aux audits et inspections et aux activités de préparation qui y sont associées
- Revue des contrats locaux de prestation, pour leur partie PV et participation à toutes les activités de PV qui y sont reliées (audits de pré_qualification/qualification, enregistrement dans la base dédiée, formations, etc )
- Gestion de la documentation PV et formation locale, Gestion des rapports de sécurité et des activités liées aux suivis nationaux, enquêtes de PV ou questions de l’ANSM
- Effectuer les activités de signaling local et participer aux réunions sur l’usage non conforme ainsi qu’à la revue des activités locales de minimisation du risque
- Gestion les activités de PV en relation avec les partenaires titulaires d’AMM ou exploitants.
- Interaction avec les autres fonctions dans la mise en place des initiatives locales (étude, social media, PSP, études de marché, AAC, AAP, CPC ), et dans la revue / préparation de documents (RCP, notices patients, rapports HAS,) afin de s’assurer de la conformité avec les requis de PV.
- Coordination d’un programme de pharmacovigilance européen (interaction avec les autres filiales PV, la maison mère et les prestataires).
- Il est qualifié pour travailler en toute autonomie sur la gestion des dossiers de pharmacovigilance ainsi que toute autre activité de PV.
- D’autres activités de pharmacovigilance peuvent également être confiées au prestataire, selon ses compétences.

**Profil**

Pharmacien ou médecin diplômé ou diplôme universitaire dans les domaines de la santé, des sciences naturelles ou des sciences médicales (bac + 5/6) avec une expérience d’au moins 2 ans dans un poste similaire.

Bonne connaissance de la réglementation de PV française et européenne, de la gestion du risque, du hors bon usage, et des activités générales d’un département de PV.

Compétences de collaboration solides avec la capacité de travailler en transverse.

Bonne capacité à communiquer efficacement à l’oral et à l’écrit, à écouter et comprendre les points de vue des autres.

Démontre de bonnes compétences en présentation et une capacité à adapter des présentations à divers publics.

Excellente maîtrise de l'anglais et du français à l'oral et à l'écrit.

Sens de l’organisation, rigueur, gestion des priorités.

Capacité à travailler de façon autonome, hormis pour les situations les plus complexes.

Gestion de projetMaîtrise des outils Microsoft Office (Word, Power Point, Excel), familiarisé avec les bases de données de pharmacovigilance.



  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...


  • Paris, France HAYS Temps plein

    Prêt pour une nouvelle aventure ? Nous recherchons un Chargé de pharmacovigilance pour le compte d'un grand laboratoire pharmaceutique basé en Île-de-France. Vos principales missions sont: Traitement des cas - Assister le Médecin ou Pharmacien de Pharmacovigilance (Pharmacovigilant) dans le recueil des cas de pharmacovigilance; - Traiter les...


  • Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que possible Localisation : 92 En tant que Chargé de Pharmacovigilance et d’Information Médicale: Vous participez à...


  • Paris 2e, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste - Mettre en œuvre les actions nécessaires au suivi et au respect des procédures de pharmacovigilance - Participer à la mise en œuvre des programmes de contrôle qualité en Pharmacovigilance - Assurer le suivi et le développement de la compliance des activités clés en pharmacovigilance, niveau filiales, distributeurs et EU/INT -...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable du Département de Pharmacovigilance, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes. Vous aurez en charge les activités suivantes: **La gestion de la base de données de Pharmacovigilance (Argus Safety), et garantissez à ce titre**: - L’administration fonctionnelle de la...

  • Pharmacien Pharmacovigilance

    il y a 4 semaines


    Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    Missions: - Pilotage en routine de la conformité des activités réalisées par les collaborateurs du Service IM/PV (respect des KPI, des délais internes pour les CAPAs, Change Controls etc.) - Interlocuteur privilégié du GPS pour les sujets de compliance (déclinaison locale des exigences groupes, gap analysis, demandes diverses en cas...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Responsable pharmacovigiance **Mission** - Personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) (en France auprès de l'ANSM). - Correspondant local de materiovigilance (en France auprès de l'ANSM). -...


  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Pharmacien pharmacovigilance junior Mission Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé de Pharmacovigilance Junior F/H. Sous la responsabilité du Responsable Pharmacovigilance vous serez en charge de : Participer au maintien du système de Pharmacovigilance local en accord avec la réglementation et les procédures...


  • Paris, France AMARYLYS Temps plein

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...


  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Médecin pharmacovigilance Mission Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique international, un  Médecin Pharmacovigilant f/h . Au sein du département Pharmacovigilance, vos principales missions seront les suivantes : Gestion des cas PV pour le portefeuille de produits alloué (contrôle qualité, évaluation...


  • Paris, France Zentiva Group Temps plein

    A propos de ZentivaAvec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients. À...


  • Paris, France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    A propos de Zentiva Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients. À...


  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Gestionnaire de base de données pharmacovigilance Mission La gestion de la base de données de Pharmacovigilance (Argus Safety), et garantissez à ce titre : o L’administration fonctionnelle de la base de données (paramétrage des produits, paramétrage des règles de déclaration, études, … en lien avec le portefeuille produits,...


  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Pharmacien de Pharmacovigilance. Mission Gérer les détections de signaux Participer à la mise en œuvre des plans de gestion des risques et des restrictions de sécurité urgentes Participer à la gestion des DHPC (Direct Healthcare Professional Communications), soumettre et suivre les DHPC aux AR (Autorité de régulation) Fournir des...


  • Paris, France Clinact Temps plein

    Au sein du pôle Vigilance de la société CLINACT, vous aurez pour principales missions: - Réception, validation des cas, - Saisie des cas dans la base de Vigilance, - Rédaction des narratifs et codage MedDRA, WHO DRUG, - Evaluation des critères de gravité, de la relation de causalité et du caractère attendu, - Documentation des cas avec demande...


  • Paris, France Inserm Temps plein

    **Description entreprise**: L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Gestion base de données pharmacovigilance **Mission** Au sein du site de Gentilly et rattaché au Pôle Systèmes et Méthodes de la Direction Vigilances du Groupe, vous participez au suivi des effets indésirables...

  • Chargé de Pv

    il y a 4 semaines


    Paris, France GHLconsult Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Laboratoire biotechnologique présent à l'international ( 1 phase I, 3 phases II & 8 phases III - Europe, Amerique du Nord / Sud) recherche son Chargé de PV études cliniques Missions Rattaché au Directeur de la...


  • Paris, France Amaris Consulting Temps plein

    Job description Intégrez notre équipe en tant que Responsable de la Vigilance et contribuez à façonner l'avenir de notre secteur en supervisant la mise en place, la surveillance et la validation des procédures de vigilance. Votre expertise sera le moteur de l'excellence opérationnelle et de l'innovation au sein de...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...