Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et

il y a 4 semaines


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Missions**:
Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de:

- La préparation des dossiers d’enregistrement et de maintien des enregistrements (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités ) pour un portefeuille de médicaments et dispositifs médicaux, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.
- La gestion des articles de conditionnements et des commandes d’échantillons.
- Support des contacts locaux (filiales, distributeurs, consultants) pour les activités réglementaires.
- La mise à jour de la base de données réglementaires pour garantir sa fiabilité.
- La veille réglementaire

**Profil**:
Pharmacien, ingénieur, biologiste ou chimiste ayant une formation complémentaire équivalente à un Master en droit de la santé / enregistrement international des médicaments.

Expérience de 2 ans requise en Europe. Une expérience à l’export (CIS, Balkans et/ou Moyen-Orient) serait un plus.

Poste en CDI basé en Ile de France

Rémunération selon profil

**A propos de Calypse**:
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

**Contact**:



  • Paris, France Plastics Europe Temps plein

    Plastics Europe, l’association des producteurs de matières plastiques européens, est une des principales associations professionnelles en Europe (siège à Bruxelles), avec des bureaux à Francfort, Londres, Madrid, Milan et Paris. Nous sommes engagés dans la transition de notre industrie vers une économie circulaire et durable qui permette...


  • Greater Paris Metropolitan Region, France Plastics Europe Temps plein

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  • Paris, France Intertek Temps plein

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  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...


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  • Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros **Description du poste et des missions**: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, CDMO à dimension...


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    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...


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    **Description du poste**: Nous recherchons pour l'un de nos clients un chargé d'affaires règlementaires dont les principales missions seront les suivantes: - S'assurer du suivi des différentes activités réglementaires. - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement - Mettre à jour le planning des activités réglementaires - Assurer la...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 02/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Description du poste et des missions **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la...


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  • Paris, France Intertek Temps plein

    **Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...


  • Paris, France PMU Temps plein

    **Métier**: Support - Conformité **Intitulé du poste**: Chargé d'Affaires Réglementaires H/F **Contrat**: ALTERNANCE **Statut du poste**: Employé **Temps de travail**: Temps plein **Durée du contrat**: 12 à 24 mois **Description de poste**: Au sein du Secrétariat Général, composé de 5 départements distincts : juridique et concurrence,...


  • Paris 12e, France EKIUM Temps plein

    **Contexte**: Ekium, **Leader en France de l'Ingénierie de proximité**, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus de **1600 collaborateurs** et offre une réelle proximité...


  • Paris, France Tereos Temps plein

    **Intitulé du poste**: Responsable Affaires Réglementaires F/H **Métier**: Qualité - Affaires réglementaires **Contrat**: CDI **Catégorie socio-professionnelle**: CADRE **Temps de travail**: Temps complet **Votre avenir chez nous...**: - Suivre l'évolution des réglementations produits et faire du lobbying national et international pour assurer...