Chef(-fe) de Pôle Instruction Et Notification Des

Il y a 6 mois

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Activités principales**
- Assurer la responsabilité hiérarchique de l’équipe et le pilotage de l’activité
- En traduisant les objectifs stratégiques de la direction en objectifs opérationnels pour son équipe
- En assurant l’organisation et la répartition du travail au sein de l’équipe au regard des calendriers, des règles internes de l’agence en matière de gestion du personnel
- En assurant le management de l’équipe et en veillant à l’adéquation charge/ressource
- En pilotant les différentes activités du pôle
- En favorisant la coopération en particulier au sein de la direction et au sein de l’agence en général
- En anticipant les situations à risque et en faisant remonter à sa hiérarchie les sujets d’importance
- En assurant un reporting ascendant et descendant
- Favoriser le développement et l’évolution professionnelle des agents et s’assurer de leur qualité de vie au travail
- En effectuant des retours constructifs sur le travail réalisé régulièrement, ainsi qu’à travers les EAE
- En veillant à l’amélioration de la compétence individuelle et collective de l’équipe
- En alertant sa hiérarchie sur les situations individuelles ou collectives difficiles
- En facilitant les modalités d’échanges de pratiques professionnelles
- En favorisant un climat de travail harmonieux
- Assurer la qualité et la sécurisation des livrables
- En définissant et en mettant en place une priorisation des dossiers par le risque
- En s’assurant de la qualité des livrables et du respect des échéances
- En supervisant les actions de sécurisation et les mesures de réduction de risque proposées par ses équipes sur les dossiers les plus à risque
- Représenter l’agence en interne ou en externe sur son domaine d’activités
- En participant aux audits
- En participant aux instances et travaux de la direction
- En participant à la représentation de l’agence à l’extérieur
- En participant aux réflexions stratégiques de la direction
- En facilitant les coopérations inter pôle de la direction.

**Profil recherché**:
Formation / Diplôme:
Formation Bac+5 minimum (docteur en médecine, en pharmacie, scientifique.)

Expérience professionnelle requise:
Expérience managériale souhaitée

Compétences clés recherchées:
Capacité à animer une dynamique collective, à favoriser les coopérations
Sens de la communication et du travail en équipe
Esprit de synthèse et réactivité.
Rigueur
Esprit d’analyse de synthèse et de décision
Disponibilité
Sens de l’organisation du travail, autonomie et de réactivité
Esprit d’initiative et d’entraide
Maitrise des outils bureautique et base de données
Maitrise de l’anglais
Connaissances scientifiques/techniques liées aux missions de la direction

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**

Direction : Direction des autorisations (DA)

Principales missions de la direction:

- effectuer la recevabilité technique des dossiers d’autorisation (AMM - demandes initiales et modifications hors procédures centralisées, Autorisation d'Accès Précoce [AAP], Cadre de Prescription Compassionnelle [CPC], Essais cliniques (hors essais précoces)).
- produire une analyse de risques produit/dossier pour définir le niveau d’évaluation du dossier qui sera instruit, soit par la direction elle-même, en autonomie (premier niveau) soit en collaboration avec les directions médicales et/ou la direction des métiers scientifiques et/ou la direction de la surveillance et/ou la direction des contrôles (second niveau).
- intégrer à cette analyse les priorités de traitement
- réaliser les évaluations de premier niveau
- coordonner les évaluations de second niveau quand elles seront prises en charge par les directions médicales et/ou la direction des métiers scientifiques
- piloter le suivi de l’ensemble des dossiers et de faire respecter les délais réglementaires
- sécuriser les décisions et de veiller à leur harmonisation
- gérer la notification des décisions aux parties prenantes

Le pôle INOTIF est en charge notamment de:

- l'activité de "Traduction" qui consiste à notifier en français des décisions d'AMM, de modification d'AMM ou de renouvellement, à l'issue de procédures européennes ;
- l'instruction de certaines demandes de modifications d'AMM (nationales ou européennes) dites de niveau 1

Pôle : Instruction, notification AMM et modifications (INOTIF)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Directrice des autorisations et directeurs adjoints

Collaborations internes et externes:
Collaborations internes : les 3 autres pôles de la direction, toutes les directions de l’ANSM et principalement, la DMFR, les directions médicales, les directions des métiers scientifiques, la direction Europe et Innovation (DEI), la DMCDIV, la direction de la surveillance (SURV), la direction des contrôles (CTROL), le CASAR, la DRD.
Co

  • Chef(-fe) de Pôle Instruction Et Notification Des

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDD Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et...

  • Chef(-fe) de Pôle Instruction Et Notification Des

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Gestionnaire Administratif Instruction Et

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Chef de Pôle Instruction Et Notification Des

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Activités principales**: - **Assurer la responsabilité hiérarchique de l’équipe et le pilotage de l’activité** - En traduisant les objectifs stratégiques de la direction en objectifs opérationnels pour son équipe - En assurant l’organisation et la répartition du travail au sein de l’équipe au regard des...

  • Chef(-fe) de Pôle Cardiologie

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Gestionnaire (F/H)

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...

  • Gestionnaire

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Gestionnaire

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Instruction et notification des demandes de modifications d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le champ du pôle. Notification des traductions d’AMM et de modifications. Participation à la traçabilité des dossiers, à leur instruction et leur suivi. **Activités principales**: 1....

  • Gestionnaire (F/H)

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Instruction et notification des demandes de modifications d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le champ du pôle. Notification des traductions d’AMM et de modifications. Participation à la traçabilité des dossiers, à leur instruction et leur suivi. **Activités principales**: 1. Instruction...

  • Chef/fe Du Pôle Psychiatrie, Neurologie de La Dmm2

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDD (36) Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et...

  • Chef/fe de Pôle Pharmacopée Et Préparations

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Le chef de pole assure le pilotage du pole visant à l'élaboration et la mise à jour des monographies de la Pharmacopée Européenne et Française ainsi qu'à la conformité technique et règlementaire des préparations pharmaceutiques. Il assure l'organisation des préparations dans un contexte national de...

  • Chef/fe Du Pôle Maladies Infectieuses Et

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le chef de pôle assure le pilotage du pôle en charge des médicaments utilisés dans les maladies infectieuses et émergentes. **Activités principales** Assurer la responsabilité hiérarchique de l’équipe et le pilotage de l’activité - Favoriser le développement et l’évolution professionnelle...

  • Chef du Pôle Antalgique et Expert en Médicaments

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    À propos de l'ANSML'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est une agence publique chargée de veiller à la sécurité, à l'efficacité, à l'innovation et à l'accès aux produits de santé en France.Poste OffertChef du pôle antalgique et expert en médicaments Rattaché directement au Directeur de la Direction médicale...

  • Chef Du Pôle Antalgie, Anesthésie, Médicaments

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Acteur majeur de la santé publique, l'ANSM, établissement public sous tutelle du ministère de la santé, agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Au cœur du système de santé, elle agit au service des patients aux côtés des professionnels de...

  • Chef Du Pôle Antalgie, Anesthésie, Médicaments

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Acteur majeur de la santé publique, l'ANSM, établissement public sous tutelle du ministère de la santé, agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Au cœur du système de santé, elle agit au service des patients aux côtés des professionnels de...

  • Chef/fe Du Pôle Psychiatrie, Neurologie de La Dmm2

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le chef de pôle assure le pilotage du pôle en charge des médicaments utilisés en neurologie et en psychiatrie, y compris les médicaments de thérapie génique. **Activités principales** - Assurer la responsabilité hiérarchique de l’équipe et le pilotage de l’activité - Favoriser le développement...

  • Chef/fe de Pôle Pharmacopée Et Préparations

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le chef de pole assure le pilotage du pole visant à l’élaboration et la mise à jour des monographies de la Pharmacopée Européenne et Française ainsi qu’à la conformité technique et règlementaire des préparations pharmaceutiques. Il assure l’organisation des préparations dans un contexte...

  • Chef de Service

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir**Chef(fe) de service Certification des établissements de santé (H/F)** - Emploi**Chef(fe) de service** **Filière : Expertise scientifique** - Emploi-repère**Chef(fe) de service** - Catégorie d’emploi**Catégorie 1** - Type de contrat**Contrat à Durée Indéterminée - Temps complet** - Motif**Recrutement sur poste permanent** -...

  • Recherche Chef(Fe) de Partie Pour Restaurant

    Il y a 7 mois

    Saint-Tropez, France Pôle Emploi Temps plein

    Nous recherchons un(e) chef(fe) de partie pour notre restaurant Italien. Contrat CddSaisonnier. Restaurant ouvert les 2 services. Possibilité de logement. Moyen de locomotion obligatoire. Cette personne s'occupera du garde manger, c'est à dire les entrees. Dynamique, ayant le souci de bien faire. Restaurant Italien, confection de carpaccio de poissons, la...

  • Agent Administratif Aux Services Des Bourses

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Crous de Créteil Temps plein

    **1. Traitement des dossiers Sociaux Etudiants (DSE)** - Instruction des DSE, génération des notifications conditionnelles de bourse - Examen de documents administratifs (exemple : avis fiscaux, jugement de divorce, documents liés à la scolarité, bulletins de salaire, notification Pole Emploi, notification de retraite, relevés CAF, etc. ) - Traitement...