Gestionnaire Administratif Instruction Et
Il y a 7 mois
Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques.
Elle vise à garantir leur sécurité tout au long du cycle de vie des produits et à permettre un accès équitable à l’innovation pour tous les patients.
**Direction**:
Direction de la Maîtrise des Flux et des Référentiels (DMFR)
**Pôle**:
Pôle Instruction et notification des dossiers
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:
Sous la responsabilité du chef de pôle
**Collaborations internes**:
Agents de la DMFR
Directions produits
**Collaborations externes**:
Laboratoires pharmaceutiques /promoteurs
**Finalités du poste**
Le gestionnaire administratif INOTIF instruit et notifie les dossiers d’AMM de catégorie 1 et 2 nationales et Européennes. Est en charge de la notification des traductions. Il participe également à la traçabilité des dossiers, à leur instruction et leur suivi. Le gestionnaire INOTIF est également en charge de la notification et du suivi des dossiers de demande d’Autorisation d’essai clinique (AEC) ou des demandes de modification substantielle (AMS) pour les essais cliniques HPS (EC HPS)
**Activités principales**:
1. Instruction de dossiers (AMM, EC HPS):
- Contrôle du contenu du dossier, vérification des données administratives, réglementaires et/ou scientifiques nécessaires pour le traitement des dossiers
- Alerte du manager/Evaluateur coordonnateur, en cas d'écart ou d'anomalie en instruisant le dossier
- Demande le cas échéant, des compléments d'informations aux industriels, interlocuteurs...
- Interaction avec les directions produits si nécessaire
- Réorientation du dossier si nécessaire
Traitement de certaines procédures européennes (cat 1-2):
- Validation, recevabilité des procédures FR RMS
- Démarrage de la procédure, suivi et respect des calendriers réglementaires
- Création et saisie dans la base de données européenne CTS.
- Respect des délais de gestion et réglementaires de l’instruction des dossiers.
2. Notification:
Rédaction des documents (courriers, décisions, notifications):
- en identifiant le type de décision /courrier à réaliser
- en élaborant la décision, selon les formats types applicables
- en synthétisant, reformulant et compilant les informations issues du processus d'évaluation et les documents de différentes sources si nécessaire
- en détectant les erreurs ou incohérences et en alertant le manager /référent/évaluateurs des Directions produits si besoin
- en constituant le parapheur de notifications/courriers et les différentes pièces afin que le relecteur puisse effectuer le contrôle qualité
- en assurant le suivi des parapheurs de notification
3. Traçabilité
- Participer au recueil de données statistiques en mettant à jour les bases de données de son domaine (CTS, STD).
Assurer la traçabilité de l’instruction des dossiers en archivant électroniquement sur le réseau, les pièces nécessaires
**Origine de la vacance de poste**
Remplacement
**Diplôme requis**
BAC à Bac+2
**Compétences clés recherchées**
- Dynamique, réactif, rigoureux, autonome
- Compétences relationnelles et travail en équipe
**Type de contrat**
CDD de 3 mois
18/03/2020
Réf : DMFR//INOTIF/2020 LAB
-
Gestionnaire Administratif
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France Départemental de la Réunion Temps plein**Rédacteur Territorial**: **REF974240314000012**: - **Catégorie **:B - Administrative - **Niveau d'études **:Bac - Saint-Denis **Le Conseil Départemental de la Réunion**: **RECRUTE**: par voie de mutation, de détachement, d'inscription sur liste d’aptitude ou contractuelle, un(e) Rédacteur Territorial, Gestionnaire administratif (H/F) à la...
-
Gestionnaire Administratif Fsl
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France Départemental de la Réunion Temps plein**Rédacteur Territorial**: **REF974240507000725**: - **Catégorie **:B - Administrative - **Niveau d'études **:Bac - Saint-Denis **Le Conseil Départemental de la Réunion**: **RECRUTE**: par voie de mutation, de détachement, d'inscription sur liste d’aptitude ou contractuelle, un(e) Rédacteur Territorial, Gestionnaire Administratif FSL est à...
-
Gestionnaire Administratif
il y a 6 jours
Saint-Denis, France Départemental de la Réunion Temps plein**Rédacteurs territoriaux**: **REF974241217000064**: - **Catégorie**: B - Administrative - **Niveau d'études**: Bac - Saint-Denis **Le Conseil Départemental de la Réunion**: **RECRUTE**: par voie de mutation, de détachement, d'inscription sur liste d’aptitude ou contractuelle, un poste de **Gestionnaire administratif (H/F)** est à pourvoir au...
-
Gestionnaire Administratif
Il y a 2 mois
Saint-Denis, Île-de-France beBee Professionals Temps plein 25 000 € - 35 000 €beBee Professionals recherche un gestionnaire administratif pour renforcer son équipe à Saint-Denis, France. En tant que gestionnaire administratif, vous serez chargé de la gestion des tâches administratives quotidiennes et de l'organisation des réunions.Responsabilités :Gestion des courriels entrants et des appels téléphoniques.Préparation et...
-
Gestionnaire Administratif Et Financier
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France Départemental de la Réunion Temps plein**Rédacteurs Territoriaux**: **REF974240410000582**: - **Catégorie **:B - Administrative - **Niveau d'études **:Bac - Saint-Denis **Le Conseil Départemental de la Réunion**: **RECRUTE**: **par voie de mutation, de détachement, d'inscription sur liste d’aptitude ou contractuelle, un(e) **Gestionnaire administratif et financier (H/F) à la Direction...
-
Gestionnaire Administratif
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Gérer les déplacements des agents et des experts externes, de la commande des prestations aux remboursements des dépenses de frais de mission. **Activités principales** Dans le cadre des textes réglementant les missions, le gestionnaire met en œuvre la politique de voyages à l’occasion de: - La...
-
Gestionnaire Administratif
Il y a 4 mois
Saint-Denis, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein**Contexte de la mission**: Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et...
-
Agent de Gestion Administrative
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France Départemental de la Réunion Temps plein**Adjoint Administratif Territorial**: **REF974240314000023**: - **Catégorie **:C - Administrative - **Niveau d'études **:CAP-BEP - Saint-Denis **Le Conseil Départemental de la Réunion**: **RECRUTE**: par voie de mutation, de détachement, d'inscription sur liste d’aptitude ou contractuelle, un(e) Adjoint Administratif Territorial, Agent de gestion...
-
Gestionnaire Des Aides Amélioration Habitat
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France Départemental de la Réunion Temps plein**Rédacteur Territorial**: **REF974240919000011**: - **Catégorie **:B - Administrative - **Niveau d'études **:Bac - Saint-Denis **Le Conseil Départemental de la Réunion**: **RECRUTE**: par voie de mutation, de détachement, d'inscription sur liste d’aptitude ou contractuelle, un(e) Rédacteur Territorial, Gestionnaire des aides amélioration de...
-
Gestionnaire Administratif
Il y a 2 mois
Saint-André-les-Vergers (10), France Départemental de la Réunion Temps plein**Rédacteur Territorial**: **REF974241029000009**: - **Catégorie **:B - Administrative - **Niveau d'études **:Bac - Saint-André **Le Conseil Départemental de la Réunion**: **RECRUTE**: par voie de mutation, de détachement, d'inscription sur liste d’aptitude ou contractuelle, un(e) Rédacteur Territorial, Gestionnaire administratif (H/F) au...
-
Chargé D'instruction Des Dossiers de Titre de
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France CITOTRAD Temps plein**Citotrad** est un cabinet basé à Saint Ouen, spécialisé dans la mise en relation d'interprètes et la gestion administrative. Nous recherchons un(e) instructeur/instructrice de demandes de titre de séjour pour rejoindre notre équipe. **Description du poste**: Nous recherchons une personne expérimentée ayant travaillé au sein d'une préfecture ou...
-
Gestionnaire Administratif Senior
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France TIME RECRUTEMENT Temps pleinDétails du posteNous recherchons un Gestionnaire Administratif Senior pour rejoindre notre équipe à Gennevilliers.Description de la fonctionSuivre les opérations comptables et financières, y compris le suivi des flux de trésorerie, l'analyse des écarts et la gestion des processus d'encaissement et de décaissement.Gérer la liasse fiscale et...
-
Gestionnaire Administratif
il y a 1 mois
Saint-Denis, France CNAV Temps pleinLa Direction de la Relation Assurés (DRA) de la CNAV en Ile-de-France, regroupe au sein d’un même collectif de travail, les activités de: - Téléphonie/courriel - Conseil et offre de services - Domaine de la relation écrite - Recouvrement des créances contentieuses - Lutte contre la fraude - Pilotage de la relation assurés Au sein du Département...
-
Gestionnaire Administratif Et Financier
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France Université Paris 8 Temps plein**À propos de nous**: L’université Paris 8 est un pôle d’enseignement et de recherche central en Île-de-France: - 23935 étudiants - Une offre de formation répartie en 5 domaines disciplinaires : Arts, Droit Economie Gestion, Lettres et Langues, Sciences et techniques - 36 licences (dont 11 professionnelles), 40 Masters, 8 DUT, de nombreux...
-
Gestionnaire Administratif
Il y a 6 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
-
Gestionnaire Administratif
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
-
Gestionnaire Administratif
Il y a 7 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
-
Gestionnaire administratif
Il y a 2 mois
Saint-Malo, Bretagne, France beBee Professionals Temps plein 25 000 € - 35 000 €Gestionnaire AdministratifbeBee Professionals recherche un Gestionnaire Administratif pour renforcer son équipe à Saint-Malo, France. En tant que Gestionnaire Administratif, vous serez chargé de la gestion des tâches administratives quotidiennes, de l'organisation de réunions et de la gestion des agendas.ResponsabilitésAccueil téléphonique et gestion...
-
Gestionnaire Administratif
Il y a 2 mois
Saint-Quentin, Hauts-de-France beBee Professionals Temps plein 25 000 € - 35 000 €Gestionnaire AdministratifbeBee Professionals recherche un Gestionnaire Administratif pour renforcer notre équipe à Saint-Quentin, France. En tant que Gestionnaire Administratif, vous serez chargé de la gestion quotidienne des tâches administratives et de l'organisation des réunions.ResponsabilitésAccueil téléphonique et gestion des courriels...
-
Gestionnaire administratif
il y a 1 mois
Seine-Saint-Denis, France CNAV Temps pleinLa Direction de la Relation Assurés (DRA) de la CNAV enIle-de-France, regroupe au sein d’un même collectif de travail, les activitésde : Téléphonie/courrielConseil et offre de servicesDomaine de la relation écriteRecouvrement des créances contentieusesLutte contre la fraudePilotage de la relation assurésAu sein du Département Relation...
